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Efeito da suplementação oral com curcumina na sensibilidade à insulina em conformidade com pré-diabetes

Efeito da suplementação oral com curcumina na sensibilidade à insulina em conformidade com pré-diabetes

Patrocinadores

Patrocinador Principal: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Fonte Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Sumário breve

Este estudo avalia os efeitos da suplementação oral com curcumina sobre a insulina Sensibilidade em comprado com pré-diabetes. Uma metade dos participantes receberá curcumina e bioperina em combinação, enquanto a outra metade recebe placebo.

Descrição detalhada

As estratégias terapêuticas para o pré-diabetes até hoje baseiam-se na mudança de hábitos, principalmente planos de alimentação e exercícios. Tem sido um conselho, em circunstâncias específicas, conceder um regime farmacológico. Curcumina ou Curcuma Longa ((1E, 6E) 21,7-bis (4-hidroxi-3-metoxifenil) -1,6- heptadieno-3,5-diona), é o ingrediente principal do condimento hindu, cúrcuma, que é elementos a partir da planta Rizoma. Em novos estudos, foi documentado que o oral consumo de curcumina (Curcuma longa) em pacientes pré-diabéticos e diabéticos tem um resultado positivo efeito como um agente antidiabético graças ao seu antiinflamatório, antioxidante, antitrombótico, efeitos cardio e neuroprotetores. Em modelos animais, foi criado que a curcumina oral o consumo é capaz de aumentar a sensibilidade à insulina no fígado, músculo e tecido adiposo, aumenta a captação de glicose no músculo e a secreção de insulina, o que se reflete na redução de hiperglicemia, hemoglobina glicosilada, diminuição da avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR) e diminuição dos lipídios séricos. A curcumina está incluída na dieta oriental desde os tempos antigos e é usada em medicina tradicional, por isso é considerada segura, desde que seu consumo seja aprovado pelo FDA (Federal Drugs Administration). Uma dose de 12g por dia não encontrados efeitos em humanos. Portanto, se propõe-se a que o consumo de curcumina em pacientes pré-diabéticos pode melhorar a tolerância à glicose e diminuir os parâmetros de resistência à insulina.

Estado geral Recrutamento
Data de início 2019-02-25
Data de conclusão 2020-02-28
Data de Conclusão Primária 2019-11-30
Estágio Fase 4
tipo de estudo Intervencionista
Resultado primário
A medida Prazo
HOMA- IR 3 months
HOMA- Beta 3 meses
Índice de Matsuda 3 meses
Resultado Secundário
A medida Prazo
weight 6 weeks and 12 weeks
altura 6 semanas e 12 semanas
circunferência da cintura 6 semanas e 12 semanas
circunferência do quadril. 6 semanas e 12 semanas
insulina 6 semanas e 12 semanas
triglicerídeos 6 semanas e 12 semanas
colesterol 6 semanas e 12 semanas
colesterol HDL 6 semanas e 12 semanas
colesterol LDL 6 semanas e 12 semanas
ácido úrico 6 semanas e 12 semanas
creatinina 6 semanas e 12 semanas
ureia 6 semanas e 12 semanas
alanina aminotransferase 6 semanas e 12 semanas
fosfatase alcalina 6 semanas e 12 semanas
desidrogenase láctica 6 semanas e 12 semanas
hemoglobina glicosilada 6 semanas e 12 semanas
bilirrubina total 6 semanas e 12 semanas
Inscrição 142
Doença
Intervenção

Tipo de intervenção: Drug

Nome da Intervenção: Curcumin

Descrição: Oral supplementation with curcumin 500 mg oral dosing for 3 months

Etiqueta do Grupo de Armas: Curcumin and bioperine

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Amido

Descrição: Suplementação oral com amido 500 mg por via oral por 3 meses

Etiqueta do Grupo de Armas: Placebo

Elegibilidade

Critério:

Critério de inclusão: - Homens e mulheres com idade entre 18 e 60 anos. - Com diagnóstico de pré-diabetes, de acordo com a American Diabetes Association: 1. Glicose sérica em jejum: 100-125 mg / dL 2. Hemoglobina glicosilada (HbA1c): 5,7-6,4% 3. Glicose pós-prandial: 140-199 mg / dL após uma dose oral de 75 g de glicose. Critério de exclusão: - Sujeitos com qualquer tipo de diabetes. - Indivíduos com índice de massa corporal> 35 kg / m2 - Mulheres grávidas. - Voluntários que ingerem medicamentos que alteram os níveis de glicose no sangue, agentes antiplaquetários, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, antagonistas do receptor da angiotensina II, fibratos, estatinas. - Indivíduos com creatinina sérica> 2 mg / dL ou em terapia de substituição renal. - Sujeitos que normalmente consomem suplementos alimentares. - Indivíduos com doenças agudas ou com doenças crônicas (câncer, reumatóide artrite, etc.).

Gênero:

Tudo

Idade minima:

18 anos

Idade Máxima:

60 anos

Voluntários Saudáveis:

Aceita Voluntários Saudáveis

Contato Geral As informações de contato são exibidas apenas quando o estudo está recrutando indivíduos.
Localização
Instalação: Status: Contato: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Ernesto Roldan 2789-2000 1164 [email protected]
Países de localização

Mexico

Data de Verificação

2019-04-01

Parte Responsável

Tipo: Investigador principal

Afiliação de Investigador: Hospital Geral de México Dr. Eduardo Liceaga

Nome completo do investigador: César Leonardo González Aguilar

Título de Investigador: Residente em Medicina Interna

Palavras-chave
Tem Acesso Expandido Não
Número de armas 2
Grupo de Armas

Rótulo: Curcumin and bioperine

Tipo: Experimental

Descrição: This group will receive curcumin 500 mg and bioperine 5 mg oral dosing every 12 hours for 3 months

Rótulo: Placebo

Tipo: Comparador de placebo

Descrição: Este grupo receberá placebo (amido) em dose oral de 500 mg a cada 12 horas por 3 meses

Informações de design de estudo

Alocação: Randomizado

Modelo de Intervenção: Atribuição Paralela

Descrição do modelo de intervenção: Ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.

Objetivo Primário: Prevenção

Mascaramento: 化学 療法 誘 発 性 の 悪 心 お よ び 嘔吐 の 補助 的 予 防 と し て の シ ョ ウ ガ の.

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Ensaios clínicos em Pré-diabetes

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