Conventionele PCNL versus tubeless PCNL
Vergelijkende studie tussen tubeless en standaard percutane nefrolithotomie. Gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane nefrolithotomie (PNL) wordt beschouwd als de voorkeursprocedure voor de behandeling van stenen van de bovenste urinewegen. Het werd voor het eerst geïntroduceerd in 1976 en sindsdien ondergingen de operatietechniek en de endoscopische apparatuur vele aanpassingen om de slagingspercentages te verhogen en complicaties te verminderen.
Vanwege het hoge slagingspercentage, lage morbiditeit en complicaties, heeft deze minimaal invasieve modaliteit de open chirurgische benadering vervangen. de standaardprocedure is om nefrostomiebuizen in het kanaal van verschillende kaliber en typen te plaatsen.
Dit werd gedaan om maximale drainage van het opvangsysteem mogelijk te maken, om het toegangskanaal te tamponeren en ook om de toegang te beveiligen in het geval van 2e blik PNL nodig was. meerdere onderzoeken tonen significante morbiditeit aan geassocieerd met nefrostomiebuis na PNL, voornamelijk postoperatieve pijn die aanzienlijke verdovende middelen vereist en ook een lang ziekenhuisverblijf. het idee van de "tubeless" PCNL was geboren, waarbij na de percutane procedure geen nefrostomiebuis op zijn plaats wordt gelaten, maar nierdrainage tot stand wordt gebracht met een inwonende ureterale stent. Tubeless PNL wordt uitgedaagd door bepaalde problemen met betrekking tot de selectie van de patiënten. Een ander probleem waarmee de tubeless PNL wordt geconfronteerd, is de vraag over het toegangskanaal en hoe ermee om te gaan?. Ten slotte is percutane nefrolithotomie (PCNL) de standaardbehandeling geworden voor nierstenen en/of bovenste urineleider, maar of plaatsing van een nefrostomiebuis na PCNL nodig is, is nog steeds een punt van discussie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assuit university hospitals
-
Contact:
- mohamed zowita, doctor
- Telefoonnummer: 01006769102
- E-mail: maaszo@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar 2. Patiënten met elke vorm van steenbelasting en aantal stenen waarvoor een enkele procedure nodig is
Uitsluitingscriteria:
1 - Patiënten jonger dan 18 jaar. 2. Anatomische variatie van de nier in vorm of positie, b.v. hoefijzernier of malrotatie.
3. Complexe of hertshoornstenen die een gefaseerde procedure vereisen.
Intra-operatieve criteria:
4. Drie of meer toegangswegen. 5. Aanzienlijke intraoperatieve bloedingen. 6. Intraoperatieve perforatie van het bekkencalyceaal systeem. 7. Reststenen vereisen een 2e blik PNL
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventioneel
deze arm zal na het voltooien van de operatie zowel een nefrostomiebuis als een ureterkatheter hebben
|
verwijdering van nier- en bovenste ureterstenen door kleine incisie in de lendenen met nefroscoop na desintegratie door lithoclast
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: binnenbandloos
de arm zal alleen een ureterkatheter hebben nadat de operatie is voltooid
|
verwijdering van nier- en bovenste ureterstenen door kleine incisie in de lendenen met nefroscoop na desintegratie door lithoclast
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal dagen ziekenhuisverblijf voor beide groepen
Tijdsspanne: 15 dagen
|
vergelijking tussen het aantal dagen in het ziekenhuis voor beide groepen
|
15 dagen
|
|
dosis analgesie die wordt gebruikt om de pijn na de procedure onder controle te houden
Tijdsspanne: 5 dagen
|
vergelijking tussen de benodigde dosis analgesie voor beide groepen in milligram
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: atef abd aziz, professor, assuit university hospital urology departement egypt
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fernstrom I, Johansson B. Percutaneous pyelolithotomy. A new extraction technique. Scand J Urol Nephrol. 1976;10(3):257-9. doi: 10.1080/21681805.1976.11882084.
- Valdivia Uria JG, Valle Gerhold J, Lopez Lopez JA, Villarroya Rodriguez S, Ambroj Navarro C, Ramirez Fabian M, Rodriguez Bazalo JM, Sanchez Elipe MA. Technique and complications of percutaneous nephroscopy: experience with 557 patients in the supine position. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 1):1975-8. doi: 10.1016/s0022-5347(01)62217-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- tubeless PCNL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .