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대마초 흡연의 Xenon-129 MRI 영상 효과에 대한 종단 연구

2023년 5월 15일 업데이트: Western University, Canada

대마초 흡연이 폐 구조 및 기능에 미치는 영향에 대한 Xenon-129 MRI 영상의 종단 연구

이것은 대마초 흡연이 폐에 미치는 장기적인 건강 영향에 대한 종단 연구입니다. 참가자들은 10년에 걸쳐 추적될 것이며 대마초 흡연이 폐에 미치는 영향은 과분극된 크세논-129 가스를 사용하는 자기 공명 영상(MRI), 폐 기능 테스트, 운동 능력, 컴퓨터 단층 촬영 이미지 및 설문지로 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 10년 동안 xenon-129(129Xe) MRI를 사용하여 성인의 대마초 흡연이 폐 건강에 미치는 장기적인 영향에 대한 종적 연구입니다.

대마초 흡연 이력이 있는 18세에서 85세 사이의 남성과 여성을 선별하고 모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 사람은 최대 10년 동안 연구 방문을 수행하며 24 ± 6개월마다 방문합니다. 총 6번의 연구 방문. 각 연구 방문에는 환자의 흡연 이력 및 활력 징후 수집이 포함됩니다. 129Xe MRI, 폐활량계, 기도 저항(Raw) 및 폐 용적에 대한 체적 측정법, FOT(강제 진동 기술) 및 폐 청소 지수(LCI)에 대한 다중 호흡 질소 세척(MBNW)은 모두 기관지확장제 전후에 수행됩니다. 혈중 호산구 수를 측정하기 위해 혈액을 채취하고 객담 유도를 통해 객담 호산구를 측정합니다. 기준선에서 6년 추적 및 10년 추적, CT도 런던 보건 과학 센터의 대학 병원에서 수행됩니다.

35세 이상의 참가자는 걸은 거리(6MWD), 사전 및 사후 산소 포화도, 인지된 호흡곤란(수정된 Borg 척도) 및 인지된 운동(인지된 운동에 대한 Borg의 등급)에 대한 6분 걷기 테스트(6MWT)를 완료합니다. 이 참가자들은 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 작성하게 됩니다.

35세 미만의 참가자는 운동 능력을 평가하기 위한 심장폐 운동 테스트와 미국 흉부 학회 설문지(ATSQ)를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Angela P Wilson, RRT
  • 전화번호: 24197 519-931-5777
  • 이메일: awilson@robarts.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5B7
        • 모병
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

현재 및 이전 대마초 흡연자

설명

포함 기준:

  • 환자는 연구 절차를 이해하고 환자의 서명에 표시된 대로 연구에 참여할 의향이 있습니다.
  • 특정 연구 절차에 앞서 서면 동의서 제공
  • 만 18~85세의 남녀
  • 현재 또는 이전 대마초 흡연자(약용 또는 오락용) 동시 담배 흡연 이력 유무
  • 참가자는 재현 가능한 폐 기능 테스트를 수행할 수 있습니다(즉, 가장 적합한 3개의 스피로그램은 150밀리리터 이상 변하지 않는 1초간 강제 호기량(FEV1) 값을 가짐).
  • 참가자는 16초 동안 숨을 참을 수 있습니다.
  • FEV1 > 25% 예측
  • FVC(강제 폐활량) > 25% 예측 및 >0.5리터

제외 기준:

  • 참가자가 조사자의 의견에 따라 정신적 또는 법적으로 무능력하여 사전 동의를 얻지 못하거나 서면 자료를 읽거나 이해할 수 없습니다.
  • 참여자는 주 조사관의 의견에 따라 의학적으로 불안정합니다.
  • 참가자는 반듯이 누운 상태에서 주간 실내 공기 산소 포화도가 90% 미만입니다.
  • 참가자가 폐활량 측정 또는 체적 측정법 조작을 수행할 수 없습니다.
  • 등록 시점에 환자가 임신한 경우
  • 조사관의 의견에 따르면, 환자는 심한 밀실 공포증과 같이 MRI의 성능을 방해할 수 있는 신체적, 심리적 또는 기타 상태를 앓고 있습니다.
  • 환자가 심장박동기, 신경자극기, 생체자극기, 이식된 인슐린 펌프, 동맥류 클립, 생체인공삽입물, 의수족, 금속 조각 또는 이물질을 포함하되 이에 국한되지 않는 기계, 전기 또는 자기 활성화 장치 또는 제거할 수 없는 금속을 신체에 이식했습니다. , 션트, 외과용 스테이플(클립 또는 금속 봉합사 및/또는 귀 임플란트 포함) - MRI 기술자의 재량에 따라.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대마초 흡연자
이 그룹의 참가자는 현재 또는 이전 대마초 흡연자입니다.
진단 검사: 폐의 과분극 Xenon-129 MRI
참가자는 조영 가스로 과분극된 크세논-129 가스를 사용하여 MRI를 사용하여 이미지를 얻습니다.
진단 검사: 컴퓨터 단층촬영(CT)
참가자는 흉강의 CT 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • CT
진단 검사: 가래 분석
참가자는 호산구를 분석할 객담 샘플을 제공합니다.
진단 검사: 혈액 분석
참가자는 혈액을 채취하고 호산구 수를 분석합니다.
진단 검사: 폐 기능 검사(PFT)
참가자는 PFT를 사용하여 폐 기능을 평가합니다.
다른 이름들:
  • PFT
진단 검사: 6분 도보 테스트(6MWT)
35세 이상의 참가자는 운동 능력을 측정하기 위해 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 6MWT
진단 검사: 심폐 운동 검사(CPET)
참가자들
다른 이름들:
  • CPET

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 기도의 변화
기간: 3 년
Xenon-129(129-Xe) MRI를 사용하여 측정
3 년
시간 경과에 따른 실질의 변화
기간: 3 년
Xenon-129(129-Xe) MRI를 사용하여 측정
3 년
비흡연자 및 담배 흡연자와 비교하여 대마초 흡연자의 폐 환기 차이
기간: 3 년
129-Xe MRI로 측정
3 년
비흡연자 및 담배 흡연자와 비교한 대마초 흡연자의 관류 차이
기간: 3 년
129-Xe MRI로 측정
3 년
절대 흡연자 및 담배 흡연자와 비교하여 대마초 흡연자의 실질 무결성의 차이
기간: 3 년
129-Xe MRI로 측정
3 년
대마초 흡연자와 대마초 및 담배 흡연자 간의 기도 차이
기간: 3 년
129-Xe MRI로 측정
3 년
대마초 흡연자와 대마초 및 담배 흡연자 사이 실질의 차이
기간: 3 년
129-Xe MRI로 측정
3 년
시간 경과에 따른 기도 변화에 대한 대마초 사용의 용량 반응
기간: 3 년
129-Xe MRI로 측정
3 년
시간 경과에 따른 실질의 변화에 ​​대한 대마초 사용의 용량 반응
기간: 3 년
129-Xe MRI로 측정
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ROB0043

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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