Artroskopická sanace labra versus fyzikální terapie slz acetabulárního labra
Artroskopická labrální reparace versus fyzikální terapie slz acetabulárního labra u pacientů ve věku 40 let a starších
Slzy acetabulárního labra se zdají být běžné s prevalencí asymptomatických slz v běžné populaci blížící se 66 % a 70 % na základě kadaverózní disekce a magnetické rezonance, v daném pořadí. Navzdory této prevalenci neexistuje v současnosti akceptované zdůvodnění pro provádění labrální opravy u asymptomatického pacienta navzdory mnoha postulovaným biomechanickým výhodám, které intaktní labrum poskytuje kyčelnímu kloubu.
Symptomatické trhliny acetabulárního labra představují menší podíl všech slz a představují terapeutickou výzvu. Současné léčebné modality sahají od konzervativních opatření až po otevřenou chirurgickou intervenci. Konzervativní opatření typicky zahrnují: modifikaci aktivity, použití nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), fyzikální terapii (PT), posílení jádra a zlepšení senzorické motorické kontroly. V posledních dvou desetiletích technologický pokrok ve formě chirurgického instrumentária a trakčních zařízení umožnil méně invazivní artroskopické techniky k diagnostice a léčbě problémů s kyčelním kloubem a jako takový je nyní preferovanou léčebnou modalitou pro mnoho ortopedických chirurgů, kteří léčí pacienty s patologií kyčle.
Určení toho, kteří pacienti s využitím věku a artritické zátěže jako prediktorů mohou mít prospěch z labrální opravy, je prvořadé z několika důvodů. Prokázání artroskopické opravy má pro konkrétní kohortu malý nebo žádný přínos, může snížit počet zbytečných prováděných operací, zvýšit používání konzervativní terapie (pokud je validována) a zkrátit interval mezi diagnózou a totální náhradou kyčelního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Byla provedena pouze jedna prospektivní studie dokumentující výsledky pacientů léčených fyzikální terapií pro intraartikulární stavy kyčle. Tyto stavy zahrnovaly mírnou FAI a mírnou vývojovou dysplazii kyčle. Zde byla fyzikální terapie podávána jako léčba první linie. Ti, kteří nedosáhli uspokojivého zlepšení bolesti nebo si přáli podstoupit operaci, byli poté naplánováni na operaci k opravě defektů. Pacienti zaznamenali zlepšení ve validovaných výsledných měřeních po jednom roce.
Přestože byly provedeny studie, které se sekundárně zabývaly věkem u pacientů s labrálními trhlinami, neexistují žádné prospektivní důkazy, které by podpořily nebo vyvrátily doporučení artroskopie kyčelního kloubu u pacientů jakéhokoli věku léčených pro trhlinu acetabulárního labra.
V poslední době provedli autoři zapojení do této studie retrospektivní šetření (nepublikovaná data) k zachycení pacientů s klinicky a radiograficky potvrzenou patologií acetabulárního labra, kteří se rozhodli podstoupit konzervativní léčbu definovanou jako odmítnutí chirurgické intervence. Na základě retrospektivního přehledu 894 pacientů přicházejících na kliniku v průběhu 10 let vyšetřovatelé identifikovali 22 pacientů s labrální patologií, kteří byli léčeni neoperativně. Retrospektivní analýza případu byla provedena pomocí výsledkových dotazníků podávaných chirurgickým i nechirurgickým kohortám. Výzkumníci zjistili, že pacienti s labrálními trhlinami léčenými neoperativně se zdají mít vysoké skóre ve výsledném skóre funkce kyčelního kloubu, což předběžně naznačuje, že použití konzervativní léčby samotné při léčbě labrální patologie může být určitým přínosem.
Jedná se o 12měsíční prospektivní randomizovanou kontrolní studii (RCT), do které bude zařazeno 121 subjektů s důkazy odpovídajícími trhlině acetabulárního labra. Labrální trhlina bude diagnostikována klinickým vyšetřením a pozitivním nálezem MRI. Subjekty dostanou konzervativní fyzikální terapii samotnou nebo artroskopickou chirurgickou opravu labra a fyzikální terapii. Vyšetřovatelé předpokládají, že bolest, rozsah pohybu, úroveň aktivity a funkční výkon, jak bylo posouzeno na základě ověřených výsledků měření a sériových fyzických vyšetření, se ve srovnání s výchozí hodnotou zlepší. Výzkumníci také předpokládají, že úroveň odpovědi bude po 12 měsících vyšší ve skupině s chirurgickou léčbou než ve skupině s fyzikální terapií.
Naším primárním výsledkem je změna v upraveném skóre Harris Hip po 6 měsících a 12 měsících. Sekundární výsledky zahrnují změny v jiných ukazatelích výsledků (LEFS, HOS, NAHS, iHOT-33), spokojenost pacienta a stupeň zlepšení při fyzickém vyšetření a vliv závažnosti OA (Outerbridge skórování) a umístění na výše uvedené ukazatele výsledku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- MGH, Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 let nebo více: vyšší pravděpodobnost nebo nedetekovatelná OA při zobrazování
- Příznaky odpovídající trhlině acetabulárního labra (alespoň jeden: chytání, cvakání, praskání, bolest při sezení, epizodická bolest, bolest při flexi kyčle, addukci a/nebo vnitřní rotaci): asymptomatické labrální trhliny existují v běžné populaci neexistují však definitivní důkazy, které by naznačovaly, že léčba asymptomatických slz je prospěšná.
- Příznaky, které nejsou způsobeny nějakým jiným akutním procesem v kyčli nebo kolem kyčle (včetně septické artritidy, osteonekrózy, hemartrózy, syndromu iliotibiálního pruhu, zlomenin krčku nebo hlavice femuru, zlomenin acetabula, syndromu větší trochanterické bolesti, bolesti sakroiliakálního kloubu, syndromu piriformis , bolest dolní části zad spojená s bolestí kyčle, nikoli kolena nebo akutní poranění dolní části zad): některé stavy nelze léčit ani artroskopií, ani fyzikální terapií. Některé z těchto stavů lze zvládnout fyzikální terapií, ale ne artroskopií.
- Dostupnost rentgenových snímků kyčle a MRI: potřebné k posouzení způsobilosti
- Důkaz na MRI trhliny acetabulárního labra: dokumentace trhliny acetabulárního labra
- Ochota podstoupit randomizaci a schopnost porozumět a podepsat dokument informovaného souhlasu: schopnost porozumět studii a dobrovolně souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Méně než 2 mm kloubní štěrbiny na prostém předozadním rentgenovém snímku kyčle ve stoje: svědčí o těžké osteoartróze a pacient by měl větší prospěch z totální náhrady kyčle
- Vývojová dysplazie kyčle: deformovaná anatomie acetabula a biomechanika
- Změny 4. stupně podle Kellgrena-Lawrence: klasifikované jako velké osteofyty, výrazné zúžení kloubní štěrbiny, těžká skleróza a definitivní deformace obrysu kosti; svědčící pro těžkou OA
- Změny tonnisova stupně 3: klasifikované jako velké cysty v hlavě nebo acetabulu, závažné zúžení nebo obliterace kloubní štěrbiny, těžká deformace hlavy a nekróza; svědčící pro OA
- Neočekávaná patologie v době artroskopie: zdroj bolesti méně pravděpodobný kvůli dysfunkci labra a pravděpodobněji kvůli aberantní extraartikulární biologii
- Operace na stejném místě: komplexní anatomie
- Bolest zad větší než bolest kyčle nebo bolest zad spojená se symptomy nohou pod kolenem: zdroj bolesti s menší pravděpodobností pochází z kyčle a pravděpodobněji pochází ze zad/páteře
- Bolesti zad spojené s pozitivními příznaky nervového napětí, např. pozitivní test spadnutí, pozitivní SLR (rovné zvednutí nohy), pozitivní reflexní změny nebo pokles chodidla: zdroj bolesti méně pravděpodobně pochází z kyčle a pravděpodobněji bude pocházet ze zad/páteře
- Bolest kolena větší než bolest kyčle: zdroj bolesti méně pravděpodobně pochází z kyčle a pravděpodobněji pochází z kolena
- Oboustranné trhliny acetabulárního labra: obtížně měřitelný pokrok pacienta po léčbě
- Kontraindikace chirurgického zákroku nebo fyzikální terapie: nelze tolerovat žádnou skupinu léčby
- Alternativní forma PT po dobu delší než 6 týdnů: negativně zvýší výsledky. Může ovlivnit nábor.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chirurgie artroskopie kyčle s acetabulární labrální reparací
|
Pacienti randomizovaní do skupiny SPT poskytli souhlas s artroskopickou reparací acetabulárního labra s femoroacetabulární osteoplastikou.
Jak bylo dříve popsáno v různých publikacích o technikách z naší skupiny, technika artroskopie kyčle senior chirurga (S.D.M.) zahrnuje distenzi intraartikulární tekutiny pro počáteční umístění portálu, punkční kapsulotomii, autograftovou kapsulární augmentaci, pokud je nedostatečná nebo degenerativní labrální tkáň, intermitentní trakce, úspora použití elektrokauterizace a zachování chrondrolabrálního spojení.
Všichni pacienti SPT podstoupili standardizovaný protokol pooperační fyzikální terapie vyvinutý společně hlavním autorem (ortopedickým chirurgem vyškoleným ve sportovní medicíně) a fyzikálními terapeuty.
Pacienti byli udržováni v zátěži, jak to bylo tolerováno o berlích po dobu 6 týdnů, aby si udrželi vodorovnou pánev bez kývání při chůzi, a byli instruováni, aby se po dobu 6 měsíců vyvarovali cvičení s nárazovým zatížením.
|
|
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie zaměřená na kyčle a hemipánev
Fyzikální terapie zaměřená na posílení hemipelvis, včetně spodní části zad, spodní části břicha, kvadricepsů, hamstringů a hýžďových svalů.
|
Pacientům s PTA byl přidělen standardizovaný 24týdenní cyklus PT pod dohledem na základě jádra.
Tento kurz byl navržen ve spolupráci s fyzioterapeuty v naší instituci, aby pomohl řešit příznaky natržení labra u pacientů starších 40 let, kteří měli mírnou až středně těžkou OA.
Týdny 1 a 2 byly zaměřeny na normalizaci chůze a týdny 3 až 24 byly zaměřeny na optimalizaci rozsahu pohybu (ROM) při pomalé integraci silového tréninku.
Na rozdíl od prerandomizačního protokolu PT byl protokol PTA převážně pod dohledem fyzioterapeuta (nejméně 1 osobní návštěva týdně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v mHHS průzkumech z předoperačních na různé pooperační časové body
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Celý název výsledku: upravené skóre Harris Hip (mHHS) Účel: Validovaná měření výsledků hlášených pacientem kyčle (PROM) k posouzení funkčních výsledků pacienta po operaci. Měřítko mHHS: Min.: 0 Max.: 100 Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční kyčle. Žádné dílčí skóre nebo dílčí škály. Průměrné změny skóre potřebné k dosažení minimálně klinicky významného rozdílu jsou 6,9. |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte HOS průzkumy z předoperačních na různé pooperační časové body
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Celý název výsledku: HOS--Hip Outcome Score. Účel: Validovaná měření výsledků hlášených pacientem kyčle (PROM) k posouzení funkčních výsledků pacienta po operaci. Měřítko HOS: Min.: 0 Max.: 100 Žádné standardizované bodovací kategorie (tj. výborný, dobrý, spravedlivý, špatný). Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční kyčle. Průměrná změna skóre HOS nutná k dosažení minimálně klinicky významného rozdílu je 8,8. |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změňte NAHS průzkumy z předoperačních na různé pooperační časové body
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Celý název výsledku: Non-Arthritic Hip Score (NAHS) Účel: Validovaná měření výsledků hlášených pacientem kyčle (PROM) k posouzení funkčních výsledků pacienta po operaci: Měřítko NAHS: Min.: 0 Max.: 100 Žádné standardizované bodovací kategorie (tj. výborný, dobrý, spravedlivý, špatný). Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční kyčle. Žádné dílčí skóre nebo dílčí škály. Žádné specifické skóre, které by naznačovalo minimálně klinicky významný rozdíl. |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna iHOT--33 průzkumů z předoperačních na různé pooperační časové body
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Celý název výsledku: International Hip Outcome Tool – 33 otázek Účel: Validovaná měření výsledků hlášených pacientem kyčle (PROM) k posouzení funkčních výsledků pacienta po operaci. Měřítko iHOT-33: Min.: 0 Max.: 100 Žádné standardizované bodovací kategorie (tj. výborný, dobrý, spravedlivý, špatný). Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční kyčle. Žádné dílčí skóre nebo dílčí škály Průměrné změny ve skóre iHOT-33 potřebné k dosažení minimálně klinicky významného rozdílu jsou 15,1. |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změňte průzkumy LEFS z předoperačních na různé pooperační časové body
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Celý název výsledku: Funkční škála dolních končetin (LEFS) Účel: Validovaná měření výsledků hlášených pacientem kyčle (PROM) k posouzení funkčních výsledků pacienta po operaci. Měřítko LEFS: Min.: 0 Max.: 100 Žádné standardizované bodovací kategorie (tj. výborný, dobrý, spravedlivý, špatný). Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční kyčle. Neexistuje žádné označené zlepšení, které by bylo považováno za minimálně klinicky významný rozdíl |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Stupeň zlepšení skóre bolesti kyčle VAS
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Při rutinních následných návštěvách budou pacienti požádáni, aby ohodnotili bolest kyčle pomocí skóre VAS (Visual Analog Scale) Min: 0 – žádná bolest Max: 10 – nejhorší bolest, kterou zažili v životě Přírůstky o 1. Kategorie: 1--3: mírná bolest 4--6: střední bolest 7--10: silná bolest Nedochází k žádnému snížení skóre VAS, které by bylo považováno za minimálně klinicky významný rozdíl. |
Výchozí stav (před operací), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott D Martin, MD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sangha O, Stucki G, Liang MH, Fossel AH, Katz JN. The Self-Administered Comorbidity Questionnaire: a new method to assess comorbidity for clinical and health services research. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):156-63. doi: 10.1002/art.10993.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Register B, Pennock AT, Ho CP, Strickland CD, Lawand A, Philippon MJ. Prevalence of abnormal hip findings in asymptomatic participants: a prospective, blinded study. Am J Sports Med. 2012 Dec;40(12):2720-4. doi: 10.1177/0363546512462124. Epub 2012 Oct 25.
- Song Y, Ito H, Kourtis L, Safran MR, Carter DR, Giori NJ. Articular cartilage friction increases in hip joints after the removal of acetabular labrum. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):524-30. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.044. Epub 2011 Dec 15.
- Byrd JW. The role of hip arthroscopy in the athletic hip. Clin Sports Med. 2006 Apr;25(2):255-78, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.12.007.
- Khanduja V, Villar RN. Arthroscopic surgery of the hip: current concepts and recent advances. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1557-66. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.18584.
- Kelly BT, Weiland DE, Schenker ML, Philippon MJ. Arthroscopic labral repair in the hip: surgical technique and review of the literature. Arthroscopy. 2005 Dec;21(12):1496-504. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.013.
- McCarthy JC, Jarrett BT, Ojeifo O, Lee JA, Bragdon CR. What factors influence long-term survivorship after hip arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2011 Feb;469(2):362-71. doi: 10.1007/s11999-010-1559-2.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Beck M, Kalhor M, Leunig M, Ganz R. Hip morphology influences the pattern of damage to the acetabular cartilage: femoroacetabular impingement as a cause of early osteoarthritis of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jul;87(7):1012-8. doi: 10.1302/0301-620X.87B7.15203.
- Crawford MJ, Dy CJ, Alexander JW, Thompson M, Schroder SJ, Vega CE, Patel RV, Miller AR, McCarthy JC, Lowe WR, Noble PC. The 2007 Frank Stinchfield Award. The biomechanics of the hip labrum and the stability of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:16-22. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815b181f.
- Griffin DR, Parsons N, Mohtadi NG, Safran MR; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. A short version of the International Hip Outcome Tool (iHOT-12) for use in routine clinical practice. Arthroscopy. 2012 May;28(5):611-6; quiz 616-8. doi: 10.1016/j.arthro.2012.02.027.
- Kemp JL, Collins NJ, Makdissi M, Schache AG, Machotka Z, Crossley K. Hip arthroscopy for intra-articular pathology: a systematic review of outcomes with and without femoral osteoplasty. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):632-43. doi: 10.1136/bjsports-2011-090428. Epub 2011 Dec 22.
- Fujii M, Nakashima Y, Noguchi Y, Yamamoto T, Mawatari T, Motomura G, Iwamoto Y. Effect of intra-articular lesions on the outcome of periacetabular osteotomy in patients with symptomatic hip dysplasia. J Bone Joint Surg Br. 2011 Nov;93(11):1449-56. doi: 10.1302/0301-620X.93B11.27314.
- Vawklang N, Lertwanich P. Prevalence of acetabular labral tears and sublabral sulci: a cadaveric study. J Med Assoc Thai. 2012 Sep;95 Suppl 9:S104-9.
- Haemer JM, Carter DR, Giori NJ. The low permeability of healthy meniscus and labrum limit articular cartilage consolidation and maintain fluid load support in the knee and hip. J Biomech. 2012 May 11;45(8):1450-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.02.015. Epub 2012 Mar 3.
- Samora JB, Ng VY, Ellis TJ. Femoroacetabular impingement: a common cause of hip pain in young adults. Clin J Sport Med. 2011 Jan;21(1):51-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e318205dfde.
- Enseki KR, Martin RL, Draovitch P, Kelly BT, Philippon MJ, Schenker ML. The hip joint: arthroscopic procedures and postoperative rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):516-25. doi: 10.2519/jospt.2006.2138.
- McCarthy JC, Lee J. Hip arthroscopy: indications and technical pearls. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:180-7. doi: 10.1097/01.blo.0000195057.27653.93.
- Groh MM, Herrera J. A comprehensive review of hip labral tears. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):105-17. doi: 10.1007/s12178-009-9052-9. Epub 2009 Apr 7.
- Stevens MS, Legay DA, Glazebrook MA, Amirault D. The evidence for hip arthroscopy: grading the current indications. Arthroscopy. 2010 Oct;26(10):1370-83. doi: 10.1016/j.arthro.2010.07.016.
- Longo UG, Franceschetti E, Maffulli N, Denaro V. Hip arthroscopy: state of the art. Br Med Bull. 2010;96:131-57. doi: 10.1093/bmb/ldq018. Epub 2010 Jul 6.
- Clohisy JC, Keeney JA, Schoenecker PL. Preliminary assessment and treatment guidelines for hip disorders in young adults. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:168-79. doi: 10.1097/01.blo.0000193511.91643.2a.
- Safran MR. The acetabular labrum: anatomic and functional characteristics and rationale for surgical intervention. J Am Acad Orthop Surg. 2010 Jun;18(6):338-45. doi: 10.5435/00124635-201006000-00006.
- Lewis CL, Sahrmann SA. Acetabular labral tears. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):110-21. doi: 10.1093/ptj/86.1.110. No abstract available.
- Emara K, Samir W, Motasem el H, Ghafar KA. Conservative treatment for mild femoroacetabular impingement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2011 Apr;19(1):41-5. doi: 10.1177/230949901101900109.
- Yazbek PM, Ovanessian V, Martin RL, Fukuda TY. Nonsurgical treatment of acetabular labrum tears: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 May;41(5):346-53. doi: 10.2519/jospt.2011.3225. Epub 2011 Feb 18.
- Hunt D, Prather H, Harris Hayes M, Clohisy JC. Clinical outcomes analysis of conservative and surgical treatment of patients with clinical indications of prearthritic, intra-articular hip disorders. PM R. 2012 Jul;4(7):479-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.03.012. Epub 2012 May 16.
- Larson CM, Giveans MR, Taylor M. Does arthroscopic FAI correction improve function with radiographic arthritis? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jun;469(6):1667-76. doi: 10.1007/s11999-010-1741-6. Epub 2010 Dec 22.
- Horisberger M, Brunner A, Herzog RF. Arthroscopic treatment of femoral acetabular impingement in patients with preoperative generalized degenerative changes. Arthroscopy. 2010 May;26(5):623-9. doi: 10.1016/j.arthro.2009.09.003. Epub 2010 Feb 11.
- Beck M, Leunig M, Parvizi J, Boutier V, Wyss D, Ganz R. Anterior femoroacetabular impingement: part II. Midterm results of surgical treatment. Clin Orthop Relat Res. 2004 Jan;(418):67-73.
- Jerosch J, Schunck J, Khoja A. Arthroscopic treatment of the hip in early and midstage degenerative joint disease. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):641-5. doi: 10.1007/s00167-005-0009-2. Epub 2005 Dec 14.
- Kim KC, Hwang DS, Lee CH, Kwon ST. Influence of femoroacetabular impingement on results of hip arthroscopy in patients with early osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2007 Mar;456:128-32. doi: 10.1097/01.blo.0000246542.49574.2c.
- Murphy S, Tannast M, Kim YJ, Buly R, Millis MB. Debridement of the adult hip for femoroacetabular impingement: indications and preliminary clinical results. Clin Orthop Relat Res. 2004 Dec;(429):178-81. doi: 10.1097/01.blo.0000150307.75238.b9.
- Margheritini F, Villar RN. The efficacy of arthroscopy in the treatment of hip osteoarthritis. Chir Organi Mov. 1999 Jul-Sep;84(3):257-61. English, Italian.
- Philippon MJ, Schroder E Souza BG, Briggs KK. Hip arthroscopy for femoroacetabular impingement in patients aged 50 years or older. Arthroscopy. 2012 Jan;28(1):59-65. doi: 10.1016/j.arthro.2011.07.004. Epub 2011 Oct 7.
- Hunter DJ. Insights from imaging on the epidemiology and pathophysiology of osteoarthritis. Radiol Clin North Am. 2009 Jul;47(4):539-51. doi: 10.1016/j.rcl.2009.03.004.
- von Engelhardt LV, Kraft CN, Pennekamp PH, Schild HH, Schmitz A, von Falkenhausen M. The evaluation of articular cartilage lesions of the knee with a 3-Tesla magnet. Arthroscopy. 2007 May;23(5):496-502. doi: 10.1016/j.arthro.2006.12.027.
- Madhusudhan TR, Kumar TM, Bastawrous SS, Sinha A. Clinical examination, MRI and arthroscopy in meniscal and ligamentous knee Injuries - a prospective study. J Orthop Surg Res. 2008 May 19;3:19. doi: 10.1186/1749-799X-3-19.
- Streich NA, Gotterbarm T, Barie A, Schmitt H. Prognostic value of chondral defects on the outcome after arthroscopic treatment of acetabular labral tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1257-63. doi: 10.1007/s00167-009-0833-x. Epub 2009 Jun 30.
- Byrd JW, Jones KS. Prospective analysis of hip arthroscopy with 2-year follow-up. Arthroscopy. 2000 Sep;16(6):578-87. doi: 10.1053/jars.2000.7683.
- McCormick F, Nwachukwu BU, Alpaugh K, Martin SD. Predictors of hip arthroscopy outcomes for labral tears at minimum 2-year follow-up: the influence of age and arthritis. Arthroscopy. 2012 Oct;28(10):1359-64. doi: 10.1016/j.arthro.2012.04.059. Epub 2012 Aug 17.
- Clohisy JC, Carlisle JC, Trousdale R, Kim YJ, Beaule PE, Morgan P, Steger-May K, Schoenecker PL, Millis M. Radiographic evaluation of the hip has limited reliability. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):666-75. doi: 10.1007/s11999-008-0626-4. Epub 2008 Dec 2.
- Farr J, Cole B, Dhawan A, Kercher J, Sherman S. Clinical cartilage restoration: evolution and overview. Clin Orthop Relat Res. 2011 Oct;469(10):2696-705. doi: 10.1007/s11999-010-1764-z.
- Tijssen M, van Cingel R, van Melick N, de Visser E. Patient-Reported Outcome questionnaires for hip arthroscopy: a systematic review of the psychometric evidence. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 27;12:117. doi: 10.1186/1471-2474-12-117.
- Martin RL, Kelly BT, Philippon MJ. Evidence of validity for the hip outcome score. Arthroscopy. 2006 Dec;22(12):1304-11. doi: 10.1016/j.arthro.2006.07.027.
- Martin RL, Philippon MJ. Evidence of reliability and responsiveness for the hip outcome score. Arthroscopy. 2008 Jun;24(6):676-82. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.011. Epub 2008 Mar 12.
- Christensen CP, Althausen PL, Mittleman MA, Lee JA, McCarthy JC. The nonarthritic hip score: reliable and validated. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):75-83. doi: 10.1097/01.blo.0000043047.84315.4b.
- Mohtadi NG, Griffin DR, Pedersen ME, Chan D, Safran MR, Parsons N, Sekiya JK, Kelly BT, Werle JR, Leunig M, McCarthy JC, Martin HD, Byrd JW, Philippon MJ, Martin RL, Guanche CA, Clohisy JC, Sampson TG, Kocher MS, Larson CM; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. The Development and validation of a self-administered quality-of-life outcome measure for young, active patients with symptomatic hip disease: the International Hip Outcome Tool (iHOT-33). Arthroscopy. 2012 May;28(5):595-605; quiz 606-10.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2012.03.013.
- Kopjar B. The SF-36 health survey: a valid measure of changes in health status after injury. Inj Prev. 1996 Jun;2(2):135-9. doi: 10.1136/ip.2.2.135.
- Ruta D, Garratt A, Abdalla M, Buckingham K, Russell I. The SF 36 health survey questionnaire. A valid measure of health status.. BMJ. 1993 Aug 14;307(6901):448-9. doi: 10.1136/bmj.307.6901.448-b. No abstract available.
- Kellgren JH, Jeffrey MR, Ball J. The Epidemiology of Chronic Rheumatism. Atlas of Standard Radiographs of Arthritis. Oxford, UK: Blackwell Scientific Publications; 1963:vii-11.
- Tonnis D, Heinecke A, Nienhaus R, Thiele J. [Predetermination of arthrosis, pain and limitation of movement in congenital hip dysplasia (author's transl)]. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 1979 Oct;117(5):808-15. German.
- OUTERBRIDGE RE. The etiology of chondromalacia patellae. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:752-7. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.752. No abstract available.
- Cohen, J. Statistical power analysis for behavioral studies. (2nd ed). New Jersey: Lawrence Erlbaum.
- Egerton T, Hinman RS, Takla A, Bennell KL, O'Donnell J. Intraoperative cartilage degeneration predicts outcome 12 months after hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Feb;471(2):593-9. doi: 10.1007/s11999-012-2594-y. Epub 2012 Sep 20.
- Aprato A, Jayasekera N, Villar RN. Does the modified Harris hip score reflect patient satisfaction after hip arthroscopy? Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2557-60. doi: 10.1177/0363546512460650. Epub 2012 Sep 28.
- Katz JN, Chaisson CE, Cole B, Guermazi A, Hunter DJ, Jones M, Levy BA, Mandl LA, Martin S, Marx RG, Safran-Norton C, Roemer FW, Skoniecki D, Solomon DH, Spindler KP, Wright J, Wright RW, Losina E. The MeTeOR trial (Meniscal Tear in Osteoarthritis Research): rationale and design features. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1189-96. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.010. Epub 2012 Sep 5.
- Wilson, S.R. and I. Gordon, Calculating Sample Sizes in the Presence of Confounding Variables. J Royal Statisitical Soc, 1986. 35(2): p. 207-13.
- Wang R, Lagakos SW, Ware JH, Hunter DJ, Drazen JM. Statistics in medicine--reporting of subgroup analyses in clinical trials. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2189-94. doi: 10.1056/NEJMsr077003. No abstract available.
- Martin SD, Abraham PF, Varady NH, Nazal MR, Conaway W, Quinlan NJ, Alpaugh K. Hip Arthroscopy Versus Physical Therapy for the Treatment of Symptomatic Acetabular Labral Tears in Patients Older Than 40 Years: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Apr;49(5):1199-1208. doi: 10.1177/0363546521990789. Epub 2021 Mar 3.
- Alexander JW, Crawford MJ, Vega CE, Thompson MT, Miller AR, Noble PC. The impact of labral tears on the stability of the hip joint. Trans Orthop Res Soc. 2007; 32:71.
- Katz JN, Brophy RH, Chaisson CE, de Chaves L, Cole BJ, Dahm DL, Donnell-Fink LA, Guermazi A, Haas AK, Jones MH, Levy BA, Mandl LA, Martin SD, Marx RG, Miniaci A, Matava MJ, Palmisano J, Reinke EK, Richardson BE, Rome BN, Safran-Norton CE, Skoniecki DJ, Solomon DH, Smith MV, Spindler KP, Stuart MJ, Wright J, Wright RW, Losina E. Surgery versus physical therapy for a meniscal tear and osteoarthritis. N Engl J Med. 2013 May 2;368(18):1675-84. doi: 10.1056/NEJMoa1301408. Epub 2013 Mar 18.
- Martin SD, Dean MC, Gillinov SM, Cherian NJ, Eberlin CT, Kucharik MP, Abraham PF, Nazal MR, Conaway WK, Quinlan NJ, Alpaugh K, Torabian KA. Hip Arthroscopy Versus Physical Therapy for the Treatment of Symptomatic Acetabular Labral Tears in Patients Older Than 40 Years: 24-Month Results From a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2024 Aug;52(10):2574-2585. doi: 10.1177/03635465241263595. Epub 2024 Aug 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013P001442
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slza acetabulárního labra
-
StelKast, Inc.UkončenoPřežití a dlouhodobá bezpečnost a účinnost systému Stelkast Surpass AcetabularSpojené státy
-
Andrews Research & Education FoundationStaženo
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.NeznámýRadiostereometrická analýza | Vložka s vitamínem E | Zimmer® Continuum® Acetabular CupSpojené státy
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoChirurgická operace | Dura Mater Nick Cut or TearFrancie, Španělsko, Spojené království, Německo
-
Peking University Third HospitalDokončenoLabrum Poranění kyčelního kloubuČína
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoÚnik vzduchu | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | Únik tělních tekutinNěmecko, Španělsko, Česko, Itálie, Rakousko
-
University of Missouri-ColumbiaNáborArtroskopie kyčle | Femoroacetabulární impingement syndrom | Labrum Poranění kyčelního kloubuSpojené státy
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament