Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перорального приема куркумина на чувствительность к инсулину у субъектов с преддиабетом

13 апреля 2019 г. обновлено: César Leonardo González Aguilar, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
В этом исследовании оценивается влияние перорального приема куркумина на чувствительность к инсулину у пациентов с преддиабетом. Половина участников будет получать куркумин и биоперин в комбинации, а другая половина получит плацебо.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Терапевтические стратегии для преддиабета и по сей день основаны на изменении привычек, в основном в плане питания и физических упражнений. В определенных обстоятельствах рекомендуется применять фармакологический режим.

Куркумин или Куркума Лонга ((1E,6E)21,7-бис(4-гидрокси-3-метоксифенил)-1,6-гептадиен-3,5-дион) является основным ингредиентом индийской приправы Куркума, которая получают из корневищного растения. В новых исследованиях было задокументировано, что пероральное употребление куркумина (Curcuma longa) у пациентов с преддиабетом и диабетом оказывает положительный эффект в качестве противодиабетического средства благодаря его противовоспалительному, антиоксидантному, антитромботическому, кардио- и нейропротективному действию. На животных моделях было показано, что пероральное потребление куркумина способно повышать чувствительность к инсулину в печени, мышцах и жировой ткани, увеличивает поглощение глюкозы мышцами и секрецию инсулина, что выражается в снижении гипергликемии, гликозилированного гемоглобина, уменьшении гомеостатическая модель оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR) и снижения липидов в сыворотке крови.

Куркумин был включен в восточную диету с древних времен и используется в народной медицине, поэтому он считается безопасным, так как его потребление одобрено FDA (Федеральным управлением по лекарственным средствам). Доза 12 г в день не показала никаких побочных эффектов у людей. Поэтому предполагается, что потребление куркумина у пациентов с преддиабетом может улучшить толерантность к глюкозе и снизить параметры резистентности к инсулину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

142

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: César L González
  • Номер телефона: 01 993 117 1322
  • Электронная почта: celsbca_21033@hotmail.com

Места учебы

    • Cuauhtémoc
      • Mexico City, Cuauhtémoc, Мексика, 06720
        • Рекрутинг
        • Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
        • Контакт:
          • Ernesto Roldan
          • Номер телефона: 1164 2789-2000
          • Электронная почта: ernest.roldan@usa.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет.
  • По данным Американской диабетической ассоциации, при диагнозе «преддиабет»:

    1. Глюкоза в сыворотке натощак: 100-125 мг/дл
    2. Гликозилированный гемоглобин (HbA1c): 5,7-6,4%
    3. Постпрандиальная глюкоза: 140-199 мг/дл после перорального приема 75 г глюкозы.

Критерий исключения:

  • Субъекты с любым типом диабета.
  • Субъекты с индексом массы тела > 35 кг/м2
  • Беременные женщины.
  • Добровольцы, принимающие препараты, изменяющие уровень глюкозы в крови, антиагреганты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, фибраты, статины.
  • Субъекты с уровнем креатинина в сыворотке > 2 мг/дл или получающие заместительную почечную терапию.
  • Субъекты, которые обычно потребляют пищевые добавки.
  • Субъекты с острыми инфекциями или с хроническими заболеваниями (рак, ревматоидный артрит и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Куркумин и биоперин
Эта группа будет получать куркумин 500 мг и биоперин 5 мг перорально каждые 12 часов в течение 3 месяцев.
Пероральные добавки с куркумином 500 мг перорально в течение 3 месяцев
Плацебо Компаратор: Плацебо
Эта группа будет получать плацебо (крахмал) по 500 мг перорально каждые 12 часов в течение 3 месяцев.
Пероральные добавки с крахмалом 500 мг перорально в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HOMA- ИК
Временное ограничение: 3 месяца
(Инсулин мкЕд/мл) (Глюкоза мг/дл)/405.
3 месяца
HOMA- бета
Временное ограничение: 3 месяца
(20)(ФПИ)/(ФПГ - 3,5)
3 месяца
Индекс Мацуда
Временное ограничение: 3 месяца
10 000/√[(базальная глюкоза)(базальный инсулин)*(глюкоза)(инсулин)]
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
вес в килограммах
6 недель и 12 недель
высота
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
рост в сантиметрах
6 недель и 12 недель
обхват талии
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
окружность талии в сантиметрах
6 недель и 12 недель
Окружность бедра.
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
обхват бедер в сантиметрах
6 недель и 12 недель
инсулин
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
инсулин в мкЕд/мл
6 недель и 12 недель
триглицериды
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
триглицериды в мг/дл
6 недель и 12 недель
холестерин
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
холестерин в мг/дл
6 недель и 12 недель
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
Холестерин ЛПВП в мг/дл
6 недель и 12 недель
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
Холестерин ЛПНП в мг/дл
6 недель и 12 недель
мочевая кислота
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
мочевая кислота в мг/дл
6 недель и 12 недель
креатинин
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
креатинин в мг/дл
6 недель и 12 недель
мочевина
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
мочевина в мг/дл
6 недель и 12 недель
аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
аланинаминотрансфераза в ед/л
6 недель и 12 недель
щелочная фосфатаза
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
щелочная фосфатаза в ед/л
6 недель и 12 недель
молочная дегидрогеназа
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
лактатдегидрогеназа в ед/л
6 недель и 12 недель
гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
гликозилированный гемоглобин в процентах
6 недель и 12 недель
общий билирубин
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
общий билирубин в мг/дл
6 недель и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Идентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов будут доступны

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Куркумин

Подписаться