Reparação labial artroscópica versus fisioterapia para rupturas do lábio acetabular
Reparação labial artroscópica versus fisioterapia para rupturas do lábio acetabular em pacientes com 40 anos ou mais
As rupturas do labrum acetabular parecem ser comuns, com prevalência de rupturas assintomáticas na população geral aproximando-se de 66% e 70% com base na dissecação cadavérica e na ressonância magnética, respectivamente. Apesar dessa prevalência, não há justificativa atualmente aceita para a realização do reparo labral em um paciente assintomático, apesar dos muitos benefícios biomecânicos postulados que um labrum intacto confere à articulação do quadril.
Representando uma proporção menor de todas as roturas, as roturas sintomáticas do lábio acetabular representam um desafio terapêutico. As modalidades de tratamento atuais variam de medidas conservadoras a intervenções cirúrgicas abertas. As medidas conservadoras normalmente incluem: modificação da atividade, uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), fisioterapia (PT), fortalecimento do núcleo e melhora do controle sensório-motor. Nas últimas duas décadas, os avanços tecnológicos na forma de instrumentação cirúrgica e dispositivos de tração facilitaram técnicas artroscópicas menos invasivas para diagnosticar e tratar problemas do quadril e, como tal, é agora a modalidade de tratamento preferida para muitos cirurgiões ortopédicos que tratam pacientes com patologia do quadril.
Determinar quais pacientes, usando idade e carga artrítica como preditores, podem se beneficiar do reparo labial é fundamental por várias razões. Mostrar que o reparo artroscópico é de pouco ou nenhum benefício para uma coorte específica pode reduzir o número de cirurgias desnecessárias realizadas, aumentar o uso de terapia conservadora (se validada) e reduzir o intervalo entre o diagnóstico e a artroplastia total do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Houve apenas um estudo prospectivo documentando os resultados de pacientes tratados com fisioterapia para condições intra-articulares do quadril. Essas condições incluíam IFA leve e displasia de desenvolvimento leve do quadril. Aqui, a fisioterapia foi dada como um tratamento de primeira linha. Aqueles que não melhoraram satisfatoriamente a dor ou desejaram ser operados foram agendados para cirurgia para reparar os defeitos. Os pacientes observaram melhora nas medidas de resultados validados em um ano.
Embora existam estudos analisando a idade secundariamente em pacientes com lesões labrais, não há evidências prospectivas para endossar ou refutar uma recomendação de artroscopia do quadril para pacientes de qualquer idade em tratamento para uma lesão do lábio acetabular.
Mais recentemente, os autores envolvidos neste estudo realizaram uma investigação retrospectiva (dados não publicados) para capturar pacientes com patologia labial acetabular confirmada clínica e radiograficamente que optaram por se submeter a tratamento conservador definido como a recusa de intervenção cirúrgica. Com base em uma revisão retrospectiva de 894 pacientes atendidos na clínica durante um período de 10 anos, os investigadores identificaram 22 pacientes com patologia labial que foram tratados sem cirurgia. A análise retrospectiva de caso-controle foi realizada por meio de questionários de resultados administrados a coortes cirúrgicas e não cirúrgicas. Os pesquisadores descobriram que os pacientes com lesões labrais tratadas de forma não cirúrgica parecem pontuar alto nas pontuações dos resultados da função do quadril, indicando preliminarmente que pode haver algum benefício em usar apenas o tratamento conservador no tratamento da patologia labial.
Este é um estudo prospectivo de controle randomizado (RCT) de 12 meses, que incluirá 121 indivíduos com evidências consistentes de ruptura do labrum acetabular. A ruptura labral será diagnosticada por exame clínico e resultados positivos de ressonância magnética. Os indivíduos receberão apenas tratamento fisioterapêutico conservador ou reparo labial cirúrgico artroscópico e fisioterapia. Os investigadores antecipam que a dor, a amplitude de movimento, o nível de atividade e o desempenho funcional, conforme julgado por medidas de resultado validadas e exames físicos em série, melhorarão em comparação com a linha de base. Os investigadores também antecipam que o nível de resposta será maior no grupo de tratamento cirúrgico do que no grupo de fisioterapia em 12 meses.
Nosso resultado primário é a mudança no Harris Hip Score modificado aos 6 meses e 12 meses. Os resultados secundários incluem mudanças em outras medidas de resultados (LEFS, HOS, NAHS, iHOT-33), satisfação do paciente e grau de melhora no exame físico, e a influência da gravidade da OA (escore de Outerbridge) e localização nas medidas de resultados acima mencionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH, Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 40 anos ou mais: maior probabilidade ou OA indetectável na imagem
- Sintomas consistentes com uma ruptura do lábio acetabular (pelo menos um: travamento, clique, estalo, dor ao sentar, dor episódica, dor com flexão do quadril, adução e/ou rotação interna): lesões labrais assintomáticas existem na população em geral no entanto, não há evidências definitivas que sugiram que o tratamento de lesões assintomáticas seja benéfico.
- Sintomas não devidos a algum outro processo agudo dentro ou ao redor do quadril (incluindo artrite séptica, osteonecrose, hemartrose, síndrome da banda iliotibial, fraturas do colo ou da cabeça do fêmur, fraturas do acetábulo, síndrome da dor trocantérica maior, dor nas articulações sacroilíacas, síndrome do piriforme , dor lombar associada a dor no quadril e não joelho nem lesão lombar aguda): certas condições não são tratáveis por artroscopia ou fisioterapia. Algumas dessas condições podem ser tratadas com fisioterapia, mas não com artroscopia.
- Disponibilidade de radiografias de quadril e ressonância magnética: necessária para avaliar a elegibilidade
- Evidência na ressonância magnética de uma ruptura do lábio acetabular: documentação da ruptura do lábio acetabular
- Vontade de se submeter à randomização e capacidade de entender e assinar o documento de consentimento informado: capacidade de entender o estudo e consentir voluntariamente
Critério de exclusão:
- Menos de 2 mm de espaço articular em radiografias simples ântero-posteriores do quadril: indicativo de doença osteoartrítica grave e o paciente se beneficiaria mais de uma substituição total do quadril
- Displasia do desenvolvimento do quadril: anatomia acetabular distorcida e biomecânica
- Alterações de grau 4 de Kellgren-Lawrence: classificadas como grandes osteófitos, estreitamento acentuado do espaço articular, esclerose grave e deformidade definida do contorno ósseo; indicativo de OA grave
- Alterações de Grau 3 de Tonnis: classificadas como grandes cistos na cabeça ou acetábulo, estreitamento ou obliteração grave do espaço articular, deformidade grave da cabeça e necrose; indicativo de OA
- Patologia inesperada no momento da artroscopia: fonte de dor menos provável devido à disfunção do labrum e mais provável devido à biologia extra-articular aberrante
- Cirurgia no mesmo local: anatomia complexa
- Dor nas costas maior do que dor no quadril ou dor nas costas associada a sintomas nas pernas abaixo do joelho: fonte de dor menos provável de ser originada no quadril e mais provável de ser referida nas costas/coluna
- Dor nas costas associada a sinais positivos de tensão neural, por ex. teste de queda positivo, SLR positivo (elevação da perna estendida), alterações reflexas positivas ou pé caído: fonte de dor menos provável de ser originada no quadril e mais provável de ser referida nas costas/coluna
- Dor no joelho maior do que dor no quadril: fonte de dor menos provável de ser originada no quadril e mais provável de ser referida no joelho
- Rupturas bilaterais do lábio acetabular: difícil avaliar a evolução do paciente após o tratamento
- Contra-indicação para cirurgia ou fisioterapia: não tolera nenhum dos grupos de tratamento
- Forma alternativa de PT por mais de 6 semanas: aumentará negativamente os resultados. Pode afetar o recrutamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cirurgia Artroscopia do Quadril com Reparação Labial Acetabular
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Os pacientes randomizados para o grupo SPT forneceram consentimento para reparo labial acetabular artroscópico com osteoplastia femoroacetabular.
Conforme descrito anteriormente em várias publicações técnicas de nosso grupo, a técnica de artroscopia de quadril do cirurgião sênior (S.D.M.) inclui distensão de fluido intra-articular para colocação portal inicial, capsulotomia por punção, aumento capsular de auto-enxerto se for encontrado tecido labial insuficiente ou degenerativo, tração intermitente, economia uso de eletrocautério e preservação da junção condrolabral.
Todos os pacientes SPT foram submetidos a um protocolo padronizado de fisioterapia pós-operatória desenvolvido em conjunto pelo autor sênior (um cirurgião ortopédico treinado em medicina esportiva) e os fisioterapeutas.
Os pacientes foram mantidos com suporte de peso conforme tolerado em muletas por 6 semanas para manter uma pelve nivelada sem balançar ao caminhar e foram instruídos a evitar exercícios de carga de impacto por 6 meses.
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Comparador Ativo: Fisioterapia Focada no Quadril e Hemi-pelve
Fisioterapia com foco no fortalecimento da hemipelve, incluindo a parte inferior das costas, núcleo abdominal inferior, quadríceps, isquiotibiais e músculos glúteos.
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Os pacientes com PTA receberam um curso padronizado de 24 semanas de PT supervisionado baseado no núcleo.
Este curso foi elaborado em conjunto com fisioterapeutas de nossa instituição para ajudar a tratar os sintomas de lesão labral em pacientes com mais de 40 anos que apresentavam OA leve a moderada.
As semanas 1 e 2 focaram na normalização da marcha, e as semanas 3 a 24 focaram na otimização da amplitude de movimento (ADM) enquanto integravam lentamente o treinamento de força.
Ao contrário do protocolo PT pré-randomização, o protocolo PTA foi predominantemente supervisionado por fisioterapeuta (pelo menos 1 visita pessoal por semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pesquisas mHHS do pré-operatório para vários momentos pós-operatórios
Prazo: Linha de base (pré-operatório), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Nome completo do resultado: Harris Hip Score modificado (mHHS) Objetivo: Medições de resultados relatados pelo paciente do quadril (PROMs) validadas para avaliar os resultados funcionais do paciente pós-cirurgia. Escala de mHHS: Mínimo: 0 Máx.: 100 Pontuação mais alta indica melhor funcionalidade do quadril. Sem subpontuações ou subescalas. As alterações médias nas pontuações necessárias para atingir uma diferença minimamente clinicamente importante é de 6,9. |
Linha de base (pré-operatório), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar pesquisas HOS do pré-operatório para vários pontos de tempo pós-operatórios
Prazo: Linha de base (pré-operatório), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Nome completo do resultado: HOS - Hip Outcome Score. Objetivo: Medições de resultados relatados pelo paciente do quadril (PROMs) validadas para avaliar os resultados funcionais do paciente pós-cirurgia. Escala de HOS: Mínimo: 0 Máx.: 100 Não há categorias de pontuação padronizadas (ou seja, excelente, bom, razoável, ruim). Pontuação mais alta indica melhor funcionalidade do quadril. A alteração média na pontuação HOS necessária para atingir uma diferença clinicamente importante mínima é de 8,8. |
Linha de base (pré-operatório), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Alterar as pesquisas NAHS do pré-operatório para vários pontos de tempo pós-operatórios
Prazo: Linha de base (pré-operatório), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Nome completo do resultado: Pontuação de quadril não artrítica (NAHS) Objetivo: Medições validadas de resultados relatados pelo paciente do quadril (PROMs) para avaliar os resultados funcionais do paciente pós-cirurgia: Escala de NAHS: Mínimo: 0 Máx.: 100 Não há categorias de pontuação padronizadas (ou seja, excelente, bom, razoável, ruim). Pontuação mais alta indica melhor funcionalidade do quadril. Sem subpontuações ou subescalas. Nenhuma pontuação específica para indicar uma diferença minimamente clinicamente importante. |
Linha de base (pré-operatório), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Alterar pesquisas iHOT--33 do pré-operatório para vários pontos de tempo pós-operatórios
Prazo: Linha de base (pré-operatório), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Nome completo do resultado: International Hip Outcome Tool - 33 perguntas Objetivo: Medições de resultados relatados pelo paciente do quadril (PROMs) validadas para avaliar os resultados funcionais do paciente pós-cirurgia. Escala do iHOT-33: Mínimo: 0 Máx.: 100 Não há categorias de pontuação padronizadas (ou seja, excelente, bom, razoável, ruim). Pontuação mais alta indica melhor funcionalidade do quadril. Sem subpontuações ou subescalas As alterações médias nas pontuações do iHOT-33 necessárias para atingir uma diferença clinicamente importante mínima é de 15,1. |
Linha de base (pré-operatório), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Alterar pesquisas LEFS do pré-operatório para vários pontos de tempo pós-operatórios
Prazo: Linha de base (pré-operatório), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Nome Completo do Resultado: Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS) Objetivo: Medições de resultados relatados pelo paciente do quadril (PROMs) validadas para avaliar os resultados funcionais do paciente pós-cirurgia. Escala de LEFS: Mínimo: 0 Máx.: 100 Não há categorias de pontuação padronizadas (ou seja, excelente, bom, razoável, ruim). Pontuação mais alta indica melhor funcionalidade do quadril. Não há melhora designada que seja considerada uma diferença clinicamente minimamente importante |
Linha de base (pré-operatório), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Grau de melhoria na pontuação de dor VAS do quadril
Prazo: Linha de base (pré-operatório), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Nas consultas de acompanhamento de rotina, os pacientes serão solicitados a avaliar a dor no quadril usando a pontuação VAS (Escala Visual Analógica). Mínimo: 0 – sem dor Máx: 10 – pior dor já sentida na vida Incrementos de 1. Categorias: 1--3: dor leve 4--6: dor moderada 7--10: dor intensa Não há redução na pontuação VAS que é considerada uma diferença clinicamente minimamente importante. |
Linha de base (pré-operatório), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott D Martin, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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