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口服姜黄素补充剂对糖尿病前期患者胰岛素敏感性的影响

口服姜黄素补充剂对糖尿病前期患者胰岛素敏感性的影响

赞助商

首席赞助商: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

资源 Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
简要总结

这项研究评估口服姜黄素对胰岛素的影响 糖尿病前期患者的敏感性。一半的参与者将获得姜黄素和 生物素组合使用,另一半则接受安慰剂。

详细说明

迄今为止,糖尿病的治疗策略基于习惯的改变, 主要是饮食和运动计划。在特定情况下,建议将 药理学方案。 姜黄素或姜黄((1E,6E)21,7-双(4-羟基-3-甲氧基苯基)-1,6- 庚二烯3,5-二酮)是印度调味品姜黄的主要成分, 从根茎植物中获得。在新的研究中,已经证明 在糖尿病前期和糖尿病患者中服用姜黄素(姜黄)具有阳性 由于具有抗炎,抗氧化剂,抗血栓形成, 心脏和神经保护作用。在动物模型中,已显示口服姜黄素 食用能够增加肝脏,肌肉和脂肪组织中的胰岛素敏感性, 增加肌肉和胰岛素分泌中的葡萄糖摄取,这反映在减少 高血糖,糖基化血红蛋白的降低,稳态模型评估的降低 胰岛素抵抗(HOMA-IR)和血脂降低。 姜黄素自古以来就被包括在东方饮食中,并被用于 传统药物,这是为什么它被认为是安全的,因为批准了其消费 由FDA(联邦药品管理局)提供。每天12克的剂量在 人类。因此,建议糖尿病前期患者服用姜黄素 可以改善葡萄糖耐量并降低胰岛素抵抗参数。

总体状况 招聘中
开始日期 2019-02-25
完成日期 2020-02-28
主要完成日期 2019-11-30
阶段4
研究类型 介入性
主要结果
测量 大体时间
荷马红外 3个月
HOMA- Beta 3个月
松田指数 3个月
次要结果
测量 大体时间
重量 6周和12周
高度 6周和12周
腰围 6周和12周
臀围。 6周和12周
胰岛素 6周和12周
甘油三酸酯 6周和12周
胆固醇 6周和12周
高密度脂蛋白胆固醇 6周和12周
低密度脂蛋白胆固醇 6周和12周
尿酸 6周和12周
肌酐 6周和12周
尿素 6周和12周
丙氨酸转氨酶 6周和12周
碱性磷酸酶 6周和12周
乳酸脱氢酶 6周和12周
糖基化血红蛋白 6周和12周
总胆红素 6周和12周
注册 142
健康)状况
介入

干预类型: 药品

干预名称: 姜黄素

描述: 口服补充姜黄素500毫克口服剂量,持续3个月

手臂组标签: 姜黄素和生物素

干预类型: 药品

干预名称: 淀粉

描述: 口服补充淀粉500毫克口服,持续3个月

手臂组标签: 安慰剂

合格

标准:

入选标准: -年龄在18至60岁之间的男性和女性。 -根据美国糖尿病协会的说法,具有糖尿病前期诊断: 1.空腹血糖:100-125 mg / dL 2.糖基化血红蛋白(HbA1c):5.7-6.4% 3.餐后葡萄糖:口服75 g葡萄糖后140-199 mg / dL。 排除标准: -患有任何类型的糖尿病的受试者。 -体重指数> 35 kg / m2的受试者 -孕妇。 -摄入改变血糖水平的药物,抗血小板药, 血管紧张素转换酶抑制剂,血管紧张素II受体拮抗剂, 贝特类,他汀类药物。 -血清肌酐> 2 mg / dL或正在接受肾脏替代治疗的受试者。 -通常食用食物补充剂的受试者。 -患有急性感染或慢性疾病(癌症,类风湿 关节炎等)。

性别:

所有

最低年龄:

18年

最高年龄:

60年

健康志愿者:

接受健康志愿者

总体联系方式 联系信息仅在研究招募受试者时显示。
位置
设施: 状态: 联系: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Ernesto Roldan 2789-2000 1164 [email protected]
位置国家

墨西哥

验证日期

2019-04-01

责任方

类型: 首席研究员

研究者隶属关系: 墨西哥医院将军Eduardo Liceaga博士

调查员全名: César Leonardo González Aguilar

研究者职务: 内科住院医师

关键词
扩大了访问范围 没有
臂数 2
臂组

标签: 姜黄素和生物素

类型: 实验性

描述: 该组将每12小时口服姜黄素500毫克和生物碱5毫克,持续3个月

标签: 安慰剂

类型: 安慰剂比较器

描述: 该组将每12小时接受一次500毫克的安慰剂(淀粉)口服,持续3个月

研究设计信息

分配: 随机化

干预模式: 并行分配

干预模型说明: 随机,双盲,安慰剂对照的临床试验。

首要目标: 预防

掩蔽: 三重(参与者,研究者,结果评估者)

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糖尿病前期的临床试验

姜黄素的临床试验