Riparazione labrale artroscopica rispetto alla terapia fisica per le lacrime del labbro acetabolare
Riparazione labiale artroscopica rispetto alla terapia fisica per le lacrime del labbro acetabolare nei pazienti di età pari o superiore a 40 anni
Le lacrime del labbro acetabolare sembrano essere comuni con la prevalenza di lacrime asintomatiche nella popolazione generale che si avvicina al 66% e al 70% sulla base rispettivamente della dissezione cadaverica e della risonanza magnetica. Nonostante questa prevalenza, non vi è alcuna giustificazione attualmente accettata per eseguire la riparazione del labbro in un paziente asintomatico nonostante i numerosi benefici biomeccanici postulati che un labbro intatto conferisce all'articolazione dell'anca.
Rappresentando una percentuale minore di tutte le rotture, le rotture sintomatiche del labbro acetabolare rappresentano una sfida terapeutica. Le attuali modalità di trattamento vanno dalle misure conservative all'intervento chirurgico aperto. Le misure conservative hanno tipicamente incluso: modifica dell'attività, uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), terapia fisica (PT), rafforzamento del core e miglioramento del controllo motorio sensoriale. Negli ultimi due decenni, i progressi tecnologici sotto forma di strumentazione chirurgica e dispositivi di trazione hanno facilitato tecniche artroscopiche meno invasive per diagnosticare e trattare i problemi dell'anca e come tale è ora la modalità di trattamento preferita da molti chirurghi ortopedici che trattano pazienti con patologia dell'anca.
Determinare quali pazienti, utilizzando l'età e il carico artritico come predittori, possono trarre beneficio dalla riparazione del labbro è fondamentale per diversi motivi. Mostrare che la riparazione artroscopica è di scarso o nessun beneficio per una specifica coorte può ridurre il numero di interventi chirurgici non necessari eseguiti, aumentare l'uso della terapia conservativa (se validata) e ridurre l'intervallo tra la diagnosi e la sostituzione totale dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
C'è stato un solo studio prospettico che documenta i risultati dei pazienti trattati con terapia fisica per condizioni intra-articolari dell'anca. Queste condizioni includevano lieve FAI e lieve displasia dello sviluppo dell'anca. Qui, la terapia fisica è stata somministrata come trattamento di prima linea. Coloro che non hanno ottenuto miglioramenti soddisfacenti nel dolore o desideravano sottoporsi a un intervento chirurgico sono stati quindi programmati per un intervento chirurgico per riparare i difetti. I pazienti hanno visto un miglioramento nelle misure di esito convalidate a un anno.
Sebbene siano stati condotti studi sull'età secondaria nei pazienti con lesioni del labbro, non ci sono prove prospettiche per sostenere o confutare una raccomandazione di artroscopia dell'anca per i pazienti di qualsiasi età in trattamento per una lesione del labbro acetabolare.
Più recentemente, gli autori coinvolti in questo studio hanno eseguito un'indagine retrospettiva (dati non pubblicati) per catturare pazienti con patologia del labbro acetabolare confermata clinicamente e radiograficamente che hanno scelto di sottoporsi a una gestione conservativa definita come il rifiuto dell'intervento chirurgico. Sulla base di una revisione retrospettiva di 894 pazienti che si sono presentati in clinica per un periodo di 10 anni, i ricercatori hanno identificato 22 pazienti con patologia labrale che sono stati trattati in modo incruento. L'analisi caso-controllo retrospettiva è stata eseguita utilizzando questionari sugli esiti somministrati a coorti sia chirurgiche che non chirurgiche. I ricercatori hanno scoperto che i pazienti con lesioni del labbro gestite in modo non operatorio sembrano ottenere punteggi elevati nei punteggi degli esiti della funzione dell'anca, indicando preliminarmente che potrebbe esserci qualche beneficio nell'usare la sola gestione conservativa nel trattamento della patologia del labbro.
Si tratta di uno studio prospettico randomizzato di controllo (RCT) della durata di 12 mesi, che arruolerà 121 soggetti con prove coerenti con una lesione del labbro acetabolare. La rottura del labbro verrà diagnosticata mediante esame clinico e risultati positivi della risonanza magnetica. I soggetti riceveranno solo un trattamento di terapia fisica conservativa o riparazione chirurgica artroscopica del labbro e terapia fisica. Gli investigatori prevedono che il dolore, la gamma di movimento, il livello di attività e le prestazioni funzionali, come giudicato da misure di esito convalidate ed esami fisici seriali, miglioreranno rispetto al basale. I ricercatori prevedono inoltre che il livello di risposta sarà maggiore nel gruppo di trattamento chirurgico rispetto al gruppo di terapia fisica a 12 mesi.
Il nostro risultato primario è la variazione dell'Harris Hip Score modificato a 6 e 12 mesi. Gli esiti secondari includono i cambiamenti in altre misure di esiti (LEFS, HOS, NAHS, iHOT-33), la soddisfazione del paziente e il grado di miglioramento dell'esame fisico e l'influenza della gravità dell'OA (punteggio Outerbridge) e della posizione sulle suddette misure di esito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- MGH, Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40 o superiore: maggiore probabilità o OA non rilevabile all'imaging
- Sintomi coerenti con una lesione del labbro acetabolare (almeno uno: cattura, clic, scoppiettio, dolore durante la posizione seduta, dolore episodico, dolore durante la flessione dell'anca, l'adduzione e/o la rotazione interna): le lacerazioni del labbro asintomatiche esistono nella popolazione generale tuttavia non ci sono prove definitive che suggeriscano che il trattamento delle lacrime asintomatiche sia vantaggioso.
- Sintomi non dovuti a qualche altro processo acuto all'interno o intorno all'anca (tra cui artrite settica, osteonecrosi, emartro, sindrome della banda ileotibiale, fratture del collo o della testa del femore, fratture dell'acetabolo, sindrome del dolore del grande trocantere, dolore dell'articolazione sacroiliaca, sindrome del piriforme , lombalgia associata a dolore all'anca e non al ginocchio o lesione lombare acuta): alcune condizioni non sono curabili né con l'artroscopia né con la terapia fisica. Alcune di queste condizioni possono essere gestite con la terapia fisica ma non con l'artroscopia.
- Disponibilità di radiografie dell'anca e risonanza magnetica: necessarie per valutare l'idoneità
- Evidenza alla risonanza magnetica di una lesione del labbro acetabolare: documentazione della lesione del labbro acetabolare
- Disponibilità a sottoporsi a randomizzazione e capacità di comprendere e firmare il documento di consenso informato: capacità di comprendere lo studio e acconsentire volontariamente
Criteri di esclusione:
- Meno di 2 mm di spazio articolare su radiografie antero-posteriori dell'anca in posizione eretta: indicative di una grave malattia osteoartritica e il paziente trarrebbe maggiori benefici da una sostituzione totale dell'anca
- Displasia evolutiva dell'anca: anatomia acetabolare distorta e biomeccanica
- Alterazioni di grado 4 di Kellgren-Lawrence: classificate come grandi osteofiti, marcato restringimento dello spazio articolare, grave sclerosi e deformità definita del contorno osseo; indicativo di OA grave
- Cambiamenti di grado 3 del tonnis: classificati come grandi cisti nella testa o nell'acetabolo, grave restringimento o obliterazione dello spazio articolare, grave deformità della testa e necrosi; indicativo di OA
- Patologia inaspettata al momento dell'artroscopia: fonte di dolore meno probabile a causa di disfunzione del labbro e più probabilmente dovuta a biologia extra-articolare aberrante
- Stesso intervento chirurgico: anatomia complessa
- Dolore alla schiena maggiore del dolore all'anca o dolore alla schiena associato a sintomi alle gambe sotto il ginocchio: è meno probabile che la fonte del dolore sia originata dall'anca e più probabile che sia riferita alla schiena/colonna vertebrale
- Dolore alla schiena associato a segni positivi di tensione neurale, ad es. test di caduta positivo, SLR positivo (sollevamento della gamba tesa), cambiamenti riflessi positivi o caduta del piede: è meno probabile che la fonte del dolore sia originata dall'anca e più probabile che sia riferita alla schiena/colonna vertebrale
- Dolore al ginocchio maggiore del dolore all'anca: è meno probabile che la fonte del dolore sia originata dall'anca e più probabile che sia riferita al ginocchio
- Lesioni bilaterali del labbro acetabolare: difficile valutare i progressi del paziente dopo il trattamento
- Controindicazione alla chirurgia o alla terapia fisica: non può tollerare nessuno dei due gruppi di trattamento
- Forma alternativa di PT per più di 6 settimane: aumenterà negativamente i risultati. Può influire sul reclutamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Chirurgia dell'artroscopia dell'anca con riparazione del labbro acetabolare
|
I pazienti randomizzati nel gruppo SPT hanno fornito il consenso per la riparazione artroscopica del labbro acetabolare con osteoplastica femoro-acetabolare.
Come descritto in precedenza in varie pubblicazioni tecniche del nostro gruppo, la tecnica di artroscopia dell'anca del chirurgo senior (S.D.M.) include la distensione del fluido intra-articolare per il posizionamento iniziale del portale, la capsulotomia con puntura, l'aumento capsulare dell'autotrapianto se si incontra tessuto labiale insufficiente o degenerativo, la trazione intermittente, il risparmio uso di elettrocauterizzazione e conservazione della giunzione condrolabrale.
Tutti i pazienti SPT sono stati sottoposti a un protocollo di terapia fisica postoperatoria standardizzato sviluppato congiuntamente dall'autore senior (un chirurgo ortopedico addestrato in medicina dello sport) e dai fisioterapisti.
I pazienti sono stati tenuti in carico con le stampelle come tollerato per 6 settimane per mantenere un bacino orizzontale senza barcollare durante la deambulazione e sono stati istruiti a evitare esercizi di carico da impatto per 6 mesi.
|
|
Comparatore attivo: Terapia fisica focalizzata sull'anca e sull'emi-bacino
Terapia fisica incentrata sul rafforzamento dell'emipelvi, inclusi la parte bassa della schiena, il nucleo addominale inferiore, i quadricipiti, i muscoli posteriori della coscia e i muscoli glutei.
|
Ai pazienti con PTA è stato assegnato un corso standardizzato di 24 settimane di PT supervisionato basato sul core.
Questo corso è stato progettato in collaborazione con i fisioterapisti all'interno del nostro istituto per aiutare ad affrontare i sintomi della lacerazione del labbro nei pazienti di età superiore ai 40 anni che presentavano OA da lieve a moderata.
Le settimane 1 e 2 si sono concentrate sulla normalizzazione dell'andatura e le settimane da 3 a 24 si sono concentrate sull'ottimizzazione della gamma di movimento (ROM) integrando lentamente l'allenamento della forza.
A differenza del protocollo PT di prerandomizzazione, il protocollo PTA era prevalentemente supervisionato dal fisioterapista (almeno 1 visita di persona a settimana).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle indagini mHHS dal preoperatorio a vari punti temporali postoperatori
Lasso di tempo: Baseline (preoperatoria), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Nome completo del risultato: Harris Hip Score modificato (mHHS) Scopo: Misurazioni degli esiti riportati dal paziente (PROM) convalidate per valutare gli esiti funzionali del paziente dopo l'intervento chirurgico. Scala di mHHS: Minimo: 0 Massimo: 100 Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità dell'anca. Nessun sottopunteggio o sottoscala. La variazione media dei punteggi richiesta per ottenere una differenza minimamente importante dal punto di vista clinico è 6,9. |
Baseline (preoperatoria), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei sondaggi HOS dal preoperatorio a vari punti temporali postoperatori
Lasso di tempo: Baseline (preoperatoria), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Nome completo del risultato: HOS - Punteggio risultato Hip. Scopo: Misurazioni degli esiti riportati dal paziente (PROM) convalidate per valutare gli esiti funzionali del paziente dopo l'intervento chirurgico. Scala di HOS: Minimo: 0 Massimo: 100 Nessuna categoria di punteggio standardizzata (ad es. ottimo, buono, discreto, scarso). Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità dell'anca. La variazione media del punteggio HOS necessaria per ottenere una differenza minima dal punto di vista clinico è 8,8. |
Baseline (preoperatoria), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Modifica dei sondaggi NAHS dal preoperatorio a vari punti temporali postoperatori
Lasso di tempo: Baseline (preoperatoria), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Nome completo del risultato: punteggio dell'anca non artritica (NAHS) Scopo: Misurazioni dei risultati riportati dal paziente (PROM) convalidate per valutare i risultati funzionali del paziente dopo l'intervento chirurgico: Scala del NAHS: Minimo: 0 Massimo: 100 Nessuna categoria di punteggio standardizzata (ad es. ottimo, buono, discreto, scarso). Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità dell'anca. Nessun sottopunteggio o sottoscala. Nessun punteggio specifico per indicare una differenza minimamente importante dal punto di vista clinico. |
Baseline (preoperatoria), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Cambia i sondaggi iHOT--33 dal preoperatorio a vari punti temporali postoperatori
Lasso di tempo: Baseline (preoperatoria), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Nome completo del risultato: Strumento internazionale per i risultati dell'anca - 33 domande Scopo: Misurazioni degli esiti riportati dal paziente (PROM) convalidate per valutare gli esiti funzionali del paziente dopo l'intervento chirurgico. Scala di iHOT-33: Minimo: 0 Massimo: 100 Nessuna categoria di punteggio standardizzata (ad es. ottimo, buono, discreto, scarso). Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità dell'anca. Nessun sottopunteggio o sottoscala Le variazioni medie nei punteggi iHOT-33 necessarie per ottenere una differenza clinicamente importante minima sono 15,1. |
Baseline (preoperatoria), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Modifica dei rilevamenti LEFS dal preoperatorio a vari punti temporali postoperatori
Lasso di tempo: Baseline (preoperatoria), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Nome completo del risultato: scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) Scopo: Misurazioni degli esiti riportati dal paziente (PROM) convalidate per valutare gli esiti funzionali del paziente dopo l'intervento chirurgico. Scala di LEFS: Minimo: 0 Massimo: 100 Nessuna categoria di punteggio standardizzata (ad es. ottimo, buono, discreto, scarso). Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità dell'anca. Non esiste alcun miglioramento designato che sia considerato una differenza minimamente importante dal punto di vista clinico |
Baseline (preoperatoria), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Grado di miglioramento del punteggio VAS del dolore all'anca
Lasso di tempo: Baseline (preoperatoria), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Nelle visite di follow-up di routine ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore all'anca utilizzando il punteggio VAS (Visual Analog Scale). Min: 0-nessun dolore Max: 10-il peggior dolore sperimentato nella loro vita Incrementi di 1. Categorie: 1--3: dolore lieve 4--6: dolore moderato 7--10: dolore grave Non vi è alcuna riduzione nel punteggio VAS che è considerata una differenza minimamente importante dal punto di vista clinico. |
Baseline (preoperatoria), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott D Martin, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sangha O, Stucki G, Liang MH, Fossel AH, Katz JN. The Self-Administered Comorbidity Questionnaire: a new method to assess comorbidity for clinical and health services research. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):156-63. doi: 10.1002/art.10993.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Register B, Pennock AT, Ho CP, Strickland CD, Lawand A, Philippon MJ. Prevalence of abnormal hip findings in asymptomatic participants: a prospective, blinded study. Am J Sports Med. 2012 Dec;40(12):2720-4. doi: 10.1177/0363546512462124. Epub 2012 Oct 25.
- Song Y, Ito H, Kourtis L, Safran MR, Carter DR, Giori NJ. Articular cartilage friction increases in hip joints after the removal of acetabular labrum. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):524-30. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.044. Epub 2011 Dec 15.
- Byrd JW. The role of hip arthroscopy in the athletic hip. Clin Sports Med. 2006 Apr;25(2):255-78, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.12.007.
- Khanduja V, Villar RN. Arthroscopic surgery of the hip: current concepts and recent advances. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1557-66. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.18584.
- Kelly BT, Weiland DE, Schenker ML, Philippon MJ. Arthroscopic labral repair in the hip: surgical technique and review of the literature. Arthroscopy. 2005 Dec;21(12):1496-504. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.013.
- McCarthy JC, Jarrett BT, Ojeifo O, Lee JA, Bragdon CR. What factors influence long-term survivorship after hip arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2011 Feb;469(2):362-71. doi: 10.1007/s11999-010-1559-2.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Beck M, Kalhor M, Leunig M, Ganz R. Hip morphology influences the pattern of damage to the acetabular cartilage: femoroacetabular impingement as a cause of early osteoarthritis of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jul;87(7):1012-8. doi: 10.1302/0301-620X.87B7.15203.
- Crawford MJ, Dy CJ, Alexander JW, Thompson M, Schroder SJ, Vega CE, Patel RV, Miller AR, McCarthy JC, Lowe WR, Noble PC. The 2007 Frank Stinchfield Award. The biomechanics of the hip labrum and the stability of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:16-22. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815b181f.
- Griffin DR, Parsons N, Mohtadi NG, Safran MR; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. A short version of the International Hip Outcome Tool (iHOT-12) for use in routine clinical practice. Arthroscopy. 2012 May;28(5):611-6; quiz 616-8. doi: 10.1016/j.arthro.2012.02.027.
- Kemp JL, Collins NJ, Makdissi M, Schache AG, Machotka Z, Crossley K. Hip arthroscopy for intra-articular pathology: a systematic review of outcomes with and without femoral osteoplasty. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):632-43. doi: 10.1136/bjsports-2011-090428. Epub 2011 Dec 22.
- Fujii M, Nakashima Y, Noguchi Y, Yamamoto T, Mawatari T, Motomura G, Iwamoto Y. Effect of intra-articular lesions on the outcome of periacetabular osteotomy in patients with symptomatic hip dysplasia. J Bone Joint Surg Br. 2011 Nov;93(11):1449-56. doi: 10.1302/0301-620X.93B11.27314.
- Vawklang N, Lertwanich P. Prevalence of acetabular labral tears and sublabral sulci: a cadaveric study. J Med Assoc Thai. 2012 Sep;95 Suppl 9:S104-9.
- Haemer JM, Carter DR, Giori NJ. The low permeability of healthy meniscus and labrum limit articular cartilage consolidation and maintain fluid load support in the knee and hip. J Biomech. 2012 May 11;45(8):1450-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.02.015. Epub 2012 Mar 3.
- Samora JB, Ng VY, Ellis TJ. Femoroacetabular impingement: a common cause of hip pain in young adults. Clin J Sport Med. 2011 Jan;21(1):51-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e318205dfde.
- Enseki KR, Martin RL, Draovitch P, Kelly BT, Philippon MJ, Schenker ML. The hip joint: arthroscopic procedures and postoperative rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):516-25. doi: 10.2519/jospt.2006.2138.
- McCarthy JC, Lee J. Hip arthroscopy: indications and technical pearls. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:180-7. doi: 10.1097/01.blo.0000195057.27653.93.
- Groh MM, Herrera J. A comprehensive review of hip labral tears. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):105-17. doi: 10.1007/s12178-009-9052-9. Epub 2009 Apr 7.
- Stevens MS, Legay DA, Glazebrook MA, Amirault D. The evidence for hip arthroscopy: grading the current indications. Arthroscopy. 2010 Oct;26(10):1370-83. doi: 10.1016/j.arthro.2010.07.016.
- Longo UG, Franceschetti E, Maffulli N, Denaro V. Hip arthroscopy: state of the art. Br Med Bull. 2010;96:131-57. doi: 10.1093/bmb/ldq018. Epub 2010 Jul 6.
- Clohisy JC, Keeney JA, Schoenecker PL. Preliminary assessment and treatment guidelines for hip disorders in young adults. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:168-79. doi: 10.1097/01.blo.0000193511.91643.2a.
- Safran MR. The acetabular labrum: anatomic and functional characteristics and rationale for surgical intervention. J Am Acad Orthop Surg. 2010 Jun;18(6):338-45. doi: 10.5435/00124635-201006000-00006.
- Lewis CL, Sahrmann SA. Acetabular labral tears. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):110-21. doi: 10.1093/ptj/86.1.110. No abstract available.
- Emara K, Samir W, Motasem el H, Ghafar KA. Conservative treatment for mild femoroacetabular impingement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2011 Apr;19(1):41-5. doi: 10.1177/230949901101900109.
- Yazbek PM, Ovanessian V, Martin RL, Fukuda TY. Nonsurgical treatment of acetabular labrum tears: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 May;41(5):346-53. doi: 10.2519/jospt.2011.3225. Epub 2011 Feb 18.
- Hunt D, Prather H, Harris Hayes M, Clohisy JC. Clinical outcomes analysis of conservative and surgical treatment of patients with clinical indications of prearthritic, intra-articular hip disorders. PM R. 2012 Jul;4(7):479-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.03.012. Epub 2012 May 16.
- Larson CM, Giveans MR, Taylor M. Does arthroscopic FAI correction improve function with radiographic arthritis? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jun;469(6):1667-76. doi: 10.1007/s11999-010-1741-6. Epub 2010 Dec 22.
- Horisberger M, Brunner A, Herzog RF. Arthroscopic treatment of femoral acetabular impingement in patients with preoperative generalized degenerative changes. Arthroscopy. 2010 May;26(5):623-9. doi: 10.1016/j.arthro.2009.09.003. Epub 2010 Feb 11.
- Beck M, Leunig M, Parvizi J, Boutier V, Wyss D, Ganz R. Anterior femoroacetabular impingement: part II. Midterm results of surgical treatment. Clin Orthop Relat Res. 2004 Jan;(418):67-73.
- Jerosch J, Schunck J, Khoja A. Arthroscopic treatment of the hip in early and midstage degenerative joint disease. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):641-5. doi: 10.1007/s00167-005-0009-2. Epub 2005 Dec 14.
- Kim KC, Hwang DS, Lee CH, Kwon ST. Influence of femoroacetabular impingement on results of hip arthroscopy in patients with early osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2007 Mar;456:128-32. doi: 10.1097/01.blo.0000246542.49574.2c.
- Murphy S, Tannast M, Kim YJ, Buly R, Millis MB. Debridement of the adult hip for femoroacetabular impingement: indications and preliminary clinical results. Clin Orthop Relat Res. 2004 Dec;(429):178-81. doi: 10.1097/01.blo.0000150307.75238.b9.
- Margheritini F, Villar RN. The efficacy of arthroscopy in the treatment of hip osteoarthritis. Chir Organi Mov. 1999 Jul-Sep;84(3):257-61. English, Italian.
- Philippon MJ, Schroder E Souza BG, Briggs KK. Hip arthroscopy for femoroacetabular impingement in patients aged 50 years or older. Arthroscopy. 2012 Jan;28(1):59-65. doi: 10.1016/j.arthro.2011.07.004. Epub 2011 Oct 7.
- Hunter DJ. Insights from imaging on the epidemiology and pathophysiology of osteoarthritis. Radiol Clin North Am. 2009 Jul;47(4):539-51. doi: 10.1016/j.rcl.2009.03.004.
- von Engelhardt LV, Kraft CN, Pennekamp PH, Schild HH, Schmitz A, von Falkenhausen M. The evaluation of articular cartilage lesions of the knee with a 3-Tesla magnet. Arthroscopy. 2007 May;23(5):496-502. doi: 10.1016/j.arthro.2006.12.027.
- Madhusudhan TR, Kumar TM, Bastawrous SS, Sinha A. Clinical examination, MRI and arthroscopy in meniscal and ligamentous knee Injuries - a prospective study. J Orthop Surg Res. 2008 May 19;3:19. doi: 10.1186/1749-799X-3-19.
- Streich NA, Gotterbarm T, Barie A, Schmitt H. Prognostic value of chondral defects on the outcome after arthroscopic treatment of acetabular labral tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1257-63. doi: 10.1007/s00167-009-0833-x. Epub 2009 Jun 30.
- Byrd JW, Jones KS. Prospective analysis of hip arthroscopy with 2-year follow-up. Arthroscopy. 2000 Sep;16(6):578-87. doi: 10.1053/jars.2000.7683.
- McCormick F, Nwachukwu BU, Alpaugh K, Martin SD. Predictors of hip arthroscopy outcomes for labral tears at minimum 2-year follow-up: the influence of age and arthritis. Arthroscopy. 2012 Oct;28(10):1359-64. doi: 10.1016/j.arthro.2012.04.059. Epub 2012 Aug 17.
- Clohisy JC, Carlisle JC, Trousdale R, Kim YJ, Beaule PE, Morgan P, Steger-May K, Schoenecker PL, Millis M. Radiographic evaluation of the hip has limited reliability. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):666-75. doi: 10.1007/s11999-008-0626-4. Epub 2008 Dec 2.
- Farr J, Cole B, Dhawan A, Kercher J, Sherman S. Clinical cartilage restoration: evolution and overview. Clin Orthop Relat Res. 2011 Oct;469(10):2696-705. doi: 10.1007/s11999-010-1764-z.
- Katz JN, Brophy RH, Chaisson CE, de Chaves L, Cole BJ, Dahm DL, Donnell-Fink LA, Guermazi A, Haas AK, Jones MH, Levy BA, Mandl LA, Martin SD, Marx RG, Miniaci A, Matava MJ, Palmisano J, Reinke EK, Richardson BE, Rome BN, Safran-Norton CE, Skoniecki DJ, Solomon DH, Smith MV, Spindler KP, Stuart MJ, Wright J, Wright RW, Losina E. Surgery versus physical therapy for a meniscal tear and osteoarthritis. N Engl J Med. 2013 May 2;368(18):1675-84. doi: 10.1056/NEJMoa1301408. Epub 2013 Mar 18. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Aug 15;369(7):683.
- Tijssen M, van Cingel R, van Melick N, de Visser E. Patient-Reported Outcome questionnaires for hip arthroscopy: a systematic review of the psychometric evidence. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 27;12:117. doi: 10.1186/1471-2474-12-117.
- Martin RL, Kelly BT, Philippon MJ. Evidence of validity for the hip outcome score. Arthroscopy. 2006 Dec;22(12):1304-11. doi: 10.1016/j.arthro.2006.07.027.
- Martin RL, Philippon MJ. Evidence of reliability and responsiveness for the hip outcome score. Arthroscopy. 2008 Jun;24(6):676-82. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.011. Epub 2008 Mar 12.
- Christensen CP, Althausen PL, Mittleman MA, Lee JA, McCarthy JC. The nonarthritic hip score: reliable and validated. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):75-83. doi: 10.1097/01.blo.0000043047.84315.4b.
- Mohtadi NG, Griffin DR, Pedersen ME, Chan D, Safran MR, Parsons N, Sekiya JK, Kelly BT, Werle JR, Leunig M, McCarthy JC, Martin HD, Byrd JW, Philippon MJ, Martin RL, Guanche CA, Clohisy JC, Sampson TG, Kocher MS, Larson CM; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. The Development and validation of a self-administered quality-of-life outcome measure for young, active patients with symptomatic hip disease: the International Hip Outcome Tool (iHOT-33). Arthroscopy. 2012 May;28(5):595-605; quiz 606-10.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2012.03.013.
- Kopjar B. The SF-36 health survey: a valid measure of changes in health status after injury. Inj Prev. 1996 Jun;2(2):135-9. doi: 10.1136/ip.2.2.135.
- Ruta D, Garratt A, Abdalla M, Buckingham K, Russell I. The SF 36 health survey questionnaire. A valid measure of health status.. BMJ. 1993 Aug 14;307(6901):448-9. doi: 10.1136/bmj.307.6901.448-b. No abstract available.
- Kellgren JH, Jeffrey MR, Ball J. The Epidemiology of Chronic Rheumatism. Atlas of Standard Radiographs of Arthritis. Oxford, UK: Blackwell Scientific Publications; 1963:vii-11.
- Tonnis D, Heinecke A, Nienhaus R, Thiele J. [Predetermination of arthrosis, pain and limitation of movement in congenital hip dysplasia (author's transl)]. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 1979 Oct;117(5):808-15. German.
- OUTERBRIDGE RE. The etiology of chondromalacia patellae. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:752-7. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.752. No abstract available.
- Cohen, J. Statistical power analysis for behavioral studies. (2nd ed). New Jersey: Lawrence Erlbaum.
- Egerton T, Hinman RS, Takla A, Bennell KL, O'Donnell J. Intraoperative cartilage degeneration predicts outcome 12 months after hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Feb;471(2):593-9. doi: 10.1007/s11999-012-2594-y. Epub 2012 Sep 20.
- Aprato A, Jayasekera N, Villar RN. Does the modified Harris hip score reflect patient satisfaction after hip arthroscopy? Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2557-60. doi: 10.1177/0363546512460650. Epub 2012 Sep 28.
- Katz JN, Chaisson CE, Cole B, Guermazi A, Hunter DJ, Jones M, Levy BA, Mandl LA, Martin S, Marx RG, Safran-Norton C, Roemer FW, Skoniecki D, Solomon DH, Spindler KP, Wright J, Wright RW, Losina E. The MeTeOR trial (Meniscal Tear in Osteoarthritis Research): rationale and design features. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1189-96. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.010. Epub 2012 Sep 5.
- Wilson, S.R. and I. Gordon, Calculating Sample Sizes in the Presence of Confounding Variables. J Royal Statisitical Soc, 1986. 35(2): p. 207-13.
- Wang R, Lagakos SW, Ware JH, Hunter DJ, Drazen JM. Statistics in medicine--reporting of subgroup analyses in clinical trials. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2189-94. doi: 10.1056/NEJMsr077003. No abstract available.
- Martin SD, Abraham PF, Varady NH, Nazal MR, Conaway W, Quinlan NJ, Alpaugh K. Hip Arthroscopy Versus Physical Therapy for the Treatment of Symptomatic Acetabular Labral Tears in Patients Older Than 40 Years: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Apr;49(5):1199-1208. doi: 10.1177/0363546521990789. Epub 2021 Mar 3.
- Alexander JW, Crawford MJ, Vega CE, Thompson MT, Miller AR, Noble PC. The impact of labral tears on the stability of the hip joint. Trans Orthop Res Soc. 2007; 32:71.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013P001442
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lacrima del labbro acetabolare
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... e altri collaboratoriCompletatoComplicazione delle lenti a contatto | Detriti nel serbatoio Post Lens TearStati Uniti
-
University of AarhusCompletatoDisplasia evolutiva dell'anca | LabrumDanimarca