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Pilota di pianificazione familiare quantistica naturale (QNFP)

21 marzo 2025 aggiornato da: Thomas Bouchard, MD, Quanovate Tech Inc.

Confronto di due monitor di fertilità ormonali da utilizzare nella pianificazione familiare naturale

•Lo studio pilota coinvolgerà gli attuali utenti del metodo Marquette che possiedono e utilizzano un monitor di fertilità ClearBlue ea cui verrà chiesto di utilizzare contemporaneamente il monitor Mira per confrontare i due dispositivi per monitorare il ciclo mestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Il sistema di monitoraggio della fertilità Mira (www.miracare.com) è un nuovo dispositivo di monitoraggio ormonale per uso domestico con la capacità di misurare quantitativamente gli ormoni riproduttivi nelle urine, ma è anche sincronizzato con un'app per smartphone che fornisce una rappresentazione grafica dei livelli ormonali durante un ciclo mestruale.
  • Il monitor Mira verrà confrontato con il monitor di fertilità ClearBlue per la sua facilità d'uso, soddisfazione e precisione.
  • Il sistema di monitoraggio ormonale e app Mira non è stato testato per il suo utilizzo nella pianificazione familiare naturale (NFP).
  • Lo studio pilota coinvolgerà gli attuali utenti del metodo Marquette che possiedono e utilizzano un monitor di fertilità ClearBlue ea cui verrà chiesto di utilizzare contemporaneamente il monitor Mira per confrontare i due dispositivi.
  • Le partecipanti di sesso femminile invitate a partecipare dovranno soddisfare i seguenti criteri:
  • Età da 18 a 42 anni
  • Ciclo mestruale compreso tra 21 e 42 giorni
  • Almeno 3 cicli dopo la cessazione dell'allattamento al seno
  • Attualmente non assume farmaci che influenzano l'ovulazione e 3 mesi prima
  • Attualmente non incinta o in allattamento
  • Nessun problema di fertilità noto
  • Non hai intenzione di raggiungere una gravidanza durante i 3 cicli mestruali dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J6W5
        • Deer Valley family Medicine Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Ciclo mestruale compreso tra 21 e 42 giorni

    • Almeno 3 cicli dopo la cessazione dell'allattamento al seno

Criteri di esclusione:

  • • Attualmente non assume farmaci che influenzano l'ovulazione e 3 mesi prima

    • Attualmente non incinta o in allattamento
    • Nessun problema di fertilità noto
    • Non hai intenzione di raggiungere una gravidanza durante i 3 cicli mestruali dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Unica coorte
Tutti i 20 partecipanti utilizzeranno i monitor ClearBlue e Mira sulla prima urina del mattino
Dispositivo: Confronto del monitor Mira con il monitor ClearBlue
Testare la prima urina del mattino con i bastoncini per il test degli ormoni a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorno dell'inizio stimato della fase fertile del ciclo mestruale:
Lasso di tempo: 3 mesi
Primo giorno della fase fertile stimata misurata dal monitor di fertilità Clearblue Primo giorno della fase fertile stimata misurata dal monitor di fertilità MIRA
3 mesi
Giorno del picco stimato della fase fertile del ciclo mestruale:
Lasso di tempo: 3 mesi
Giorno di picco della fase fertile stimata misurato dal monitor di fertilità Clearblue Giorno di picco della fase fertile stimata misurato dal monitor di fertilità MIRA
3 mesi
Giorno della fine stimata della fase fertile del ciclo mestruale:
Lasso di tempo: 3 mesi
Ultimo giorno della fase fertile stimata misurata dal monitor di fertilità Clearblue Ultimo giorno della fase fertile stimata misurata dal monitor di fertilità MIRA
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione e facilità d'uso di un monitor di fertilità elettronico:
Lasso di tempo: 3 mesi

Misurato dalla Scala di Gravi Soddisfazione a 8 punti modificata

Il punteggio totale va da 8 a 24 con 24 che rappresenta la massima soddisfazione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Quanovate Tech Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREBA.CTC-19-0046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della fertilità

Prove cliniche su Confronto del monitor Mira con il monitor ClearBlue

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