Arthroscopische labrale reparatie versus fysiotherapie voor tranen van het acetabulaire labrum
Arthroscopisch labrumherstel versus fysiotherapie voor tranen van het acetabulaire labrum bij patiënten van 40 jaar en ouder
Tranen van het acetabulaire labrum lijken vaak voor te komen, waarbij de prevalentie van asymptomatische tranen in de algemene bevolking de 66% en 70% benadert op basis van respectievelijk kadaverdissectie en magnetische resonantiebeeldvorming. Ondanks deze prevalentie is er momenteel geen geaccepteerde rechtvaardiging voor het uitvoeren van labrumherstel bij een asymptomatische patiënt, ondanks de vele gepostuleerde biomechanische voordelen die een intact labrum aan het heupgewricht geeft.
Symptomatische tranen van het acetabulaire labrum, die een kleiner deel van alle tranen vertegenwoordigen, vormen een therapeutische uitdaging. De huidige behandelingsmodaliteiten variëren van conservatieve maatregelen tot open chirurgische interventie. Conservatieve maatregelen omvatten meestal: aanpassing van de activiteit, het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), fysiotherapie (PT), kernversterking en verbetering van sensorische motorische controle. In de afgelopen twee decennia hebben technologische vorderingen in de vorm van chirurgische instrumenten en tractie-instrumenten minder invasieve arthroscopische technieken mogelijk gemaakt om heupproblemen te diagnosticeren en te behandelen en als zodanig is dit nu de voorkeursbehandeling voor veel orthopedisch chirurgen die patiënten met heuppathologie behandelen.
Bepalen welke patiënten, met behulp van leeftijd en artritische belasting als voorspellers, kunnen profiteren van labrumherstel is om verschillende redenen van het grootste belang. Aantonen dat arthroscopische reparatie weinig of geen voordeel oplevert voor een specifiek cohort, kan het aantal onnodige operaties verminderen, het gebruik van conservatieve therapie verhogen (indien gevalideerd) en het interval tussen diagnose en totale heupvervanging verkorten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is slechts één prospectieve studie geweest die de uitkomsten documenteerde van patiënten die werden behandeld met fysiotherapie voor intra-articulaire aandoeningen van de heup. Deze aandoeningen omvatten milde FAI en milde ontwikkelingsdysplasie van de heup. Hier werd fysiotherapie als eerstelijnsbehandeling gegeven. Degenen die geen bevredigende verbetering van de pijn bereikten of een operatie wilden ondergaan, werden vervolgens ingepland voor een operatie om de defecten te herstellen. Patiënten zagen na één jaar verbetering in gevalideerde uitkomstmaten.
Hoewel er studies zijn geweest waarin secundair naar leeftijd werd gekeken bij patiënten met labrumscheuren, is er geen prospectief bewijs om een aanbeveling van heupartroscopie te onderschrijven of te weerleggen voor patiënten van welke leeftijd dan ook die worden behandeld voor een scheur in het acetabulaire labrum.
Recentelijk voerden de auteurs die betrokken waren bij deze studie een retrospectief onderzoek uit (niet-gepubliceerde gegevens) om patiënten vast te leggen met klinisch en radiografisch bevestigde acetabulaire labrale pathologie die ervoor kozen om conservatief management te ondergaan, gedefinieerd als de weigering van chirurgische interventie. Op basis van een retrospectieve beoordeling van 894 patiënten die zich over een periode van 10 jaar bij de kliniek meldden, identificeerden de onderzoekers 22 patiënten met labrale pathologie die niet-operatief werden behandeld. Retrospectieve case-control-analyse werd uitgevoerd met behulp van uitkomstvragenlijsten die werden toegediend aan zowel chirurgische als niet-chirurgische cohorten. De onderzoekers ontdekten dat patiënten met niet-operatief behandelde labrumscheuren hoog lijken te scoren op de uitkomstscores van de heupfunctie, wat voorlopig aangeeft dat er enig voordeel kan zijn bij het alleen conservatief behandelen bij de behandeling van labrale pathologie.
Dit is een 12 maanden durende prospectieve gerandomiseerde controlestudie (RCT), die 121 proefpersonen zal inschrijven met bewijs dat consistent is met een scheur van het acetabulaire labrum. Labrumscheur zal worden gediagnosticeerd door klinisch onderzoek en positieve MRI-bevindingen. Proefpersonen zullen alleen conservatieve fysiotherapiebehandeling of arthroscopisch chirurgisch labrumherstel en fysiotherapie krijgen. De onderzoekers verwachten dat pijn, bewegingsbereik, activiteitenniveau en functionele prestaties, zoals beoordeeld door gevalideerde uitkomstmaten en seriële fysieke onderzoeken, zullen verbeteren in vergelijking met de basislijn. De onderzoekers verwachten ook dat het responsniveau na 12 maanden groter zal zijn in de chirurgische behandelingsgroep dan in de fysiotherapiegroep.
Onze primaire uitkomst is verandering in de gemodificeerde Harris Hip Score na 6 maanden en 12 maanden. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in andere uitkomstmaten (LEFS, HOS, NAHS, iHOT-33), patiënttevredenheid en mate van verbetering bij lichamelijk onderzoek, en de invloed van artrose-ernst (Outerbridge-score) en locatie op de bovengenoemde uitkomstmaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- MGH, Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 of ouder: grotere waarschijnlijkheid of niet-detecteerbare OA op beeldvorming
- Symptomen die overeenkomen met een scheur in het acetabulaire labrum (minstens één: vangen, klikken, ploffen, pijn bij zitten, episodische pijn, pijn bij heupflexie, adductie en/of interne rotatie): asymptomatische labrumscheuren komen voor bij de algemene bevolking er is echter geen definitief bewijs dat suggereert dat de behandeling van asymptomatische tranen gunstig is.
- Symptomen die niet het gevolg zijn van een ander acuut proces in of rond de heup (waaronder septische artritis, osteonecrose, hemartrose, iliotibiaal bandsyndroom, fracturen van de femurhals of -kop, fracturen van het acetabulum, groter trochanter pijnsyndroom, sacro-iliacale gewrichtspijn, piriformissyndroom lage rugpijn geassocieerd met heuppijn en geen knie- of acuut lage rugletsel): bepaalde aandoeningen kunnen niet worden behandeld door artroscopie of fysiotherapie. Sommige van deze aandoeningen kunnen worden behandeld met fysiotherapie, maar niet met artroscopie.
- Beschikbaarheid van heupröntgenfoto's en MRI: nodig om te beoordelen of u in aanmerking komt
- Bewijs op MRI van een scheur van het acetabulaire labrum: documentatie van acetabulaire labrumscheur
- Bereidheid om randomisatie te ondergaan en het vermogen om een geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen: het vermogen om studie en toestemming vrijwillig te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 2 mm gewrichtsruimte op staande vlakke anterieur-posterieure röntgenfoto's van de heup: indicatief voor ernstige artrose en de patiënt zou meer baat hebben bij een totale heupvervanging
- Ontwikkelingsdysplasie van de heup: vervormde acetabulaire anatomie en biomechanica
- Kellgren-Lawrence Graad 4 veranderingen: geclassificeerd als grote osteofyten, duidelijke vernauwing van de gewrichtsruimte, ernstige sclerose en duidelijke misvorming van de botcontour; indicatief voor ernstige OA
- Tonnis Graad 3 veranderingen: geclassificeerd als grote cysten in het hoofd of acetabulum, ernstige vernauwing of vernietiging van de gewrichtsruimte, ernstige misvorming van het hoofd en necrose; indicatief voor OA
- Onverwachte pathologie op het moment van artroscopie: pijnbron die minder waarschijnlijk is door disfunctie van het labrum en waarschijnlijker door afwijkende extra-articulaire biologie
- Operatie op dezelfde plaats: complexe anatomie
- Rugpijn groter dan heuppijn of rugpijn geassocieerd met beensymptomen onder de knie: bron van pijn die minder waarschijnlijk afkomstig is uit de heup en waarschijnlijker wordt doorverwezen vanuit de rug/wervelkolom
- Rugpijn geassocieerd met positieve signalen van neurale spanning, b.v. positieve slump-test, positieve SLR (recht been heffen), positieve reflexveranderingen of klapvoet: pijnbron komt minder vaak uit de heup en wordt vaker doorverwezen vanuit de rug/wervelkolom
- Kniepijn groter dan heuppijn: bron van pijn die minder waarschijnlijk afkomstig is van de heup en vaker wordt doorverwezen vanuit de knie
- Bilaterale tranen van het acetabulaire labrum: moeilijk om de voortgang van de patiënt na de behandeling te meten
- Contra-indicatie voor chirurgie of fysiotherapie: kan geen van beide behandelingsgroepen verdragen
- Alternatieve vorm van PT gedurende meer dan 6 weken: zal de resultaten negatief vergroten. Kan de werving beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Heupartroscopiechirurgie met acetabulaire labrale reparatie
|
Patiënten gerandomiseerd naar de SPT-groep gaven toestemming voor arthroscopische acetabulaire labrale reparatie met femoroacetabulaire osteoplastiek.
Zoals eerder beschreven in verschillende techniekpublicaties van onze groep, omvat de heupartroscopietechniek van de senior chirurg (S.D.M.) intra-articulaire vloeistofuitzetting voor initiële plaatsing van het portaal, punctie capsulotomie, autograft capsulaire augmentatie als onvoldoende of degeneratief labrumweefsel wordt aangetroffen, intermitterende tractie, sparen gebruik van elektrocauterisatie en behoud van de chrondrolabrale overgang.
Alle SPT-patiënten ondergingen een gestandaardiseerd protocol voor postoperatieve fysiotherapie dat gezamenlijk was ontwikkeld door de senior auteur (een orthopedisch chirurg die in de sportgeneeskunde is opgeleid) en de fysiotherapeuten.
De patiënten werden gedurende 6 weken op krukken gedragen, zoals verdragen werd, om het bekken waterpas te houden zonder te slingeren tijdens het lopen, en ze kregen de instructie om gedurende 6 maanden oefeningen met impactbelasting te vermijden.
|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie gericht op de Heup en Hemi-bekken
Fysiotherapie gericht op de versterking van de hemipelvis, inclusief de onderrug, onderbuik, quadriceps, hamstrings en bilspieren.
|
PTA-patiënten kregen een gestandaardiseerde, 24 weken durende cursus van gesuperviseerde, op de kern gebaseerde PT toegewezen.
Deze cursus is ontworpen in samenwerking met fysiotherapeuten binnen onze instelling om symptomen van labrumscheuring aan te pakken bij patiënten ouder dan 40 jaar met milde tot matige artrose.
Week 1 en 2 waren gericht op het normaliseren van het lopen, en weken 3 tot en met 24 waren gericht op het optimaliseren van het bewegingsbereik (ROM) terwijl krachttraining langzaam werd geïntegreerd.
In tegenstelling tot het prerandomisatie PT-protocol, was het PTA-protocol voornamelijk onder toezicht van een fysiotherapeut (minstens 1 persoonlijk bezoek per week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mHHS-onderzoeken van preoperatief naar verschillende postoperatieve tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-operatief), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Volledige naam van het resultaat: aangepaste Harris Hip Score (mHHS) Doel: Gevalideerde door patiënten gerapporteerde uitkomstmetingen (PROM's) om de functionele resultaten van de patiënt na de operatie te beoordelen. Schaal van mHHS: Min: 0 Max: 100 Een hogere score duidt op een betere functionele heup. Geen subscores of subschalen. De gemiddelde veranderingen in scores die nodig zijn om een minimaal klinisch belangrijk verschil te bereiken, zijn 6,9. |
Basislijn (pre-operatief), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander HOS-onderzoeken van preoperatief naar verschillende postoperatieve tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-operatief), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Volledige naam van het resultaat: HOS - Heupuitkomstscore. Doel: Gevalideerde door patiënten gerapporteerde uitkomstmetingen (PROM's) om de functionele resultaten van de patiënt na de operatie te beoordelen. Schaal van HOS: Min: 0 Max: 100 Geen gestandaardiseerde scorecategorieën (d.w.z. uitstekend, goed, redelijk, slecht). Een hogere score duidt op een betere functionele heup. De gemiddelde verandering in de HOS-score die nodig is om een minimaal klinisch belangrijk verschil te bereiken, is 8,8. |
Basislijn (pre-operatief), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verander NAHS-onderzoeken van preoperatief naar verschillende postoperatieve tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-operatief), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Volledige naam van het resultaat: Niet-artritis-heupscore (NAHS) Doel: Gevalideerde door patiënten gerapporteerde uitkomstmetingen (PROM's) om de functionele resultaten van de patiënt na de operatie te beoordelen: Schaal van NAHS: Min: 0 Max: 100 Geen gestandaardiseerde scorecategorieën (d.w.z. uitstekend, goed, redelijk, slecht). Een hogere score duidt op een betere functionele heup. Geen subscores of subschalen. Geen specifieke score die een minimaal klinisch belangrijk verschil aangeeft. |
Basislijn (pre-operatief), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verander iHOT--33-enquêtes van preoperatief naar verschillende postoperatieve tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-operatief), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Volledige naam van het resultaat: International Hip Outcome Tool - 33 vragen Doel: Gevalideerde door patiënten gerapporteerde uitkomstmetingen (PROM's) om de functionele resultaten van de patiënt na de operatie te beoordelen. Schaal van iHOT-33: Min: 0 Max: 100 Geen gestandaardiseerde scorecategorieën (d.w.z. uitstekend, goed, redelijk, slecht). Een hogere score duidt op een betere functionele heup. Geen subscores of subschalen De gemiddelde veranderingen in iHOT-33-scores die nodig zijn om een minimaal klinisch belangrijk verschil te bereiken, zijn 15,1. |
Basislijn (pre-operatief), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verander LEFS-onderzoeken van preoperatief naar verschillende postoperatieve tijdstippen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-operatief), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Volledige naam van het resultaat: functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS) Doel: Gevalideerde door patiënten gerapporteerde uitkomstmetingen (PROM's) om de functionele resultaten van de patiënt na de operatie te beoordelen. Schaal van LEFS: Min: 0 Max: 100 Geen gestandaardiseerde scorecategorieën (d.w.z. uitstekend, goed, redelijk, slecht). Een hogere score duidt op een betere functionele heup. Er is geen aangewezen verbetering die als een minimaal klinisch belangrijk verschil wordt beschouwd |
Basislijn (pre-operatief), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Mate van verbetering van de heup-VAS-pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn (pre-operatief), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Bij routinematige vervolgbezoeken wordt patiënten gevraagd de heuppijn te beoordelen aan de hand van de VAS-score (Visual Analog Scale). Min: 0 – geen pijn Max: 10 – de ergste pijn die ze in hun leven hebben ervaren Stappen van 1. Categorieën: 1--3: milde pijn 4--6: matige pijn 7--10: ernstige pijn Er is geen vermindering van de VAS-score die als een minimaal klinisch belangrijk verschil wordt beschouwd. |
Basislijn (pre-operatief), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott D Martin, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sangha O, Stucki G, Liang MH, Fossel AH, Katz JN. The Self-Administered Comorbidity Questionnaire: a new method to assess comorbidity for clinical and health services research. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):156-63. doi: 10.1002/art.10993.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Register B, Pennock AT, Ho CP, Strickland CD, Lawand A, Philippon MJ. Prevalence of abnormal hip findings in asymptomatic participants: a prospective, blinded study. Am J Sports Med. 2012 Dec;40(12):2720-4. doi: 10.1177/0363546512462124. Epub 2012 Oct 25.
- Song Y, Ito H, Kourtis L, Safran MR, Carter DR, Giori NJ. Articular cartilage friction increases in hip joints after the removal of acetabular labrum. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):524-30. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.044. Epub 2011 Dec 15.
- Byrd JW. The role of hip arthroscopy in the athletic hip. Clin Sports Med. 2006 Apr;25(2):255-78, viii. doi: 10.1016/j.csm.2005.12.007.
- Khanduja V, Villar RN. Arthroscopic surgery of the hip: current concepts and recent advances. J Bone Joint Surg Br. 2006 Dec;88(12):1557-66. doi: 10.1302/0301-620X.88B12.18584.
- Kelly BT, Weiland DE, Schenker ML, Philippon MJ. Arthroscopic labral repair in the hip: surgical technique and review of the literature. Arthroscopy. 2005 Dec;21(12):1496-504. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.013.
- McCarthy JC, Jarrett BT, Ojeifo O, Lee JA, Bragdon CR. What factors influence long-term survivorship after hip arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2011 Feb;469(2):362-71. doi: 10.1007/s11999-010-1559-2.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Beck M, Kalhor M, Leunig M, Ganz R. Hip morphology influences the pattern of damage to the acetabular cartilage: femoroacetabular impingement as a cause of early osteoarthritis of the hip. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jul;87(7):1012-8. doi: 10.1302/0301-620X.87B7.15203.
- Crawford MJ, Dy CJ, Alexander JW, Thompson M, Schroder SJ, Vega CE, Patel RV, Miller AR, McCarthy JC, Lowe WR, Noble PC. The 2007 Frank Stinchfield Award. The biomechanics of the hip labrum and the stability of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:16-22. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815b181f.
- Griffin DR, Parsons N, Mohtadi NG, Safran MR; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. A short version of the International Hip Outcome Tool (iHOT-12) for use in routine clinical practice. Arthroscopy. 2012 May;28(5):611-6; quiz 616-8. doi: 10.1016/j.arthro.2012.02.027.
- Kemp JL, Collins NJ, Makdissi M, Schache AG, Machotka Z, Crossley K. Hip arthroscopy for intra-articular pathology: a systematic review of outcomes with and without femoral osteoplasty. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):632-43. doi: 10.1136/bjsports-2011-090428. Epub 2011 Dec 22.
- Fujii M, Nakashima Y, Noguchi Y, Yamamoto T, Mawatari T, Motomura G, Iwamoto Y. Effect of intra-articular lesions on the outcome of periacetabular osteotomy in patients with symptomatic hip dysplasia. J Bone Joint Surg Br. 2011 Nov;93(11):1449-56. doi: 10.1302/0301-620X.93B11.27314.
- Vawklang N, Lertwanich P. Prevalence of acetabular labral tears and sublabral sulci: a cadaveric study. J Med Assoc Thai. 2012 Sep;95 Suppl 9:S104-9.
- Haemer JM, Carter DR, Giori NJ. The low permeability of healthy meniscus and labrum limit articular cartilage consolidation and maintain fluid load support in the knee and hip. J Biomech. 2012 May 11;45(8):1450-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.02.015. Epub 2012 Mar 3.
- Samora JB, Ng VY, Ellis TJ. Femoroacetabular impingement: a common cause of hip pain in young adults. Clin J Sport Med. 2011 Jan;21(1):51-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e318205dfde.
- Enseki KR, Martin RL, Draovitch P, Kelly BT, Philippon MJ, Schenker ML. The hip joint: arthroscopic procedures and postoperative rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):516-25. doi: 10.2519/jospt.2006.2138.
- McCarthy JC, Lee J. Hip arthroscopy: indications and technical pearls. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:180-7. doi: 10.1097/01.blo.0000195057.27653.93.
- Groh MM, Herrera J. A comprehensive review of hip labral tears. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):105-17. doi: 10.1007/s12178-009-9052-9. Epub 2009 Apr 7.
- Stevens MS, Legay DA, Glazebrook MA, Amirault D. The evidence for hip arthroscopy: grading the current indications. Arthroscopy. 2010 Oct;26(10):1370-83. doi: 10.1016/j.arthro.2010.07.016.
- Longo UG, Franceschetti E, Maffulli N, Denaro V. Hip arthroscopy: state of the art. Br Med Bull. 2010;96:131-57. doi: 10.1093/bmb/ldq018. Epub 2010 Jul 6.
- Clohisy JC, Keeney JA, Schoenecker PL. Preliminary assessment and treatment guidelines for hip disorders in young adults. Clin Orthop Relat Res. 2005 Dec;441:168-79. doi: 10.1097/01.blo.0000193511.91643.2a.
- Safran MR. The acetabular labrum: anatomic and functional characteristics and rationale for surgical intervention. J Am Acad Orthop Surg. 2010 Jun;18(6):338-45. doi: 10.5435/00124635-201006000-00006.
- Lewis CL, Sahrmann SA. Acetabular labral tears. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):110-21. doi: 10.1093/ptj/86.1.110. No abstract available.
- Emara K, Samir W, Motasem el H, Ghafar KA. Conservative treatment for mild femoroacetabular impingement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2011 Apr;19(1):41-5. doi: 10.1177/230949901101900109.
- Yazbek PM, Ovanessian V, Martin RL, Fukuda TY. Nonsurgical treatment of acetabular labrum tears: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 May;41(5):346-53. doi: 10.2519/jospt.2011.3225. Epub 2011 Feb 18.
- Hunt D, Prather H, Harris Hayes M, Clohisy JC. Clinical outcomes analysis of conservative and surgical treatment of patients with clinical indications of prearthritic, intra-articular hip disorders. PM R. 2012 Jul;4(7):479-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.03.012. Epub 2012 May 16.
- Larson CM, Giveans MR, Taylor M. Does arthroscopic FAI correction improve function with radiographic arthritis? Clin Orthop Relat Res. 2011 Jun;469(6):1667-76. doi: 10.1007/s11999-010-1741-6. Epub 2010 Dec 22.
- Horisberger M, Brunner A, Herzog RF. Arthroscopic treatment of femoral acetabular impingement in patients with preoperative generalized degenerative changes. Arthroscopy. 2010 May;26(5):623-9. doi: 10.1016/j.arthro.2009.09.003. Epub 2010 Feb 11.
- Beck M, Leunig M, Parvizi J, Boutier V, Wyss D, Ganz R. Anterior femoroacetabular impingement: part II. Midterm results of surgical treatment. Clin Orthop Relat Res. 2004 Jan;(418):67-73.
- Jerosch J, Schunck J, Khoja A. Arthroscopic treatment of the hip in early and midstage degenerative joint disease. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):641-5. doi: 10.1007/s00167-005-0009-2. Epub 2005 Dec 14.
- Kim KC, Hwang DS, Lee CH, Kwon ST. Influence of femoroacetabular impingement on results of hip arthroscopy in patients with early osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2007 Mar;456:128-32. doi: 10.1097/01.blo.0000246542.49574.2c.
- Murphy S, Tannast M, Kim YJ, Buly R, Millis MB. Debridement of the adult hip for femoroacetabular impingement: indications and preliminary clinical results. Clin Orthop Relat Res. 2004 Dec;(429):178-81. doi: 10.1097/01.blo.0000150307.75238.b9.
- Margheritini F, Villar RN. The efficacy of arthroscopy in the treatment of hip osteoarthritis. Chir Organi Mov. 1999 Jul-Sep;84(3):257-61. English, Italian.
- Philippon MJ, Schroder E Souza BG, Briggs KK. Hip arthroscopy for femoroacetabular impingement in patients aged 50 years or older. Arthroscopy. 2012 Jan;28(1):59-65. doi: 10.1016/j.arthro.2011.07.004. Epub 2011 Oct 7.
- Hunter DJ. Insights from imaging on the epidemiology and pathophysiology of osteoarthritis. Radiol Clin North Am. 2009 Jul;47(4):539-51. doi: 10.1016/j.rcl.2009.03.004.
- von Engelhardt LV, Kraft CN, Pennekamp PH, Schild HH, Schmitz A, von Falkenhausen M. The evaluation of articular cartilage lesions of the knee with a 3-Tesla magnet. Arthroscopy. 2007 May;23(5):496-502. doi: 10.1016/j.arthro.2006.12.027.
- Madhusudhan TR, Kumar TM, Bastawrous SS, Sinha A. Clinical examination, MRI and arthroscopy in meniscal and ligamentous knee Injuries - a prospective study. J Orthop Surg Res. 2008 May 19;3:19. doi: 10.1186/1749-799X-3-19.
- Streich NA, Gotterbarm T, Barie A, Schmitt H. Prognostic value of chondral defects on the outcome after arthroscopic treatment of acetabular labral tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Oct;17(10):1257-63. doi: 10.1007/s00167-009-0833-x. Epub 2009 Jun 30.
- Byrd JW, Jones KS. Prospective analysis of hip arthroscopy with 2-year follow-up. Arthroscopy. 2000 Sep;16(6):578-87. doi: 10.1053/jars.2000.7683.
- McCormick F, Nwachukwu BU, Alpaugh K, Martin SD. Predictors of hip arthroscopy outcomes for labral tears at minimum 2-year follow-up: the influence of age and arthritis. Arthroscopy. 2012 Oct;28(10):1359-64. doi: 10.1016/j.arthro.2012.04.059. Epub 2012 Aug 17.
- Clohisy JC, Carlisle JC, Trousdale R, Kim YJ, Beaule PE, Morgan P, Steger-May K, Schoenecker PL, Millis M. Radiographic evaluation of the hip has limited reliability. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):666-75. doi: 10.1007/s11999-008-0626-4. Epub 2008 Dec 2.
- Farr J, Cole B, Dhawan A, Kercher J, Sherman S. Clinical cartilage restoration: evolution and overview. Clin Orthop Relat Res. 2011 Oct;469(10):2696-705. doi: 10.1007/s11999-010-1764-z.
- Tijssen M, van Cingel R, van Melick N, de Visser E. Patient-Reported Outcome questionnaires for hip arthroscopy: a systematic review of the psychometric evidence. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 27;12:117. doi: 10.1186/1471-2474-12-117.
- Martin RL, Kelly BT, Philippon MJ. Evidence of validity for the hip outcome score. Arthroscopy. 2006 Dec;22(12):1304-11. doi: 10.1016/j.arthro.2006.07.027.
- Martin RL, Philippon MJ. Evidence of reliability and responsiveness for the hip outcome score. Arthroscopy. 2008 Jun;24(6):676-82. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.011. Epub 2008 Mar 12.
- Christensen CP, Althausen PL, Mittleman MA, Lee JA, McCarthy JC. The nonarthritic hip score: reliable and validated. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):75-83. doi: 10.1097/01.blo.0000043047.84315.4b.
- Mohtadi NG, Griffin DR, Pedersen ME, Chan D, Safran MR, Parsons N, Sekiya JK, Kelly BT, Werle JR, Leunig M, McCarthy JC, Martin HD, Byrd JW, Philippon MJ, Martin RL, Guanche CA, Clohisy JC, Sampson TG, Kocher MS, Larson CM; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. The Development and validation of a self-administered quality-of-life outcome measure for young, active patients with symptomatic hip disease: the International Hip Outcome Tool (iHOT-33). Arthroscopy. 2012 May;28(5):595-605; quiz 606-10.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2012.03.013.
- Kopjar B. The SF-36 health survey: a valid measure of changes in health status after injury. Inj Prev. 1996 Jun;2(2):135-9. doi: 10.1136/ip.2.2.135.
- Ruta D, Garratt A, Abdalla M, Buckingham K, Russell I. The SF 36 health survey questionnaire. A valid measure of health status.. BMJ. 1993 Aug 14;307(6901):448-9. doi: 10.1136/bmj.307.6901.448-b. No abstract available.
- Kellgren JH, Jeffrey MR, Ball J. The Epidemiology of Chronic Rheumatism. Atlas of Standard Radiographs of Arthritis. Oxford, UK: Blackwell Scientific Publications; 1963:vii-11.
- Tonnis D, Heinecke A, Nienhaus R, Thiele J. [Predetermination of arthrosis, pain and limitation of movement in congenital hip dysplasia (author's transl)]. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 1979 Oct;117(5):808-15. German.
- OUTERBRIDGE RE. The etiology of chondromalacia patellae. J Bone Joint Surg Br. 1961 Nov;43-B:752-7. doi: 10.1302/0301-620X.43B4.752. No abstract available.
- Cohen, J. Statistical power analysis for behavioral studies. (2nd ed). New Jersey: Lawrence Erlbaum.
- Egerton T, Hinman RS, Takla A, Bennell KL, O'Donnell J. Intraoperative cartilage degeneration predicts outcome 12 months after hip arthroscopy. Clin Orthop Relat Res. 2013 Feb;471(2):593-9. doi: 10.1007/s11999-012-2594-y. Epub 2012 Sep 20.
- Aprato A, Jayasekera N, Villar RN. Does the modified Harris hip score reflect patient satisfaction after hip arthroscopy? Am J Sports Med. 2012 Nov;40(11):2557-60. doi: 10.1177/0363546512460650. Epub 2012 Sep 28.
- Katz JN, Chaisson CE, Cole B, Guermazi A, Hunter DJ, Jones M, Levy BA, Mandl LA, Martin S, Marx RG, Safran-Norton C, Roemer FW, Skoniecki D, Solomon DH, Spindler KP, Wright J, Wright RW, Losina E. The MeTeOR trial (Meniscal Tear in Osteoarthritis Research): rationale and design features. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1189-96. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.010. Epub 2012 Sep 5.
- Wilson, S.R. and I. Gordon, Calculating Sample Sizes in the Presence of Confounding Variables. J Royal Statisitical Soc, 1986. 35(2): p. 207-13.
- Wang R, Lagakos SW, Ware JH, Hunter DJ, Drazen JM. Statistics in medicine--reporting of subgroup analyses in clinical trials. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2189-94. doi: 10.1056/NEJMsr077003. No abstract available.
- Martin SD, Abraham PF, Varady NH, Nazal MR, Conaway W, Quinlan NJ, Alpaugh K. Hip Arthroscopy Versus Physical Therapy for the Treatment of Symptomatic Acetabular Labral Tears in Patients Older Than 40 Years: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Apr;49(5):1199-1208. doi: 10.1177/0363546521990789. Epub 2021 Mar 3.
- Alexander JW, Crawford MJ, Vega CE, Thompson MT, Miller AR, Noble PC. The impact of labral tears on the stability of the hip joint. Trans Orthop Res Soc. 2007; 32:71.
- Katz JN, Brophy RH, Chaisson CE, de Chaves L, Cole BJ, Dahm DL, Donnell-Fink LA, Guermazi A, Haas AK, Jones MH, Levy BA, Mandl LA, Martin SD, Marx RG, Miniaci A, Matava MJ, Palmisano J, Reinke EK, Richardson BE, Rome BN, Safran-Norton CE, Skoniecki DJ, Solomon DH, Smith MV, Spindler KP, Stuart MJ, Wright J, Wright RW, Losina E. Surgery versus physical therapy for a meniscal tear and osteoarthritis. N Engl J Med. 2013 May 2;368(18):1675-84. doi: 10.1056/NEJMoa1301408. Epub 2013 Mar 18.
- Martin SD, Dean MC, Gillinov SM, Cherian NJ, Eberlin CT, Kucharik MP, Abraham PF, Nazal MR, Conaway WK, Quinlan NJ, Alpaugh K, Torabian KA. Hip Arthroscopy Versus Physical Therapy for the Treatment of Symptomatic Acetabular Labral Tears in Patients Older Than 40 Years: 24-Month Results From a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2024 Aug;52(10):2574-2585. doi: 10.1177/03635465241263595. Epub 2024 Aug 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013P001442
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .