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Piloto de Planejamento Familiar Quantum Natural (QNFP)

21 de março de 2025 atualizado por: Thomas Bouchard, MD, Quanovate Tech Inc.

Comparação de dois monitores hormonais de fertilidade para uso em planejamento familiar natural

•O estudo piloto envolverá usuárias atuais do Método Marquette que possuem e usam um monitor de fertilidade ClearBlue e que serão solicitadas a usar simultaneamente o monitor Mira para comparar os dois dispositivos para monitorar o ciclo menstrual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • O sistema de monitoramento de fertilidade Mira (www.miracare.com) é um novo dispositivo de rastreamento hormonal de uso doméstico com a capacidade de medir quantitativamente os hormônios reprodutivos na urina, mas também é sincronizado com um aplicativo de smartphone que fornece uma representação gráfica dos níveis hormonais ao longo de um ciclo menstrual.
  • O monitor Mira será comparado ao Monitor de Fertilidade ClearBlue por sua facilidade de uso, satisfação e precisão.
  • O monitor hormonal Mira e o sistema App não foram testados para uso em Planejamento Familiar Natural (PFN).
  • O estudo piloto envolverá usuários atuais do Método Marquette que possuem e usam um monitor de fertilidade ClearBlue e que serão solicitados a usar simultaneamente o monitor Mira para comparar os dois dispositivos.
  • As participantes do sexo feminino convidadas a participar precisarão atender aos seguintes critérios:
  • Idade 18 a 42 anos
  • Ciclo menstrual variando entre 21-42 dias
  • Pelo menos 3 ciclos após a interrupção da amamentação
  • Não está atualmente tomando medicamentos que afetam a ovulação e 3 meses antes
  • Não está grávida ou amamentando no momento
  • Sem problemas de fertilidade conhecidos
  • Não planeja engravidar durante os 3 ciclos menstruais do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2J6W5
        • Deer Valley family Medicine Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Ciclo menstrual variando entre 21-42 dias

    • Pelo menos 3 ciclos após a interrupção da amamentação

Critério de exclusão:

  • • Não está atualmente tomando medicamentos que afetam a ovulação e 3 meses antes

    • Não está grávida ou amamentando no momento
    • Sem problemas de fertilidade conhecidos
    • Não planeja engravidar durante os 3 ciclos menstruais do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte única
Todos os 20 participantes usarão os monitores ClearBlue e Mira na primeira urina da manhã
Dispositivo: Comparação do monitor Mira com o monitor ClearBlue
Testando a primeira urina da manhã com bastões de teste de hormônio em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dia do início estimado da fase fértil do ciclo menstrual:
Prazo: 3 meses
Primeiro dia da fase fértil estimada medida pelo Monitor de Fertilidade Clearblue Primeiro dia da fase fértil estimada medida pelo Monitor de Fertilidade MIRA
3 meses
Dia do pico estimado da fase fértil do ciclo menstrual:
Prazo: 3 meses
Dia de pico da fase fértil estimada conforme medido pelo Monitor de Fertilidade Clearblue Dia de pico da fase fértil estimada conforme medido pelo Monitor de Fertilidade MIRA
3 meses
Dia do final estimado da fase fértil do ciclo menstrual:
Prazo: 3 meses
Último dia da fase fértil estimada medida pelo Monitor de Fertilidade Clearblue Último dia da fase fértil estimada medida pelo Monitor de Fertilidade MIRA
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação e facilidade de uso de um monitor eletrônico de fertilidade:
Prazo: 3 meses

Medido pela Escala de Satisfação Severa modificada de 8 itens

A pontuação total varia de 8 a 24, sendo 24 a maior satisfação
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Quanovate Tech Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HREBA.CTC-19-0046

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Comparação do monitor Mira com o monitor ClearBlue

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