Quantum Natural -perhesuunnittelupilotti (QNFP)
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Thomas Bouchard, MD, Quanovate Tech Inc.
Kahden hormonaalisen hedelmällisyysmonitorin vertailu luonnollisessa perhesuunnittelussa
• Pilottitutkimukseen osallistuu Marquette Method -käyttäjiä, jotka omistavat ja käyttävät ClearBlue Fertility -monitoria ja joita pyydetään käyttämään samanaikaisesti Mira-näyttöä, jotta voidaan vertailla näitä kahta laitetta kuukautiskierron seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Mira hedelmällisyyden seurantajärjestelmä (www.miracare.com) on uusi kotikäyttöön tarkoitettu hormonien seurantalaite, joka pystyy mittaamaan määrällisesti lisääntymishormoneja virtsassa, mutta joka on myös synkronoitu älypuhelinsovelluksen kanssa, joka tarjoaa graafisen esityksen hormonitasoista. koko kuukautiskierron ajan.
- Mira-näyttöä verrataan ClearBlue-hedelmällisyysmonitoriin sen helppokäyttöisyyden, tyytyväisyyden ja tarkkuuden vuoksi.
- Mira-hormonimonitori- ja sovellusjärjestelmää ei ole testattu käytettäväksi luonnollisessa perhesuunnittelussa (NFP).
- Pilottitutkimukseen osallistuu Marquette Methodin nykyisiä käyttäjiä, jotka omistavat ja käyttävät ClearBlue Fertility -monitoria ja joita pyydetään käyttämään samanaikaisesti Mira-näyttöä näiden kahden laitteen vertailun vuoksi.
- Osallistumaan kutsuttujen naispuolisten osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Ikä 18-42 vuotta
- Kuukautiskierto vaihtelee 21-42 päivän välillä
- Vähintään 3 sykliä imetyksen lopettamisen jälkeen
- Ei tällä hetkellä ovulaatioon vaikuttavia lääkkeitä ja 3 kuukautta ennen
- Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä
- Ei tunnettuja hedelmällisyysongelmia
- Ei suunnittele raskautta tutkimuksen kolmen kuukautiskierron aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J6W5
- Deer Valley family Medicine Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kuukautiskierto 21-42 päivää
- Vähintään 3 sykliä imetyksen lopettamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei tällä hetkellä ovulaatioon vaikuttavia lääkkeitä ja 3 kuukautta ennen
- Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä
- Ei tunnettuja hedelmällisyysongelmia
- Ei suunnittele raskautta tutkimuksen kolmen kuukautiskierron aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen kohortti
Kaikki 20 osallistujaa käyttävät ClearBlue- ja Mira-monitoreja ensimmäisenä aamuvirtsassaan
|
Ensimmäisen aamuvirtsan testaus hormonitikkuilla kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskierron hedelmällisen vaiheen arvioitu alkamispäivä:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidun hedelmällisyyden ensimmäinen päivä Clearblue Fertility Monitor -laitteella mitattuna Arvioidun hedelmällisyyden ensimmäinen päivä MIRA-hedelmällisyysmonitorilla mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Kuukautiskierron hedelmällisen vaiheen arvioitu huippupäivä:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidun hedelmällisen vaiheen huippupäivä Clearblue Fertility Monitor -laitteella mitattuna Arvioidun hedelmällisyyden huippupäivä MIRA-hedelmällisyysmonitorilla mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Kuukautiskierron hedelmällisen vaiheen arvioitu päättymispäivä:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidun hedelmällisyyden viimeinen päivä Clearblue Fertility Monitor -laitteella mitattuna Arvioidun hedelmällisyyden viimeinen päivä MIRA-hedelmällisyysmonitorilla mitattuna
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektronisen hedelmällisyysmittarin tyytyväisyys ja helppokäyttöisyys:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu modifioidulla 8 kohdan vakavalla tyytyväisyysasteikolla Kokonaispisteet vaihtelevat 8–24, ja 24 on suurin tyytyväisyys |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bouchard TP, Fehring RJ, Schneider MM. Achieving Pregnancy Using Primary Care Interventions to Identify the Fertile Window. Front Med (Lausanne). 2018 Jan 9;4:250. doi: 10.3389/fmed.2017.00250. eCollection 2017.
- Ecochard R, Bouchard T, Leiva R, Abdulla S, Dupuis O, Duterque O, Garmier Billard M, Boehringer H, Genolini C. Characterization of hormonal profiles during the luteal phase in regularly menstruating women. Fertil Steril. 2017 Jul;108(1):175-182.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.012. Epub 2017 Jun 1.
- Leiva RA, Bouchard TP, Abdullah SH, Ecochard R. Urinary Luteinizing Hormone Tests: Which Concentration Threshold Best Predicts Ovulation? Front Public Health. 2017 Nov 28;5:320. doi: 10.3389/fpubh.2017.00320. eCollection 2017. Erratum In: Front Public Health. 2018 Nov 30;6:345. doi: 10.3389/fpubh.2018.00345.
- Direito A, Bailly S, Mariani A, Ecochard R. Relationships between the luteinizing hormone surge and other characteristics of the menstrual cycle in normally ovulating women. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):279-285.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.08.047. Epub 2012 Sep 19.
- Severy LJ, Robinson J, Findley-Klein C, McNulty J. Acceptability of a home monitor used to aid in conception: psychosocial factors and couple dynamics. Contraception. 2006 Jan;73(1):65-71. doi: 10.1016/j.contraception.2005.07.008. Epub 2005 Sep 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREBA.CTC-19-0046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .