This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Влияние пероральных добавок с куркумином на чувствительность к инсулину у лиц с преддиабетом

Влияние пероральных добавок с куркумином на чувствительность к инсулину у лиц с преддиабетом

Спонсоры

Ведущий спонсор: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Источник Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Краткое содержание

В этом исследовании оценивается влияние пероральных добавок куркумина на инсулин. чувствительность у лиц с преддиабетом. Половина участников получит куркумин и биоперин в комбинации, а другая половина получала плацебо.

Подробное описание

Стратегии лечения преддиабета по сей день основаны на изменении привычек, в основном планы питания и физических упражнений. При определенных обстоятельствах было рекомендовано предоставить фармакологический режим. Куркумин или Curcuma Longa ((1E, 6E) 21,7-бис (4-гидрокси-3-метоксифенил) -1,6- гептадиен-3,5-дион), является основным ингредиентом индийской приправы, куркумы, которая является получен из растения Rhizome. В новых исследованиях было документально подтверждено, что оральный потребление куркумина (Curcuma longa) у пациентов с преддиабетом и диабетом имеет положительный действует как противодиабетическое средство благодаря противовоспалительному, антиоксидантному, антитромботическому, кардио- и нейропротекторное действие. На животных моделях было показано, что пероральный куркумин потребление способно повысить чувствительность к инсулину в печени, мышцах и жировой ткани, увеличивает поглощение глюкозы мышцами и секрецию инсулина, что отражается в снижении гипергликемии, гликозилированного гемоглобина, снижение оценки гомеостатической модели инсулинорезистентность (HOMA-IR) и снижение липидов в сыворотке крови. Куркумин был включен в восточную диету с древних времен и используется в народная медицина, поэтому считается безопасной, так как употребление разрешено FDA (Федеральное управление по лекарствам). Доза 12 г в день не показала побочных эффектов в люди. Поэтому предлагается, чтобы куркумин потреблялся пациентам с преддиабетом. может улучшить толерантность к глюкозе и снизить параметры инсулинорезистентности.

Общий статус Рекрутинг
Дата начала 2019-02-25
Дата завершения 2020-02-28
Дата первичного завершения 2019-11-30
Фаза Фаза 4
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
HOMA- IR 3 месяца
HOMA- Бета 3 месяца
Индекс Мацуда 3 месяца
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
вес 6 недель и 12 недель
высота 6 недель и 12 недель
обхват талии 6 недель и 12 недель
Окружность бедра. 6 недель и 12 недель
инсулин 6 недель и 12 недель
триглицериды 6 недель и 12 недель
холестерин 6 недель и 12 недель
Холестерин HDL 6 недель и 12 недель
Холестерин ЛПНП 6 недель и 12 недель
мочевая кислота 6 недель и 12 недель
креатинин 6 недель и 12 недель
мочевина 6 недель и 12 недель
аланинаминотрансфераза 6 недель и 12 недель
щелочная фосфатаза 6 недель и 12 недель
лактодегидрогеназа 6 недель и 12 недель
гликозилированный гемоглобин 6 недель и 12 недель
общий билирубин 6 недель и 12 недель
Регистрация 142
Состояние
Вмешательство

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Куркумин

Описание: Пероральный прием куркумина 500 мг перорально в течение 3 месяцев

Этикетка Arm Group: Куркумин и биоперин

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Крахмал

Описание: Пероральный прием крахмала 500 мг перорально в течение 3 месяцев

Этикетка Arm Group: Плацебо

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет. - При диагнозе преддиабет по данным Американской диабетической ассоциации: 1. Глюкоза в сыворотке крови натощак: 100-125 мг / дл. 2. Гликозилированный гемоглобин (HbA1c): 5,7-6,4% 3. Глюкоза после приема пищи: 140–199 мг / дл после перорального приема 75 г глюкозы. Критерий исключения: - Субъекты с любым типом диабета. - Субъекты с индексом массы тела> 35 кг / м2 - Беременные женщины. - Добровольцы, принимающие препараты, изменяющие уровень глюкозы в крови, антиагреганты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, фибраты, статины. - Субъекты с креатинином сыворотки> 2 мг / дл или получающие заместительную почечную терапию. - Субъекты, которые обычно принимают пищевые добавки. - Пациенты с острыми инфекциями или хроническими заболеваниями (рак, ревматоидный артрит и др.).

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

60 лет

Здоровые волонтеры:

Принимает здоровых добровольцев

Общий контакт Контактная информация отображается только при наборе участников исследования.
Расположение
Объект: Положение дел: Контакт: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Ernesto Roldan 2789-2000 1164 [email protected]
Расположение Страны

Мексика

Дата проверки

2019-04-01

Ответственная сторона

Тип: Главный следователь

Принадлежность следователя: Госпиталь General de México Dr. Eduardo Liceaga

ФИО следователя: César Leonardo González Aguilar

Должность следователя: Резидент по внутренним болезням

Ключевые слова
Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 2
Группа вооружений

Метка: Куркумин и биоперин

Тип: Экспериментальный

Описание: Эта группа будет получать 500 мг куркумина и 5 мг биоперина каждые 12 часов в течение 3 месяцев.

Метка: Плацебо

Тип: Компаратор плацебо

Описание: Эта группа будет получать 500 мг плацебо (крахмала) перорально каждые 12 часов в течение 3 месяцев.

Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Параллельное присвоение

Описание модели вмешательства: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование.

Первичное назначение: Профилактика

Маскировка: Тройной (участник, исследователь, оценщик результатов)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Клинические исследования Преддиабет

Клинические исследования Куркумин