従来の PCNL とチューブレス PCNL の比較
チューブレスと標準の経皮的腎切石術の比較研究。ランダム化比較試験(RCT)
調査の概要
詳細な説明
経皮的腎切石術 (PNL) は、上部尿路結石の治療に最適な手順であると考えられています。 1976 年に初めて導入されて以来、成功率を高め、合併症を減らすために、手術手技と内視鏡機器に多くの変更が加えられました。
成功率が高く、罹患率と合併症率が低いため、この低侵襲モダリティは開腹手術に取って代わりました。 標準的な手順は、さまざまな口径と種類の管内に腎瘻チューブを配置することです。
これは、最大限の収集システムの排水を促進し、アクセス管をタンポナーデし、2nd look PNL が必要な場合にアクセスを確保するために行われました。 複数の研究で、PNL 後の腎瘻チューブに関連する重大な罹患率が示されています。これは主に術後の痛みであり、重大な麻薬や長期の入院が必要です。 「チューブレス」PCNL のアイデアが生まれました。これにより、経皮的処置の後に腎瘻チューブが所定の位置に残されるのではなく、留置尿管ステントによって腎ドレナージが確立されます。 チューブレス PNL は、患者の選択に関する特定の問題によって挑戦されてきました。 チューブレス PNL が直面しているもう 1 つの問題は、アクセス トラクトとその対処方法に関する問題です。 最後に、経皮的腎切石術 (PCNL) が腎臓結石および/または上部尿管の標準治療になりましたが、PCNL 後に腎瘻チューブ留置が必要かどうかはまだ議論の問題です
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:mohamed zowita, doctor
- 電話番号:01006769102
- メール:maaszo@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:mahmoud shalaby, professor
- 電話番号:01111222203
- メール:shalabyjunior@gmail.com
研究場所
-
-
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Assiut、エジプト
- 募集
- Assuit University hospitals
-
コンタクト:
- mohamed zowita, doctor
- 電話番号:01006769102
- メール:maaszo@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者 2. 結石量、結石数に関わらず、1回の施術が必要な患者
除外基準:
1 - 18 歳未満の患者。 2. 形状または位置における腎臓の解剖学的変異。 馬蹄腎または回転異常。
3.段階的な手順を必要とする複雑な石または鹿角の石。
術中基準:
4. 3 つ以上のアクセス路。 5. 著しい術中出血。 6. 術中骨盤蓋システムの穿孔。 7. 石が残っている場合は、2nd look PNL が必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:従来型
この腕には、手術が完了した後、腎瘻チューブと尿管カテーテルの両方が取り付けられます
|
砕石による崩壊後、腎鏡を使用して腰部を小さく切開し、腎臓結石と上部尿管結石を除去する
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:チューブレス
腕には、手術が完了した後、尿管カテーテル垂木のみがあります
|
砕石による崩壊後、腎鏡を使用して腰部を小さく切開し、腎臓結石と上部尿管結石を除去する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群の入院日数
時間枠:15日間
|
両群の入院日数の比較
|
15日間
|
処置後の痛みをコントロールするために使用される鎮痛剤の用量
時間枠:5日間
|
ミリグラム単位で両群に必要な鎮痛剤の投与量の比較
|
5日間
|
協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:atef abd aziz, professor、assuit university hospital urology departement egypt
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fernstrom I, Johansson B. Percutaneous pyelolithotomy. A new extraction technique. Scand J Urol Nephrol. 1976;10(3):257-9. doi: 10.1080/21681805.1976.11882084.
- Valdivia Uria JG, Valle Gerhold J, Lopez Lopez JA, Villarroya Rodriguez S, Ambroj Navarro C, Ramirez Fabian M, Rodriguez Bazalo JM, Sanchez Elipe MA. Technique and complications of percutaneous nephroscopy: experience with 557 patients in the supine position. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 1):1975-8. doi: 10.1016/s0022-5347(01)62217-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- tubeless PCNL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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