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従来の PCNL とチューブレス PCNL の比較

2019年4月8日 更新者:Mohamed Ahmed Alsayed Ahmed Zowita、Assiut University

チューブレスと標準の経皮的腎切石術の比較研究。ランダム化比較試験(RCT)

アシュート大学病院の患者におけるチューブレス PNL の安全性と有効性を標準 PNL と比較して測定する前向きランダム化研究

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

経皮的腎切石術 (PNL) は、上部尿路結石の治療に最適な手順であると考えられています。 1976 年に初めて導入されて以来、成功率を高め、合併症を減らすために、手術手技と内視鏡機器に多くの変更が加えられました。

成功率が高く、罹患率と合併症率が低いため、この低侵襲モダリティは開腹手術に取って代わりました。 標準的な手順は、さまざまな口径と種類の管内に腎瘻チューブを配置することです。

これは、最大限の収集システムの排水を促進し、アクセス管をタンポナーデし、2nd look PNL が必要な場合にアクセスを確保するために行われました。 複数の研究で、PNL 後の腎瘻チューブに関連する重大な罹患率が示されています。これは主に術後の痛みであり、重大な麻薬や長期の入院が必要です。 「チューブレス」PCNL のアイデアが生まれました。これにより、経皮的処置の後に腎瘻チューブが所定の位置に残されるのではなく、留置尿管ステントによって腎ドレナージが確立されます。 チューブレス PNL は、患者の選択に関する特定の問題によって挑戦されてきました。 チューブレス PNL が直面しているもう 1 つの問題は、アクセス トラクトとその対処方法に関する問題です。 最後に、経皮的腎切石術 (PCNL) が腎臓結石および/または上部尿管の標準治療になりましたが、PCNL 後に腎瘻チューブ留置が必要かどうかはまだ議論の問題です

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:mohamed zowita, doctor
  • 電話番号:01006769102
  • メールmaaszo@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assuit University hospitals
        • コンタクト:
          • mohamed zowita, doctor
          • 電話番号:01006769102
          • メールmaaszo@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者 2. 結石量、結石数に関わらず、1回の施術が必要な患者

除外基準:

1 - 18 歳未満の患者。 2. 形状または位置における腎臓の解剖学的変異。 馬蹄腎または回転異常。

3.段階的な手順を必要とする複雑な石または鹿角の石。

術中基準:

4. 3 つ以上のアクセス路。 5. 著しい術中出血。 6. 術中骨盤蓋システムの穿孔。 7. 石が残っている場合は、2nd look PNL が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来型
この腕には、手術が完了した後、腎瘻チューブと尿管カテーテルの両方が取り付けられます
砕石による崩壊後、腎鏡を使用して腰部を小さく切開し、腎臓結石と上部尿管結石を除去する
他の名前:
  • PCNL
アクティブコンパレータ:チューブレス
腕には、手術が完了した後、尿管カテーテル垂木のみがあります
砕石による崩壊後、腎鏡を使用して腰部を小さく切開し、腎臓結石と上部尿管結石を除去する
他の名前:
  • PCNL

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両群の入院日数
時間枠:15日間
両群の入院日数の比較
15日間
処置後の痛みをコントロールするために使用される鎮痛剤の用量
時間枠:5日間
ミリグラム単位で両群に必要な鎮痛剤の投与量の比較
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:atef abd aziz, professor、assuit university hospital urology departement egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月28日

一次修了 (予想される)

2020年4月1日

研究の完了 (予想される)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月8日

最初の投稿 (実際)

2019年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月8日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • tubeless PCNL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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