Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quantum Natural Family Planning Pilot (QNFP)

24. juni 2021 opdateret af: Thomas Bouchard, MD, Quanovate Tech Inc.

Sammenligning af to hormonelle fertilitetsmonitorer til brug i naturlig familieplanlægning

•Pilotundersøgelsen vil involvere nuværende Marquette-metodebrugere, som ejer og bruger en ClearBlue Fertilitetsmonitor, og som vil blive bedt om samtidig at bruge Mira-monitoren for at sammenligne de to enheder til at overvåge menstruationscyklussen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Mira fertilitetsovervågningssystem (www.miracare.com) er en ny hormonsporingsenhed til hjemmebrug med evnen til kvantitativt at måle reproduktive hormoner i urinen, men er også synkroniseret med en smartphone-app, der giver en grafisk repræsentation af hormonniveauerne gennem en menstruationscyklus.
  • Mira-monitoren vil blive sammenlignet med ClearBlue Fertilitetsmonitor for dens brugervenlighed, tilfredshed og nøjagtighed.
  • Mira hormonmonitor og app-system er ikke blevet testet for dets brug i Natural Family Planning (NFP).
  • Pilotundersøgelsen vil involvere nuværende Marquette-metodebrugere, som ejer og bruger en ClearBlue Fertilitetsmonitor, og som vil blive bedt om samtidig at bruge Mira-monitoren for at sammenligne de to enheder.
  • Kvindelige deltagere, der inviteres til at deltage, skal opfylde følgende kriterier:
  • Alder 18 til 42 år
  • Menstruationscyklus spænder mellem 21-42 dage
  • Mindst 3 cyklusser efter ophør med amning
  • Ikke i øjeblikket på medicin, der påvirker ægløsning og 3 måneder før
  • Ikke gravid eller ammer i øjeblikket
  • Ingen kendte fertilitetsproblemer
  • Planlægger ikke at opnå graviditet i løbet af undersøgelsens 3 menstruationscyklusser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J6W5
        • Deer Valley family Medicine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Menstruationscyklus spænder mellem 21-42 dage

    • Mindst 3 cyklusser efter ophør med amning

Ekskluderingskriterier:

  • • Ikke i øjeblikket på medicin, der påvirker ægløsning og 3 måneder før

    • Ikke gravid eller ammer i øjeblikket
    • Ingen kendte fertilitetsproblemer
    • Planlægger ikke at opnå graviditet i løbet af undersøgelsens 3 menstruationscyklusser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt årgang
Alle 20 deltagere vil bruge ClearBlue- og Mira-monitorer på den første morgenurin
Enhed: Mira skærm sammenligning med ClearBlue skærm
Tester den første morgenurin med hormonteststicks derhjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dag for den estimerede begyndelse af den fertile fase af menstruationscyklussen:
Tidsramme: 3 måneder
Første dag i den estimerede fertile fase målt af Clearblue Fertility Monitor Første dag i den estimerede fertile fase målt med MIRA Fertility Monitor
3 måneder
Dag for det estimerede højdepunkt for den fertile fase af menstruationscyklussen:
Tidsramme: 3 måneder
Topdag for den estimerede fertile fase målt med Clearblue Fertility Monitor Højdedag for den estimerede fertile fase målt af MIRA Fertility Monitor
3 måneder
Dag for den estimerede afslutning af den fertile fase af menstruationscyklussen:
Tidsramme: 3 måneder
Sidste dag i den estimerede fertile fase som målt af Clearblue Fertility Monitor Sidste dag i den estimerede fertile fase målt af MIRA Fertility Monitor
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed og brugervenlighed af en elektronisk fertilitetsmonitor:
Tidsramme: 3 måneder

Målt ved den modificerede 8-punkts Severy Satisfaction Scale

Samlet score går fra 8 - 24, hvor 24 er den højeste tilfredshed
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quanovate Tech Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2019

Først opslået (Faktiske)

9. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREBA.CTC-19-0046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mira skærm sammenligning med ClearBlue skærm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner