Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотный проект по планированию семьи Quantum Natural (QNFP)

21 марта 2025 г. обновлено: Thomas Bouchard, MD, Quanovate Tech Inc.

Сравнение двух гормональных мониторов фертильности для использования в естественном планировании семьи

• В пилотном исследовании будут участвовать текущие пользователи метода Маркетта, которые владеют и используют монитор фертильности ClearBlue и которым будет предложено одновременно использовать монитор Mira для сравнения двух устройств для мониторинга менструального цикла.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Система мониторинга фертильности Mira (www.miracare.com) — это новое устройство для отслеживания гормонов в домашних условиях с возможностью количественного измерения репродуктивных гормонов в моче, которое также синхронизируется с приложением для смартфона, которое обеспечивает графическое представление уровня гормонов. на протяжении менструального цикла.
  • Монитор Mira будет сравниваться с монитором фертильности ClearBlue по простоте использования, удовлетворенности и точности.
  • Гормональный монитор Mira и система приложений не тестировались на предмет использования в программе естественного планирования семьи (NFP).
  • В пилотном исследовании примут участие нынешние пользователи метода Маркетта, которые владеют и используют монитор фертильности ClearBlue и которым будет предложено одновременно использовать монитор Mira для сравнения двух устройств.
  • Женщины-участницы, приглашенные для участия, должны будут соответствовать следующим критериям:
  • Возраст от 18 до 42 лет
  • Менструальный цикл от 21 до 42 дней.
  • Минимум 3 цикла после прекращения грудного вскармливания
  • В настоящее время не принимает лекарства, влияющие на овуляцию, и 3 месяца назад
  • В настоящее время не беременна и не кормит грудью
  • Нет известных проблем с фертильностью
  • Отсутствие планирования наступления беременности в течение 3 менструальных циклов исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2J6W5
        • Deer Valley family Medicine Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • Менструальный цикл от 21 до 42 дней

    • Минимум 3 цикла после прекращения грудного вскармливания

Критерий исключения:

  • • В настоящее время не принимает лекарства, влияющие на овуляцию, и 3 месяца назад

    • В настоящее время не беременна и не кормит грудью
    • Нет известных проблем с фертильностью
    • Отсутствие планирования наступления беременности в течение 3 менструальных циклов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Единая когорта
Все 20 участников будут использовать мониторы ClearBlue и Mira для определения первой утренней мочи.
Устройство: Сравнение монитора Mira с монитором ClearBlue
Тестирование первой утренней мочи с помощью тест-полосок на гормоны в домашних условиях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
День предполагаемого начала фертильной фазы менструального цикла:
Временное ограничение: 3 месяца
Первый день предполагаемой фазы фертильности, измеренный монитором фертильности Clearblue Первый день предполагаемой фазы фертильности, измеренный монитором фертильности MIRA
3 месяца
День предполагаемого пика фертильной фазы менструального цикла:
Временное ограничение: 3 месяца
Пиковый день предполагаемой фазы фертильности, измеренный монитором фертильности Clearblue День пика предполагаемой фертильной фазы, измеренный монитором фертильности MIRA
3 месяца
День предполагаемого окончания фертильной фазы менструального цикла:
Временное ограничение: 3 месяца
Последний день предполагаемой фазы фертильности, измеренной монитором фертильности Clearblue Последний день предполагаемой фазы фертильности, измеренной монитором фертильности MIRA
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность и простота использования электронного монитора фертильности:
Временное ограничение: 3 месяца

Измеряется по модифицированной шкале Severy Satisfaction Scale из 8 пунктов.

Общий балл варьируется от 8 до 24, где 24 — наивысшее удовлетворение.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Quanovate Tech Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HREBA.CTC-19-0046

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться