Quantum Natural Családtervezési Pilot (QNFP)
2025. március 21. frissítette: Thomas Bouchard, MD, Quanovate Tech Inc.
Két hormonális termékenységi monitor összehasonlítása a természetes családtervezésben
•A kísérleti tanulmány a Marquette Method jelenlegi felhasználóit vonja be, akik rendelkeznek ClearBlue termékenységi monitorral és használnak, és akiket felkérnek arra, hogy egyidejűleg használják a Mira monitort a két eszköz összehasonlítása érdekében a menstruációs ciklus megfigyelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A Mira termékenységfigyelő rendszer (www.miracare.com) egy új otthoni hormonkövető eszköz, amely képes kvantitatívan mérni a reproduktív hormonokat a vizeletben, de szinkronizálva van egy okostelefonos alkalmazással is, amely grafikusan ábrázolja a hormonszinteket. a menstruációs ciklus során.
- A Mira monitort a ClearBlue termékenységmonitorral fogják összehasonlítani könnyű használhatósága, elégedettsége és pontossága miatt.
- A Mira hormonmonitor és alkalmazásrendszert nem tesztelték a természetes családtervezésben (NFP) való használatra.
- A kísérleti tanulmány a Marquette Method jelenlegi felhasználóit vonja be, akik rendelkeznek ClearBlue Fertility monitorral és használnak, és akiket felkérnek arra, hogy egyidejűleg használják a Mira monitort a két eszköz összehasonlítása érdekében.
- A részvételre meghívott női résztvevőknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
- 18-42 éves korig
- A menstruációs ciklus 21-42 nap
- Legalább 3 ciklus a szoptatás abbahagyása után
- Jelenleg nem szed olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják az ovulációt, és 3 hónappal korábban
- Jelenleg nem terhes és nem szoptat
- Nincs ismert termékenységi probléma
- Nem tervezi a terhesség elérését a vizsgálat 3 menstruációs ciklusa alatt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J6W5
- Deer Valley family Medicine Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 21-42 napos menstruációs ciklus
- Legalább 3 ciklus a szoptatás abbahagyása után
Kizárási kritériumok:
• Jelenleg nem szed olyan gyógyszert, amely befolyásolja az ovulációt, és 3 hónappal korábban
- Jelenleg nem terhes és nem szoptat
- Nincs ismert termékenységi probléma
- Nem tervezi a terhesség elérését a vizsgálat 3 menstruációs ciklusa alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyetlen kohorsz
Mind a 20 résztvevő ClearBlue és Mira monitorokat fog használni az első reggeli vizeletnél
|
Az első reggeli vizelet tesztelése hormonteszttel otthon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A menstruációs ciklus termékeny szakaszának becsült kezdetének napja:
Időkeret: 3 hónap
|
A Clearblue Fertility Monitor által mért becsült termékeny fázis első napja A MIRA termékenységi monitorral mért becsült termékeny fázis első napja
|
3 hónap
|
|
A menstruációs ciklus termékeny fázisának becsült csúcsának napja:
Időkeret: 3 hónap
|
A becsült termékeny fázis csúcsnapja a Clearblue Fertility Monitor által mérve A becsült termékenységi fázis csúcsnapja a MIRA termékenységmérővel mérve
|
3 hónap
|
|
A menstruációs ciklus termékeny szakaszának becsült végének napja:
Időkeret: 3 hónap
|
A Clearblue Fertility Monitor által mért becsült termékeny fázis utolsó napja A MIRA termékenységmérővel mért becsült termékeny fázis utolsó napja
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektronikus termékenységmérő elégedettsége és egyszerű használata:
Időkeret: 3 hónap
|
A módosított 8 tételes súlyos elégedettségi skálával mérve Az összpontszám 8 és 24 között mozog, és a 24 a legmagasabb elégedettség |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bouchard TP, Fehring RJ, Schneider MM. Achieving Pregnancy Using Primary Care Interventions to Identify the Fertile Window. Front Med (Lausanne). 2018 Jan 9;4:250. doi: 10.3389/fmed.2017.00250. eCollection 2017.
- Ecochard R, Bouchard T, Leiva R, Abdulla S, Dupuis O, Duterque O, Garmier Billard M, Boehringer H, Genolini C. Characterization of hormonal profiles during the luteal phase in regularly menstruating women. Fertil Steril. 2017 Jul;108(1):175-182.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.012. Epub 2017 Jun 1.
- Leiva RA, Bouchard TP, Abdullah SH, Ecochard R. Urinary Luteinizing Hormone Tests: Which Concentration Threshold Best Predicts Ovulation? Front Public Health. 2017 Nov 28;5:320. doi: 10.3389/fpubh.2017.00320. eCollection 2017. Erratum In: Front Public Health. 2018 Nov 30;6:345. doi: 10.3389/fpubh.2018.00345.
- Direito A, Bailly S, Mariani A, Ecochard R. Relationships between the luteinizing hormone surge and other characteristics of the menstrual cycle in normally ovulating women. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):279-285.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.08.047. Epub 2012 Sep 19.
- Severy LJ, Robinson J, Findley-Klein C, McNulty J. Acceptability of a home monitor used to aid in conception: psychosocial factors and couple dynamics. Contraception. 2006 Jan;73(1):65-71. doi: 10.1016/j.contraception.2005.07.008. Epub 2005 Sep 19.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREBA.CTC-19-0046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .