Xenon-129 对吸食大麻的 MRI 成像影响的纵向研究
2025年8月11日 更新者：Western University, Canada
Xenon-129 MRI 成像对吸食大麻对肺结构和功能影响的纵向研究
这是一项关于吸食大麻对肺部长期健康影响的纵向研究。
参与者将被跟踪 10 年，吸食大麻对肺部的影响将通过使用超极化氙 129 气体的磁共振成像 (MRI)、肺功能测试、运动能力、计算机断层扫描图像和问卷调查来测量。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
这是一项纵向研究，使用 xenon-129 (129Xe) MRI 对吸食大麻对成人肺部健康的长期影响进行了长达十年的纵向研究。
将筛选具有吸食大麻史的 18 至 85 岁之间的男性和女性，满足所有纳入和排除标准的人将接受长达 10 年的研究访问，每 24 ± 6 个月访问一次，为期总共最多六次研究访问。 每次研究访问都将包括收集患者吸烟史和生命体征。 129Xe MRI、肺活量测定法、用于气道阻力（原始）和肺容积的体积描记术、用于肺清除指数 (LCI) 的强制振荡技术 (FOT) 和多次呼吸氮气冲洗 (MBNW) 都将在支气管扩张剂前后进行。 将抽血进行血液嗜酸性粒细胞计数，并进行痰诱导以测量痰嗜酸性粒细胞。 在基线、6 年随访和 10 年随访时，CT 也将在伦敦健康科学中心的大学医院进行。
35 岁或以上的参与者将完成六分钟步行测试 (6MWT)，测试步行距离 (6MWD)、前后氧饱和度、感知呼吸困难（改良 Borg 量表）和感知运动（Borg 感知运动等级）。 这些参与者将完成圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)。
35 岁以下的参与者将完成心肺运动测试以评估运动能力，以及美国胸科学会问卷 (ATSQ)。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Angela P Wilson, RRT
- 电话号码：24197 519-931-5777
- 邮箱：awilson@robarts.ca
研究联系人备份
- 姓名：Grace E Parraga, PhD
- 电话号码：519-931-5265
- 邮箱：gparraga@uwo.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5B7
- 招聘中
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
接触：
- Grace E Parraga, PhD
- 电话号码：519-931-5265
- 邮箱：gparraga@uwo.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
现在和以前吸食大麻的人
描述
纳入标准：
- 患者了解研究程序并愿意参与研究，如患者签名所示
- 在任何研究特定程序之前提供书面知情同意书
- 18-85岁的男性和女性
- 当前或以前吸食大麻（药用或娱乐），有或没有并发吸烟史
- 参与者能够执行可重复的肺功能测试（即 3 个最可接受的肺活量图的 1 秒用力呼气容积 (FEV1) 值的变化不超过 150 毫升）
- 参与者能够屏气 16 秒
- FEV1 > 25% 预计值
- 用力肺活量 (FVC) > 25% 预计值和 >0.5 升
排除标准：
- 研究者认为参与者在精神上或法律上无行为能力，无法获得知情同意，或者无法阅读或理解书面材料
- 首席研究员认为参与者的身体状况不稳定
- 参与者在仰卧时白天室内空气氧饱和度 <90%
- 参与者无法进行肺活量测定或体积描记术操作
- 入组时患者已怀孕
- 根据研究者的意见，患者患有任何可能妨碍 MRI 性能的身体、心理或其他状况，例如严重的幽闭恐惧症
- 患者在其体内植入了机械、电或磁激活装置或任何无法移除的金属，包括但不限于心脏起搏器、神经刺激器、生物刺激器、植入的胰岛素泵、动脉瘤夹、生物假体、假肢、金属碎片或异物、分流器、手术钉（包括夹子或金属缝合线和/或耳植入物）——由 MRI 技师酌情决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
大麻吸烟者
该小组的参与者将是现在或以前吸食大麻的人
|
将使用超极化氙 129 气体作为对比气体，使用 MRI 对参与者进行成像
参与者将接受胸腔 CT 扫描
其他名称：
参与者将提供一份痰液样本，用于分析嗜酸性粒细胞
参与者将被抽血并分析嗜酸性粒细胞计数。
参与者将使用 PFT 评估他们的肺功能
其他名称：
年龄大于 35 岁的参与者将进行六分钟步行测试，以衡量运动能力
其他名称：
参加者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道随时间的变化
大体时间：3年
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使用 Xenon-129 (129-Xe) MRI 测量
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3年
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实质随时间的变化
大体时间：3年
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使用 Xenon-129 (129-Xe) MRI 测量
|
3年
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与从不吸烟者和吸烟者相比，大麻吸食者的肺通气量存在差异
大体时间：3年
|
使用 129-Xe MRI 测量
|
3年
|
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与从不吸烟者和吸烟者相比，大麻吸食者的灌注差异
大体时间：3年
|
使用 129-Xe MRI 测量
|
3年
|
|
与从不吸烟者和吸烟者相比，大麻吸食者的实质完整性存在差异
大体时间：3年
|
使用 129-Xe MRI 测量
|
3年
|
|
仅吸食大麻的吸食者与吸食大麻和烟草的吸食者之间的气道差异
大体时间：3年
|
使用 129-Xe MRI 测量
|
3年
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仅吸食大麻的吸食者与吸食大麻和烟草的吸食者之间的薄壁组织差异
大体时间：3年
|
使用 129-Xe MRI 测量
|
3年
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大麻使用对气道随时间变化的剂量反应
大体时间：3年
|
使用 129-Xe MRI 测量
|
3年
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大麻使用对实质随时间变化的剂量反应
大体时间：3年
|
使用 129-Xe MRI 测量
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grace E Parraga, PHD、Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月5日
首次发布 (实际的)
2019年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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