Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot kwantowego naturalnego planowania rodziny (QNFP)

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Thomas Bouchard, MD, Quanovate Tech Inc.

Porównanie dwóch hormonalnych monitorów płodności do wykorzystania w naturalnym planowaniu rodziny

•Badanie pilotażowe obejmie obecnych użytkowników Metody Marquette, którzy posiadają i używają monitora płodności ClearBlue i którzy zostaną poproszeni o jednoczesne korzystanie z monitora Mira w celu porównania dwóch urządzeń do monitorowania cyklu miesiączkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • System monitorowania płodności Mira (www.miracare.com) to nowe domowe urządzenie do śledzenia hormonów z możliwością ilościowego pomiaru hormonów reprodukcyjnych w moczu, ale jest również zsynchronizowane z aplikacją na smartfony, która zapewnia graficzną reprezentację poziomów hormonów przez cały cykl menstruacyjny.
  • Monitor Mira zostanie porównany z monitorem płodności ClearBlue ze względu na łatwość użytkowania, satysfakcję i dokładność.
  • Monitor hormonalny Mira i system aplikacji nie zostały przetestowane pod kątem wykorzystania w Naturalnym Planowaniu Rodziny (NFP).
  • Badanie pilotażowe obejmie obecnych użytkowników Metody Marquette, którzy posiadają i używają monitora płodności ClearBlue i którzy zostaną poproszeni o jednoczesne korzystanie z monitora Mira w celu porównania tych dwóch urządzeń.
  • Uczestniczki zaproszone do udziału będą musiały spełniać następujące kryteria:
  • Wiek od 18 do 42 lat
  • Cykl menstruacyjny od 21 do 42 dni
  • Co najmniej 3 cykle po zaprzestaniu karmienia piersią
  • Obecnie nie przyjmuje leków wpływających na owulację i 3 miesiące wcześniej
  • Obecnie nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • Brak znanych problemów z płodnością
  • Brak planowania zajścia w ciążę podczas 3 cykli miesiączkowych objętych badaniem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J6W5
        • Deer Valley family Medicine Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Cykl menstruacyjny trwający od 21 do 42 dni

    • Co najmniej 3 cykle po zaprzestaniu karmienia piersią

Kryteria wyłączenia:

  • • Obecnie nie przyjmuje leków wpływających na owulację i 3 miesiące wcześniej

    • Obecnie nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
    • Brak znanych problemów z płodnością
    • Brak planowania zajścia w ciążę podczas 3 cykli miesiączkowych objętych badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza kohorta
Wszystkich 20 uczestników użyje monitorów ClearBlue i Mira do pierwszego porannego moczu
Urządzenie: Porównanie monitora Mira z monitorem ClearBlue
Badanie pierwszego porannego moczu za pomocą testów hormonalnych w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzień przewidywanego początku fazy płodnej cyklu miesiączkowego:
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pierwszy dzień szacowanej fazy płodnej mierzony przez Clearblue Fertility Monitor Pierwszy dzień szacowanej fazy płodnej mierzony przez MIRA Fertility Monitor
3 miesiące
Dzień szacowanego szczytu płodnej fazy cyklu miesiączkowego:
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szczytowy dzień szacowanej fazy płodnej mierzony przez monitor płodności Clearblue Szczytowy dzień szacowanej fazy płodnej mierzony przez monitor płodności MIRA
3 miesiące
Dzień przewidywanego końca płodnej fazy cyklu miesiączkowego:
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ostatni dzień szacowanej fazy płodnej mierzony przez monitor płodności Clearblue Ostatni dzień szacowanej fazy płodnej mierzony przez monitor płodności MIRA
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja i łatwość obsługi elektronicznego monitora płodności:
Ramy czasowe: 3 miesiące

Mierzone za pomocą zmodyfikowanej 8-punktowej Skali Satysfakcji Silnego

Całkowity wynik waha się od 8 do 24, przy czym 24 to najwyższa satysfakcja
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Quanovate Tech Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CTC-19-0046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porównanie monitora Mira z monitorem ClearBlue

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj