- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03909178
Artroskooppinen labraalin korjaus vs. fysioterapia acetabulaarisen labrumin kyynelten hoitoon
Artroskooppinen labraalin korjaus verrattuna 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden labrumin repeämien fysioterapiaan
Labrumin repeämät näyttävät olevan yleisiä, ja oireettomien kyynelten esiintyvyys väestössä lähestyy 66 % ja 70 % ruumiinleikkauksen ja magneettikuvauksen perusteella. Tästä yleisyydestä huolimatta ei ole tällä hetkellä hyväksyttyä perustetta labraalisten korjausten suorittamiselle oireettomalla potilaalla huolimatta monista oletetuista biomekaanisista eduista, joita ehjä labrum antaa lonkkanivelelle.
Oireiden aiheuttamat kyyneleet muodostavat pienemmän osan kaikista kyynelistä, ja ne ovat terapeuttinen haaste. Nykyiset hoitomenetelmät vaihtelevat konservatiivisista toimenpiteistä avoimeen kirurgiseen interventioon. Konservatiivisiin toimenpiteisiin on tyypillisesti kuulunut: aktiivisuuden muokkaaminen, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö, fysioterapia (PT), ytimen vahvistaminen ja sensorisen motorisen ohjauksen parantaminen. Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana kirurgisten instrumenttien ja vetolaitteiden muodossa oleva teknologinen kehitys on helpottanut vähemmän invasiivisia artroskooppisia tekniikoita lonkkaongelmien diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi, ja sellaisena se on nykyään suosituin hoitomuoto monille ortopedisille kirurgeille, jotka hoitavat potilaita, joilla on lonkkapatologia.
Useista syistä on ensiarvoisen tärkeää määrittää, mitkä potilaat käyttävät ikää ja niveltulehduksia ennustajina, jotka voivat hyötyä labraalisten korjauksista. Artroskooppisen korjauksen näyttämisestä on vain vähän tai ei ollenkaan hyötyä tietylle kohortille, mikä voi vähentää suoritettujen tarpeettomien leikkausten määrää, lisätä konservatiivisen hoidon käyttöä (jos validoitu) ja lyhentää diagnoosin ja täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen välistä aikaväliä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On ollut vain yksi prospektiivinen tutkimus, joka dokumentoi fysioterapialla lonkan sisäisten sairauksien hoitoon saaneiden potilaiden tulokset. Näihin tiloihin kuuluivat lievä FAI ja lievä lonkan kehitysdysplasia. Täällä fysioterapiaa annettiin ensilinjan hoitona. Ne, jotka eivät saaneet tyydyttävää parannusta kipuun tai halusivat leikkaukseen, määrättiin sitten leikkaukseen vikojen korjaamiseksi. Potilaiden validoidut tulosmittaukset paranivat vuoden kuluttua.
Vaikka on tehty tutkimuksia, joissa ikää on tarkasteltu toissijaisesti potilailla, joilla on labraalisten repeämiä, ei ole olemassa näyttöä, joka tukisi tai kumoaisi lonkkaartroskooppisuosituksen minkä tahansa ikäisille potilaille, joita hoidetaan labrumin repeämän vuoksi.
Äskettäin tähän tutkimukseen osallistuneet kirjoittajat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen (julkaisemattomia tietoja) saadakseen kliinisesti ja radiografisesti varmistetut potilaan labraaliset patologiat, jotka päättivät suorittaa konservatiivisen hoidon, joka määritellään kirurgisesta toimenpiteestä kieltäytymisenä. 894 klinikalle saapuneen potilaan retrospektiivisen tarkastelun perusteella 10 vuoden aikana tutkijat tunnistivat 22 potilasta, joilla oli labraalipatologia ja joita hoidettiin ei-leikkauksellisesti. Retrospektiivinen tapauskontrollianalyysi suoritettiin käyttämällä tuloskyselylomakkeita, jotka annettiin sekä kirurgisille että ei-kirurgisille kohorteille. Tutkijat havaitsivat, että potilaat, joiden labraaliset kyyneleet hoidettiin ei-leikkauksella, näyttävät saavan korkeat pisteet lonkkatoiminnan tulospisteissä, mikä viittaa alustavasti siihen, että pelkästä konservatiivisesta hoidosta voi olla hyötyä labraalisen patologian hoidossa.
Tämä on 12 kuukauden prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), johon otetaan mukaan 121 koehenkilöä, joiden todisteet vastaavat asetabulaarisen labrumin repeämää. Labraalin repeämä diagnosoidaan kliinisen tutkimuksen ja positiivisten MRI-löydösten perusteella. Koehenkilöt saavat yksinään konservatiivista fysioterapiahoitoa tai artroskopista kirurgista labrakun korjausta ja fysioterapiaa. Tutkijat odottavat, että kipu, liikerata, aktiivisuustaso ja toiminnallinen suorituskyky validoiduilla tulosmittauksilla ja sarjafysikaalisilla kokeilla arvioituna paranevat lähtötasoon verrattuna. Tutkijat arvioivat myös, että vastetaso on suurempi leikkaushoitoryhmässä kuin fysioterapiaryhmässä 12 kuukauden kohdalla.
Ensisijainen tuloksemme on muutos muokattuun Harris Hip Score -pisteeseen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset muissa tulosmittauksissa (LEFS, HOS, NAHS, iHOT-33), potilastyytyväisyys ja fyysisen tutkimuksen parannusaste sekä OA:n vakavuuden (Outerbridge-pisteytys) ja sijainnin vaikutus edellä mainittuihin tulosmittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- MGH, Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40 tai vanhempi: suurempi todennäköisyys tai havaitsematon OA kuvantamisessa
- Oireet, jotka vastaavat labrumin repeämää (vähintään yksi: tarttuminen, napsahtaminen, poksahdus, kipu istuessa, episodinen kipu, kipu lonkan taipumisesta, adduktiosta ja/tai sisäisestä kiertoliikkeestä): oireettomia labraal-repeämiä esiintyy yleisellä väestöllä ei kuitenkaan ole olemassa varmaa näyttöä siitä, että oireettomien kyynelten hoidosta olisi hyötyä.
- Oireet, jotka eivät johdu jostain muusta akuutista prosessista lonkassa tai sen ympärillä (mukaan lukien septinen niveltulehdus, osteonekroosi, hemartroosi, iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä, reisiluun kaulan tai pään murtumat, lonkkaluun murtumat, suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä, sacroiliac nivelkipu, piriformis-oireyhtymä , lonkkakipuun liittyvä alaselkäkipu, ei polvi- tai akuutti alaselkävamma): tiettyjä sairauksia ei voida hoitaa artroskopialla tai fysioterapialla. Joitakin näistä tiloista voidaan hallita fysioterapialla, mutta ei artroskopialla.
- Lonkan röntgenkuvien ja MRI:n saatavuus: tarvitaan kelpoisuuden arvioimiseksi
- Todisteet magneettikuvauksesta labrumin repeämästä: asiakirjat acetabulaarisen labrumin repeämästä
- Halukkuus satunnaistamiseen ja kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja: kyky ymmärtää tutkimusta ja suostumus vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2 mm niveltilaa seisovissa lonkan anterior-posteriorisissa röntgenkuvissa: osoitus vakavasta niveltulehduksesta ja potilas hyötyisi enemmän täydellisestä lonkan tekonivelleikkauksesta
- Lonkan kehitysdysplasia: vääristynyt asetabulaarinen anatomia ja biomekaniikka
- Kellgren-Lawrence 4. asteen muutokset: luokiteltu suuriksi osteofyyteiksi, selvä nivelavaruuden kapeneminen, vaikea skleroosi ja selvä luun muodon epämuodostuma; osoitus vakavasta OA:sta
- Tonnis Asteen 3 muutokset: luokitellaan suuriksi kystaiksi pään tai acetabulumiin, niveltilan vakavaksi kapenemiseksi tai häviämiseksi, pään vakavaksi epämuodostumaksi ja nekroosiksi; osoitus OA:sta
- Odottamaton patologia artroskopian aikana: kivun lähde, joka johtuu vähemmän todennäköisesti labrumin toimintahäiriöstä ja todennäköisemmin poikkeavasta nivelen ulkopuolisesta biologiasta
- Saman kohdan leikkaus: monimutkainen anatomia
- Selkäkipu, joka on suurempi kuin lonkkakipu tai selkäkipu, joka liittyy jalkaoireisiin polven alapuolella: kivun lähde on vähemmän todennäköisesti peräisin lonkasta ja todennäköisemmin lähetetty selästä/selkärangasta
- Selkäkipu, joka liittyy positiivisiin hermojännitysoireisiin, esim. positiivinen lamatesti, positiivinen SLR (suora jalan nosto), positiiviset refleksimuutokset tai jalan pudotus: kivun lähde ei todennäköisesti ole peräisin lonkasta ja se tulee todennäköisemmin selästä/selkärangasta
- Polvikipu, joka on suurempi kuin lonkkakipu: kivun lähde on vähemmän todennäköisesti peräisin lonkasta ja todennäköisesti polvesta
- Labrumin molemminpuoliset repeämät: vaikea mitata potilaan edistymistä hoidon jälkeen
- Leikkauksen tai fysioterapian vasta-aihe: ei voi sietää kumpaakaan hoitoryhmää
- PT:n vaihtoehtoinen muoto yli 6 viikkoa: parantaa tuloksia negatiivisesti. Saattaa vaikuttaa rekrytointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lonkan artroskooppinen leikkaus ja naskalaukko labraalin korjaus
|
SPT-ryhmään satunnaistetut potilaat antoivat suostumuksensa artrroskooppiseen asetabulaariseen labraaliseen korjaukseen femoroacetabulaarisella osteoplastialla.
Kuten ryhmämme erilaisissa tekniikkajulkaisuissa on aiemmin kuvattu, vanhempi kirurgin (S.D.M.) lonkan artroskopiatekniikka sisältää nivelensisäisen nesteen turvotuksen portaalin alkuperäistä sijoittelua varten, pistokapsulotomian, autosiirteen kapselin augmentaation, jos havaitaan riittämätöntä tai rappeuttavaa labraalkudosta, ajoittaista vetoa, sparingia. sähkökautteroinnin käyttö ja krondrolabraalisen liitoksen säilyttäminen.
Kaikille SPT-potilaille tehtiin standardoitu postoperatiivinen fysioterapiaprotokolla, jonka vanhempi kirjoittaja (urheilulääketieteen stipendiaattikoulutettu ortopedikirurgi) ja fysioterapeutit kehittivät yhdessä.
Potilaita pidettiin kainalosauvoilla siedetyssä painossa 6 viikon ajan lantion pitämiseksi tasaisena ilman heilumista kävellessä ja heitä opastettiin välttämään iskukuormitusharjoituksia 6 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Fysioterapia keskittyy lonkkaan ja lantioon
Fysioterapia keskittyy hemilantion vahvistamiseen, mukaan lukien alaselän, alavatsan sydämen, nelipäisen reisilihaksen, reisilihasten ja pakaralihasten vahvistamiseen.
|
PTA-potilaille määrättiin standardoitu, 24 viikon jakso valvottua, ydinpohjaista PT:tä.
Tämä kurssi suunniteltiin yhteistyössä laitoksemme fysioterapeuttien kanssa auttamaan labraalisten repeämien oireiden korjaamisessa yli 40-vuotiailla potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen OA.
Viikot 1 ja 2 keskittyivät kävelyn normalisoimiseen ja viikot 3–24 keskittyivät liikealueen (ROM) optimointiin samalla kun integroitiin hitaasti voimaharjoittelua.
Toisin kuin esisatunnaistettu PT-protokolla, PTA-protokolla oli pääasiassa fysioterapeutin valvoma (vähintään 1 henkilökohtainen käynti viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mHHS-tutkimuksissa ennen leikkausta erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tuloksen koko nimi: muokattu Harrisin lonkkapistemäärä (mHHS) Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. mHHS:n asteikko: Minimi: 0 Max: 100 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti. Ei alapisteitä tai aliasteikkoja. Kliinisesti minimaalisen tärkeän eron saavuttamiseen vaadittava keskimääräinen muutos pisteissä on 6,9. |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta HOS-tutkimukset ennen leikkausta erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tuloksen koko nimi: HOS - Hip Outcome Score. Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. HOS:n mittakaava: Minimi: 0 Max: 100 Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti. Kliinisesti minimaalisen tärkeän eron saavuttamiseksi vaadittava HOS-pisteiden keskimääräinen muutos on 8,8. |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muuta NAHS-tutkimukset preoperatiivisista erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tuloksen koko nimi: Ei-niveltulehduksen lonkkapisteet (NAHS) Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen: NAHS:n asteikko: Minimi: 0 Max: 100 Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti. Ei alapisteitä tai aliasteikkoja. Ei erityistä pistemäärää, joka osoittaisi kliinisesti minimaalisen tärkeän eron. |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muuta iHOT--33-tutkimukset ennen leikkausta erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tuloksen koko nimi: International Hip Outcome Tool - 33 kysymystä Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. iHOT-33:n mittakaava: Minimi: 0 Max: 100 Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti. Ei alapisteitä tai aliasteikkoja Kliinisesti minimaalisen tärkeän eron saavuttamiseksi vaadittava iHOT-33-pisteiden keskimääräinen muutos on 15,1. |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muuta LEFS-tutkimukset ennen leikkausta erilaisiin postoperatiivisiin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tuloksen koko nimi: Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS) Tarkoitus: Validoidut lonkkapotilaan raportoidut tulosmittaukset (PROM) potilaan toiminnallisten tulosten arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. LEFS-mittakaava: Minimi: 0 Max: 100 Ei standardoituja pisteytysluokkia (esim. erinomainen, hyvä, kohtuullinen, huono). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lonkkaa toiminnallisesti. Ei ole olemassa määriteltyä parannusta, jota pidettäisiin kliinisesti minimaalisen tärkeänä erona |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Lonkka-VAS-kipupisteen parannusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Rutiininomaisilla seurantakäynneillä potilaita pyydetään arvioimaan lonkkakipu VAS (Visual Analog Scale) -pistemäärän avulla. Min: 0 - ei kipua Max: 10 - pahin kokema kipu elämässään Lisäykset 1. Luokat: 1--3: lievä kipu 4--6: keskivaikea kipu 7--10: voimakas kipu VAS-pisteissä ei ole vähennystä, jota pidetään kliinisesti minimaalisen tärkeänä erona. |
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott D Martin, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sangha O, Stucki G, Liang MH, Fossel AH, Katz JN. The Self-Administered Comorbidity Questionnaire: a new method to assess comorbidity for clinical and health services research. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):156-63. doi: 10.1002/art.10993.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Register B, Pennock AT, Ho CP, Strickland CD, Lawand A, Philippon MJ. Prevalence of abnormal hip findings in asymptomatic participants: a prospective, blinded study. Am J Sports Med. 2012 Dec;40(12):2720-4. doi: 10.1177/0363546512462124. Epub 2012 Oct 25.
- Song Y, Ito H, Kourtis L, Safran MR, Carter DR, Giori NJ. Articular cartilage friction increases in hip joints after the removal of acetabular labrum. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):524-30. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.044. Epub 2011 Dec 15.
- Byrd JW. The role of hip arthroscopy in the athletic hip. Clin Sports Med. 2006 Apr;25(2):255-78, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.12.007.
- Khanduja V, Villar RN. Arthroscopic surgery of the hip: current concepts and recent advances. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1557-66. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.18584.
- Kelly BT, Weiland DE, Schenker ML, Philippon MJ. Arthroscopic labral repair in the hip: surgical technique and review of the literature. Arthroscopy. 2005 Dec;21(12):1496-504. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.013.
- McCarthy JC, Jarrett BT, Ojeifo O, Lee JA, Bragdon CR. What factors influence long-term survivorship after hip arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2011 Feb;469(2):362-71. doi: 10.1007/s11999-010-1559-2.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Beck M, Kalhor M, Leunig M, Ganz R. Hip morphology influences the pattern of damage to the acetabular cartilage: femoroacetabular impingement as a cause of early osteoarthritis of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jul;87(7):1012-8. doi: 10.1302/0301-620X.87B7.15203.
- Crawford MJ, Dy CJ, Alexander JW, Thompson M, Schroder SJ, Vega CE, Patel RV, Miller AR, McCarthy JC, Lowe WR, Noble PC. The 2007 Frank Stinchfield Award. The biomechanics of the hip labrum and the stability of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:16-22. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815b181f.
- Griffin DR, Parsons N, Mohtadi NG, Safran MR; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. A short version of the International Hip Outcome Tool (iHOT-12) for use in routine clinical practice. Arthroscopy. 2012 May;28(5):611-6; quiz 616-8. doi: 10.1016/j.arthro.2012.02.027.
- Kemp JL, Collins NJ, Makdissi M, Schache AG, Machotka Z, Crossley K. Hip arthroscopy for intra-articular pathology: a systematic review of outcomes with and without femoral osteoplasty. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):632-43. doi: 10.1136/bjsports-2011-090428. Epub 2011 Dec 22.
- Fujii M, Nakashima Y, Noguchi Y, Yamamoto T, Mawatari T, Motomura G, Iwamoto Y. Effect of intra-articular lesions on the outcome of periacetabular osteotomy in patients with symptomatic hip dysplasia. J Bone Joint Surg Br. 2011 Nov;93(11):1449-56. doi: 10.1302/0301-620X.93B11.27314.
- Vawklang N, Lertwanich P. Prevalence of acetabular labral tears and sublabral sulci: a cadaveric study. J Med Assoc Thai. 2012 Sep;95 Suppl 9:S104-9.
- Haemer JM, Carter DR, Giori NJ. The low permeability of healthy meniscus and labrum limit articular cartilage consolidation and maintain fluid load support in the knee and hip. J Biomech. 2012 May 11;45(8):1450-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.02.015. Epub 2012 Mar 3.
- Samora JB, Ng VY, Ellis TJ. Femoroacetabular impingement: a common cause of hip pain in young adults. Clin J Sport Med. 2011 Jan;21(1):51-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e318205dfde.
- Enseki KR, Martin RL, Draovitch P, Kelly BT, Philippon MJ, Schenker ML. The hip joint: arthroscopic procedures and postoperative rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):516-25. doi: 10.2519/jospt.2006.2138.
- McCarthy JC, Lee J. Hip arthroscopy: indications and technical pearls. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:180-7. doi: 10.1097/01.blo.0000195057.27653.93.
- Groh MM, Herrera J. A comprehensive review of hip labral tears. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):105-17. doi: 10.1007/s12178-009-9052-9. Epub 2009 Apr 7.
- Stevens MS, Legay DA, Glazebrook MA, Amirault D. The evidence for hip arthroscopy: grading the current indications. Arthroscopy. 2010 Oct;26(10):1370-83. doi: 10.1016/j.arthro.2010.07.016.
- Longo UG, Franceschetti E, Maffulli N, Denaro V. Hip arthroscopy: state of the art. Br Med Bull. 2010;96:131-57. doi: 10.1093/bmb/ldq018. Epub 2010 Jul 6.
- Clohisy JC, Keeney JA, Schoenecker PL. Preliminary assessment and treatment guidelines for hip disorders in young adults. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:168-79. doi: 10.1097/01.blo.0000193511.91643.2a.
- Safran MR. The acetabular labrum: anatomic and functional characteristics and rationale for surgical intervention. J Am Acad Orthop Surg. 2010 Jun;18(6):338-45. doi: 10.5435/00124635-201006000-00006.
- Lewis CL, Sahrmann SA. Acetabular labral tears. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):110-21. doi: 10.1093/ptj/86.1.110. No abstract available.
- Emara K, Samir W, Motasem el H, Ghafar KA. Conservative treatment for mild femoroacetabular impingement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2011 Apr;19(1):41-5. doi: 10.1177/230949901101900109.
- Yazbek PM, Ovanessian V, Martin RL, Fukuda TY. Nonsurgical treatment of acetabular labrum tears: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 May;41(5):346-53. doi: 10.2519/jospt.2011.3225. Epub 2011 Feb 18.
- Hunt D, Prather H, Harris Hayes M, Clohisy JC. Clinical outcomes analysis of conservative and surgical treatment of patients with clinical indications of prearthritic, intra-articular hip disorders. PM R. 2012 Jul;4(7):479-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.03.012. Epub 2012 May 16.
- Larson CM, Giveans MR, Taylor M. Does arthroscopic FAI correction improve function with radiographic arthritis? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jun;469(6):1667-76. doi: 10.1007/s11999-010-1741-6. Epub 2010 Dec 22.
- Horisberger M, Brunner A, Herzog RF. Arthroscopic treatment of femoral acetabular impingement in patients with preoperative generalized degenerative changes. Arthroscopy. 2010 May;26(5):623-9. doi: 10.1016/j.arthro.2009.09.003. Epub 2010 Feb 11.
- Beck M, Leunig M, Parvizi J, Boutier V, Wyss D, Ganz R. Anterior femoroacetabular impingement: part II. Midterm results of surgical treatment. Clin Orthop Relat Res. 2004 Jan;(418):67-73.
- Jerosch J, Schunck J, Khoja A. Arthroscopic treatment of the hip in early and midstage degenerative joint disease. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):641-5. doi: 10.1007/s00167-005-0009-2. Epub 2005 Dec 14.
- Kim KC, Hwang DS, Lee CH, Kwon ST. Influence of femoroacetabular impingement on results of hip arthroscopy in patients with early osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2007 Mar;456:128-32. doi: 10.1097/01.blo.0000246542.49574.2c.
- Murphy S, Tannast M, Kim YJ, Buly R, Millis MB. Debridement of the adult hip for femoroacetabular impingement: indications and preliminary clinical results. Clin Orthop Relat Res. 2004 Dec;(429):178-81. doi: 10.1097/01.blo.0000150307.75238.b9.
- Margheritini F, Villar RN. The efficacy of arthroscopy in the treatment of hip osteoarthritis. Chir Organi Mov. 1999 Jul-Sep;84(3):257-61. English, Italian.
- Philippon MJ, Schroder E Souza BG, Briggs KK. Hip arthroscopy for femoroacetabular impingement in patients aged 50 years or older. Arthroscopy. 2012 Jan;28(1):59-65. doi: 10.1016/j.arthro.2011.07.004. Epub 2011 Oct 7.
- Hunter DJ. Insights from imaging on the epidemiology and pathophysiology of osteoarthritis. Radiol Clin North Am. 2009 Jul;47(4):539-51. doi: 10.1016/j.rcl.2009.03.004.
- von Engelhardt LV, Kraft CN, Pennekamp PH, Schild HH, Schmitz A, von Falkenhausen M. The evaluation of articular cartilage lesions of the knee with a 3-Tesla magnet. Arthroscopy. 2007 May;23(5):496-502. doi: 10.1016/j.arthro.2006.12.027.
- Madhusudhan TR, Kumar TM, Bastawrous SS, Sinha A. Clinical examination, MRI and arthroscopy in meniscal and ligamentous knee Injuries - a prospective study. J Orthop Surg Res. 2008 May 19;3:19. doi: 10.1186/1749-799X-3-19.
- Streich NA, Gotterbarm T, Barie A, Schmitt H. Prognostic value of chondral defects on the outcome after arthroscopic treatment of acetabular labral tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1257-63. doi: 10.1007/s00167-009-0833-x. Epub 2009 Jun 30.
- Byrd JW, Jones KS. Prospective analysis of hip arthroscopy with 2-year follow-up. Arthroscopy. 2000 Sep;16(6):578-87. doi: 10.1053/jars.2000.7683.
- McCormick F, Nwachukwu BU, Alpaugh K, Martin SD. Predictors of hip arthroscopy outcomes for labral tears at minimum 2-year follow-up: the influence of age and arthritis. Arthroscopy. 2012 Oct;28(10):1359-64. doi: 10.1016/j.arthro.2012.04.059. Epub 2012 Aug 17.
- Clohisy JC, Carlisle JC, Trousdale R, Kim YJ, Beaule PE, Morgan P, Steger-May K, Schoenecker PL, Millis M. Radiographic evaluation of the hip has limited reliability. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):666-75. doi: 10.1007/s11999-008-0626-4. Epub 2008 Dec 2.
- Farr J, Cole B, Dhawan A, Kercher J, Sherman S. Clinical cartilage restoration: evolution and overview. Clin Orthop Relat Res. 2011 Oct;469(10):2696-705. doi: 10.1007/s11999-010-1764-z.
- Tijssen M, van Cingel R, van Melick N, de Visser E. Patient-Reported Outcome questionnaires for hip arthroscopy: a systematic review of the psychometric evidence. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 27;12:117. doi: 10.1186/1471-2474-12-117.
- Martin RL, Kelly BT, Philippon MJ. Evidence of validity for the hip outcome score. Arthroscopy. 2006 Dec;22(12):1304-11. doi: 10.1016/j.arthro.2006.07.027.
- Martin RL, Philippon MJ. Evidence of reliability and responsiveness for the hip outcome score. Arthroscopy. 2008 Jun;24(6):676-82. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.011. Epub 2008 Mar 12.
- Christensen CP, Althausen PL, Mittleman MA, Lee JA, McCarthy JC. The nonarthritic hip score: reliable and validated. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):75-83. doi: 10.1097/01.blo.0000043047.84315.4b.
- Mohtadi NG, Griffin DR, Pedersen ME, Chan D, Safran MR, Parsons N, Sekiya JK, Kelly BT, Werle JR, Leunig M, McCarthy JC, Martin HD, Byrd JW, Philippon MJ, Martin RL, Guanche CA, Clohisy JC, Sampson TG, Kocher MS, Larson CM; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. The Development and validation of a self-administered quality-of-life outcome measure for young, active patients with symptomatic hip disease: the International Hip Outcome Tool (iHOT-33). Arthroscopy. 2012 May;28(5):595-605; quiz 606-10.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2012.03.013.
- Kopjar B. The SF-36 health survey: a valid measure of changes in health status after injury. Inj Prev. 1996 Jun;2(2):135-9. doi: 10.1136/ip.2.2.135.
- Ruta D, Garratt A, Abdalla M, Buckingham K, Russell I. The SF 36 health survey questionnaire. A valid measure of health status.. BMJ. 1993 Aug 14;307(6901):448-9. doi: 10.1136/bmj.307.6901.448-b. No abstract available.
- Kellgren JH, Jeffrey MR, Ball J. The Epidemiology of Chronic Rheumatism. Atlas of Standard Radiographs of Arthritis. Oxford, UK: Blackwell Scientific Publications; 1963:vii-11.
- Tonnis D, Heinecke A, Nienhaus R, Thiele J. [Predetermination of arthrosis, pain and limitation of movement in congenital hip dysplasia (author's transl)]. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 1979 Oct;117(5):808-15. German.
- OUTERBRIDGE RE. The etiology of chondromalacia patellae. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:752-7. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.752. No abstract available.
- Cohen, J. Statistical power analysis for behavioral studies. (2nd ed). New Jersey: Lawrence Erlbaum.
- Egerton T, Hinman RS, Takla A, Bennell KL, O'Donnell J. Intraoperative cartilage degeneration predicts outcome 12 months after hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Feb;471(2):593-9. doi: 10.1007/s11999-012-2594-y. Epub 2012 Sep 20.
- Aprato A, Jayasekera N, Villar RN. Does the modified Harris hip score reflect patient satisfaction after hip arthroscopy? Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2557-60. doi: 10.1177/0363546512460650. Epub 2012 Sep 28.
- Katz JN, Chaisson CE, Cole B, Guermazi A, Hunter DJ, Jones M, Levy BA, Mandl LA, Martin S, Marx RG, Safran-Norton C, Roemer FW, Skoniecki D, Solomon DH, Spindler KP, Wright J, Wright RW, Losina E. The MeTeOR trial (Meniscal Tear in Osteoarthritis Research): rationale and design features. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1189-96. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.010. Epub 2012 Sep 5.
- Wilson, S.R. and I. Gordon, Calculating Sample Sizes in the Presence of Confounding Variables. J Royal Statisitical Soc, 1986. 35(2): p. 207-13.
- Wang R, Lagakos SW, Ware JH, Hunter DJ, Drazen JM. Statistics in medicine--reporting of subgroup analyses in clinical trials. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2189-94. doi: 10.1056/NEJMsr077003. No abstract available.
- Martin SD, Abraham PF, Varady NH, Nazal MR, Conaway W, Quinlan NJ, Alpaugh K. Hip Arthroscopy Versus Physical Therapy for the Treatment of Symptomatic Acetabular Labral Tears in Patients Older Than 40 Years: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Apr;49(5):1199-1208. doi: 10.1177/0363546521990789. Epub 2021 Mar 3.
- Alexander JW, Crawford MJ, Vega CE, Thompson MT, Miller AR, Noble PC. The impact of labral tears on the stability of the hip joint. Trans Orthop Res Soc. 2007; 32:71.
- Katz JN, Brophy RH, Chaisson CE, de Chaves L, Cole BJ, Dahm DL, Donnell-Fink LA, Guermazi A, Haas AK, Jones MH, Levy BA, Mandl LA, Martin SD, Marx RG, Miniaci A, Matava MJ, Palmisano J, Reinke EK, Richardson BE, Rome BN, Safran-Norton CE, Skoniecki DJ, Solomon DH, Smith MV, Spindler KP, Stuart MJ, Wright J, Wright RW, Losina E. Surgery versus physical therapy for a meniscal tear and osteoarthritis. N Engl J Med. 2013 May 2;368(18):1675-84. doi: 10.1056/NEJMoa1301408. Epub 2013 Mar 18.
- Martin SD, Dean MC, Gillinov SM, Cherian NJ, Eberlin CT, Kucharik MP, Abraham PF, Nazal MR, Conaway WK, Quinlan NJ, Alpaugh K, Torabian KA. Hip Arthroscopy Versus Physical Therapy for the Treatment of Symptomatic Acetabular Labral Tears in Patients Older Than 40 Years: 24-Month Results From a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2024 Aug;52(10):2574-2585. doi: 10.1177/03635465241263595. Epub 2024 Aug 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P001442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .