Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot kvantového přirozeného plánování rodičovství (QNFP)

21. března 2025 aktualizováno: Thomas Bouchard, MD, Quanovate Tech Inc.

Porovnání dvou monitorů hormonální plodnosti pro použití v přirozeném plánování rodičovství

•Pilotní studie bude zahrnovat současné uživatele Marquette Method, kteří vlastní a používají monitor Fertility ClearBlue a kteří budou požádáni, aby současně používali monitor Mira za účelem porovnání těchto dvou zařízení ke sledování menstruačního cyklu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Systém monitorování plodnosti Mira (www.miracare.com) je nové zařízení pro sledování hormonů pro domácí použití se schopností kvantitativně měřit reprodukční hormony v moči, ale je také synchronizováno s aplikací pro chytré telefony, která poskytuje grafické znázornění hormonálních hladin. během celého menstruačního cyklu.
  • Monitor Mira bude srovnáván s monitorem plodnosti ClearBlue pro jeho snadné použití, spokojenost a přesnost.
  • Hormonální monitor a systém aplikací Mira nebyly testovány pro použití v přirozeném plánování rodiny (NFP).
  • Pilotní studie bude zahrnovat současné uživatele Marquette Method, kteří vlastní a používají monitor ClearBlue Fertility a kteří budou požádáni, aby současně používali monitor Mira za účelem porovnání těchto dvou zařízení.
  • Ženy pozvané k účasti musí splňovat následující kritéria:
  • Věk 18 až 42 let
  • Menstruační cyklus v rozmezí 21-42 dní
  • Nejméně 3 cykly po ukončení kojení
  • V současné době ne na léky ovlivňující ovulaci a 3 měsíce před
  • V současné době nejste těhotná ani nekojíte
  • Žádné známé problémy s plodností
  • Neplánuje dosažení těhotenství během 3 menstruačních cyklů studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J6W5
        • Deer Valley family Medicine Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Menstruační cyklus v rozmezí 21-42 dnů

    • Nejméně 3 cykly po ukončení kojení

Kritéria vyloučení:

  • • V současné době neužívat léky ovlivňující ovulaci a 3 měsíce předtím

    • V současné době nejste těhotná ani nekojíte
    • Žádné známé problémy s plodností
    • Neplánuje dosažení těhotenství během 3 menstruačních cyklů studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jediná kohorta
Všech 20 účastníků bude používat monitory ClearBlue a Mira na první ranní moč
Přístroj: Srovnání monitoru Mira s monitorem ClearBlue
Testování první ranní moči pomocí hormonálních testovacích tyčinek doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Den předpokládaného začátku plodné fáze menstruačního cyklu:
Časové okno: 3 měsíce
První den odhadované plodné fáze měřené pomocí Clearblue Fertility Monitor První den odhadované fertilní fáze měřené MIRA Fertility Monitor
3 měsíce
Den odhadovaného vrcholu plodné fáze menstruačního cyklu:
Časové okno: 3 měsíce
Vrcholový den odhadované plodné fáze měřený Clearblue Fertility Monitor Vrcholový den odhadované fertilní fáze měřený MIRA Fertility Monitor
3 měsíce
Den předpokládaného konce plodné fáze menstruačního cyklu:
Časové okno: 3 měsíce
Poslední den odhadované plodné fáze měřené pomocí Clearblue Fertility Monitor Poslední den odhadované fertilní fáze měřené MIRA Fertility Monitor
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost a snadné použití elektronického monitoru plodnosti:
Časové okno: 3 měsíce

Měřeno upravenou 8 položkovou stupnicí Severy Satisfaction Scale

Celkové skóre se pohybuje od 8 do 24, přičemž 24 je nejvyšší spokojenost
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quanovate Tech Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CTC-19-0046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srovnání monitoru Mira s monitorem ClearBlue

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit