- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03909178
Artroskopisk labral reparation versus fysioterapi for tårer i acetabular Labrum
Artroskopisk labral reparation versus fysioterapi for tårer i acetabular labrum hos patienter i alderen 40 og ældre
Tårer i acetabulære labrum ser ud til at være almindelige med prævalensen af asymptomatiske rifter i den generelle befolkning, der nærmer sig 66 % og 70 % baseret på henholdsvis kadaverisk dissektion og magnetisk resonansbilleddannelse. På trods af denne forekomst er der ingen i øjeblikket accepteret begrundelse for at udføre labral reparation hos en asymptomatisk patient på trods af de mange postulerede biomekaniske fordele, som et intakt labrum giver hofteleddet.
Repræsenterer en mindre andel af alle tårer, symptomatiske rifter i acetabulære labrum udgør en terapeutisk udfordring. Nuværende behandlingsmodaliteter spænder fra konservative foranstaltninger til åben kirurgisk intervention. Konservative tiltag har typisk omfattet: aktivitetsmodifikation, brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), fysioterapi (PT), kernestyrkelse og forbedring af sensorisk motorisk kontrol. I de sidste to årtier har teknologiske fremskridt i form af kirurgisk instrumentering og trækanordninger lettet mindre invasive artroskopiske teknikker til at diagnosticere og behandle hofteproblemer og er som sådan nu den foretrukne behandlingsmodalitet for mange ortopædkirurger, der behandler patienter med hoftepatologi.
Det er altafgørende af flere grunde at bestemme, hvilke patienter, ved at bruge alder og arthritisk belastning som prædiktorer, der kan drage fordel af labral reparation. At vise artroskopisk reparation er til ringe eller ingen fordel for en specifik kohorte kan reducere antallet af unødvendige operationer, der udføres, øge brugen af konservativ terapi (hvis valideret) og reducere intervallet mellem diagnose og total hofteudskiftning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der har kun været én prospektiv undersøgelse, der dokumenterer resultaterne af patienter behandlet med fysioterapi for intraartikulære tilstande i hoften. Disse tilstande omfattede mild FAI og mild udviklingsdysplasi i hoften. Her blev der givet fysioterapi som førstelinjebehandling. De, der ikke foretog tilfredsstillende forbedringer i smerten eller ønskede at blive opereret, blev derefter planlagt til operation for at reparere defekterne. Patienterne oplevede forbedring i validerede resultatmål efter et år.
Selvom der har været undersøgelser, der ser på alder sekundært hos patienter med labrale tårer, er der ingen prospektiv evidens for at godkende eller afkræfte en anbefaling om hofteartroskopi til patienter i alle aldre, der behandles for en rift i acetabulære labrum.
Senest har forfatterne involveret i denne undersøgelse udført en retrospektiv undersøgelse (upublicerede data) for at fange patienter med klinisk og radiografisk bekræftet acetabulær labral patologi, der valgte at gennemgå konservativ behandling defineret som afvisning af kirurgisk indgreb. Baseret på en retrospektiv gennemgang af 894 patienter, der præsenterede for klinikken over en 10-årig periode, identificerede efterforskerne 22 patienter med labral patologi, som blev behandlet ikke-operativt. Retrospektiv casekontrolanalyse blev udført ved hjælp af udfaldsspørgeskemaer administreret til både kirurgiske og ikke-kirurgiske kohorter. Forskerne fandt ud af, at patienter med labrale tårer styret non-operativt ser ud til at score højt på hoftefunktionsresultater, hvilket foreløbigt indikerer, at der kan være en vis fordel ved at bruge konservativ behandling alene i behandlingen af labral patologi.
Dette er et 12-måneders prospektivt randomiseret kontrolforsøg (RCT), som vil inkludere 121 forsøgspersoner med beviser, der stemmer overens med en afrivning af acetabulumlabrum. Labral tåre vil blive diagnosticeret ved klinisk undersøgelse og positive MR-fund. Forsøgspersonerne vil modtage konservativ fysioterapibehandling alene eller artroskopisk kirurgisk labral reparation og fysioterapi. Efterforskerne forudser, at smerte, bevægelsesområde, aktivitetsniveau og funktionel ydeevne, vurderet ud fra validerede resultatmål og serielle fysiske undersøgelser, vil forbedres sammenlignet med baseline. Efterforskerne forudser også, at responsniveauet vil være større i den kirurgiske behandlingsgruppe end i fysioterapigruppen efter 12 måneder.
Vores primære resultat er ændring i den ændrede Harris Hip Score efter 6 måneder og 12 måneder. Sekundære resultater omfatter ændringer i andre udfaldsmål (LEFS, HOS, NAHS, iHOT-33), patienttilfredshed og forbedringsgrad ved fysisk undersøgelse og indflydelsen af OA-sværhedsgrad (Outerbridge-scoring) og placering på de førnævnte resultatmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- MGH, Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40 eller derover: højere sandsynlighed for eller upåviselig OA ved billeddannelse
- Symptomer, der stemmer overens med en rift i acetabulære labrum (mindst én: fangende, klik, knaldende, smerter ved at sidde, episodisk smerte, smerter med hoftefleksion, adduktion og/eller intern rotation): asymptomatiske labrale tårer findes i den almindelige befolkning der er dog ikke endelige beviser, der tyder på, at behandling af asymptomatiske tårer er gavnlig.
- Symptomer, der ikke skyldes en anden akut proces i eller omkring hoften (inklusive septisk arthritis, osteonekrose, hæmarthrose, iliotibial band syndrom, brud på lårbenshalsen eller hovedet, brud på acetabulum, større trochanterisk smertesyndrom, sacroiliac joint syndrom, piriformis , lændesmerter forbundet med hoftesmerter og ikke knæ eller akut lænderygskade): visse tilstande kan ikke behandles med hverken artroskopi eller fysioterapi. Nogle af disse tilstande kan håndteres med fysioterapi, men ikke artroskopi.
- Tilgængelighed af hofterøntgenbilleder og MR: nødvendig for at vurdere berettigelse
- Beviser på MR af en rift i acetabulum labrum: dokumentation af acetabulær labrum
- Vilje til at gennemgå randomisering og evne til at forstå og underskrive informeret samtykkedokument: evne til at forstå undersøgelse og frivilligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 2 mm ledmellemrum på stående almindelige anterior-posterior røntgenbilleder af hoften: tegn på alvorlig slidgigt, og patienten ville have mere gavn af en total hofteudskiftning
- Udviklingsdysplasi i hoften: forvrænget acetabulær anatomi og biomekanik
- Kellgren-Lawrence Grad 4 ændringer: klassificeret som store osteofytter, markant indsnævring af ledrummet, svær sklerose og tydelig deformitet af knoglekonturen; tegn på svær OA
- Tonnis Grad 3 ændringer: klassificeret som store cyster i hovedet eller acetabulum, alvorlig forsnævring eller udslettelse af ledrummet, alvorlig deformitet af hovedet og nekrose; tegn på OA
- Uventet patologi på tidspunktet for artroskopi: kilde til smerte, der er mindre tilbøjelig til at skyldes dysfunktion af labrum og mere sandsynligt på grund af afvigende ekstraartikulær biologi
- Operation på samme sted: kompleks anatomi
- Rygsmerter større end hoftesmerter eller rygsmerter forbundet med bensymptomer under knæet: kilde til smerte, der med mindre sandsynlighed stammer fra hoften og mere tilbøjelig til at blive henvist fra ryggen/rygsøjlen
- Rygsmerter forbundet med positive neurale spændingstegn f.eks. positiv slumptest, positiv SLR (straight leg raise), positive refleksændringer eller dropfod: kilde til smerte, der med mindre sandsynlighed stammer fra hoften og mere tilbøjelig til at blive henvist fra ryggen/rygsøjlen
- Knæsmerter større end hoftesmerter: kilde til smerte, der med mindre sandsynlighed stammer fra hoften og mere tilbøjelig til at komme fra knæet
- Bilaterale rifter i acetabulære labrum: vanskeligt at måle patientens fremskridt efter behandling
- Kontraindikation til operation eller fysioterapi: kan ikke tolerere nogen af behandlingsgrupperingen
- Alternativ form for PT i mere end 6 uger: vil forbedre resultaterne negativt. Kan påvirke rekrutteringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hofteartroskopi med acetabulær labral reparation
|
Patienter randomiseret til SPT-gruppen gav samtykke til artroskopisk acetabulær labral reparation med femoroacetabulær osteoplastik.
Som tidligere beskrevet i forskellige teknikpublikationer fra vores gruppe, omfatter seniorkirurgens (S.D.M.) hofteartroskopi-teknik intraartikulær væskeudspilning til initial portalplacering, punkturkapsulotomi, autograft-kapselforstørrelse, hvis der er utilstrækkeligt eller degenerativt labralt væv, intermitterende træk, sparende trækkraft. brug af elektrokauteri og bevarelse af den krondrolabrale forbindelse.
Alle SPT-patienter gennemgik en standardiseret postoperativ fysioterapiprotokol udviklet i fællesskab af seniorforfatteren (en ortopædkirurg uddannet i sportsmedicin) og fysioterapeuterne.
Patienterne blev holdt vægtbærende som tolereret på krykker i 6 uger for at opretholde et plant bækken uden at slingre sig, når de gik, og blev instrueret i at undgå stødbelastningsøvelser i 6 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi med fokus på hoften og halvbækkenet
Fysioterapi med fokus på forstærkning af hemipelvis, herunder lænden, den nederste del af maven, quadriceps, hamstrings og gluteal muskler.
|
PTA-patienter fik tildelt et standardiseret, 24-ugers forløb med superviseret, core-baseret PT.
Dette kursus blev designet i samarbejde med fysioterapeuter i vores institution for at hjælpe med at afhjælpe symptomer på labral tåre hos patienter over 40, som havde mild til moderat OA.
Uge 1 og 2 fokuserede på normalisering af gangart, og uge 3 til 24 fokuserede på optimering af bevægelsesområde (ROM), mens styrketræning langsomt blev integreret.
I modsætning til prærandomiserings-PT-protokollen var PTA-protokollen overvejende superviseret af fysioterapeut (mindst 1 personligt besøg om ugen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mHHS-undersøgelser fra præoperative til forskellige postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Fuldt navn på resultatet: modificeret Harris Hip Score (mHHS) Formål: Validerede hoftepatientrapporterede udfaldsmålinger (PROM'er) for at vurdere patientens funktionelle udfald efter operationen. Skala af mHHS: Min: 0 Max: 100 Højere score indikerer bedre hoftefunktionelt. Ingen underscore eller underskalaer. De gennemsnitlige ændringer i score, der kræves for at opnå en minimalt klinisk vigtig forskel, er 6,9. |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift HOS-undersøgelser fra præoperative til forskellige postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Fuldt navn på resultatet: HOS--Hip resultatscore. Formål: Validerede hoftepatientrapporterede udfaldsmålinger (PROM'er) for at vurdere patientens funktionelle udfald efter operationen. Skala af HOS: Min: 0 Max: 100 Ingen standardiserede scoringskategorier (dvs. fremragende, god, rimelig, dårlig). Højere score indikerer bedre hoftefunktionelt. Den gennemsnitlige ændring i HOS-score, der kræves for at opnå en minimalt klinisk vigtig forskel, er 8,8. |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Skift NAHS-undersøgelser fra præoperative til forskellige postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Fuldt navn på resultatet: Non-Arthritic Hip Score (NAHS) Formål: Validerede hoftepatientrapporterede udfaldsmålinger (PROM'er) for at vurdere patientens funktionelle resultater efter operationen: Skala for NAHS: Min: 0 Max: 100 Ingen standardiserede scoringskategorier (dvs. fremragende, god, rimelig, dårlig). Højere score indikerer bedre hoftefunktionelt. Ingen underscore eller underskalaer. Ingen specifik score, der indikerer en minimalt klinisk vigtig forskel. |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Skift iHOT--33 undersøgelser fra præoperative til forskellige postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Fuldt navn på resultatet: International Hip Outcome Tool - 33 spørgsmål Formål: Validerede hoftepatientrapporterede udfaldsmålinger (PROM'er) for at vurdere patientens funktionelle udfald efter operationen. Skala for iHOT-33: Min: 0 Max: 100 Ingen standardiserede scoringskategorier (dvs. fremragende, god, rimelig, dårlig). Højere score indikerer bedre hoftefunktionelt. Ingen underscore eller underskalaer De gennemsnitlige ændringer i iHOT-33-scorer, der kræves for at opnå minimalt klinisk vigtig forskel, er 15,1. |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Skift LEFS-undersøgelser fra præoperative til forskellige postoperative tidspunkter
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Fuldt navn på resultat: Funktionsskala for nedre ekstremiteter (LEFS) Formål: Validerede hoftepatientrapporterede udfaldsmålinger (PROM'er) for at vurdere patientens funktionelle udfald efter operationen. Skala af LEFS: Min: 0 Max: 100 Ingen standardiserede scoringskategorier (dvs. fremragende, god, rimelig, dårlig). Højere score indikerer bedre hoftefunktionelt. Der er ingen udpeget forbedring, der anses for at være en minimal klinisk vigtig forskel |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Grad af forbedring af hofte VAS smertescore
Tidsramme: Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Ved rutinemæssige opfølgningsbesøg vil patienter blive bedt om at vurdere hoftesmerter ved hjælp af VAS (Visual Analog Scale) Score Min: 0--ingen smerte Max: 10--værste smerte oplevet i deres liv stigninger på 1. Kategorier: 1--3: mild smerte 4--6: moderat smerte 7--10: svær smerte Der er ingen reduktion i VAS-score, der anses for at være en minimalt klinisk vigtig forskel. |
Baseline (præoperativt), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott D Martin, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sangha O, Stucki G, Liang MH, Fossel AH, Katz JN. The Self-Administered Comorbidity Questionnaire: a new method to assess comorbidity for clinical and health services research. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):156-63. doi: 10.1002/art.10993.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Register B, Pennock AT, Ho CP, Strickland CD, Lawand A, Philippon MJ. Prevalence of abnormal hip findings in asymptomatic participants: a prospective, blinded study. Am J Sports Med. 2012 Dec;40(12):2720-4. doi: 10.1177/0363546512462124. Epub 2012 Oct 25.
- Song Y, Ito H, Kourtis L, Safran MR, Carter DR, Giori NJ. Articular cartilage friction increases in hip joints after the removal of acetabular labrum. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):524-30. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.044. Epub 2011 Dec 15.
- Byrd JW. The role of hip arthroscopy in the athletic hip. Clin Sports Med. 2006 Apr;25(2):255-78, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.12.007.
- Khanduja V, Villar RN. Arthroscopic surgery of the hip: current concepts and recent advances. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1557-66. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.18584.
- Kelly BT, Weiland DE, Schenker ML, Philippon MJ. Arthroscopic labral repair in the hip: surgical technique and review of the literature. Arthroscopy. 2005 Dec;21(12):1496-504. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.013.
- McCarthy JC, Jarrett BT, Ojeifo O, Lee JA, Bragdon CR. What factors influence long-term survivorship after hip arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2011 Feb;469(2):362-71. doi: 10.1007/s11999-010-1559-2.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Beck M, Kalhor M, Leunig M, Ganz R. Hip morphology influences the pattern of damage to the acetabular cartilage: femoroacetabular impingement as a cause of early osteoarthritis of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jul;87(7):1012-8. doi: 10.1302/0301-620X.87B7.15203.
- Crawford MJ, Dy CJ, Alexander JW, Thompson M, Schroder SJ, Vega CE, Patel RV, Miller AR, McCarthy JC, Lowe WR, Noble PC. The 2007 Frank Stinchfield Award. The biomechanics of the hip labrum and the stability of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:16-22. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815b181f.
- Griffin DR, Parsons N, Mohtadi NG, Safran MR; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. A short version of the International Hip Outcome Tool (iHOT-12) for use in routine clinical practice. Arthroscopy. 2012 May;28(5):611-6; quiz 616-8. doi: 10.1016/j.arthro.2012.02.027.
- Kemp JL, Collins NJ, Makdissi M, Schache AG, Machotka Z, Crossley K. Hip arthroscopy for intra-articular pathology: a systematic review of outcomes with and without femoral osteoplasty. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):632-43. doi: 10.1136/bjsports-2011-090428. Epub 2011 Dec 22.
- Fujii M, Nakashima Y, Noguchi Y, Yamamoto T, Mawatari T, Motomura G, Iwamoto Y. Effect of intra-articular lesions on the outcome of periacetabular osteotomy in patients with symptomatic hip dysplasia. J Bone Joint Surg Br. 2011 Nov;93(11):1449-56. doi: 10.1302/0301-620X.93B11.27314.
- Vawklang N, Lertwanich P. Prevalence of acetabular labral tears and sublabral sulci: a cadaveric study. J Med Assoc Thai. 2012 Sep;95 Suppl 9:S104-9.
- Haemer JM, Carter DR, Giori NJ. The low permeability of healthy meniscus and labrum limit articular cartilage consolidation and maintain fluid load support in the knee and hip. J Biomech. 2012 May 11;45(8):1450-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.02.015. Epub 2012 Mar 3.
- Samora JB, Ng VY, Ellis TJ. Femoroacetabular impingement: a common cause of hip pain in young adults. Clin J Sport Med. 2011 Jan;21(1):51-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e318205dfde.
- Enseki KR, Martin RL, Draovitch P, Kelly BT, Philippon MJ, Schenker ML. The hip joint: arthroscopic procedures and postoperative rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):516-25. doi: 10.2519/jospt.2006.2138.
- McCarthy JC, Lee J. Hip arthroscopy: indications and technical pearls. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:180-7. doi: 10.1097/01.blo.0000195057.27653.93.
- Groh MM, Herrera J. A comprehensive review of hip labral tears. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):105-17. doi: 10.1007/s12178-009-9052-9. Epub 2009 Apr 7.
- Stevens MS, Legay DA, Glazebrook MA, Amirault D. The evidence for hip arthroscopy: grading the current indications. Arthroscopy. 2010 Oct;26(10):1370-83. doi: 10.1016/j.arthro.2010.07.016.
- Longo UG, Franceschetti E, Maffulli N, Denaro V. Hip arthroscopy: state of the art. Br Med Bull. 2010;96:131-57. doi: 10.1093/bmb/ldq018. Epub 2010 Jul 6.
- Clohisy JC, Keeney JA, Schoenecker PL. Preliminary assessment and treatment guidelines for hip disorders in young adults. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:168-79. doi: 10.1097/01.blo.0000193511.91643.2a.
- Safran MR. The acetabular labrum: anatomic and functional characteristics and rationale for surgical intervention. J Am Acad Orthop Surg. 2010 Jun;18(6):338-45. doi: 10.5435/00124635-201006000-00006.
- Lewis CL, Sahrmann SA. Acetabular labral tears. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):110-21. doi: 10.1093/ptj/86.1.110. No abstract available.
- Emara K, Samir W, Motasem el H, Ghafar KA. Conservative treatment for mild femoroacetabular impingement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2011 Apr;19(1):41-5. doi: 10.1177/230949901101900109.
- Yazbek PM, Ovanessian V, Martin RL, Fukuda TY. Nonsurgical treatment of acetabular labrum tears: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 May;41(5):346-53. doi: 10.2519/jospt.2011.3225. Epub 2011 Feb 18.
- Hunt D, Prather H, Harris Hayes M, Clohisy JC. Clinical outcomes analysis of conservative and surgical treatment of patients with clinical indications of prearthritic, intra-articular hip disorders. PM R. 2012 Jul;4(7):479-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.03.012. Epub 2012 May 16.
- Larson CM, Giveans MR, Taylor M. Does arthroscopic FAI correction improve function with radiographic arthritis? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jun;469(6):1667-76. doi: 10.1007/s11999-010-1741-6. Epub 2010 Dec 22.
- Horisberger M, Brunner A, Herzog RF. Arthroscopic treatment of femoral acetabular impingement in patients with preoperative generalized degenerative changes. Arthroscopy. 2010 May;26(5):623-9. doi: 10.1016/j.arthro.2009.09.003. Epub 2010 Feb 11.
- Beck M, Leunig M, Parvizi J, Boutier V, Wyss D, Ganz R. Anterior femoroacetabular impingement: part II. Midterm results of surgical treatment. Clin Orthop Relat Res. 2004 Jan;(418):67-73.
- Jerosch J, Schunck J, Khoja A. Arthroscopic treatment of the hip in early and midstage degenerative joint disease. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):641-5. doi: 10.1007/s00167-005-0009-2. Epub 2005 Dec 14.
- Kim KC, Hwang DS, Lee CH, Kwon ST. Influence of femoroacetabular impingement on results of hip arthroscopy in patients with early osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2007 Mar;456:128-32. doi: 10.1097/01.blo.0000246542.49574.2c.
- Murphy S, Tannast M, Kim YJ, Buly R, Millis MB. Debridement of the adult hip for femoroacetabular impingement: indications and preliminary clinical results. Clin Orthop Relat Res. 2004 Dec;(429):178-81. doi: 10.1097/01.blo.0000150307.75238.b9.
- Margheritini F, Villar RN. The efficacy of arthroscopy in the treatment of hip osteoarthritis. Chir Organi Mov. 1999 Jul-Sep;84(3):257-61. English, Italian.
- Philippon MJ, Schroder E Souza BG, Briggs KK. Hip arthroscopy for femoroacetabular impingement in patients aged 50 years or older. Arthroscopy. 2012 Jan;28(1):59-65. doi: 10.1016/j.arthro.2011.07.004. Epub 2011 Oct 7.
- Hunter DJ. Insights from imaging on the epidemiology and pathophysiology of osteoarthritis. Radiol Clin North Am. 2009 Jul;47(4):539-51. doi: 10.1016/j.rcl.2009.03.004.
- von Engelhardt LV, Kraft CN, Pennekamp PH, Schild HH, Schmitz A, von Falkenhausen M. The evaluation of articular cartilage lesions of the knee with a 3-Tesla magnet. Arthroscopy. 2007 May;23(5):496-502. doi: 10.1016/j.arthro.2006.12.027.
- Madhusudhan TR, Kumar TM, Bastawrous SS, Sinha A. Clinical examination, MRI and arthroscopy in meniscal and ligamentous knee Injuries - a prospective study. J Orthop Surg Res. 2008 May 19;3:19. doi: 10.1186/1749-799X-3-19.
- Streich NA, Gotterbarm T, Barie A, Schmitt H. Prognostic value of chondral defects on the outcome after arthroscopic treatment of acetabular labral tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1257-63. doi: 10.1007/s00167-009-0833-x. Epub 2009 Jun 30.
- Byrd JW, Jones KS. Prospective analysis of hip arthroscopy with 2-year follow-up. Arthroscopy. 2000 Sep;16(6):578-87. doi: 10.1053/jars.2000.7683.
- McCormick F, Nwachukwu BU, Alpaugh K, Martin SD. Predictors of hip arthroscopy outcomes for labral tears at minimum 2-year follow-up: the influence of age and arthritis. Arthroscopy. 2012 Oct;28(10):1359-64. doi: 10.1016/j.arthro.2012.04.059. Epub 2012 Aug 17.
- Clohisy JC, Carlisle JC, Trousdale R, Kim YJ, Beaule PE, Morgan P, Steger-May K, Schoenecker PL, Millis M. Radiographic evaluation of the hip has limited reliability. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):666-75. doi: 10.1007/s11999-008-0626-4. Epub 2008 Dec 2.
- Farr J, Cole B, Dhawan A, Kercher J, Sherman S. Clinical cartilage restoration: evolution and overview. Clin Orthop Relat Res. 2011 Oct;469(10):2696-705. doi: 10.1007/s11999-010-1764-z.
- Tijssen M, van Cingel R, van Melick N, de Visser E. Patient-Reported Outcome questionnaires for hip arthroscopy: a systematic review of the psychometric evidence. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 27;12:117. doi: 10.1186/1471-2474-12-117.
- Martin RL, Kelly BT, Philippon MJ. Evidence of validity for the hip outcome score. Arthroscopy. 2006 Dec;22(12):1304-11. doi: 10.1016/j.arthro.2006.07.027.
- Martin RL, Philippon MJ. Evidence of reliability and responsiveness for the hip outcome score. Arthroscopy. 2008 Jun;24(6):676-82. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.011. Epub 2008 Mar 12.
- Christensen CP, Althausen PL, Mittleman MA, Lee JA, McCarthy JC. The nonarthritic hip score: reliable and validated. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):75-83. doi: 10.1097/01.blo.0000043047.84315.4b.
- Mohtadi NG, Griffin DR, Pedersen ME, Chan D, Safran MR, Parsons N, Sekiya JK, Kelly BT, Werle JR, Leunig M, McCarthy JC, Martin HD, Byrd JW, Philippon MJ, Martin RL, Guanche CA, Clohisy JC, Sampson TG, Kocher MS, Larson CM; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. The Development and validation of a self-administered quality-of-life outcome measure for young, active patients with symptomatic hip disease: the International Hip Outcome Tool (iHOT-33). Arthroscopy. 2012 May;28(5):595-605; quiz 606-10.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2012.03.013.
- Kopjar B. The SF-36 health survey: a valid measure of changes in health status after injury. Inj Prev. 1996 Jun;2(2):135-9. doi: 10.1136/ip.2.2.135.
- Ruta D, Garratt A, Abdalla M, Buckingham K, Russell I. The SF 36 health survey questionnaire. A valid measure of health status.. BMJ. 1993 Aug 14;307(6901):448-9. doi: 10.1136/bmj.307.6901.448-b. No abstract available.
- Kellgren JH, Jeffrey MR, Ball J. The Epidemiology of Chronic Rheumatism. Atlas of Standard Radiographs of Arthritis. Oxford, UK: Blackwell Scientific Publications; 1963:vii-11.
- Tonnis D, Heinecke A, Nienhaus R, Thiele J. [Predetermination of arthrosis, pain and limitation of movement in congenital hip dysplasia (author's transl)]. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 1979 Oct;117(5):808-15. German.
- OUTERBRIDGE RE. The etiology of chondromalacia patellae. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:752-7. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.752. No abstract available.
- Cohen, J. Statistical power analysis for behavioral studies. (2nd ed). New Jersey: Lawrence Erlbaum.
- Egerton T, Hinman RS, Takla A, Bennell KL, O'Donnell J. Intraoperative cartilage degeneration predicts outcome 12 months after hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Feb;471(2):593-9. doi: 10.1007/s11999-012-2594-y. Epub 2012 Sep 20.
- Aprato A, Jayasekera N, Villar RN. Does the modified Harris hip score reflect patient satisfaction after hip arthroscopy? Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2557-60. doi: 10.1177/0363546512460650. Epub 2012 Sep 28.
- Katz JN, Chaisson CE, Cole B, Guermazi A, Hunter DJ, Jones M, Levy BA, Mandl LA, Martin S, Marx RG, Safran-Norton C, Roemer FW, Skoniecki D, Solomon DH, Spindler KP, Wright J, Wright RW, Losina E. The MeTeOR trial (Meniscal Tear in Osteoarthritis Research): rationale and design features. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1189-96. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.010. Epub 2012 Sep 5.
- Wilson, S.R. and I. Gordon, Calculating Sample Sizes in the Presence of Confounding Variables. J Royal Statisitical Soc, 1986. 35(2): p. 207-13.
- Wang R, Lagakos SW, Ware JH, Hunter DJ, Drazen JM. Statistics in medicine--reporting of subgroup analyses in clinical trials. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2189-94. doi: 10.1056/NEJMsr077003. No abstract available.
- Martin SD, Abraham PF, Varady NH, Nazal MR, Conaway W, Quinlan NJ, Alpaugh K. Hip Arthroscopy Versus Physical Therapy for the Treatment of Symptomatic Acetabular Labral Tears in Patients Older Than 40 Years: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Apr;49(5):1199-1208. doi: 10.1177/0363546521990789. Epub 2021 Mar 3.
- Alexander JW, Crawford MJ, Vega CE, Thompson MT, Miller AR, Noble PC. The impact of labral tears on the stability of the hip joint. Trans Orthop Res Soc. 2007; 32:71.
- Katz JN, Brophy RH, Chaisson CE, de Chaves L, Cole BJ, Dahm DL, Donnell-Fink LA, Guermazi A, Haas AK, Jones MH, Levy BA, Mandl LA, Martin SD, Marx RG, Miniaci A, Matava MJ, Palmisano J, Reinke EK, Richardson BE, Rome BN, Safran-Norton CE, Skoniecki DJ, Solomon DH, Smith MV, Spindler KP, Stuart MJ, Wright J, Wright RW, Losina E. Surgery versus physical therapy for a meniscal tear and osteoarthritis. N Engl J Med. 2013 May 2;368(18):1675-84. doi: 10.1056/NEJMoa1301408. Epub 2013 Mar 18.
- Martin SD, Dean MC, Gillinov SM, Cherian NJ, Eberlin CT, Kucharik MP, Abraham PF, Nazal MR, Conaway WK, Quinlan NJ, Alpaugh K, Torabian KA. Hip Arthroscopy Versus Physical Therapy for the Treatment of Symptomatic Acetabular Labral Tears in Patients Older Than 40 Years: 24-Month Results From a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2024 Aug;52(10):2574-2585. doi: 10.1177/03635465241263595. Epub 2024 Aug 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P001442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acetabulære labrum tåre
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringAcetabulære labrum tåre | Femoro Acetabular Impingement | Chondral defekt | KnoglemarvsaspiratkoncentratForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringAcetabulære labrum tåre | Femoro Acetabular Impingement | Chondral defekt | Knoglemarvsaspiratkoncentrat | Mesenkymal stromalcelleForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Andrews Research & Education FoundationTrukket tilbage
-
Peking University Third HospitalAfsluttetAcetabulære labrum tåreKina
-
University of UtahAfsluttetAcetabulære labrum tåreForenede Stater
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
University of OxfordArthritis Research UK; The Royal College of Surgeons of EnglandUkendtAcetabulære labrum tåreDet Forenede Kongerige
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Yi MaoAfsluttetAcetabulære labrum tåre | Diagnostisk billeddannelse | Ultralydsundersøgelser | ModellerKina