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양자 자연 가족 계획 파일럿 (QNFP)

2025년 3월 21일 업데이트: Thomas Bouchard, MD, Quanovate Tech Inc.

자연 가족 계획에 사용하기 위한 두 가지 호르몬 생식력 모니터의 비교

• 파일럿 연구에는 ClearBlue Fertility 모니터를 소유하고 사용하는 현재 Marquette Method 사용자와 월경 주기를 모니터링하기 위해 두 장치를 비교하기 위해 Mira 모니터를 동시에 사용하도록 요청받을 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • Mira 가임 모니터링 시스템(www.miracare.com)은 소변에서 생식 호르몬을 정량적으로 측정할 수 있는 새로운 가정용 호르몬 추적 장치이지만 호르몬 수치를 그래픽으로 표시하는 스마트폰 앱과도 동기화됩니다. 생리주기 내내.
  • Mira 모니터는 사용 용이성, 만족도 및 정확성 면에서 ClearBlue Fertility Monitor와 비교됩니다.
  • Mira 호르몬 모니터 및 앱 시스템은 NFP(Natural Family Planning)에서의 사용에 대해 테스트되지 않았습니다.
  • 파일럿 연구에는 ClearBlue Fertility 모니터를 소유 및 사용하고 두 장치를 비교하기 위해 Mira 모니터를 동시에 사용하도록 요청받은 현재 Marquette Method 사용자가 참여합니다.
  • 참여하도록 초대된 여성 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
  • 18세 ~ 42세
  • 21-42일 범위의 월경 주기
  • 모유 수유 중단 후 최소 3주기
  • 현재 배란에 영향을 미치는 약을 복용하고 있지 않으며 3개월 전에
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이 아님
  • 알려진 불임 문제 없음
  • 연구의 3번 월경 주기 동안 임신을 계획하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2J6W5
        • Deer Valley family Medicine Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • • 21-42일 범위의 월경 주기

    • 모유 수유 중단 후 최소 3주기

제외 기준:

  • • 현재 배란에 영향을 미치는 약을 복용하고 있지 않으며 3개월 전에

    • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이 아님
    • 알려진 불임 문제 없음
    • 연구의 3번 월경 주기 동안 임신을 계획하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 코호트
20명의 참가자 모두 아침 첫 소변에 ClearBlue 및 Mira 모니터를 사용합니다.
장치: Mira 모니터와 ClearBlue 모니터 비교
집에서 호르몬 테스트 스틱으로 아침 첫 소변 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경 주기의 가임기가 시작되는 것으로 예상되는 날:
기간: 3 개월
Clearblue Fertility Monitor로 측정한 가임기 추정 첫째 날 MIRA Fertility Monitor로 측정한 가임기 추정 첫날
3 개월
월경 주기의 가임기가 예상되는 최고조 일:
기간: 3 개월
Clearblue Fertility Monitor로 측정한 예상 가임기의 피크일 MIRA Fertility Monitor로 측정한 예상 가임기의 피크일
3 개월
월경 주기의 가임기 종료가 예상되는 날:
기간: 3 개월
Clearblue Fertility Monitor에서 측정한 예상 가임기 마지막 날 MIRA Fertility Monitor에서 측정한 예상 가임기 마지막 날
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 가임기 모니터의 만족도 및 사용 용이성:
기간: 3 개월

수정된 8항목 Severy Satisfaction Scale로 측정

총 점수 범위는 8 - 24이며 24가 가장 높은 만족도입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Quanovate Tech Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HREBA.CTC-19-0046

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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