Étude longitudinale des effets d'imagerie IRM au xénon-129 sur la consommation de cannabis
Étude longitudinale de l'imagerie par IRM au xénon-129 des effets de la consommation de cannabis sur la structure et la fonction pulmonaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: IRM hyperpolarisée Xenon-129 des poumons
- Test diagnostique: Tomodensitométrie (TDM)
- Test diagnostique: Analyse des crachats
- Test diagnostique: Analyse de sang
- Test diagnostique: Tests de la fonction pulmonaire (PFT)
- Test diagnostique: Test de marche de six minutes (6MWT)
- Test diagnostique: Test d'effort cardio-pulmonaire (CPET)
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale de l'impact à long terme sur la santé pulmonaire de la consommation de cannabis chez les adultes utilisant l'IRM au xénon-129 (129Xe) sur dix ans.
Les hommes et les femmes âgés de 18 à 85 ans ayant des antécédents de consommation de cannabis seront dépistés, et ceux qui satisfont à tous les critères d'inclusion et d'exclusion subiront des visites d'étude jusqu'à 10 ans, avec des visites tous les 24 ± 6 mois, pour un jusqu'à six visites d'étude au total. Chaque visite d'étude comprendra la collecte des antécédents de tabagisme et des signes vitaux du patient. L'IRM 129Xe, la spirométrie, la pléthysmographie pour la résistance des voies respiratoires (Raw) et les volumes pulmonaires, la technique d'oscillation forcée (FOT) et le lavage multiple à l'azote respiratoire (MBNW) pour l'indice de clairance pulmonaire (LCI) seront tous effectués avant et après bronchodilatateur. Le sang sera prélevé pour la numération des éosinophiles sanguins et l'induction des expectorations sera effectuée pour mesurer les éosinophiles des expectorations. Au départ, suivi à 6 ans et suivi à 10 ans, une tomodensitométrie sera également effectuée à l'hôpital universitaire du London Health Sciences Centre.
Les participants âgés de 35 ans ou plus effectueront un test de marche de six minutes (6MWT) pour la distance parcourue (6MWD), avant et après la saturation en oxygène, la dyspnée perçue (échelle de Borg modifiée) et l'effort perçu (évaluation de l'effort perçu de Borg). Ces participants rempliront le questionnaire respiratoire St. George (SGRQ).
Les participants de moins de 35 ans effectueront des tests d'exercice cardio-pulmonaire pour évaluer la capacité d'exercice et le questionnaire de l'American Thoracic Society (ATSQ).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela P Wilson, RRT
- Numéro de téléphone: 24197 519-931-5777
- E-mail: awilson@robarts.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Grace E Parraga, PhD
- Numéro de téléphone: 519-931-5265
- E-mail: gparraga@uwo.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5B7
- Recrutement
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
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Contact:
- Grace E Parraga, PhD
- Numéro de téléphone: 519-931-5265
- E-mail: gparraga@uwo.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient comprend les procédures de l'étude et est disposé à participer à l'étude comme indiqué par la signature du patient
- Fourniture d'un consentement écrit et éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
- Hommes et femmes de 18 à 85 ans
- Fumeur actuel ou ancien de cannabis (médical ou récréatif) avec ou sans antécédent de tabagisme concomitant
- Le participant est capable d'effectuer des tests reproductibles de la fonction pulmonaire (c'est-à-dire que les 3 meilleurs spirogrammes acceptables ont des valeurs de volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) qui ne varient pas de plus de 150 millilitres)
- Le participant est capable d'effectuer une apnée pendant 16 secondes
- VEMS > 25 % prévu
- Capacité vitale forcée (CVF) > 25 % prévu et > 0,5 litre
Critère d'exclusion:
- Le participant est, de l'avis de l'investigateur, mentalement ou juridiquement incapable, empêchant l'obtention d'un consentement éclairé, ou ne peut pas lire ou comprendre les documents écrits
- Le participant est médicalement instable de l'avis du chercheur principal
- Le participant a une saturation diurne en oxygène de l'air ambiant < 90 % en position couchée
- Le participant est incapable d'effectuer des manœuvres de spirométrie ou de pléthysmographie
- La patiente est enceinte au moment de l'inscription
- De l'avis de l'investigateur, le patient souffre de toute condition physique, psychologique ou autre qui pourrait empêcher la réalisation de l'IRM, telle qu'une claustrophobie sévère
- Le patient a implanté un dispositif activé mécaniquement, électriquement ou magnétiquement ou tout métal dans son corps, qui ne peut pas être retiré, y compris, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques, les neurostimulateurs, les biostimulateurs, les pompes à insuline implantées, les clips d'anévrisme, les bioprothèses, les membres artificiels, les fragments métalliques ou les corps étrangers , shunt, agrafes chirurgicales (y compris clips ou sutures métalliques et/ou implants auriculaires) - à la discrétion du technologue en IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fumeur de cannabis
Les participants à ce groupe seront des fumeurs actuels ou anciens de cannabis
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Les participants seront imagés par IRM en utilisant du gaz xénon-129 hyperpolarisé comme gaz de contraste
Les participants subiront un scanner de la cavité thoracique
Autres noms:
Les participants fourniront un échantillon d'expectoration qui sera analysé pour les éosinophiles
Les participants auront leur sang prélevé et analysé pour le nombre d'éosinophiles.
Les participants verront leur fonction pulmonaire évaluée à l'aide de PFT
Autres noms:
Les participants de plus de 35 ans effectueront le test de marche de six minutes comme mesure de la capacité d'exercice
Autres noms:
Intervenants
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des voies respiratoires au fil du temps
Délai: 3 années
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Mesuré par IRM au xénon-129 (129-Xe)
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3 années
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Modifications du parenchyme au fil du temps
Délai: 3 années
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Mesuré par IRM au xénon-129 (129-Xe)
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3 années
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Différences de ventilation pulmonaire chez les fumeurs de cannabis par rapport aux non-fumeurs et aux fumeurs de tabac
Délai: 3 années
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Mesuré à l'aide de l'IRM 129-Xe
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3 années
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Différences de perfusion chez les fumeurs de cannabis par rapport aux non-fumeurs et aux fumeurs de tabac
Délai: 3 années
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Mesuré à l'aide de l'IRM 129-Xe
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3 années
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Différences dans l'intégrité du parenchyme chez les fumeurs de cannabis par rapport aux non-fumeurs et aux fumeurs de tabac
Délai: 3 années
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Mesuré à l'aide de l'IRM 129-Xe
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3 années
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Différences dans les voies respiratoires entre les fumeurs de cannabis uniquement et les fumeurs de cannabis et de tabac
Délai: 3 années
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Mesuré à l'aide de l'IRM 129-Xe
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3 années
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Différences de parenchyme entre les fumeurs de cannabis uniquement et les fumeurs de cannabis et de tabac
Délai: 3 années
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Mesuré à l'aide de l'IRM 129-Xe
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3 années
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Dose-réponse de la consommation de cannabis aux modifications des voies respiratoires au fil du temps
Délai: 3 années
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Mesuré à l'aide de l'IRM 129-Xe
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3 années
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Dose-réponse de la consommation de cannabis aux modifications du parenchyme au fil du temps
Délai: 3 années
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Mesuré à l'aide de l'IRM 129-Xe
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROB0043
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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