量子自然计划生育试点 (QNFP)
2025年3月21日 更新者：Thomas Bouchard, MD、Quanovate Tech Inc.
用于自然计划生育的两种激素生育监测仪的比较
• 试点研究将涉及拥有和使用 ClearBlue 生育监测器的 Marquette Method 当前用户，他们将被要求同时使用 Mira 监测器，以便比较两种设备来监测月经周期。
研究概览
详细说明
- Mira 生育监测系统 (www.miracare.com) 是一种新型家用激素跟踪设备，能够定量测量尿液中的生殖激素，但也可以同步到提供激素水平图形表示的智能手机应用程序整个月经周期。
- Mira 监测器将与 ClearBlue 生育监测器进行比较，以了解其易用性、满意度和准确性。
- Mira 荷尔蒙监测器和 App 系统尚未针对其在自然计划生育 (NFP) 中的使用进行测试。
- 试点研究将涉及拥有和使用 ClearBlue 生育监测器的当前 Marquette Method 用户，他们将被要求同时使用 Mira 监测器以比较这两种设备。
- 受邀参加的女性参与者需要满足以下条件：
- 18至42岁
- 月经周期介于 21-42 天之间
- 停止母乳喂养后至少 3 个周期
- 目前未服用影响排卵的药物且 3 个月前未服用
- 目前未怀孕或哺乳
- 没有已知的生育问题
- 不打算在研究的 3 个月经周期内怀孕
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2J6W5
- Deer Valley family Medicine Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 月经周期介于 21-42 天之间
- 停止母乳喂养后至少 3 个周期
排除标准：
• 目前未服用影响排卵的药物且 3 个月前未服用
- 目前未怀孕或哺乳
- 没有已知的生育问题
- 不打算在研究的 3 个月经周期内怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单个队列
所有 20 名参与者都将在第一次晨尿时使用 ClearBlue 和 Mira 监测器
|
在家用荷尔蒙试纸测试晨尿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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月经周期受孕期的预计开始日期：
大体时间：3个月
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由 Clearblue 生育力监测器测量的估计生育期的第一天 由 MIRA 生育力监测器测量的估计生育期的第一天
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3个月
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月经周期受孕期的估计高峰日：
大体时间：3个月
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由 Clearblue 生育监测仪测量的估计生育期的高峰日 由 MIRA 生育率监测仪测量的估计生育期的高峰日
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3个月
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月经周期受孕期预计结束日期：
大体时间：3个月
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Clearblue 生育力监测器测量的估计受精期的最后一天 MIRA 生育力监测器测量的估计受精期的最后一天
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子生育监测仪的满意度和易用性：
大体时间：3个月
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由修改后的 8 项严重满意度量表测量 总分从 8 到 24 不等，其中 24 分是最高满意度 |
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bouchard TP, Fehring RJ, Schneider MM. Achieving Pregnancy Using Primary Care Interventions to Identify the Fertile Window. Front Med (Lausanne). 2018 Jan 9;4:250. doi: 10.3389/fmed.2017.00250. eCollection 2017.
- Ecochard R, Bouchard T, Leiva R, Abdulla S, Dupuis O, Duterque O, Garmier Billard M, Boehringer H, Genolini C. Characterization of hormonal profiles during the luteal phase in regularly menstruating women. Fertil Steril. 2017 Jul;108(1):175-182.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.012. Epub 2017 Jun 1.
- Leiva RA, Bouchard TP, Abdullah SH, Ecochard R. Urinary Luteinizing Hormone Tests: Which Concentration Threshold Best Predicts Ovulation? Front Public Health. 2017 Nov 28;5:320. doi: 10.3389/fpubh.2017.00320. eCollection 2017. Erratum In: Front Public Health. 2018 Nov 30;6:345. doi: 10.3389/fpubh.2018.00345.
- Direito A, Bailly S, Mariani A, Ecochard R. Relationships between the luteinizing hormone surge and other characteristics of the menstrual cycle in normally ovulating women. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):279-285.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.08.047. Epub 2012 Sep 19.
- Severy LJ, Robinson J, Findley-Klein C, McNulty J. Acceptability of a home monitor used to aid in conception: psychosocial factors and couple dynamics. Contraception. 2006 Jan;73(1):65-71. doi: 10.1016/j.contraception.2005.07.008. Epub 2005 Sep 19.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月29日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年4月22日
研究注册日期
首次提交
2019年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月6日
首次发布 (实际的)
2019年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HREBA.CTC-19-0046
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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