- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03909178
Artroskopisk labral reparasjon versus fysioterapi for tårer i Acetabular Labrum
Artroskopisk labral reparasjon versus fysioterapi for tårer i acetabular Labrum hos pasienter i alderen 40 og eldre
Rifter i acetabulær labrum ser ut til å være vanlig med prevalensen av asymptomatiske rifter i den generelle befolkningen som nærmer seg 66 % og 70 % basert på henholdsvis kadaverisk disseksjon og magnetisk resonansavbildning. Til tross for denne prevalensen, er det ingen akseptert begrunnelse for å utføre labral reparasjon hos en asymptomatisk pasient til tross for de mange postulerte biomekaniske fordelene som en intakt labrum gir hofteleddet.
Representerer en mindre andel av alle tårer, symptomatiske rifter i acetabulær labrum utgjør en terapeutisk utfordring. Nåværende behandlingsmodaliteter spenner fra konservative tiltak til åpen kirurgisk intervensjon. Konservative tiltak har typisk inkludert: aktivitetsmodifisering, bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), fysioterapi (PT), styrking av kjernen og forbedring av sensorisk motorisk kontroll. I løpet av de siste to tiårene har teknologiske fremskritt i form av kirurgisk instrumentering og trekkutstyr muliggjort mindre invasive artroskopiske teknikker for å diagnostisere og behandle hofteproblemer, og er som sådan nå den foretrukne behandlingsmodaliteten for mange ortopediske kirurger som behandler pasienter med hoftepatologi.
Å bestemme hvilke pasienter, ved å bruke alder og leddgikt som prediktorer, kan ha nytte av labral reparasjon er avgjørende av flere grunner. Å vise artroskopisk reparasjon er til liten eller ingen fordel for en spesifikk kohort kan redusere antall unødvendige operasjoner som utføres, øke bruken av konservativ terapi (hvis validert) og redusere intervallet mellom diagnose og total hofteprotese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det har vært bare én prospektiv studie som dokumenterer resultatene av pasienter behandlet med fysioterapi for intraartikulære tilstander i hoften. Disse tilstandene inkluderte mild FAI og mild utviklingsdysplasi i hoften. Her ble det gitt fysioterapi som førstelinjebehandling. De som ikke gjorde tilfredsstillende smerteforbedringer eller ønsket å opereres, ble deretter berammet til operasjon for å reparere defektene. Pasientene så forbedring i validerte utfallsmål etter ett år.
Selv om det har vært studier som ser på alder sekundært hos pasienter med labral tårer, er det ingen prospektive bevis for å godkjenne eller tilbakevise en anbefaling om hofteartroskopi for pasienter i alle aldre som behandles for en rift i acetabulære labrum.
Senest utførte forfatterne involvert i denne studien en retrospektiv undersøkelse (upubliserte data) for å fange opp pasienter med klinisk og radiografisk bekreftet acetabulær labral patologi som valgte å gjennomgå konservativ behandling definert som avslag på kirurgisk inngrep. Basert på en retrospektiv gjennomgang av 894 pasienter som oppsøkte klinikken over en 10-årsperiode, identifiserte etterforskerne 22 pasienter med labral patologi som ble behandlet ikke-operativt. Retrospektiv kasuskontrollanalyse ble utført ved bruk av utfallsspørreskjemaer administrert til både kirurgiske og ikke-kirurgiske kohorter. Forskerne fant at pasienter med labrale tårer som behandles ikke-operativt ser ut til å skåre høyt på hoftefunksjonsresultater, noe som foreløpig indikerer at det kan være en viss fordel ved å bruke konservativ behandling alene i behandlingen av labral patologi.
Dette er et 12-måneders prospektivt randomisert kontrollforsøk (RCT), som vil inkludere 121 forsøkspersoner med bevis som samsvarer med en rift i acetabulære labrum. Labral tåre vil bli diagnostisert ved klinisk undersøkelse og positive MR-funn. Forsøkspersonene vil motta konservativ fysioterapibehandling alene eller artroskopisk kirurgisk labral reparasjon og fysioterapi. Etterforskerne forventer at smerte, bevegelsesutslag, aktivitetsnivå og funksjonell ytelse, bedømt av validerte resultatmål og serielle fysiske undersøkelser, vil forbedres sammenlignet med baseline. Etterforskerne forventer også at responsnivået vil være høyere i den kirurgiske behandlingsgruppen enn i fysioterapigruppen ved 12 måneder.
Vårt primære resultat er endring i den modifiserte Harris Hip Score etter 6 måneder og 12 måneder. Sekundære utfall inkluderer endringer i andre utfallsmål (LEFS, HOS, NAHS, iHOT-33), pasienttilfredshet og grad av forbedring ved fysisk undersøkelse, og påvirkningen av OA-alvorlighet (Outerbridge-scoring) og plassering på de nevnte utfallsmålene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- MGH, Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40 eller eldre: høyere sannsynlighet eller uoppdagbar OA på bildediagnostikk
- Symptomer forenlig med en rift i acetabulær labrum (minst ett: fanger, klikking, popper, smerter ved å sitte, episodisk smerte, smerte med hoftefleksjon, adduksjon og/eller intern rotasjon): asymptomatiske labrale tårer finnes i den generelle befolkningen Det er imidlertid ikke definitive bevis som tyder på at behandling av asymptomatiske rifter er fordelaktig.
- Symptomer som ikke skyldes en annen akutt prosess i eller rundt hoften (inkludert septisk leddgikt, osteonekrose, hemartrose, iliotibial båndsyndrom, brudd i lårhalsen eller hodet, brudd i acetabulum, større trochanterisk smertesyndrom, sakroiliakalleddssyndrom, piriformis , korsryggsmerter assosiert med hoftesmerter og ikke kne eller akutt korsryggskade): visse tilstander kan ikke behandles med verken artroskopi eller fysioterapi. Noen av disse tilstandene kan behandles med fysioterapi, men ikke artroskopi.
- Tilgjengelighet av hofterøntgenbilder og MR: nødvendig for å vurdere kvalifisering
- Bevis på MR av en rift i acetabulær labrum: dokumentasjon av acetabulær labrum
- Vilje til å gjennomgå randomisering og evne til å forstå og signere informert samtykkedokument: evne til å forstå studie og samtykke villig
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 2 mm leddrom på stående, vanlig fremre-posterior røntgenbilder av hoften: indikerer alvorlig artrosesykdom og pasienten vil ha mer nytte av en total hofteprotese
- Utviklingsdysplasi i hoften: forvrengt acetabulær anatomi og biomekanikk
- Kellgren-Lawrence Grad 4 endringer: klassifisert som store osteofytter, markert innsnevring av leddrom, alvorlig sklerose og klar deformitet av beinkontur; indikerer alvorlig OA
- Tonnis Grad 3 endringer: klassifisert som store cyster i hodet eller acetabulum, alvorlig innsnevring eller obliterasjon av leddrommet, alvorlig deformitet av hodet og nekrose; indikerer OA
- Uventet patologi på tidspunktet for artroskopi: smertekilde mindre sannsynlighet på grunn av dysfunksjon av labrum og mer sannsynlig på grunn av avvikende ekstraartikulær biologi
- Operasjon på samme sted: kompleks anatomi
- Ryggsmerter større enn hoftesmerter eller ryggsmerter assosiert med bensymptomer under kneet: smertekilden kommer mindre sannsynlig fra hoften og mer sannsynlig å bli henvist fra ryggen/ryggraden
- Ryggsmerter forbundet med positive nevrale spenningstegn f.eks. positiv slumptest, positiv SLR (straight leg raise), positive refleksendringer eller fallfot: smertekilden kommer mindre sannsynlig fra hoften og mer sannsynlig å bli henvist fra ryggen/ryggraden
- Knesmerter større enn hoftesmerter: smertekilden kommer mindre sannsynlig fra hoften og mer sannsynlig fra kneet
- Bilaterale rifter i acetabular labrum: vanskelig å måle pasientens fremgang etter behandling
- Kontraindikasjon til kirurgi eller fysioterapi: tolererer ikke noen av behandlingsgrupperingene
- Alternativ form for PT i mer enn 6 uker: vil forsterke resultatene negativt. Kan påvirke rekrutteringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hofteartroskopikirurgi med acetabular Labral Reparasjon
|
Pasienter randomisert til SPT-gruppen ga samtykke til artroskopisk acetabulær labral reparasjon med femoroacetabulær osteoplastikk.
Som tidligere beskrevet i ulike teknikkpublikasjoner fra vår gruppe, inkluderer seniorkirurgens (S.D.M.) hofteartroskopiteknikk intraartikulær væskeutvidelse for initial portalplassering, punkteringskapsulotomi, autograft-kapselforstørrelse dersom det påtreffes utilstrekkelig eller degenerativt labralt vev, intermitterende trekkraft, sparing. bruk av elektrokauteri, og bevaring av det krondrolabrale krysset.
Alle SPT-pasienter gjennomgikk en standardisert postoperativ fysioterapiprotokoll utviklet i fellesskap av seniorforfatteren (en idrettsmedisinsk stipendiat utdannet ortopedisk kirurg) og fysioterapeutene.
Pasientene ble holdt vektbærende som tolerert på krykker i 6 uker for å opprettholde et jevnt bekken uten å slingre seg når de gikk, og ble instruert om å unngå slagbelastningsøvelser i 6 måneder.
|
Aktiv komparator: Fysioterapi med fokus på hoften og hemi-bekkenet
Fysioterapi med fokus på forsterkning av hemipelvis, inkludert korsryggen, nedre bukkjerne, quadriceps, hamstrings og setemuskler.
|
PTA-pasienter ble tildelt et standardisert, 24-ukers kurs med overvåket, kjernebasert PT.
Dette kurset ble utviklet i samarbeid med fysioterapeuter i institusjonen vår for å hjelpe til med å håndtere symptomer på labral rift hos pasienter over 40 år som hadde mild til moderat OA.
Uke 1 og 2 fokuserte på normalisering av gange, og uke 3 til 24 fokuserte på å optimalisere bevegelsesområdet (ROM) mens styrketreningen sakte ble integrert.
I motsetning til PT-protokollen før randomisering, ble PTA-protokollen hovedsakelig overvåket av fysioterapeut (minst 1 personlig besøk per uke).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i mHHS-undersøkelser fra preoperative til ulike postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (preoperativ), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Fullt navn på utfallet: modifisert Harris Hip Score (mHHS) Formål: Validerte hoftepasientrapporterte utfallsmålinger (PROMs) for å vurdere pasientens funksjonelle utfall etter operasjonen. Skala av mHHS: Min: 0 Maks: 100 Høyere poengsum indikerer bedre hoftefunksjonelt. Ingen delpoeng eller delskala. Gjennomsnittlige endringer i skårer som kreves for å oppnå en minimalt klinisk viktig forskjell er 6,9. |
Baseline (preoperativ), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endre HOS-undersøkelser fra preoperative til ulike postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (preoperativ), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Fullt navn på utfallet: HOS--Hip utfallspoeng. Formål: Validerte hoftepasientrapporterte utfallsmålinger (PROMs) for å vurdere pasientens funksjonelle utfall etter operasjonen. Skala til HOS: Min: 0 Maks: 100 Ingen standardiserte poengkategorier (dvs. utmerket, god, rettferdig, dårlig). Høyere poengsum indikerer bedre hoftefunksjonelt. Gjennomsnittlig endring i HOS-poengsum som kreves for å oppnå en minimalt klinisk viktig forskjell er 8,8. |
Baseline (preoperativ), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Endre NAHS-undersøkelser fra preoperative til ulike postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (preoperativ), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Fullt navn på utfallet: Non-Arthritic Hip Score (NAHS) Formål: Validerte hoftepasientrapporterte utfallsmålinger (PROMs) for å vurdere pasientens funksjonelle utfall etter operasjonen: Skala til NAHS: Min: 0 Maks: 100 Ingen standardiserte poengkategorier (dvs. utmerket, god, rettferdig, dårlig). Høyere poengsum indikerer bedre hoftefunksjonelt. Ingen delpoeng eller delskala. Ingen spesifikk poengsum som indikerer en minimalt klinisk viktig forskjell. |
Baseline (preoperativ), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Endre iHOT--33 undersøkelser fra preoperative til ulike postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (preoperativ), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Fullt navn på utfallet: Internasjonalt Hip Outcome Tool - 33 spørsmål Formål: Validerte hoftepasientrapporterte utfallsmålinger (PROMs) for å vurdere pasientens funksjonelle utfall etter operasjonen. Skala til iHOT-33: Min: 0 Maks: 100 Ingen standardiserte poengkategorier (dvs. utmerket, god, rettferdig, dårlig). Høyere poengsum indikerer bedre hoftefunksjonelt. Ingen delpoeng eller delskala De gjennomsnittlige endringene i iHOT-33-skårene som kreves for å oppnå minimalt klinisk viktig forskjell er 15,1. |
Baseline (preoperativ), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Endre LEFS-undersøkelser fra preoperative til ulike postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (preoperativ), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Fullt navn på utfall: Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS) Formål: Validerte hoftepasientrapporterte utfallsmålinger (PROMs) for å vurdere pasientens funksjonelle utfall etter operasjonen. Skala for LEFS: Min: 0 Maks: 100 Ingen standardiserte poengkategorier (dvs. utmerket, god, rettferdig, dårlig). Høyere poengsum indikerer bedre hoftefunksjonelt. Det er ingen utpekt forbedring som anses å være en minimalt klinisk viktig forskjell |
Baseline (preoperativ), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Grad av forbedring på hofte VAS smertescore
Tidsramme: Baseline (preoperativ), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Ved rutinemessige oppfølgingsbesøk vil pasienter bli bedt om å vurdere hoftesmerter ved å bruke VAS (Visual Analog Scale) Score Min: 0--ingen smerte Maks: 10--verste smerten de har opplevd i livet Økninger på 1. Kategorier: 1--3: mild smerte 4--6: moderat smerte 7--10: sterke smerter Det er ingen reduksjon i VAS-skåre som anses som en minimalt klinisk viktig forskjell. |
Baseline (preoperativ), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott D Martin, MD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sangha O, Stucki G, Liang MH, Fossel AH, Katz JN. The Self-Administered Comorbidity Questionnaire: a new method to assess comorbidity for clinical and health services research. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):156-63. doi: 10.1002/art.10993.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Register B, Pennock AT, Ho CP, Strickland CD, Lawand A, Philippon MJ. Prevalence of abnormal hip findings in asymptomatic participants: a prospective, blinded study. Am J Sports Med. 2012 Dec;40(12):2720-4. doi: 10.1177/0363546512462124. Epub 2012 Oct 25.
- Song Y, Ito H, Kourtis L, Safran MR, Carter DR, Giori NJ. Articular cartilage friction increases in hip joints after the removal of acetabular labrum. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):524-30. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.044. Epub 2011 Dec 15.
- Byrd JW. The role of hip arthroscopy in the athletic hip. Clin Sports Med. 2006 Apr;25(2):255-78, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.12.007.
- Khanduja V, Villar RN. Arthroscopic surgery of the hip: current concepts and recent advances. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1557-66. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.18584.
- Kelly BT, Weiland DE, Schenker ML, Philippon MJ. Arthroscopic labral repair in the hip: surgical technique and review of the literature. Arthroscopy. 2005 Dec;21(12):1496-504. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.013.
- McCarthy JC, Jarrett BT, Ojeifo O, Lee JA, Bragdon CR. What factors influence long-term survivorship after hip arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2011 Feb;469(2):362-71. doi: 10.1007/s11999-010-1559-2.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Beck M, Kalhor M, Leunig M, Ganz R. Hip morphology influences the pattern of damage to the acetabular cartilage: femoroacetabular impingement as a cause of early osteoarthritis of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jul;87(7):1012-8. doi: 10.1302/0301-620X.87B7.15203.
- Crawford MJ, Dy CJ, Alexander JW, Thompson M, Schroder SJ, Vega CE, Patel RV, Miller AR, McCarthy JC, Lowe WR, Noble PC. The 2007 Frank Stinchfield Award. The biomechanics of the hip labrum and the stability of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:16-22. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815b181f.
- Griffin DR, Parsons N, Mohtadi NG, Safran MR; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. A short version of the International Hip Outcome Tool (iHOT-12) for use in routine clinical practice. Arthroscopy. 2012 May;28(5):611-6; quiz 616-8. doi: 10.1016/j.arthro.2012.02.027.
- Kemp JL, Collins NJ, Makdissi M, Schache AG, Machotka Z, Crossley K. Hip arthroscopy for intra-articular pathology: a systematic review of outcomes with and without femoral osteoplasty. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):632-43. doi: 10.1136/bjsports-2011-090428. Epub 2011 Dec 22.
- Fujii M, Nakashima Y, Noguchi Y, Yamamoto T, Mawatari T, Motomura G, Iwamoto Y. Effect of intra-articular lesions on the outcome of periacetabular osteotomy in patients with symptomatic hip dysplasia. J Bone Joint Surg Br. 2011 Nov;93(11):1449-56. doi: 10.1302/0301-620X.93B11.27314.
- Vawklang N, Lertwanich P. Prevalence of acetabular labral tears and sublabral sulci: a cadaveric study. J Med Assoc Thai. 2012 Sep;95 Suppl 9:S104-9.
- Haemer JM, Carter DR, Giori NJ. The low permeability of healthy meniscus and labrum limit articular cartilage consolidation and maintain fluid load support in the knee and hip. J Biomech. 2012 May 11;45(8):1450-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.02.015. Epub 2012 Mar 3.
- Samora JB, Ng VY, Ellis TJ. Femoroacetabular impingement: a common cause of hip pain in young adults. Clin J Sport Med. 2011 Jan;21(1):51-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e318205dfde.
- Enseki KR, Martin RL, Draovitch P, Kelly BT, Philippon MJ, Schenker ML. The hip joint: arthroscopic procedures and postoperative rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):516-25. doi: 10.2519/jospt.2006.2138.
- McCarthy JC, Lee J. Hip arthroscopy: indications and technical pearls. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:180-7. doi: 10.1097/01.blo.0000195057.27653.93.
- Groh MM, Herrera J. A comprehensive review of hip labral tears. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):105-17. doi: 10.1007/s12178-009-9052-9. Epub 2009 Apr 7.
- Stevens MS, Legay DA, Glazebrook MA, Amirault D. The evidence for hip arthroscopy: grading the current indications. Arthroscopy. 2010 Oct;26(10):1370-83. doi: 10.1016/j.arthro.2010.07.016.
- Longo UG, Franceschetti E, Maffulli N, Denaro V. Hip arthroscopy: state of the art. Br Med Bull. 2010;96:131-57. doi: 10.1093/bmb/ldq018. Epub 2010 Jul 6.
- Clohisy JC, Keeney JA, Schoenecker PL. Preliminary assessment and treatment guidelines for hip disorders in young adults. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:168-79. doi: 10.1097/01.blo.0000193511.91643.2a.
- Safran MR. The acetabular labrum: anatomic and functional characteristics and rationale for surgical intervention. J Am Acad Orthop Surg. 2010 Jun;18(6):338-45. doi: 10.5435/00124635-201006000-00006.
- Lewis CL, Sahrmann SA. Acetabular labral tears. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):110-21. doi: 10.1093/ptj/86.1.110. No abstract available.
- Emara K, Samir W, Motasem el H, Ghafar KA. Conservative treatment for mild femoroacetabular impingement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2011 Apr;19(1):41-5. doi: 10.1177/230949901101900109.
- Yazbek PM, Ovanessian V, Martin RL, Fukuda TY. Nonsurgical treatment of acetabular labrum tears: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 May;41(5):346-53. doi: 10.2519/jospt.2011.3225. Epub 2011 Feb 18.
- Hunt D, Prather H, Harris Hayes M, Clohisy JC. Clinical outcomes analysis of conservative and surgical treatment of patients with clinical indications of prearthritic, intra-articular hip disorders. PM R. 2012 Jul;4(7):479-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.03.012. Epub 2012 May 16.
- Larson CM, Giveans MR, Taylor M. Does arthroscopic FAI correction improve function with radiographic arthritis? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jun;469(6):1667-76. doi: 10.1007/s11999-010-1741-6. Epub 2010 Dec 22.
- Horisberger M, Brunner A, Herzog RF. Arthroscopic treatment of femoral acetabular impingement in patients with preoperative generalized degenerative changes. Arthroscopy. 2010 May;26(5):623-9. doi: 10.1016/j.arthro.2009.09.003. Epub 2010 Feb 11.
- Beck M, Leunig M, Parvizi J, Boutier V, Wyss D, Ganz R. Anterior femoroacetabular impingement: part II. Midterm results of surgical treatment. Clin Orthop Relat Res. 2004 Jan;(418):67-73.
- Jerosch J, Schunck J, Khoja A. Arthroscopic treatment of the hip in early and midstage degenerative joint disease. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):641-5. doi: 10.1007/s00167-005-0009-2. Epub 2005 Dec 14.
- Kim KC, Hwang DS, Lee CH, Kwon ST. Influence of femoroacetabular impingement on results of hip arthroscopy in patients with early osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2007 Mar;456:128-32. doi: 10.1097/01.blo.0000246542.49574.2c.
- Murphy S, Tannast M, Kim YJ, Buly R, Millis MB. Debridement of the adult hip for femoroacetabular impingement: indications and preliminary clinical results. Clin Orthop Relat Res. 2004 Dec;(429):178-81. doi: 10.1097/01.blo.0000150307.75238.b9.
- Margheritini F, Villar RN. The efficacy of arthroscopy in the treatment of hip osteoarthritis. Chir Organi Mov. 1999 Jul-Sep;84(3):257-61. English, Italian.
- Philippon MJ, Schroder E Souza BG, Briggs KK. Hip arthroscopy for femoroacetabular impingement in patients aged 50 years or older. Arthroscopy. 2012 Jan;28(1):59-65. doi: 10.1016/j.arthro.2011.07.004. Epub 2011 Oct 7.
- Hunter DJ. Insights from imaging on the epidemiology and pathophysiology of osteoarthritis. Radiol Clin North Am. 2009 Jul;47(4):539-51. doi: 10.1016/j.rcl.2009.03.004.
- von Engelhardt LV, Kraft CN, Pennekamp PH, Schild HH, Schmitz A, von Falkenhausen M. The evaluation of articular cartilage lesions of the knee with a 3-Tesla magnet. Arthroscopy. 2007 May;23(5):496-502. doi: 10.1016/j.arthro.2006.12.027.
- Madhusudhan TR, Kumar TM, Bastawrous SS, Sinha A. Clinical examination, MRI and arthroscopy in meniscal and ligamentous knee Injuries - a prospective study. J Orthop Surg Res. 2008 May 19;3:19. doi: 10.1186/1749-799X-3-19.
- Streich NA, Gotterbarm T, Barie A, Schmitt H. Prognostic value of chondral defects on the outcome after arthroscopic treatment of acetabular labral tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1257-63. doi: 10.1007/s00167-009-0833-x. Epub 2009 Jun 30.
- Byrd JW, Jones KS. Prospective analysis of hip arthroscopy with 2-year follow-up. Arthroscopy. 2000 Sep;16(6):578-87. doi: 10.1053/jars.2000.7683.
- McCormick F, Nwachukwu BU, Alpaugh K, Martin SD. Predictors of hip arthroscopy outcomes for labral tears at minimum 2-year follow-up: the influence of age and arthritis. Arthroscopy. 2012 Oct;28(10):1359-64. doi: 10.1016/j.arthro.2012.04.059. Epub 2012 Aug 17.
- Clohisy JC, Carlisle JC, Trousdale R, Kim YJ, Beaule PE, Morgan P, Steger-May K, Schoenecker PL, Millis M. Radiographic evaluation of the hip has limited reliability. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):666-75. doi: 10.1007/s11999-008-0626-4. Epub 2008 Dec 2.
- Farr J, Cole B, Dhawan A, Kercher J, Sherman S. Clinical cartilage restoration: evolution and overview. Clin Orthop Relat Res. 2011 Oct;469(10):2696-705. doi: 10.1007/s11999-010-1764-z.
- Katz JN, Brophy RH, Chaisson CE, de Chaves L, Cole BJ, Dahm DL, Donnell-Fink LA, Guermazi A, Haas AK, Jones MH, Levy BA, Mandl LA, Martin SD, Marx RG, Miniaci A, Matava MJ, Palmisano J, Reinke EK, Richardson BE, Rome BN, Safran-Norton CE, Skoniecki DJ, Solomon DH, Smith MV, Spindler KP, Stuart MJ, Wright J, Wright RW, Losina E. Surgery versus physical therapy for a meniscal tear and osteoarthritis. N Engl J Med. 2013 May 2;368(18):1675-84. doi: 10.1056/NEJMoa1301408. Epub 2013 Mar 18. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Aug 15;369(7):683.
- Tijssen M, van Cingel R, van Melick N, de Visser E. Patient-Reported Outcome questionnaires for hip arthroscopy: a systematic review of the psychometric evidence. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 27;12:117. doi: 10.1186/1471-2474-12-117.
- Martin RL, Kelly BT, Philippon MJ. Evidence of validity for the hip outcome score. Arthroscopy. 2006 Dec;22(12):1304-11. doi: 10.1016/j.arthro.2006.07.027.
- Martin RL, Philippon MJ. Evidence of reliability and responsiveness for the hip outcome score. Arthroscopy. 2008 Jun;24(6):676-82. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.011. Epub 2008 Mar 12.
- Christensen CP, Althausen PL, Mittleman MA, Lee JA, McCarthy JC. The nonarthritic hip score: reliable and validated. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):75-83. doi: 10.1097/01.blo.0000043047.84315.4b.
- Mohtadi NG, Griffin DR, Pedersen ME, Chan D, Safran MR, Parsons N, Sekiya JK, Kelly BT, Werle JR, Leunig M, McCarthy JC, Martin HD, Byrd JW, Philippon MJ, Martin RL, Guanche CA, Clohisy JC, Sampson TG, Kocher MS, Larson CM; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. The Development and validation of a self-administered quality-of-life outcome measure for young, active patients with symptomatic hip disease: the International Hip Outcome Tool (iHOT-33). Arthroscopy. 2012 May;28(5):595-605; quiz 606-10.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2012.03.013.
- Kopjar B. The SF-36 health survey: a valid measure of changes in health status after injury. Inj Prev. 1996 Jun;2(2):135-9. doi: 10.1136/ip.2.2.135.
- Ruta D, Garratt A, Abdalla M, Buckingham K, Russell I. The SF 36 health survey questionnaire. A valid measure of health status.. BMJ. 1993 Aug 14;307(6901):448-9. doi: 10.1136/bmj.307.6901.448-b. No abstract available.
- Kellgren JH, Jeffrey MR, Ball J. The Epidemiology of Chronic Rheumatism. Atlas of Standard Radiographs of Arthritis. Oxford, UK: Blackwell Scientific Publications; 1963:vii-11.
- Tonnis D, Heinecke A, Nienhaus R, Thiele J. [Predetermination of arthrosis, pain and limitation of movement in congenital hip dysplasia (author's transl)]. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 1979 Oct;117(5):808-15. German.
- OUTERBRIDGE RE. The etiology of chondromalacia patellae. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:752-7. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.752. No abstract available.
- Cohen, J. Statistical power analysis for behavioral studies. (2nd ed). New Jersey: Lawrence Erlbaum.
- Egerton T, Hinman RS, Takla A, Bennell KL, O'Donnell J. Intraoperative cartilage degeneration predicts outcome 12 months after hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Feb;471(2):593-9. doi: 10.1007/s11999-012-2594-y. Epub 2012 Sep 20.
- Aprato A, Jayasekera N, Villar RN. Does the modified Harris hip score reflect patient satisfaction after hip arthroscopy? Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2557-60. doi: 10.1177/0363546512460650. Epub 2012 Sep 28.
- Katz JN, Chaisson CE, Cole B, Guermazi A, Hunter DJ, Jones M, Levy BA, Mandl LA, Martin S, Marx RG, Safran-Norton C, Roemer FW, Skoniecki D, Solomon DH, Spindler KP, Wright J, Wright RW, Losina E. The MeTeOR trial (Meniscal Tear in Osteoarthritis Research): rationale and design features. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1189-96. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.010. Epub 2012 Sep 5.
- Wilson, S.R. and I. Gordon, Calculating Sample Sizes in the Presence of Confounding Variables. J Royal Statisitical Soc, 1986. 35(2): p. 207-13.
- Wang R, Lagakos SW, Ware JH, Hunter DJ, Drazen JM. Statistics in medicine--reporting of subgroup analyses in clinical trials. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2189-94. doi: 10.1056/NEJMsr077003. No abstract available.
- Martin SD, Abraham PF, Varady NH, Nazal MR, Conaway W, Quinlan NJ, Alpaugh K. Hip Arthroscopy Versus Physical Therapy for the Treatment of Symptomatic Acetabular Labral Tears in Patients Older Than 40 Years: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Apr;49(5):1199-1208. doi: 10.1177/0363546521990789. Epub 2021 Mar 3.
- Alexander JW, Crawford MJ, Vega CE, Thompson MT, Miller AR, Noble PC. The impact of labral tears on the stability of the hip joint. Trans Orthop Res Soc. 2007; 32:71.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013P001442
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Acetabulær labrum rive
-
Andrews Research & Education FoundationTilbaketrukketGlenoid Labrum TearForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAcetabulær labrum rive | SLAP-lesjon | Bankart lesjoner | Rivner i rotatormansjetten | Labral Tear, Glenoid | Ustabilitet i fremre skulderForente stater
-
University of HelsinkiHelsinki University Central HospitalRekrutteringSkulderskader | Skuldersmerte | Rivner i rotatormansjetten | Glenoid Labrum TearFinland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Peking University Third HospitalFullførtAcetabulær labrum riveKina
-
University of HelsinkiHelsinki University Central Hospital; Finnish Institute for Health and...Har ikke rekruttert ennåSkuldersmerte | Rivner i rotatormansjetten | Glenoid Labrum Tear | Skuldre artrittFinland
-
University of UtahRekrutteringAcetabulær labrum riveForente stater
-
Peking University Third HospitalFullført
-
University of OxfordArthritis Research UK; The Royal College of Surgeons of EnglandUkjentAcetabulær labrum riveStorbritannia
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgia, Sveits, Storbritannia