此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

髋臼唇撕裂的关节镜盂唇修复与物理治疗

2025年11月5日 更新者:Scott D Martin、Massachusetts General Hospital

40 岁及以上患者髋臼唇撕裂的关节镜下盂唇修复与物理治疗

根据尸体解剖和磁共振成像,髋臼唇撕裂似乎很常见,普通人群中无症状撕裂的发生率分别接近 66% 和 70%。 尽管存在这种普遍性,但目前还没有公认的理由对无症状患者进行盂唇修复,尽管完整的盂唇对髋关节具有许多假定的生物力学益处。

代表所有眼泪的较小比例,髋臼盂唇的症状性眼泪对治疗提出了挑战。 目前的治疗方式从保守措施到开放式手术干预不等。 保守措施通常包括:活动调整、使用非甾体类抗炎药 (NSAID)、物理疗法 (PT)、核心强化和改善感觉运动控制。 在过去的二十年中,手术器械和牵引装置形式的技术进步促进了微创关节镜技术诊断和治疗髋关节问题,因此现在是许多治疗髋关节病变患者的整形外科医生的首选治疗方式。

出于多种原因,使用年龄和关节炎负担作为预测因素来确定哪些患者可以从盂唇修复中获益至关重要。 显示关节镜修复对特定队列的益处很小或没有益处可以减少不必要手术的数量,增加保守治疗的使用(如果得到验证)并缩短诊断和全髋关节置换之间的间隔。

研究概览

详细说明

只有一项前瞻性研究记录了接受物理疗法治疗髋关节内疾病的患者的结果。 这些情况包括轻度 FAI 和轻度髋关节发育不良。 在这里,物理治疗被作为一线治疗。 那些在疼痛方面没有取得令人满意的改善或希望进行手术的人随后被安排进行手术以修复缺陷。 患者在一年内看到经过验证的结果指标有所改善。

尽管有研究将年龄作为次要因素考虑盂唇撕裂患者的年龄,但没有前瞻性证据支持或反驳对任何年龄的髋臼唇撕裂患者进行髋关节镜检查的建议。

最近,参与这项研究的作者进行了一项回顾性调查(未发表的数据),以收集临床和影像学证实的髋臼盂唇病理学选择接受保守治疗(定义为拒绝手术干预)的患者。 根据对 10 年期间就诊的 894 名患者的回顾性研究,研究人员确定了 22 名接受非手术治疗的盂唇病变患者。 使用对手术和非手术队列进行的结果问卷调查进行回顾性病例对照分析。 研究人员发现,非手术治疗的盂唇撕裂患者似乎在髋关节功能结果评分上得分很高,初步表明在治疗盂唇病变时单独使用保守治疗可能有一些好处。

这是一项为期 12 个月的前瞻性随机对照试验 (RCT),将招募 121 名有证据表明髋臼唇撕裂的受试者。 盂唇撕裂将通过临床检查和阳性 MRI 结果来诊断。 受试者将接受单独的保守物理治疗或关节镜手术盂唇修复和物理治疗。 研究人员预计,与基线相比,疼痛、运动范围、活动水平和功能表现(根据经过验证的结果测量和系列体检判断)将有所改善。 研究人员还预计,在 12 个月时,手术治疗组的反应水平将高于物理治疗组。

我们的主要结果是修改后的 Harris 髋关节评分在 6 个月和 12 个月时的变化。 次要结果包括其他结果指标(LEFS、HOS、NAHS、iHOT-33)的变化、患者满意度和体格检查的改善程度,以及 OA 严重程度(Outerbridge 评分)和位置对上述结果指标的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • MGH, Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 40 岁或以上:OA 的可能性更高或无法通过成像检测到
  2. 与髋臼唇撕裂一致的症状(至少一种:卡住、咔嗒声、爆裂声、坐姿疼痛、发作性疼痛、髋关节屈曲、内收和/或内旋疼痛):一般人群中确实存在无症状的盂唇撕裂然而,没有明确的证据表明治疗无症状的眼泪是有益的。
  3. 不是由于髋关节内或周围其他急性过程引起的症状(包括化脓性关节炎、骨坏死、关节积血、髂胫束综合征、股骨颈或股骨头骨折、髋臼骨折、大转子疼痛综合征、骶髂关节疼痛、梨状肌综合征,与髋部疼痛相关的腰痛,而不是膝盖或急性腰部损伤):某些情况无法通过关节镜检查或物理疗法治疗。 其中一些情况可以通过物理治疗来控制,但不能通过关节镜检查来控制。
  4. 髋关节 X 光片和 MRI 的可用性:需要评估资格
  5. 髋臼唇撕裂的 MRI 证据:髋臼唇撕裂的记录
  6. 接受随机化的意愿以及理解和签署知情同意书的能力:理解研究和自愿同意的能力

排除标准:

  1. 站立位髋关节前后位平片上的关节间隙小于 2 毫米:表明严重的骨关​​节炎疾病,患者将从全髋关节置换术中获益更多
  2. 髋关节发育不良:扭曲的髋臼解剖学和生物力学
  3. Kellgren-Lawrence 4级改变:分类为大骨赘,关节间隙明显变窄,严重硬化,骨轮廓明显畸形;指示严重的 OA
  4. Tonnis 3级变化:分类为头部或髋臼大囊肿,关节间隙严重狭窄或闭塞,头部严重畸形和坏死; OA的指示
  5. 关节镜检查时的意外病理:疼痛源不太可能是盂唇功能障碍,更可能是异常的关节外生物学
  6. 同部位手术:复杂的解剖结构
  7. 背痛大于髋部疼痛或与膝盖以下腿部症状相关的背痛:疼痛源不太可能源自髋部,而更有可能来自背部/脊柱
  8. 与阳性神经紧张征象相关的背痛,例如 塌陷试验阳性、SLR(直腿抬高)阳性、反射改变阳性或足下垂:疼痛源不太可能源自臀部,而更有可能来自背部/脊柱
  9. 膝痛大于髋痛:疼痛源不太可能源自髋关节,而更有可能来自膝关节
  10. 髋臼唇的双侧撕裂:难以衡量患者治疗后的进展
  11. 手术或物理治疗的禁忌症:不能耐受任何一种治疗分组
  12. 超过 6 周的替代形式的 PT:将负面增加结果。 可能会影响招聘。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:髋关节镜手术与髋臼唇修复
随机分配到 SPT 组的患者同意通过股骨髋臼骨成形术进行关节镜下髋臼盂唇修复。 正如我们小组先前在各种技术出版物中所述,高级外科医生 (S.D.M.) 的髋关节镜检查技术包括用于初始入路放置的关节内液体扩张、穿刺囊切开术、如果遇到盂唇组织不足或退化的自体移植囊增大、间歇牵引、保留使用电烙术,并保护软骨交界处。 所有 SPT 患者均接受了由资深作者(运动医学奖学金培训的整形外科医生)和物理治疗师共同制定的标准化术后物理治疗方案。 患者在拄着拐杖的情况下保持负重 6 周,以保持骨盆水平,行走时不晃动,并被告知在 6 个月内避免冲击负荷锻炼。
有源比较器:专注于臀部和半骨盆的物理疗法
侧重于半骨盆强化的物理疗法,包括下背部、下腹部核心、股四头肌、腿筋和臀肌。
PTA 患者被分配了一个标准化的、为期 24 周的受监督的、基于核心的 PT 课程。 本课程是与我们机构内的物理治疗师共同设计的,旨在帮助解决 40 岁以上轻度至中度 OA 患者的盂唇撕裂症状。 第 1 周和第 2 周的重点是使步态正常化,第 3 周到第 24 周的重点是优化运动范围 (ROM),同时慢慢整合力量训练。 与随机化前 PT 方案不同,PTA 方案主要由物理治疗师监督(每周至少 1 次面对面访问)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MHHS 调查从术前到术后各个时间点的变化
大体时间:基线(术前)、3个月、6个月、12个月

结果全名:改良 Harris 髋关节评分 (mHHS)

目的:验证髋关节患者报告结果测量 (PROM),以评估患者术后的功能结果。

mHHS 的规模:

最小值:0 最大值:100

分数越高表明髋部功能越好。

没有子分数或子量表。

达到最小临床重要差异所需的评分平均变化为 6.9。

基线(术前)、3个月、6个月、12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将 HOS 调查从术前更改为术后不同时间点
大体时间:基线(术前)、3个月、6个月、12个月

结果全称:HOS--髋关节结果评分。

目的:验证髋关节患者报告结果测量 (PROM),以评估患者术后的功能结果。

居屋规模:

最小值:0 最大值:100

没有标准化的评分类别(即 优秀、良好、一般、较差)。

分数越高表明髋部功能越好。

实现最小临床重要差异所需的 HOS 评分平均变化为 8.8。

基线(术前)、3个月、6个月、12个月
将 NAHS 调查从术前更改为术后不同时间点
大体时间:基线(术前)、3个月、6个月、12个月

结果全名:非关节炎髋关节评分 (NAHS)

目的:验证髋关节患者报告结果测量 (PROM),以评估患者术后的功能结果:

NAHS规模:

最小值:0 最大值:100

没有标准化的评分类别(即 优秀、良好、一般、较差)。

分数越高表明髋部功能越好。

没有子分数或子量表。

没有具体的分数来表明临床上最小的重要差异。

基线(术前)、3个月、6个月、12个月
将 iHOT--33 调查从术前更改为术后各个时间点
大体时间:基线(术前)、3个月、6个月、12个月

结果全名:国际髋关节结果工具--33 个问题

目的:验证髋关节患者报告结果测量 (PROM),以评估患者术后的功能结果。

iHOT-33的规模:

最小值:0 最大值:100

没有标准化的评分类别(即 优秀、良好、一般、较差)。

分数越高表明髋部功能越好。

没有子分数或子量表

实现最小临床重要差异所需的 iHOT-33 评分平均变化为 15.1。

基线(术前)、3个月、6个月、12个月
将 LEFS 调查从术前更改为术后不同时间点
大体时间:基线(术前)、3个月、6个月、12个月

结果全名:下肢功能量表 (LEFS)

目的:验证髋关节患者报告结果测量 (PROM),以评估患者术后的功能结果。

LEFS 规模:

最小值:0 最大值:100

没有标准化的评分类别(即 优秀、良好、一般、较差)。

分数越高表明髋部功能越好。

没有指定的改善被认为是临床上最小的重要差异

基线(术前)、3个月、6个月、12个月
髋部VAS疼痛评分改善程度
大体时间:基线(术前)、3个月、6个月、12个月

在常规随访中,患者将被要求使用 VAS(视觉模拟量表)评分来评估髋部疼痛

最小值:0——没有疼痛 最大值:10——一生中经历过的最严重的疼痛

增量为 1。

类别:

1--3:轻度疼痛 4--6:中度疼痛 7--10:重度疼痛

VAS 评分没有降低,这被认为是临床上最小的重要差异。

基线(术前)、3个月、6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott D Martin, MD、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月21日

初级完成 (实际的)

2020年6月20日

研究完成 (估计的)

2030年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月8日

首次发布 (实际的)

2019年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月5日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅