クォンタム ナチュラル 家族計画パイロット (QNFP)
2025年3月21日 更新者：Thomas Bouchard, MD、Quanovate Tech Inc.
自然な家族計画で使用するための 2 つのホルモン不妊モニターの比較
• パイロット研究には、ClearBlue Fertility モニターを所有して使用している現在の Marquette Method ユーザーが参加し、月経周期をモニターする 2 つのデバイスを比較するために、Mira モニターを同時に使用するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
- Mira fertility monitoring system (www.miracare.com) は、尿中の生殖ホルモンを定量的に測定する機能を備えた新しい家庭用ホルモン トラッキング デバイスですが、ホルモン レベルをグラフで表示するスマートフォン アプリにも同期されます。月経周期全体。
- Mira モニターは、ClearBlue Fertility Monitor と比較して、その使いやすさ、満足度、および正確性を評価します。
- Mira ホルモン モニターおよびアプリ システムは、自然家族計画 (NFP) での使用についてテストされていません。
- パイロット調査には、ClearBlue Fertility モニターを所有して使用している現在の Marquette Method ユーザーが参加し、2 つのデバイスを比較するために Mira モニターを同時に使用するよう求められます。
- 参加に招待された女性参加者は、次の基準を満たす必要があります。
- 18歳から42歳まで
- 月経周期は21～42日
- 母乳育児の停止後、少なくとも 3 サイクル
- -現在、排卵に影響を与える薬を服用しておらず、3か月前
- 現在妊娠中または授乳中ではない
- 不妊症は知られていない
- -研究の3回の月経周期中に妊娠を達成する予定がない
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2J6W5
- Deer Valley family Medicine Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
•月経周期は21～42日
- 母乳育児の停止後、少なくとも 3 サイクル
除外基準:
•現在、排卵に影響を与える薬を服用しておらず、3か月前
- 現在妊娠中または授乳中ではない
- 不妊症は知られていない
- -研究の3回の月経周期中に妊娠を達成する予定がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：単一コホート
20 人の参加者全員が、朝の最初の尿で ClearBlue および Mira モニターを使用します。
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家庭でのホルモン検査スティックによる朝一番の尿検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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月経周期の妊娠可能期の推定開始日:
時間枠：3ヶ月
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Clearblue Fertility Monitor で測定された推定妊娠可能期間の 1 日目 MIRA Fertility Monitor で測定された推定妊娠可能期間の 1 日目
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3ヶ月
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月経周期の妊娠可能期の推定ピーク日:
時間枠：3ヶ月
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Clearblue Fertility Monitor で測定された推定妊娠可能期間のピーク日 MIRA Fertility Monitor で測定された推定妊娠可能期間のピーク日
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3ヶ月
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月経周期の妊娠可能期の終わりと推定される日:
時間枠：3ヶ月
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Clearblue Fertility Monitor で測定された推定妊娠可能期間の最終日 MIRA Fertility Monitor で測定された推定妊娠可能期間の最終日
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電子不妊治療モニターの満足度と使いやすさ:
時間枠：3ヶ月
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修正された 8 項目の重度満足度スケールで測定 合計スコアは 8 ～ 24 で、24 が最高の満足度です。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bouchard TP, Fehring RJ, Schneider MM. Achieving Pregnancy Using Primary Care Interventions to Identify the Fertile Window. Front Med (Lausanne). 2018 Jan 9;4:250. doi: 10.3389/fmed.2017.00250. eCollection 2017.
- Ecochard R, Bouchard T, Leiva R, Abdulla S, Dupuis O, Duterque O, Garmier Billard M, Boehringer H, Genolini C. Characterization of hormonal profiles during the luteal phase in regularly menstruating women. Fertil Steril. 2017 Jul;108(1):175-182.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.012. Epub 2017 Jun 1.
- Leiva RA, Bouchard TP, Abdullah SH, Ecochard R. Urinary Luteinizing Hormone Tests: Which Concentration Threshold Best Predicts Ovulation? Front Public Health. 2017 Nov 28;5:320. doi: 10.3389/fpubh.2017.00320. eCollection 2017. Erratum In: Front Public Health. 2018 Nov 30;6:345. doi: 10.3389/fpubh.2018.00345.
- Direito A, Bailly S, Mariani A, Ecochard R. Relationships between the luteinizing hormone surge and other characteristics of the menstrual cycle in normally ovulating women. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):279-285.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.08.047. Epub 2012 Sep 19.
- Severy LJ, Robinson J, Findley-Klein C, McNulty J. Acceptability of a home monitor used to aid in conception: psychosocial factors and couple dynamics. Contraception. 2006 Jan;73(1):65-71. doi: 10.1016/j.contraception.2005.07.008. Epub 2005 Sep 19.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月29日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年4月22日
試験登録日
最初に提出
2019年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月6日
最初の投稿 (実際)
2019年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HREBA.CTC-19-0046
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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