Artroskopisk labral reparation kontra sjukgymnastik för tårar i acetabularlabrum
Artroskopisk labralreparation kontra sjukgymnastik för tårar i acetabularlabrum hos patienter 40 år och äldre
Revor av acetabulumlabrum verkar vara vanligt med prevalensen av asymtomatiska tårar i den allmänna befolkningen som närmar sig 66 % och 70 % baserat på kadaverdissektion respektive magnetresonanstomografi. Trots denna prevalens finns det för närvarande ingen accepterad motivering för att utföra labral reparation hos en asymtomatisk patient trots de många postulerade biomekaniska fördelarna som ett intakt labrum ger höftleden.
Representerar en mindre andel av alla tårar, symtomatiska tårar i acetabulumlabrum utgör en terapeutisk utmaning. Nuvarande behandlingsmetoder sträcker sig från konservativa åtgärder till öppna kirurgiska ingrepp. Konservativa åtgärder har vanligtvis inkluderat: aktivitetsmodifiering, användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), sjukgymnastik (PT), förstärkning av kärnan och förbättring av sensorisk motorisk kontroll. Under de senaste två decennierna har tekniska framsteg i form av kirurgisk instrumentering och draganordningar underlättat mindre invasiva artroskopiska tekniker för att diagnostisera och behandla höftproblem och är som sådan nu den föredragna behandlingsmodaliteten för många ortopediska kirurger som behandlar patienter med höftpatologi.
Att avgöra vilka patienter, med hjälp av ålder och artritisk börda som prediktorer, kan dra nytta av labral reparation är avgörande av flera skäl. Att visa artroskopisk reparation är till liten eller ingen nytta för en specifik kohort kan minska antalet onödiga operationer som utförs, öka användningen av konservativ terapi (om validerad) och minska intervallet mellan diagnos och total höftprotes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det har endast gjorts en prospektiv studie som dokumenterar resultaten av patienter som behandlats med sjukgymnastik för intraartikulära tillstånd i höften. Dessa tillstånd inkluderade mild FAI och mild utvecklingsdysplasi i höften. Här gavs sjukgymnastik som förstahandsbehandling. De som inte gjorde tillfredsställande förbättringar av smärtan eller ville opereras fick sedan schemalagda operationer för att reparera defekterna. Patienterna såg förbättringar i validerade resultatmått efter ett år.
Även om det har gjorts studier som tittar på ålder sekundärt hos patienter med labrala revor, finns det inga prospektiva bevis för att stödja eller motbevisa en rekommendation om höftledsartroskopi för patienter i alla åldrar som behandlas för en rivning i höftledslabbrum.
Senast genomförde författarna som var involverade i denna studie en retrospektiv undersökning (opublicerade data) för att fånga patienter med kliniskt och radiografiskt bekräftad acetabulär labral patologi som valde att genomgå konservativ behandling definierad som vägran till kirurgisk ingrepp. Baserat på en retrospektiv granskning av 894 patienter som besökte kliniken under en 10-årsperiod, identifierade utredarna 22 patienter med labral patologi som behandlades icke-operativt. Retrospektiv fallkontrollanalys utfördes med hjälp av resultatfrågeformulär som administrerades till både kirurgiska och icke-kirurgiska kohorter. Utredarna fann att patienter med labrala revor som hanteras icke-operativt verkar ha högt resultat på höftfunktionspoäng, vilket preliminärt indikerar att det kan finnas en viss fördel med att använda konservativ behandling enbart vid behandling av labral patologi.
Detta är en 12-månaders prospektiv randomiserad kontrollstudie (RCT), som kommer att inkludera 121 försökspersoner med bevis som överensstämmer med en rivning i acetabulum labrum. Labraltår kommer att diagnostiseras genom klinisk undersökning och positiva MRI-fynd. Försökspersonerna kommer att få enbart konservativ sjukgymnastikbehandling eller artroskopisk kirurgisk labralreparation och sjukgymnastik. Utredarna förutser att smärta, rörelseomfång, aktivitetsnivå och funktionell prestation, bedömd av validerade resultatmått och seriella fysiska undersökningar, kommer att förbättras jämfört med baslinjen. Utredarna räknar också med att nivån av svar kommer att vara högre i den kirurgiska behandlingsgruppen än i den sjukgymnastiska gruppen vid 12 månader.
Vårt primära resultat är förändring av det modifierade Harris Hip Score efter 6 månader och 12 månader. Sekundära utfall inkluderar förändringar i andra utfallsmått (LEFS, HOS, NAHS, iHOT-33), patienttillfredsställelse och grad av förbättring vid fysisk undersökning, och påverkan av artrosens svårighetsgrad (Outerbridge-poäng) och placering på ovannämnda utfallsmått.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- MGH, Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40 eller äldre: högre sannolikhet eller odetekterbar artrose vid bildbehandling
- Symtom som överensstämmer med en rivning av höftledslabbrum (minst ett: fånga, klicka, knäppande, smärta när man sitter, episodisk smärta, smärta med höftböjning, adduktion och/eller intern rotation): asymtomatiska labrala tårar finns i den allmänna befolkningen Det finns dock inga definitiva bevis som tyder på att behandling av asymtomatiska tårar är fördelaktig.
- Symtom som inte beror på någon annan akut process i eller runt höften (inklusive septisk artrit, osteonekros, hemartros, iliotibial band syndrom, frakturer på lårbenshalsen eller huvudet, frakturer i acetabulum, större trochanteriskt smärtsyndrom, sakroiliaca ledsyndrom, piriformis , ländryggssmärta förknippad med höftsmärta och inte knä- eller akut ländryggsskada): vissa tillstånd kan inte behandlas med vare sig artroskopi eller sjukgymnastik. Vissa av dessa tillstånd kan hanteras med sjukgymnastik men inte artroskopi.
- Tillgänglighet av höftröntgenbilder och MRI: behövs för att bedöma lämpligheten
- Bevis på MRT av en tår i acetabulär labrum: dokumentation av acetabular labrum tår
- Vilja att genomgå randomisering och förmåga att förstå och underteckna informerat samtycke: förmåga att förstå studie och samtycke frivilligt
Exklusions kriterier:
- Mindre än 2 mm ledutrymme på stående släta främre-bakre röntgenbilder av höften: tyder på allvarlig artros och patienten skulle ha större nytta av en total höftprotes
- Utvecklingsdysplasi i höften: förvrängd acetabulär anatomi och biomekanik
- Kellgren-Lawrence Grad 4 förändringar: klassificeras som stora osteofyter, markant förträngning av ledutrymmet, svår skleros och tydlig deformitet av benkontur; tyder på svår OA
- Tonnis Grad 3 förändringar: klassificeras som stora cystor i huvudet eller acetabulum, allvarlig förträngning eller utplåning av ledutrymmet, allvarlig deformitet av huvudet och nekros; indikerar OA
- Oväntad patologi vid tiden för artroskopi: källa till smärta mindre sannolikt på grund av dysfunktion av labrum och mer sannolikt på grund av avvikande extraartikulär biologi
- Operation på samma plats: komplex anatomi
- Ryggsmärta större än höftsmärta eller ryggsmärta associerade med bensymtom under knäet: källa till smärta kommer mindre sannolikt från höften och mer sannolikt att hänvisas från rygg/ryggrad
- Ryggsmärta i samband med positiva neurala spänningstecken t.ex. positivt svackningstest, positivt SLR (raka benhöjning), positiva reflexförändringar eller fallfot: källa till smärta kommer mindre sannolikt från höften och mer sannolikt att hänvisas från rygg/ryggrad
- Knäsmärta större än höftsmärta: källan till smärta kommer mindre sannolikt från höften och mer sannolikt hänvisad från knät
- Bilaterala revor i höftledslabbrum: svårt att mäta patientens framsteg efter behandling
- Kontraindikation för operation eller sjukgymnastik: kan inte tolerera någon av behandlingsgrupperna
- Alternativ form av PT i mer än 6 veckor: kommer att förbättra resultatet negativt. Kan påverka rekryteringen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Höftartroskopi med acetabular labral reparation
|
Patienter randomiserade till SPT-gruppen gav samtycke till artroskopisk acetabulär labral reparation med femoroacetabulär osteoplastik.
Som tidigare beskrivits i olika teknikpublikationer från vår grupp, inkluderar seniorkirurgens (S.D.M.) höftledartroskopiteknik intraartikulär vätskeutvidgning för initial portalplacering, punkteringskapsulotomi, autograft-kapselförstärkning om otillräcklig eller degenerativ labralvävnad påträffas, intermittent dragning, sparande dragning, användning av elektrokauteri och bevarande av den krondrolabala korsningen.
Alla SPT-patienter genomgick ett standardiserat postoperativt fysioterapiprotokoll som utvecklats gemensamt av seniorförfattaren (en ortopedutbildad ortoped) och sjukgymnasterna.
Patienterna hölls viktbärande som tolererades på kryckor i 6 veckor för att bibehålla ett jämnt bäcken utan att slingra sig när de gick och instruerades att undvika stötbelastningsövningar under 6 månader.
|
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik med fokus på höften och hemi-bäckenet
Sjukgymnastik med fokus på att stärka hemipelvis, inklusive nedre delen av ryggen, nedre bukkärnan, quadriceps, hamstrings och sätesmuskler.
|
PTA-patienter tilldelades en standardiserad, 24-veckors kurs av övervakad, kärnbaserad PT.
Den här kursen utformades i samarbete med sjukgymnaster inom vår institution för att hjälpa till att hantera symtom på labral tår hos patienter äldre än 40 år som hade mild till måttlig artros.
Vecka 1 och 2 fokuserade på att normalisera gång, och veckorna 3 till 24 fokuserade på att optimera rörelseomfånget (ROM) samtidigt som styrketräningen långsamt integrerades.
Till skillnad från PT-protokollet före randomisering var PTA-protokollet övervägande övervakat av fysioterapeut (minst 1 personligt besök per vecka).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mHHS-undersökningar från preoperativa till olika postoperativa tidpunkter
Tidsram: Baslinje (preoperativ), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Fullständigt namn på resultatet: modifierad Harris Hip Score (mHHS) Syfte: Validerade höftpatientrapporterade utfallsmätningar (PROMs) för att bedöma patientens funktionella resultat efter operationen. Skala för mHHS: Min: 0 Max: 100 Högre poäng indikerar bättre höftfunktion. Inga subpoäng eller subskalor. De genomsnittliga förändringarna i poäng som krävs för att uppnå en minimalt kliniskt viktig skillnad är 6,9. |
Baslinje (preoperativ), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra HOS-undersökningar från preoperativa till olika postoperativa tidpunkter
Tidsram: Baslinje (preoperativ), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Fullständigt namn på resultatet: HOS--Höftresultat. Syfte: Validerade höftpatientrapporterade utfallsmätningar (PROMs) för att bedöma patientens funktionella resultat efter operationen. Skala för HOS: Min: 0 Max: 100 Inga standardiserade poängkategorier (dvs. utmärkt, bra, rättvist, dålig). Högre poäng indikerar bättre höftfunktion. Den genomsnittliga förändringen i HOS-poäng som krävs för att uppnå en minimalt kliniskt viktig skillnad är 8,8. |
Baslinje (preoperativ), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Ändra NAHS-undersökningar från preoperativa till olika postoperativa tidpunkter
Tidsram: Baslinje (preoperativ), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Fullständigt namn på resultatet: Non-Arthritic Hip Score (NAHS) Syfte: Validerade höftpatientrapporterade utfallsmätningar (PROMs) för att bedöma patientens funktionella resultat efter operationen: Skala för NAHS: Min: 0 Max: 100 Inga standardiserade poängkategorier (dvs. utmärkt, bra, rättvist, dålig). Högre poäng indikerar bättre höftfunktion. Inga subpoäng eller subskalor. Ingen specifik poäng för att indikera en minimalt kliniskt viktig skillnad. |
Baslinje (preoperativ), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Ändra iHOT--33 undersökningar från preoperativa till olika postoperativa tidpunkter
Tidsram: Baslinje (preoperativ), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Fullständigt namn på resultatet: International Hip Outcome Tool--33 frågor Syfte: Validerade höftpatientrapporterade utfallsmätningar (PROMs) för att bedöma patientens funktionella resultat efter operationen. Skala för iHOT-33: Min: 0 Max: 100 Inga standardiserade poängkategorier (dvs. utmärkt, bra, rättvist, dålig). Högre poäng indikerar bättre höftfunktion. Inga subpoäng eller subskalor De genomsnittliga förändringarna i iHOT-33-poäng som krävs för att uppnå minimalt kliniskt viktig skillnad är 15,1. |
Baslinje (preoperativ), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Ändra LEFS-undersökningar från preoperativa till olika postoperativa tidpunkter
Tidsram: Baslinje (preoperativ), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Fullständigt namn på resultatet: Funktionsskala för nedre extremiteter (LEFS) Syfte: Validerade höftpatientrapporterade utfallsmätningar (PROMs) för att bedöma patientens funktionella resultat efter operationen. Skala för LEFS: Min: 0 Max: 100 Inga standardiserade poängkategorier (dvs. utmärkt, bra, rättvist, dålig). Högre poäng indikerar bättre höftfunktion. Det finns ingen utpekad förbättring som bedöms vara en minimalt kliniskt viktig skillnad |
Baslinje (preoperativ), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Grad av förbättring på höft VAS smärtpoäng
Tidsram: Baslinje (preoperativ), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Vid rutinmässiga uppföljningsbesök kommer patienter att uppmanas att bedöma höftsmärta med hjälp av VAS (Visual Analog Scale) Score Min: 0--ingen smärta Max: 10--värsta smärtan i deras liv Steg på 1. Kategorier: 1--3: lätt smärta 4--6: måttlig smärta 7--10: svår smärta Det finns ingen minskning av VAS-poäng som anses vara en minimalt kliniskt viktig skillnad. |
Baslinje (preoperativ), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scott D Martin, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sangha O, Stucki G, Liang MH, Fossel AH, Katz JN. The Self-Administered Comorbidity Questionnaire: a new method to assess comorbidity for clinical and health services research. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):156-63. doi: 10.1002/art.10993.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Register B, Pennock AT, Ho CP, Strickland CD, Lawand A, Philippon MJ. Prevalence of abnormal hip findings in asymptomatic participants: a prospective, blinded study. Am J Sports Med. 2012 Dec;40(12):2720-4. doi: 10.1177/0363546512462124. Epub 2012 Oct 25.
- Song Y, Ito H, Kourtis L, Safran MR, Carter DR, Giori NJ. Articular cartilage friction increases in hip joints after the removal of acetabular labrum. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):524-30. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.044. Epub 2011 Dec 15.
- Byrd JW. The role of hip arthroscopy in the athletic hip. Clin Sports Med. 2006 Apr;25(2):255-78, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.12.007.
- Khanduja V, Villar RN. Arthroscopic surgery of the hip: current concepts and recent advances. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1557-66. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.18584.
- Kelly BT, Weiland DE, Schenker ML, Philippon MJ. Arthroscopic labral repair in the hip: surgical technique and review of the literature. Arthroscopy. 2005 Dec;21(12):1496-504. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.013.
- McCarthy JC, Jarrett BT, Ojeifo O, Lee JA, Bragdon CR. What factors influence long-term survivorship after hip arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2011 Feb;469(2):362-71. doi: 10.1007/s11999-010-1559-2.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Beck M, Kalhor M, Leunig M, Ganz R. Hip morphology influences the pattern of damage to the acetabular cartilage: femoroacetabular impingement as a cause of early osteoarthritis of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jul;87(7):1012-8. doi: 10.1302/0301-620X.87B7.15203.
- Crawford MJ, Dy CJ, Alexander JW, Thompson M, Schroder SJ, Vega CE, Patel RV, Miller AR, McCarthy JC, Lowe WR, Noble PC. The 2007 Frank Stinchfield Award. The biomechanics of the hip labrum and the stability of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:16-22. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815b181f.
- Griffin DR, Parsons N, Mohtadi NG, Safran MR; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. A short version of the International Hip Outcome Tool (iHOT-12) for use in routine clinical practice. Arthroscopy. 2012 May;28(5):611-6; quiz 616-8. doi: 10.1016/j.arthro.2012.02.027.
- Kemp JL, Collins NJ, Makdissi M, Schache AG, Machotka Z, Crossley K. Hip arthroscopy for intra-articular pathology: a systematic review of outcomes with and without femoral osteoplasty. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):632-43. doi: 10.1136/bjsports-2011-090428. Epub 2011 Dec 22.
- Fujii M, Nakashima Y, Noguchi Y, Yamamoto T, Mawatari T, Motomura G, Iwamoto Y. Effect of intra-articular lesions on the outcome of periacetabular osteotomy in patients with symptomatic hip dysplasia. J Bone Joint Surg Br. 2011 Nov;93(11):1449-56. doi: 10.1302/0301-620X.93B11.27314.
- Vawklang N, Lertwanich P. Prevalence of acetabular labral tears and sublabral sulci: a cadaveric study. J Med Assoc Thai. 2012 Sep;95 Suppl 9:S104-9.
- Haemer JM, Carter DR, Giori NJ. The low permeability of healthy meniscus and labrum limit articular cartilage consolidation and maintain fluid load support in the knee and hip. J Biomech. 2012 May 11;45(8):1450-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.02.015. Epub 2012 Mar 3.
- Samora JB, Ng VY, Ellis TJ. Femoroacetabular impingement: a common cause of hip pain in young adults. Clin J Sport Med. 2011 Jan;21(1):51-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e318205dfde.
- Enseki KR, Martin RL, Draovitch P, Kelly BT, Philippon MJ, Schenker ML. The hip joint: arthroscopic procedures and postoperative rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):516-25. doi: 10.2519/jospt.2006.2138.
- McCarthy JC, Lee J. Hip arthroscopy: indications and technical pearls. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:180-7. doi: 10.1097/01.blo.0000195057.27653.93.
- Groh MM, Herrera J. A comprehensive review of hip labral tears. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):105-17. doi: 10.1007/s12178-009-9052-9. Epub 2009 Apr 7.
- Stevens MS, Legay DA, Glazebrook MA, Amirault D. The evidence for hip arthroscopy: grading the current indications. Arthroscopy. 2010 Oct;26(10):1370-83. doi: 10.1016/j.arthro.2010.07.016.
- Longo UG, Franceschetti E, Maffulli N, Denaro V. Hip arthroscopy: state of the art. Br Med Bull. 2010;96:131-57. doi: 10.1093/bmb/ldq018. Epub 2010 Jul 6.
- Clohisy JC, Keeney JA, Schoenecker PL. Preliminary assessment and treatment guidelines for hip disorders in young adults. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:168-79. doi: 10.1097/01.blo.0000193511.91643.2a.
- Safran MR. The acetabular labrum: anatomic and functional characteristics and rationale for surgical intervention. J Am Acad Orthop Surg. 2010 Jun;18(6):338-45. doi: 10.5435/00124635-201006000-00006.
- Lewis CL, Sahrmann SA. Acetabular labral tears. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):110-21. doi: 10.1093/ptj/86.1.110. No abstract available.
- Emara K, Samir W, Motasem el H, Ghafar KA. Conservative treatment for mild femoroacetabular impingement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2011 Apr;19(1):41-5. doi: 10.1177/230949901101900109.
- Yazbek PM, Ovanessian V, Martin RL, Fukuda TY. Nonsurgical treatment of acetabular labrum tears: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 May;41(5):346-53. doi: 10.2519/jospt.2011.3225. Epub 2011 Feb 18.
- Hunt D, Prather H, Harris Hayes M, Clohisy JC. Clinical outcomes analysis of conservative and surgical treatment of patients with clinical indications of prearthritic, intra-articular hip disorders. PM R. 2012 Jul;4(7):479-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.03.012. Epub 2012 May 16.
- Larson CM, Giveans MR, Taylor M. Does arthroscopic FAI correction improve function with radiographic arthritis? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jun;469(6):1667-76. doi: 10.1007/s11999-010-1741-6. Epub 2010 Dec 22.
- Horisberger M, Brunner A, Herzog RF. Arthroscopic treatment of femoral acetabular impingement in patients with preoperative generalized degenerative changes. Arthroscopy. 2010 May;26(5):623-9. doi: 10.1016/j.arthro.2009.09.003. Epub 2010 Feb 11.
- Beck M, Leunig M, Parvizi J, Boutier V, Wyss D, Ganz R. Anterior femoroacetabular impingement: part II. Midterm results of surgical treatment. Clin Orthop Relat Res. 2004 Jan;(418):67-73.
- Jerosch J, Schunck J, Khoja A. Arthroscopic treatment of the hip in early and midstage degenerative joint disease. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):641-5. doi: 10.1007/s00167-005-0009-2. Epub 2005 Dec 14.
- Kim KC, Hwang DS, Lee CH, Kwon ST. Influence of femoroacetabular impingement on results of hip arthroscopy in patients with early osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2007 Mar;456:128-32. doi: 10.1097/01.blo.0000246542.49574.2c.
- Murphy S, Tannast M, Kim YJ, Buly R, Millis MB. Debridement of the adult hip for femoroacetabular impingement: indications and preliminary clinical results. Clin Orthop Relat Res. 2004 Dec;(429):178-81. doi: 10.1097/01.blo.0000150307.75238.b9.
- Margheritini F, Villar RN. The efficacy of arthroscopy in the treatment of hip osteoarthritis. Chir Organi Mov. 1999 Jul-Sep;84(3):257-61. English, Italian.
- Philippon MJ, Schroder E Souza BG, Briggs KK. Hip arthroscopy for femoroacetabular impingement in patients aged 50 years or older. Arthroscopy. 2012 Jan;28(1):59-65. doi: 10.1016/j.arthro.2011.07.004. Epub 2011 Oct 7.
- Hunter DJ. Insights from imaging on the epidemiology and pathophysiology of osteoarthritis. Radiol Clin North Am. 2009 Jul;47(4):539-51. doi: 10.1016/j.rcl.2009.03.004.
- von Engelhardt LV, Kraft CN, Pennekamp PH, Schild HH, Schmitz A, von Falkenhausen M. The evaluation of articular cartilage lesions of the knee with a 3-Tesla magnet. Arthroscopy. 2007 May;23(5):496-502. doi: 10.1016/j.arthro.2006.12.027.
- Madhusudhan TR, Kumar TM, Bastawrous SS, Sinha A. Clinical examination, MRI and arthroscopy in meniscal and ligamentous knee Injuries - a prospective study. J Orthop Surg Res. 2008 May 19;3:19. doi: 10.1186/1749-799X-3-19.
- Streich NA, Gotterbarm T, Barie A, Schmitt H. Prognostic value of chondral defects on the outcome after arthroscopic treatment of acetabular labral tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1257-63. doi: 10.1007/s00167-009-0833-x. Epub 2009 Jun 30.
- Byrd JW, Jones KS. Prospective analysis of hip arthroscopy with 2-year follow-up. Arthroscopy. 2000 Sep;16(6):578-87. doi: 10.1053/jars.2000.7683.
- McCormick F, Nwachukwu BU, Alpaugh K, Martin SD. Predictors of hip arthroscopy outcomes for labral tears at minimum 2-year follow-up: the influence of age and arthritis. Arthroscopy. 2012 Oct;28(10):1359-64. doi: 10.1016/j.arthro.2012.04.059. Epub 2012 Aug 17.
- Clohisy JC, Carlisle JC, Trousdale R, Kim YJ, Beaule PE, Morgan P, Steger-May K, Schoenecker PL, Millis M. Radiographic evaluation of the hip has limited reliability. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):666-75. doi: 10.1007/s11999-008-0626-4. Epub 2008 Dec 2.
- Farr J, Cole B, Dhawan A, Kercher J, Sherman S. Clinical cartilage restoration: evolution and overview. Clin Orthop Relat Res. 2011 Oct;469(10):2696-705. doi: 10.1007/s11999-010-1764-z.
- Tijssen M, van Cingel R, van Melick N, de Visser E. Patient-Reported Outcome questionnaires for hip arthroscopy: a systematic review of the psychometric evidence. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 27;12:117. doi: 10.1186/1471-2474-12-117.
- Martin RL, Kelly BT, Philippon MJ. Evidence of validity for the hip outcome score. Arthroscopy. 2006 Dec;22(12):1304-11. doi: 10.1016/j.arthro.2006.07.027.
- Martin RL, Philippon MJ. Evidence of reliability and responsiveness for the hip outcome score. Arthroscopy. 2008 Jun;24(6):676-82. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.011. Epub 2008 Mar 12.
- Christensen CP, Althausen PL, Mittleman MA, Lee JA, McCarthy JC. The nonarthritic hip score: reliable and validated. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):75-83. doi: 10.1097/01.blo.0000043047.84315.4b.
- Mohtadi NG, Griffin DR, Pedersen ME, Chan D, Safran MR, Parsons N, Sekiya JK, Kelly BT, Werle JR, Leunig M, McCarthy JC, Martin HD, Byrd JW, Philippon MJ, Martin RL, Guanche CA, Clohisy JC, Sampson TG, Kocher MS, Larson CM; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. The Development and validation of a self-administered quality-of-life outcome measure for young, active patients with symptomatic hip disease: the International Hip Outcome Tool (iHOT-33). Arthroscopy. 2012 May;28(5):595-605; quiz 606-10.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2012.03.013.
- Kopjar B. The SF-36 health survey: a valid measure of changes in health status after injury. Inj Prev. 1996 Jun;2(2):135-9. doi: 10.1136/ip.2.2.135.
- Ruta D, Garratt A, Abdalla M, Buckingham K, Russell I. The SF 36 health survey questionnaire. A valid measure of health status.. BMJ. 1993 Aug 14;307(6901):448-9. doi: 10.1136/bmj.307.6901.448-b. No abstract available.
- Kellgren JH, Jeffrey MR, Ball J. The Epidemiology of Chronic Rheumatism. Atlas of Standard Radiographs of Arthritis. Oxford, UK: Blackwell Scientific Publications; 1963:vii-11.
- Tonnis D, Heinecke A, Nienhaus R, Thiele J. [Predetermination of arthrosis, pain and limitation of movement in congenital hip dysplasia (author's transl)]. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 1979 Oct;117(5):808-15. German.
- OUTERBRIDGE RE. The etiology of chondromalacia patellae. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:752-7. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.752. No abstract available.
- Cohen, J. Statistical power analysis for behavioral studies. (2nd ed). New Jersey: Lawrence Erlbaum.
- Egerton T, Hinman RS, Takla A, Bennell KL, O'Donnell J. Intraoperative cartilage degeneration predicts outcome 12 months after hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Feb;471(2):593-9. doi: 10.1007/s11999-012-2594-y. Epub 2012 Sep 20.
- Aprato A, Jayasekera N, Villar RN. Does the modified Harris hip score reflect patient satisfaction after hip arthroscopy? Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2557-60. doi: 10.1177/0363546512460650. Epub 2012 Sep 28.
- Katz JN, Chaisson CE, Cole B, Guermazi A, Hunter DJ, Jones M, Levy BA, Mandl LA, Martin S, Marx RG, Safran-Norton C, Roemer FW, Skoniecki D, Solomon DH, Spindler KP, Wright J, Wright RW, Losina E. The MeTeOR trial (Meniscal Tear in Osteoarthritis Research): rationale and design features. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1189-96. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.010. Epub 2012 Sep 5.
- Wilson, S.R. and I. Gordon, Calculating Sample Sizes in the Presence of Confounding Variables. J Royal Statisitical Soc, 1986. 35(2): p. 207-13.
- Wang R, Lagakos SW, Ware JH, Hunter DJ, Drazen JM. Statistics in medicine--reporting of subgroup analyses in clinical trials. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2189-94. doi: 10.1056/NEJMsr077003. No abstract available.
- Martin SD, Abraham PF, Varady NH, Nazal MR, Conaway W, Quinlan NJ, Alpaugh K. Hip Arthroscopy Versus Physical Therapy for the Treatment of Symptomatic Acetabular Labral Tears in Patients Older Than 40 Years: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Apr;49(5):1199-1208. doi: 10.1177/0363546521990789. Epub 2021 Mar 3.
- Alexander JW, Crawford MJ, Vega CE, Thompson MT, Miller AR, Noble PC. The impact of labral tears on the stability of the hip joint. Trans Orthop Res Soc. 2007; 32:71.
- Katz JN, Brophy RH, Chaisson CE, de Chaves L, Cole BJ, Dahm DL, Donnell-Fink LA, Guermazi A, Haas AK, Jones MH, Levy BA, Mandl LA, Martin SD, Marx RG, Miniaci A, Matava MJ, Palmisano J, Reinke EK, Richardson BE, Rome BN, Safran-Norton CE, Skoniecki DJ, Solomon DH, Smith MV, Spindler KP, Stuart MJ, Wright J, Wright RW, Losina E. Surgery versus physical therapy for a meniscal tear and osteoarthritis. N Engl J Med. 2013 May 2;368(18):1675-84. doi: 10.1056/NEJMoa1301408. Epub 2013 Mar 18.
- Martin SD, Dean MC, Gillinov SM, Cherian NJ, Eberlin CT, Kucharik MP, Abraham PF, Nazal MR, Conaway WK, Quinlan NJ, Alpaugh K, Torabian KA. Hip Arthroscopy Versus Physical Therapy for the Treatment of Symptomatic Acetabular Labral Tears in Patients Older Than 40 Years: 24-Month Results From a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2024 Aug;52(10):2574-2585. doi: 10.1177/03635465241263595. Epub 2024 Aug 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013P001442
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .