Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование эффектов МРТ ксенона-129 при курении каннабиса

11 августа 2025 г. обновлено: Western University, Canada

Продольное исследование МРТ-изображения ксенона-129 влияния курения каннабиса на структуру и функцию легких

Это продольное исследование долговременного воздействия курения каннабиса на легкие. За участниками будут наблюдать в течение 10 лет, и воздействие курения каннабиса на легкие будет измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с использованием гиперполяризованного газа ксенона-129, тестов функции легких, физической нагрузки, изображений компьютерной томографии и опросников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это продольное исследование долгосрочного воздействия курения каннабиса на здоровье легких у взрослых с использованием МРТ с ксеноном-129 (129Xe) в течение десяти лет.

Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет с историей курения каннабиса будут подвергаться скринингу, а те, кто удовлетворяет всем критериям включения и исключения, будут проходить учебные визиты на срок до 10 лет с посещениями каждые 24 ± 6 месяцев в течение в общей сложности до шести ознакомительных визитов. Каждый исследовательский визит будет включать сбор истории курения пациента и основных показателей жизнедеятельности. 129Xe МРТ, спирометрия, плетизмография для определения сопротивления дыхательных путей (Raw) и объемов легких, метод принудительных колебаний (FOT) и многократное промывание азотом дыхания (MBNW) для индекса клиренса легких (LCI) будут выполняться до и после бронходилятатора. Будет взята кровь для подсчета эозинофилов в крови, и будет проведена индукция мокроты для измерения эозинофилов в мокроте. На исходном уровне, через 6 лет и через 10 лет КТ также будет проводиться в университетской больнице Лондонского центра медицинских наук.

Участники в возрасте 35 лет и старше должны пройти тест шестиминутной ходьбы (6MWT) на пройденное расстояние (6MWD), до и после насыщения кислородом, воспринимаемой одышки (модифицированная шкала Борга) и воспринимаемой нагрузки (оценка воспринимаемой нагрузки Борга). Эти участники заполнят Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ).

Участники в возрасте до 35 лет должны пройти тест на кардиопульмональную нагрузку для оценки способности к физической нагрузке и опросник Американского торакального общества (ATSQ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Angela P Wilson, RRT
  • Номер телефона: 24197 519-931-5777
  • Электронная почта: awilson@robarts.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Grace E Parraga, PhD
  • Номер телефона: 519-931-5265
  • Электронная почта: gparraga@uwo.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5B7
        • Рекрутинг
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • Контакт:
          • Grace E Parraga, PhD
          • Номер телефона: 519-931-5265
          • Электронная почта: gparraga@uwo.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нынешние и бывшие курильщики каннабиса

Описание

Критерии включения:

  • Пациент понимает процедуры исследования и готов участвовать в исследовании, о чем свидетельствует подпись пациента.
  • Предоставление письменного информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования
  • Мужчины и женщины в возрасте 18-85 лет
  • Текущий или бывший курильщик каннабиса (медицинский или рекреационный) с одновременным курением табака или без него
  • Участник может выполнить воспроизводимое тестирование функции легких (т. е. 3 наиболее приемлемые спирограммы имеют значения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), которые не различаются более чем на 150 миллилитров)
  • Участник может выполнять задержку дыхания на 16 секунд.
  • ОФВ1 > 25% от должного
  • Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)> 25% от должного и> 0,5 литра

Критерий исключения:

  • Участник, по мнению исследователя, психически или юридически недееспособен, что препятствует получению информированного согласия, или не может читать или понимать письменные материалы.
  • По мнению главного исследователя, участник нестабилен с медицинской точки зрения.
  • У участника дневное насыщение кислородом воздуха в помещении <90%, когда он лежит на спине.
  • Участник не может выполнять маневры спирометрии или плетизмографии.
  • Пациентка беременна на момент регистрации
  • По мнению исследователя, пациент страдает каким-либо физическим, психологическим или другим состоянием (состояниями), которое может помешать проведению МРТ, например тяжелой клаустрофобией.
  • В тело пациента имплантировано механически, электрически или магнитно активируемое устройство или любой металл, который нельзя удалить, включая, помимо прочего, кардиостимуляторы, нейростимуляторы, биостимуляторы, имплантированные инсулиновые помпы, клипсы для аневризмы, биопротезы, искусственные конечности, металлические фрагменты или инородные тела. , шунт, хирургические скобы (в том числе клипсы или металлические швы и/или ушные имплантаты) - на усмотрение лаборанта МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Курильщик каннабиса
Участниками этой группы будут нынешние или бывшие курильщики каннабиса.
Диагностический тест: МРТ легких с гиперполяризованным ксеноном-129
Участники будут получать изображения с помощью МРТ с использованием гиперполяризованного газа ксенон-129 в качестве контрастного газа.
Диагностический тест: Компьютерная томография (КТ)
Участники пройдут компьютерную томографию грудной полости
Другие имена:
  • КТ
Диагностический тест: Анализ мокроты
Участники предоставят образец мокроты, который будет проанализирован на эозинофилы.
Диагностический тест: Анализ крови
У участников возьмут кровь и проанализируют количество эозинофилов.
Диагностический тест: Легочные функциональные тесты (PFT)
У участников будет оцениваться функция легких с использованием PFT.
Другие имена:
  • PFT
Диагностический тест: Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Участники старше 35 лет будут выполнять тест с шестиминутной ходьбой в качестве меры физической нагрузки.
Другие имена:
  • 6 МВт
Диагностический тест: Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)
Участники
Другие имена:
  • КПЕТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в дыхательных путях с течением времени
Временное ограничение: 3 года
Измерено с использованием Xenon-129 (129-Xe) МРТ
3 года
Изменения паренхимы с течением времени
Временное ограничение: 3 года
Измерено с использованием Xenon-129 (129-Xe) МРТ
3 года
Различия в вентиляции легких у курильщиков каннабиса по сравнению с никогда не курившими и курильщиками табака
Временное ограничение: 3 года
Измерено с использованием 129-Xe МРТ
3 года
Различия в перфузии у курильщиков каннабиса по сравнению с никогда не курившими и курильщиками табака
Временное ограничение: 3 года
Измерено с использованием 129-Xe МРТ
3 года
Различия в целостности паренхимы у курильщиков каннабиса по сравнению с никогда не курившими и курильщиками табака
Временное ограничение: 3 года
Измерено с использованием 129-Xe МРТ
3 года
Различия в дыхательных путях между курильщиками только каннабиса и курильщиками каннабиса и табака
Временное ограничение: 3 года
Измерено с использованием 129-Xe МРТ
3 года
Различия в паренхиме между курильщиками только каннабиса и курильщиками каннабиса и табака
Временное ограничение: 3 года
Измерено с использованием 129-Xe МРТ
3 года
Доза-реакция употребления каннабиса на изменения в дыхательных путях с течением времени
Временное ограничение: 3 года
Измерено с использованием 129-Xe МРТ
3 года
Доза-реакция употребления каннабиса на изменения в паренхиме с течением времени
Временное ограничение: 3 года
Измерено с использованием 129-Xe МРТ
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROB0043

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться