Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel undersøgelse af Xenon-129 MRI billeddannelseseffekter af cannabisrygning

11. august 2025 opdateret af: Western University, Canada

Longitudinel undersøgelse af Xenon-129 MRI billeddannelse af virkninger af cannabisrygning på lungestruktur og funktion

Dette er en longitudinel undersøgelse af den langsigtede sundhedspåvirkning af cannabisrygning på lungerne. Deltagerne vil blive fulgt over en periode på 10 år, og virkningen af ​​cannabisrygning på lungerne vil blive målt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved hjælp af hyperpolariseret xenon-129 gas, lungefunktionstest, træningskapacitet, computertomografibilleder og spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en longitudinel undersøgelse af den langsigtede lungesundhedspåvirkning af cannabisrygning hos voksne, der bruger xenon-129 (129Xe) MRI over ti år.

Mænd og kvinder mellem 18 og 85 år med en historie med hashrygning vil blive screenet, og de, der opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil gennemgå studiebesøg i op til 10 år, med besøg hver 24. ± 6. måned, i en i alt op til seks studiebesøg. Hvert studiebesøg vil omfatte indsamling af patientens rygehistorie og vitale tegn. 129Xe MR, spirometri, plethysmografi for luftvejsmodstand (Raw) og lungevolumener, forceret oscillationsteknik (FOT) og multiple breath nitrogen wasout (MBNW) for lungeclearance index (LCI) vil alle blive udført præ- og post-bronkodilatator. Der vil blive udtaget blod for eosinofiltal i blodet, og sputuminduktion vil blive udført for at måle sputum eosinofiler. Ved baseline, 6 års opfølgning og 10 års opfølgning vil der også blive foretaget en CT på University Hospital, London Health Sciences Centre.

Deltagere på 35 år eller ældre vil gennemføre en seks minutters gangtest (6MWT) for den gåede distance (6MWD), før og efter iltmætning, opfattet dyspnø (Modified Borg Scale) og opfattet anstrengelse (Borgs vurdering af opfattet anstrengelse). Disse deltagere vil udfylde St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).

Deltagere under 35 år vil gennemføre Cardio Pulmonary Exercise Testing for at vurdere træningskapaciteten og American Thoracic Society Questionnaire (ATSQ).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Grace E Parraga, PhD
  • Telefonnummer: 519-931-5265
  • E-mail: gparraga@uwo.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Rekruttering
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nuværende og tidligere rygere af hash

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten forstår undersøgelsesprocedurer og er villig til at deltage i undersøgelsen som angivet af patientens underskrift
  • Tilvejebringelse af skriftligt, informeret samtykke forud for eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Hanner og kvinder i alderen 18-85
  • Nuværende eller tidligere cannabisryger (medicinsk eller rekreativt) med eller uden samtidig rygningshistorie
  • Deltageren er i stand til at udføre reproducerbar lungefunktionstest (dvs. de 3 bedste acceptable spirogrammer har Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) værdier, der ikke varierer mere end 150 milliliter)
  • Deltageren er i stand til at udføre et pust i 16 sekunder
  • FEV1 > 25 % forudsagt
  • Forced Vital Capacity (FVC) > 25 % forudsagt og >0,5 liter

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er efter efterforskerens mening mentalt eller juridisk invalid, forhindrer informeret samtykke i at blive indhentet, eller kan ikke læse eller forstå skriftligt materiale
  • Deltageren er medicinsk ustabil efter den primære efterforskers opfattelse
  • Deltageren har en iltmætning på værelset i dagtimerne <90 %, mens han ligger på ryggen
  • Deltageren er ikke i stand til at udføre spirometri eller plethysmografi manøvrer
  • Patienten er gravid på tidspunktet for indskrivning
  • Efter investigatorens mening lider patienten af ​​enhver fysisk, psykologisk eller anden tilstand, der kan forhindre udførelsen af ​​MR-scanningen, såsom svær klaustrofobi
  • Patienten har implanteret en mekanisk, elektrisk eller magnetisk aktiveret enhed eller ethvert metal i kroppen, som ikke kan fjernes, inklusive men ikke begrænset til pacemakere, neurostimulatorer, biostimulatorer, implanterede insulinpumper, aneurismeklemmer, bioproteser, kunstige lemmer, metalliske fragmenter eller fremmedlegemer , shunt, kirurgiske hæfteklammer (inklusive clips eller metalliske suturer og/eller øreimplantater) - efter MR-teknologens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cannabis ryger
Deltagerne i denne gruppe vil være nuværende eller tidligere hashrygere
Diagnostisk test: Hyperpolariseret Xenon-129 MRI af lungerne
Deltagerne vil blive afbildet ved hjælp af MRI ved hjælp af hyperpolariseret xenon-129 gas som kontrastgas
Diagnostisk test: Computertomografi (CT)
Deltagerne vil gennemgå en CT-scanning af thoraxhulen
Andre navne:
  • CT
Diagnostisk test: Sputum analyse
Deltagerne vil give en sputumprøve, der vil blive analyseret for eosinofiler
Diagnostisk test: Blodanalyse
Deltagerne vil få deres blod udtaget og analyseret for eosinofiltal.
Diagnostisk test: Lungefunktionstests (PFT'er)
Deltagerne vil få deres lungefunktion evalueret ved hjælp af PFT'er
Andre navne:
  • PFT'er
Diagnostisk test: Seks minutters gangtest (6MWT)
Deltagere >35 år vil udføre seks minutters gangtest som et mål for træningskapacitet
Andre navne:
  • 6MWT
Diagnostisk test: Kardiopulmonal træningstest (CPET)
Deltagere
Andre navne:
  • CPET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i luftvejene over tid
Tidsramme: 3 år
Målt ved hjælp af Xenon-129 (129-Xe) MRI
3 år
Ændringer i parenkym over tid
Tidsramme: 3 år
Målt ved hjælp af Xenon-129 (129-Xe) MRI
3 år
Forskelle i lungeventilation hos hashrygere sammenlignet med aldrig-rygere og tobaksrygere
Tidsramme: 3 år
Målt ved hjælp af 129-Xe MRI
3 år
Forskelle i perfusion hos cannabisrygere sammenlignet med aldrig-rygere og tobaksrygere
Tidsramme: 3 år
Målt ved hjælp af 129-Xe MRI
3 år
Forskelle i parenkymintegritet hos cannabisrygere sammenlignet med aldrig-rygere og tobaksrygere
Tidsramme: 3 år
Målt ved hjælp af 129-Xe MRI
3 år
Forskelle i luftvejene mellem rygere, der kun ryger cannabis, og rygere af hash og tobak
Tidsramme: 3 år
Målt ved hjælp af 129-Xe MRI
3 år
Forskelle i parenkym mellem hash-rygere og hash- og tobaksrygere
Tidsramme: 3 år
Målt ved hjælp af 129-Xe MRI
3 år
Dosis-respons af cannabisbrug på ændringer i luftvejene over tid
Tidsramme: 3 år
Målt ved hjælp af 129-Xe MRI
3 år
Dosis-respons af cannabisbrug på ændringer i parenkym over tid
Tidsramme: 3 år
Målt ved hjælp af 129-Xe MRI
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (Faktiske)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROB0043

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret Xenon-129 MRI af lungerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner