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Programa piloto de planificación familiar natural cuántica (QNFP)

21 de marzo de 2025 actualizado por: Thomas Bouchard, MD, Quanovate Tech Inc.

Comparación de dos monitores de fertilidad hormonal para su uso en la planificación familiar natural

•El estudio piloto involucrará a usuarias actuales del Método Marquette que poseen y usan un monitor de fertilidad ClearBlue ya quienes se les pedirá que usen simultáneamente el monitor Mira para comparar los dos dispositivos para monitorear el ciclo menstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • El sistema de control de fertilidad Mira (www.miracare.com) es un nuevo dispositivo de seguimiento de hormonas de uso doméstico con la capacidad de medir cuantitativamente las hormonas reproductivas en la orina, pero también está sincronizado con una aplicación de teléfono inteligente que proporciona una representación gráfica de los niveles hormonales. a lo largo de un ciclo menstrual.
  • El monitor Mira se comparará con el monitor de fertilidad ClearBlue por su facilidad de uso, satisfacción y precisión.
  • El sistema de aplicación y monitor hormonal Mira no ha sido probado para su uso en la planificación familiar natural (PFN).
  • El estudio piloto involucrará a usuarios actuales del Método Marquette que poseen y usan un monitor de fertilidad ClearBlue y a quienes se les pedirá que usen simultáneamente el monitor Mira para comparar los dos dispositivos.
  • Las participantes femeninas invitadas a participar deberán cumplir con los siguientes criterios:
  • Edad 18 a 42 años
  • Ciclo menstrual que oscila entre 21-42 días
  • Al menos 3 ciclos después del cese de la lactancia
  • Actualmente no toma medicamentos que afectan la ovulación y 3 meses antes
  • Actualmente no está embarazada o amamantando
  • No se conocen problemas de fertilidad.
  • No planear lograr un embarazo durante los 3 ciclos menstruales del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2J6W5
        • Deer Valley family Medicine Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Ciclo menstrual que oscila entre 21 y 42 días

    • Al menos 3 ciclos después del cese de la lactancia

Criterio de exclusión:

  • • No tomando actualmente medicamentos que afecten la ovulación y 3 meses antes

    • Actualmente no está embarazada o amamantando
    • No se conocen problemas de fertilidad.
    • No planear lograr un embarazo durante los 3 ciclos menstruales del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte única
Los 20 participantes usarán monitores ClearBlue y Mira en la primera orina de la mañana
Dispositivo: Comparación del monitor Mira con el monitor ClearBlue
Prueba de orina de la primera mañana con varillas de prueba de hormonas en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Día del inicio estimado de la fase fértil del ciclo menstrual:
Periodo de tiempo: 3 meses
Primer día de la fase fértil estimada medida por el monitor de fertilidad Clearblue Primer día de la fase fértil estimada medida por el monitor de fertilidad MIRA
3 meses
Día del pico estimado de la fase fértil del ciclo menstrual:
Periodo de tiempo: 3 meses
Día pico de la fase fértil estimada medida por el monitor de fertilidad Clearblue Día pico de la fase fértil estimada medida por el monitor de fertilidad MIRA
3 meses
Día del fin estimado de la fase fértil del ciclo menstrual:
Periodo de tiempo: 3 meses
Último día de la fase fértil estimada según la medición del monitor de fertilidad Clearblue Último día de la fase fértil estimada según la medición del monitor de fertilidad MIRA
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción y Facilidad de Uso de un Monitor Electrónico de Fertilidad:
Periodo de tiempo: 3 meses

Medido por la Escala de Satisfacción Severy modificada de 8 ítems

La puntuación total oscila entre 8 y 24, siendo 24 la satisfacción más alta
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Quanovate Tech Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HREBA.CTC-19-0046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comparación del monitor Mira con el monitor ClearBlue

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