Kannabiksen tupakoinnin Xenon-129 MRI-kuvausvaikutusten pituussuuntainen tutkimus
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Western University, Canada
Pitkittäinen tutkimus Xenon-129 MRI-kuvauksesta kannabiksen tupakoinnin vaikutuksista keuhkojen rakenteeseen ja toimintaan
Tämä on pitkittäistutkimus kannabiksen tupakoinnin pitkäaikaisista terveysvaikutuksista keuhkoihin.
Osallistujia seurataan 10 vuoden ajan, ja kannabiksen tupakoinnin vaikutuksia keuhkoihin mitataan magneettikuvauksella (MRI) hyperpolarisoidulla xenon-129-kaasulla, keuhkojen toimintatesteillä, harjoittelukyvyllä, tietokonetomografiakuvilla ja kyselylomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Keuhkojen hyperpolarisoitu Xenon-129 MRI
- Diagnostinen testi: Tietokonetomografia (CT)
- Diagnostinen testi: Ysköksen analyysi
- Diagnostinen testi: Verianalyysi
- Diagnostinen testi: Keuhkojen toimintatestit (PFT)
- Diagnostinen testi: Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
- Diagnostinen testi: Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäistutkimus kannabiksen tupakoinnin pitkäaikaisista keuhkojen terveysvaikutuksista aikuisilla ksenon-129 (129Xe) MRI:n avulla kymmenen vuoden ajan.
18–85-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat tupakoineet kannabista, seulotaan, ja kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit täyttäville tehdään opintokäyntejä enintään 10 vuoden ajan, 24 ± 6 kuukauden välein. yhteensä enintään kuusi opintokäyntiä. Jokaiseen opintokäyntiin sisältyy potilaan tupakointihistorian ja elintoimintojen kerääminen. 129Xe MRI, spirometria, pletysmografia hengitysteiden vastuksen (raaka) ja keuhkojen tilavuudelle, pakkovärähtelytekniikka (FOT) ja usean hengityksen typen pesu (MBNW) keuhkojen puhdistumaindeksille (LCI) tehdään ennen ja jälkeen keuhkolaajennuksen. Veristä otetaan veren eosinofiilien määrä ja ysköksen induktio tehdään ysköksen eosinofiilien mittaamiseksi. Lähtötilanteessa, 6 vuoden seuranta ja 10 vuoden seuranta, TT tehdään myös University Hospitalissa, London Health Sciences Centressä.
35-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat suorittavat kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) kävellylle matkalle (6MWD), ennen ja jälkeen happisaturaation, havaitun hengenahdistuksen (Modified Borg Scale) ja havaitun rasituksen (Borgin arvio koetun rasituksen osalta). Nämä osallistujat täyttävät St. George's Respiratory Questionnairen (SGRQ).
Alle 35-vuotiaat osallistujat suorittavat Cardio Pulmonary Exercise Testing -testin harjoituskyvyn arvioimiseksi ja American Thoracic Society Questionnairen (ATSQ).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela P Wilson, RRT
- Puhelinnumero: 24197 519-931-5777
- Sähköposti: awilson@robarts.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Grace E Parraga, PhD
- Puhelinnumero: 519-931-5265
- Sähköposti: gparraga@uwo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Rekrytointi
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace E Parraga, PhD
- Puhelinnumero: 519-931-5265
- Sähköposti: gparraga@uwo.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nykyiset ja entiset kannabiksen tupakoitsijat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on valmis osallistumaan tutkimukseen potilaan allekirjoituksen mukaisesti
- Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
- 18-85-vuotiaat miehet ja naiset
- Nykyinen tai entinen kannabiksenpolttaja (lääkinnällinen tai virkistyskäyttö), jolla on samanaikainen tupakointi tai ei
- Osallistuja pystyy suorittamaan toistettavia keuhkojen toimintatestejä (eli kolmella parhaalla hyväksyttävällä spirogrammilla on pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), jotka eivät vaihtele enempää kuin 150 millilitraa)
- Osallistuja pystyy hengittämään 16s
- FEV1 > 25 % ennustettu
- Forced Vital Capacity (FVC) > 25 % ennustettu ja > 0,5 litraa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on tutkijan näkemyksen mukaan henkisesti tai laillisesti vammainen, joka estää tietoisen suostumuksen saamisen, tai ei voi lukea tai ymmärtää kirjallista materiaalia
- Päätutkijan mielestä osallistuja on lääketieteellisesti epävakaa
- Osallistujan päiväsaikaan huoneilman happisaturaatio <90 % makuulla
- Osallistuja ei pysty suorittamaan spirometriaa tai pletysmografiaa
- Potilas on ilmoittautuessaan raskaana
- Tutkijan näkemyksen mukaan potilaalla on jokin fyysinen, psyykkinen tai muu sairaus, joka voi estää magneettikuvauksen suorittamisen, kuten vakava klaustrofobia
- Potilaan kehoon on istutettu mekaanisesti, sähköisesti tai magneettisesti aktivoitu laite tai jokin metalli, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale , shuntti, kirurgiset niitit (mukaan lukien klipsit tai metalliset ompeleet ja/tai korvaimplantit) - MRI-tekniikan asiantuntijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kannabiksen tupakoitsija
Tämän ryhmän osallistujat ovat nykyisiä tai entisiä kannabiksen tupakoitsijoita
|
Osallistujat kuvataan MRI:llä käyttämällä hyperpolarisoitua ksenon-129-kaasua kontrastikaasuna
Osallistujille tehdään rintaontelon CT-skannaus
Muut nimet:
Osallistujat toimittavat yskösnäytteen, joka analysoidaan eosinofiilien varalta
Osallistujilta otetaan verikoe ja analysoidaan eosinofiilien määrä.
Osallistujien keuhkojen toiminta arvioidaan PFT:illä
Muut nimet:
Yli 35-vuotiaat osallistujat suorittavat kuuden minuutin kävelytestin harjoituskyvyn mittana
Muut nimet:
Osallistujat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hengitysteissä ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mitattu Xenon-129 (129-Xe) MRI:llä
|
3 vuotta
|
|
Muutokset parenkymassa ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mitattu Xenon-129 (129-Xe) MRI:llä
|
3 vuotta
|
|
Erot kannabiksenpolttajien keuhkojen tuuletuksessa verrattuna ei koskaan tupakoiviin ja tupakanpolttajiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mitattu 129-Xe MRI:llä
|
3 vuotta
|
|
Perfuusioerot kannabiksen tupakoitsijoilla verrattuna ei koskaan tupakoiviin ja tupakanpolttajiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mitattu 129-Xe MRI:llä
|
3 vuotta
|
|
Erot parenkyymin eheydessä kannabiksen tupakoitsijoilla verrattuna ei koskaan tupakoiviin ja tupakanpolttajiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mitattu 129-Xe MRI:llä
|
3 vuotta
|
|
Erot hengitysteissä pelkkää kannabista tupakoivien ja kannabista ja tupakkaa polttavien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mitattu 129-Xe MRI:llä
|
3 vuotta
|
|
Erot parenkyymissa vain kannabista tupakoivien ja kannabista ja tupakkaa tupakoivien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mitattu 129-Xe MRI:llä
|
3 vuotta
|
|
Kannabiksen käytön annos-vaste hengitysteiden muutoksiin ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mitattu 129-Xe MRI:llä
|
3 vuotta
|
|
Kannabiksen käytön annos-vaste parenkyymin muutoksiin ajan myötä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mitattu 129-Xe MRI:llä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROB0043
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .