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Effetto della supplementazione orale con curcumina sulla sensibilità all'insulina in soggetti con prediabete

Effetto della supplementazione orale con curcumina sulla sensibilità all'insulina in soggetti con prediabete

Sponsor

Lead Sponsor: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Fonte Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Breve riassunto

Questo studio valuta gli effetti dell'integrazione orale con curcumina sull'insulina sensibilità nei soggetti con prediabete. La metà dei partecipanti riceverà curcumina e bioperina in contratto, mentre l'altra metà riceve placebo.

Descrizione dettagliata

Le strategie terapeutiche per il prediabete fino ad oggi si basano sul cambiamento delle abitudini, principalmente cibo e piani di esercizio. È stato consigliato, in circostanze specifiche, di concedere a regime farmacologico. Curcumina o Curcuma Longa ((1E,6E)21,7-bis(4-idrossi-3-metossifenil)-1,6- eptadiene-3,5-dione), è l'ingrediente principale del condimento indù, la curcuma, che è ottenuto dalla pianta del rizoma. In nuovi studi, è stato documentato che l'orale il consumo di curcumina (Curcuma longa) nei pazienti pre-diabetici e diabetici ha un positivo effetto antidiabetico grazie alle sue proprietà antinfiammatorie, antiossidanti, antitrombotiche, effetti cardio e neuroprotettivi. In modelli animali, è stato dimostrato che la curcumina orale il consumo è in grado di aumentare la sensibilità all'insulina nel fegato, nei muscoli e nel tessuto adiposo, aumenta l'assorbimento del glucosio nei muscoli e nella secrezione di insulina, che si riflette nella riduzione di glicemia, emoglobina glicosilata, valutazione di iper modello omeostatico insulino-resistenza (HOMA-IR) e dei lipidi sierici. La curcumina è stata inclusa nella dieta orientale fin dall'antichità ed è utilizzata in medicina tradizionale, motivo per cui è considerato sicuro, poiché il suo consumo è approvato dalla FDA (Federal Drug Administration). Una dose di 12 g al giorno non ha mostrato effetti collaterali in umani. Pertanto, si propone che il consumo di curcumina nei pazienti pre-diabetici può migliorare la tolleranza al glucosio e diminuire i parametri di resistenza all'insulina.

Stato generale reclutamento
Data d'inizio 2019-02-25
Data di completamento 2020-02-28
Data di completamento principale 2019-11-30
Fase Fase 4
Tipo di studio interventistico
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
HOMA- IR 3 months
HOMA- Beta 3 mesi
Indice Matsuda 3 mesi
Esito secondario
Misurare Lasso di tempo
weight 6 weeks and 12 weeks
altezza 6 settimane e 12 settimane
girovita 6 settimane e 12 settimane
girovita. 6 settimane e 12 settimane
insulina 6 settimane e 12 settimane
trigliceridi 6 settimane e 12 settimane
colesterolo 6 settimane e 12 settimane
colesterolo HDL 6 settimane e 12 settimane
colesterolo LDL 6 settimane e 12 settimane
acido urico 6 settimane e 12 settimane
creatinina 6 settimane e 12 settimane
nära spagnolo 6 settimane e 12 settimane
alanina aminotransferasi 6 settimane e 12 settimane
fosfatasi alcalina 6 settimane e 12 settimane
lattico deidrogenasi 6 settimane e 12 settimane
emoglobina glicosilata 6 settimane e 12 settimane
bilirubina totale 6 settimane e 12 settimane
Iscrizione 142
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Drug

Nome intervento: Curcumin

Descrizione: Oral supplementation with curcumin 500 mg oral dosing for 3 months

Etichetta del gruppo del braccio: Curcumin and bioperine

Tipo di intervento: Hotelurlaub

Nome intervento: Amido

Descrizione: Integrazione orale con dosaggio orale di amido da 500 mg per 3 mesi

Etichetta del gruppo del braccio: Placebo

Eleggibilità

Criteri:

Criterio di inclusione: - Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 60 anni. - Con diagnosi di prediabete, secondo l'American Diabetes Association: 1. Glicemia a digiuno: 100-125 mg/dL 2. Emoglobina glicosilata (HbA1c): 5,7-6,4% 3. Glucosio post-prandiale: 140-199 mg/dL dopo una dose orale di 75 g di glucosio. Criteri di esclusione: - Soggetti con qualsiasi tipo di diabete. - Soggetti con indice di massa corporea > 35 kg/m2 - Donne incinte. - Volontari che ingeriscono farmaci che alterano i livelli di glucosio nel sangue, agenti antipiastrinici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, fibrati, statine. - Soggetti con creatinina sierica > 2 mg/dL o in terapia sostitutiva renale. - Soggetti che consumano normalmente integratori alimentari. - Soggetti con infezioni acute o con malattie croniche (cancro, reumatoidi artrosi, ecc.).

Genere:

Tutto

Età minima:

18 anni

Età massima:

60 anni

Volontari sani:

Accetta volontari sani

Contatto generale Le informazioni di contatto vengono visualizzate solo quando lo studio sta reclutando soggetti.
Posizione
Servizio, struttura: Stato: Contatto: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Ernesto Roldan 2789-2000 1164 [email protected]
Paesi di posizione

Mexico

Data di verifica

2019-04-01

Parte responsabile

Genere: Investigatore principale

Affiliazione dello sperimentatore: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Nome completo dello sperimentatore: César Leonardo González Aguilar

Titolo dello sperimentatore: Residente a Medicina Interna

parole
Ha accesso esteso No
Numero di armi 2
Braccio di gruppo

Etichetta: Curcumin and bioperine

Genere: Experimental

Descrizione: This group will receive curcumin 500 mg and bioperine 5 mg oral dosing every 12 hours for 3 months

Etichetta: Placebo

Genere: Comparatore Placebo

Descrizione: Questo gruppo riceverà una dose orale di placebo (amido) da 500 mg ogni 12 ore per 3 mesi

Informazioni sul design dello studio

Assegnazione: Randomizzato

Modello di intervento: Assegnazione parallela

Descrizione del modello di intervento: Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Scopo principale: prevenzione

Mascheramento: Triplo (partecipante, investigatore, valutatore dei risultati)

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Prove cliniche su nära spagnolo

Prove cliniche su Curcumin