Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quantum Natural Family Planning Pilot (QNFP)

24 juni 2021 uppdaterad av: Thomas Bouchard, MD, Quanovate Tech Inc.

Jämförelse av två hormonella fertilitetsmonitorer för användning i naturlig familjeplanering

• Pilotstudien kommer att involvera nuvarande användare av Marquette-metoden som äger och använder en ClearBlue fertilitetsmonitor och som kommer att uppmanas att samtidigt använda Mira-monitorn för att jämföra de två enheterna för att övervaka menstruationscykeln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Mira fertilitetsövervakningssystem (www.miracare.com) är en ny hormonspårningsenhet för hemmabruk med förmågan att kvantitativt mäta reproduktionshormoner i urinen men är också synkroniserat med en smarttelefonapp som ger en grafisk representation av hormonnivåerna under hela menstruationscykeln.
  • Mira-monitorn kommer att jämföras med ClearBlue Fertility Monitor för dess användarvänlighet, tillfredsställelse och noggrannhet.
  • Mira hormonmonitor och app-system har inte testats för dess användning i Natural Family Planning (NFP).
  • Pilotstudien kommer att involvera nuvarande användare av Marquette-metoden som äger och använder en ClearBlue fertilitetsmonitor och som kommer att uppmanas att samtidigt använda Mira-monitorn för att jämföra de två enheterna.
  • Kvinnliga deltagare som bjuds in att delta måste uppfylla följande kriterier:
  • Ålder 18 till 42 år
  • Menstruationscykeln varierar mellan 21-42 dagar
  • Minst 3 cykler efter avslutad amning
  • Inte för närvarande på mediciner som påverkar ägglossningen och 3 månader innan
  • Inte gravid eller ammar för närvarande
  • Inga kända fertilitetsproblem
  • Planerar inte att bli gravid under studiens 3 menstruationscykler

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J6W5
        • Deer Valley family Medicine Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Menstruationscykel som sträcker sig mellan 21-42 dagar

    • Minst 3 cykler efter avslutad amning

Exklusions kriterier:

  • • Inte för närvarande på mediciner som påverkar ägglossningen och 3 månader innan

    • Inte gravid eller ammar för närvarande
    • Inga kända fertilitetsproblem
    • Planerar inte att bli gravid under studiens 3 menstruationscykler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ensam kohort
Alla 20 deltagare kommer att använda ClearBlue- och Mira-monitorer på första morgonurinen
Enhet: Mira monitor jämförelse med ClearBlue monitor
Testar första morgonurinen med hormonprovstickor hemma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagen för den beräknade början av den fertila fasen av menstruationscykeln:
Tidsram: 3 månader
Första dagen av den beräknade fertila fasen mätt med Clearblue Fertility Monitor Första dagen av den beräknade fertila fasen mätt med MIRA Fertility Monitor
3 månader
Dagen för den beräknade toppen av den fertila fasen av menstruationscykeln:
Tidsram: 3 månader
Högsta dagen för den beräknade fertila fasen mätt med Clearblue Fertility Monitor Högsta dagen för den beräknade fertila fasen mätt med MIRA Fertility Monitor
3 månader
Dagen för det beräknade slutet av den fertila fasen av menstruationscykeln:
Tidsram: 3 månader
Sista dagen för den beräknade fertila fasen mätt med Clearblue Fertility Monitor Sista dagen för den beräknade fertila fasen mätt med MIRA Fertility Monitor
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse och användarvänlighet för en elektronisk fertilitetsmonitor:
Tidsram: 3 månader

Mätt med den modifierade 8-posts Severy Satisfaction Scale

Totalpoängen varierar från 8 - 24 där 24 är den högsta tillfredsställelsen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Quanovate Tech Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2019

Första postat (Faktisk)

9 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HREBA.CTC-19-0046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fertilitetsstörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera