Pilote de planification familiale naturelle quantique (QNFP)
24 juin 2021 mis à jour par: Thomas Bouchard, MD, Quanovate Tech Inc.
Comparaison de deux moniteurs de fertilité hormonale à utiliser dans la planification familiale naturelle
• L'étude pilote impliquera les utilisateurs actuels de la méthode Marquette qui possèdent et utilisent un moniteur de fertilité ClearBlue et qui seront invités à utiliser simultanément le moniteur Mira afin de comparer les deux appareils pour surveiller le cycle menstruel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Le système de surveillance de la fertilité Mira (www.miracare.com) est un nouveau dispositif de suivi des hormones à usage domestique avec la capacité de mesurer quantitativement les hormones de reproduction dans l'urine, mais est également synchronisé avec une application pour téléphone intelligent qui fournit une représentation graphique des niveaux hormonaux. tout au long d'un cycle menstruel.
- Le moniteur Mira sera comparé au moniteur de fertilité ClearBlue pour sa facilité d'utilisation, sa satisfaction et sa précision.
- Le moniteur hormonal Mira et le système App n'ont pas été testés pour leur utilisation dans la planification familiale naturelle (PFN).
- L'étude pilote impliquera les utilisateurs actuels de la méthode Marquette qui possèdent et utilisent un moniteur de fertilité ClearBlue et qui seront invités à utiliser simultanément le moniteur Mira afin de comparer les deux appareils.
- Les participantes invitées à participer devront répondre aux critères suivants :
- 18 à 42 ans
- Cycle menstruel compris entre 21 et 42 jours
- Au moins 3 cycles après l'arrêt de l'allaitement
- Pas actuellement sur les médicaments qui affectent l'ovulation et 3 mois avant
- Pas actuellement enceinte ou allaitante
- Aucun problème de fertilité connu
- Ne pas prévoir de tomber enceinte pendant les 3 cycles menstruels de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J6W5
- Deer Valley family Medicine Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
• Cycle menstruel compris entre 21 et 42 jours
- Au moins 3 cycles après l'arrêt de l'allaitement
Critère d'exclusion:
• Pas actuellement sur les médicaments qui affectent l'ovulation et 3 mois avant
- Pas actuellement enceinte ou allaitante
- Aucun problème de fertilité connu
- Ne pas prévoir de tomber enceinte pendant les 3 cycles menstruels de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte unique
Les 20 participants utiliseront les moniteurs ClearBlue et Mira lors de la première urine du matin
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Tester la première urine du matin avec des bâtonnets de test hormonal à la maison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jour du début estimé de la phase fertile du cycle menstruel :
Délai: 3 mois
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Premier jour de la phase fertile estimée telle que mesurée par le moniteur de fertilité Clearblue Premier jour de la phase fertile estimée telle que mesurée par le moniteur de fertilité MIRA
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3 mois
|
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Jour du pic estimé de la phase fertile du cycle menstruel :
Délai: 3 mois
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Jour de pointe de la phase fertile estimée, tel que mesuré par le moniteur de fertilité Clearblue Jour de pointe de la phase fertile estimée, tel que mesuré par le moniteur de fertilité MIRA
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3 mois
|
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Jour de la fin estimée de la phase fertile du cycle menstruel :
Délai: 3 mois
|
Dernier jour de la phase fertile estimée telle que mesurée par le moniteur de fertilité Clearblue Dernier jour de la phase fertile estimée telle que mesurée par le moniteur de fertilité MIRA
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction et facilité d'utilisation d'un moniteur de fertilité électronique :
Délai: 3 mois
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Mesuré par l'échelle de satisfaction modifiée à 8 éléments Le score total varie de 8 à 24, 24 étant la satisfaction la plus élevée |
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bouchard TP, Fehring RJ, Schneider MM. Achieving Pregnancy Using Primary Care Interventions to Identify the Fertile Window. Front Med (Lausanne). 2018 Jan 9;4:250. doi: 10.3389/fmed.2017.00250. eCollection 2017.
- Ecochard R, Bouchard T, Leiva R, Abdulla S, Dupuis O, Duterque O, Garmier Billard M, Boehringer H, Genolini C. Characterization of hormonal profiles during the luteal phase in regularly menstruating women. Fertil Steril. 2017 Jul;108(1):175-182.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.012. Epub 2017 Jun 1.
- Leiva RA, Bouchard TP, Abdullah SH, Ecochard R. Urinary Luteinizing Hormone Tests: Which Concentration Threshold Best Predicts Ovulation? Front Public Health. 2017 Nov 28;5:320. doi: 10.3389/fpubh.2017.00320. eCollection 2017. Erratum In: Front Public Health. 2018 Nov 30;6:345.
- Direito A, Bailly S, Mariani A, Ecochard R. Relationships between the luteinizing hormone surge and other characteristics of the menstrual cycle in normally ovulating women. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):279-285.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.08.047. Epub 2012 Sep 19.
- Severy LJ, Robinson J, Findley-Klein C, McNulty J. Acceptability of a home monitor used to aid in conception: psychosocial factors and couple dynamics. Contraception. 2006 Jan;73(1):65-71. doi: 10.1016/j.contraception.2005.07.008. Epub 2005 Sep 19.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2019
Première publication (Réel)
9 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HREBA.CTC-19-0046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .