Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne wpływu palenia marihuany na obrazowanie MRI Xenonu-129

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Badanie podłużne obrazu MRI ksenonu-129 dotyczące wpływu palenia konopi indyjskich na strukturę i funkcję płuc

Jest to podłużne badanie długoterminowego wpływu palenia konopi indyjskich na zdrowie płuc. Uczestnicy będą obserwowani przez okres 10 lat, a wpływ palenia konopi indyjskich na płuca będzie mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) z użyciem hiperspolaryzowanego gazu ksenon-129, testów funkcji płuc, wydolności wysiłkowej, obrazów tomografii komputerowej i kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to podłużne badanie długoterminowego wpływu palenia konopi indyjskich na zdrowie płuc u dorosłych przy użyciu rezonansu magnetycznego ksenonu-129 (129Xe) przez dziesięć lat.

Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 85 lat z historią palenia marihuany zostaną poddani badaniu przesiewowemu, a ci, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia zostaną poddani wizytom studyjnym trwającym do 10 lat, z wizytami co 24 ± 6 miesięcy, przez okres łącznie do sześciu wizyt studyjnych. Każda wizyta studyjna będzie obejmowała zebranie wywiadu dotyczącego palenia tytoniu przez pacjenta oraz parametrów życiowych. 129Xe MRI, spirometria, pletyzmografia pod kątem oporu dróg oddechowych (raw) i objętości płuc, technika wymuszonych oscylacji (FOT) i wielokrotne wymywanie azotem (MBNW) pod kątem wskaźnika klirensu płuc (LCI) zostaną wykonane przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela. Krew zostanie pobrana w celu określenia liczby eozynofili we krwi, a indukcja plwociny zostanie wykonana w celu zmierzenia liczby eozynofili w plwocinie. Na początku, 6-letniej obserwacji i 10-letniej obserwacji, tomografia komputerowa zostanie również wykonana w Szpitalu Uniwersyteckim, London Health Sciences Centre.

Uczestnicy w wieku 35 lat lub starsi przejdą sześciominutowy test marszu (6MWT) dla przebytej odległości (6MWD), nasycenia tlenem przed i po, odczuwanej duszności (zmodyfikowana skala Borga) i odczuwanego wysiłku (ocena postrzeganego wysiłku Borga). Uczestnicy ci wypełnią kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ).

Uczestnicy w wieku poniżej 35 lat przejdą test wysiłkowy serca i płuc w celu oceny wydolności wysiłkowej oraz kwestionariusz American Thoracic Society Questionnaire (ATSQ).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Angela P Wilson, RRT
  • Numer telefonu: 24197 519-931-5777
  • E-mail: awilson@robarts.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Grace E Parraga, PhD
  • Numer telefonu: 519-931-5265
  • E-mail: gparraga@uwo.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Rekrutacyjny
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Grace E Parraga, PhD
          • Numer telefonu: 519-931-5265
          • E-mail: gparraga@uwo.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obecni i byli palacze marihuany

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent rozumie procedury badania i wyraża chęć udziału w badaniu, na co wskazuje jego podpis
  • Dostarczenie pisemnej, świadomej zgody przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-85 lat
  • Obecny lub były palacz konopi indyjskich (leczniczych lub rekreacyjnych) z równoczesną historią palenia tytoniu lub bez
  • Uczestnik jest w stanie wykonać powtarzalne badania czynności płuc (tj. 3 najlepiej akceptowalne spirogramy mają wartości natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1), które nie różnią się więcej niż 150 mililitrów)
  • Uczestnik jest w stanie wstrzymać oddech na 16s
  • FEV1 > 25% wartości należnej
  • Natężona pojemność życiowa (FVC) > 25% przewidywanej i > 0,5 litra

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik jest, w opinii badacza, ubezwłasnowolniony umysłowo lub prawnie, co uniemożliwia uzyskanie świadomej zgody lub nie może czytać lub rozumieć materiałów pisemnych
  • Uczestnik jest niestabilny medycznie w opinii kierownika badania
  • Uczestnik ma nasycenie powietrza w pomieszczeniu tlenem w ciągu dnia <90% podczas leżenia na wznak
  • Uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii ani pletyzmografii
  • Pacjentka jest w ciąży w momencie rejestracji
  • W opinii badacza pacjent cierpi na jakąkolwiek chorobę fizyczną, psychiczną lub inną, która może uniemożliwić wykonanie MRI, taką jak ciężka klaustrofobia
  • Pacjent ma wszczepione mechanicznie, elektrycznie lub magnetycznie aktywowane urządzenie lub jakikolwiek metal, którego nie można usunąć, w tym między innymi rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, wszczepione pompy insulinowe, zaciski do tętniaków, bioprotezy, protezy kończyn, metalowe fragmenty lub ciało obce , bocznik, klamry chirurgiczne (w tym klipsy lub szwy metalowe i/lub implanty uszne) - według uznania Technologa MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Palacz konopi
Uczestnicy tej grupy będą obecnymi lub byłymi palaczami konopi indyjskich
Test diagnostyczny: Hyperpolarized Xenon-129 MRI płuc
Uczestnicy zostaną zobrazowani za pomocą MRI przy użyciu hiperspolaryzowanego gazu ksenon-129 jako gazu kontrastowego
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa (CT)
Uczestnicy zostaną poddani badaniu tomografii komputerowej klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
Test diagnostyczny: Analiza plwociny
Uczestnicy dostarczą próbkę plwociny, która zostanie przeanalizowana pod kątem obecności eozynofili
Test diagnostyczny: Analiza krwi
Uczestnikom zostanie pobrana krew i przeanalizowana pod kątem liczby eozynofili.
Test diagnostyczny: Testy czynnościowe płuc (PFT)
U uczestników zostanie oceniona czynność płuc za pomocą PFT
Inne nazwy:
  • PFT
Test diagnostyczny: Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Uczestnicy >35 roku życia wykonają sześciominutowy test marszu jako miarę wydolności wysiłkowej
Inne nazwy:
  • 6MWT
Test diagnostyczny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)
Uczestnicy
Inne nazwy:
  • CPET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w drogach oddechowych w czasie
Ramy czasowe: 3 lata
Zmierzono za pomocą rezonansu magnetycznego Xenon-129 (129-Xe).
3 lata
Zmiany miąższu w czasie
Ramy czasowe: 3 lata
Zmierzono za pomocą rezonansu magnetycznego Xenon-129 (129-Xe).
3 lata
Różnice w wentylacji płuc u palaczy konopi indyjskich w porównaniu z osobami nigdy niepalącymi i palaczami tytoniu
Ramy czasowe: 3 lata
Zmierzono za pomocą 129-Xe MRI
3 lata
Różnice w perfuzji u palaczy konopi indyjskich w porównaniu z osobami nigdy nie palącymi i palącymi tytoń
Ramy czasowe: 3 lata
Zmierzono za pomocą 129-Xe MRI
3 lata
Różnice w integralności miąższu u palaczy konopi indyjskich w porównaniu z osobami nigdy niepalącymi i palaczami tytoniu
Ramy czasowe: 3 lata
Zmierzono za pomocą 129-Xe MRI
3 lata
Różnice w drogach oddechowych między palaczami marihuany a palaczami marihuany i tytoniu
Ramy czasowe: 3 lata
Zmierzono za pomocą 129-Xe MRI
3 lata
Różnice w miąższu między palaczami tylko marihuany a palaczami marihuany i tytoniu
Ramy czasowe: 3 lata
Zmierzono za pomocą 129-Xe MRI
3 lata
Dawka-odpowiedź używania konopi indyjskich na zmiany w drogach oddechowych w czasie
Ramy czasowe: 3 lata
Zmierzono za pomocą 129-Xe MRI
3 lata
Dawka-odpowiedź używania konopi indyjskich na zmiany w miąższu w czasie
Ramy czasowe: 3 lata
Zmierzono za pomocą 129-Xe MRI
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROB0043

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich

Badania kliniczne na Hyperpolarized Xenon-129 MRI płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj