당뇨병 전증 환자의 인슐린 감수성에 대한 커큐민 경구 보충의 효과
2019년 4월 13일 업데이트: César Leonardo González Aguilar, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
이 연구는 전당뇨 환자의 인슐린 감수성에 대한 커큐민 경구 보충의 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 커큐민과 바이오페린을 병용 투여하고 나머지 절반은 위약을 투여받습니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 당뇨병 전단계의 치료 전략은 습관의 변화, 주로 음식과 운동 계획에 기반을 두고 있습니다. 특정 상황에서 약리 요법을 승인하는 것이 조언되었습니다.
Curcumin 또는 Curcuma Longa((1E,6E)21,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6-heptadiene-3,5-dione)는 힌두교 조미료인 강황의 주성분입니다. Rhizome 식물에서 얻습니다. 새로운 연구에서 당뇨병 전증 및 당뇨병 환자의 커큐민(Curcuma longa) 경구 섭취가 항염증, 항산화, 항혈전, 심장 및 신경 보호 효과 덕분에 항당뇨병 치료제로서 긍정적인 효과가 있음이 문서화되었습니다. 동물 모델에서 경구 커큐민 소비는 간, 근육 및 지방 조직에서 인슐린 감수성을 증가시킬 수 있고 근육에서 포도당 섭취를 증가시킬 수 있으며 인슐린 분비는 고혈당증, 당화 헤모글로빈, 인슐린 저항성(HOMA-IR) 및 혈청 지질 감소의 항상성 모델 평가.
Curcumin은 고대부터 한방 식단에 포함되어 왔으며 전통 의학에서 사용되어 FDA (Federal Drugs Administration)의 소비 승인을 받았기 때문에 안전하다고 간주됩니다. 하루 복용량 당 12g은 인간에게 부작용이 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 당뇨병 전단계 환자에서 커큐민을 섭취하면 포도당 내성을 개선하고 인슐린 저항성 매개변수를 감소시킬 수 있다고 제안됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
142
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: César L González
- 전화번호: 01 993 117 1322
- 이메일: celsbca_21033@hotmail.com
연구 장소
-
-
Cuauhtémoc
-
Mexico City, Cuauhtémoc, 멕시코, 06720
- 모병
- Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
-
연락하다:
- Ernesto Roldan
- 전화번호: 1164 2789-2000
- 이메일: ernest.roldan@usa.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남녀.
미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association)에 따르면 당뇨병 전단계 진단 시:
- 공복 혈청 포도당: 100~125mg/dL
- 당화혈색소(HbA1c): 5.7-6.4%
- 식후 포도당: 75g의 포도당을 경구 투여한 후 140-199mg/dL.
제외 기준:
- 모든 유형의 당뇨병이 있는 피험자.
- 체질량 지수 > 35kg/m2인 피험자
- 임산부.
- 혈당 수치를 변경하는 약물, 항혈소판제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 피브레이트, 스타틴을 섭취하는 지원자.
- 혈청 크레아티닌이 > 2 mg/dL이거나 신대체 요법을 받는 피험자.
- 일반적으로 식품 보조제를 섭취하는 피험자.
- 급성 감염 또는 만성 질환(암, 류마티스 관절염 등)이 있는 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 커큐민과 바이오페린
이 그룹은 3개월 동안 12시간마다 커큐민 500mg과 바이오페린 5mg을 경구 투여합니다.
|
3개월 동안 커큐민 500mg 경구 투여로 경구 보충
|
|
위약 비교기: 위약
이 그룹은 3개월 동안 12시간마다 위약(전분) 500mg 경구 투여를 받습니다.
|
3개월 동안 전분 500mg 경구 투여로 경구 보충
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
기간: 3 개월
|
(인슐린 µU/ml)(포도당 mg/dl)/405.
|
3 개월
|
|
HOMA-베타
기간: 3 개월
|
(20)(FPI)/(FPG - 3.5)
|
3 개월
|
|
마츠다 인덱스
기간: 3 개월
|
10,000/√[(기초 포도당)(기초 인슐린)*(포도당)(인슐린)]
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 6주 및 12주
|
킬로그램의 무게
|
6주 및 12주
|
|
키
기간: 6주 및 12주
|
높이(센티미터)
|
6주 및 12주
|
|
허리 둘레
기간: 6주 및 12주
|
허리둘레(센티미터)
|
6주 및 12주
|
|
엉덩이 둘레.
기간: 6주 및 12주
|
엉덩이 둘레(센티미터)
|
6주 및 12주
|
|
인슐린
기간: 6주 및 12주
|
µU/ml의 인슐린
|
6주 및 12주
|
|
트리글리세리드
기간: 6주 및 12주
|
mg/dl의 트리글리세리드
|
6주 및 12주
|
|
콜레스테롤
기간: 6주 및 12주
|
콜레스테롤(mg/dl)
|
6주 및 12주
|
|
HDL 콜레스테롤
기간: 6주 및 12주
|
HDL 콜레스테롤(mg/dl)
|
6주 및 12주
|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 6주 및 12주
|
LDL 콜레스테롤(mg/dl)
|
6주 및 12주
|
|
요산
기간: 6주 및 12주
|
요산(mg/dl)
|
6주 및 12주
|
|
크레아티닌
기간: 6주 및 12주
|
크레아티닌(mg/dl)
|
6주 및 12주
|
|
요소
기간: 6주 및 12주
|
요소 mg/dl
|
6주 및 12주
|
|
알라닌 아미노 전이효소
기간: 6주 및 12주
|
U/L의 알라닌 아미노 전이효소
|
6주 및 12주
|
|
알칼리성 포스파타아제
기간: 6주 및 12주
|
U/L의 알칼리성 포스파타제
|
6주 및 12주
|
|
젖산 탈수소 효소
기간: 6주 및 12주
|
U/L의 락트산 탈수소효소
|
6주 및 12주
|
|
당화 헤모글로빈
기간: 6주 및 12주
|
당화 헤모글로빈(백분율)
|
6주 및 12주
|
|
총 빌리루빈
기간: 6주 및 12주
|
총 빌리루빈(mg/dl)
|
6주 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Matsuda M, DeFronzo RA. Insulin sensitivity indices obtained from oral glucose tolerance testing: comparison with the euglycemic insulin clamp. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1462-70. doi: 10.2337/diacare.22.9.1462.
- American Diabetes Association. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S13-S27. doi: 10.2337/dc18-S002.
- American Diabetes Association. 5. Prevention or Delay of Type 2 Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S51-S54. doi: 10.2337/dc18-S005.
- Alibasic E, Ramic E, Alic A. Prevention of diabetes in family medicine. Mater Sociomed. 2013;25(2):80-2. doi: 10.5455/msm.2013.25.80-82.
- Ferrannini E. Definition of intervention points in prediabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Aug;2(8):667-75. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70175-X. Epub 2014 Jan 28.
- Rojas-Martinez R, Basto-Abreu A, Aguilar-Salinas CA, Zarate-Rojas E, Villalpando S, Barrientos-Gutierrez T. [Prevalence of previously diagnosed diabetes mellitus in Mexico.]. Salud Publica Mex. 2018 May-Jun;60(3):224-232. doi: 10.21149/8566. Spanish.
- Defronzo RA, Tripathy D, Schwenke DC, Banerji M, Bray GA, Buchanan TA, Clement SC, Henry RR, Kitabchi AE, Mudaliar S, Ratner RE, Stentz FB, Musi N, Reaven PD, Gastaldelli A; ACT NOW Study. Prediction of diabetes based on baseline metabolic characteristics in individuals at high risk. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3607-12. doi: 10.2337/dc13-0520. Epub 2013 Sep 23.
- Abdul-Ghani MA, Abdul-Ghani T, Stern MP, Karavic J, Tuomi T, Bo I, Defronzo RA, Groop L. Two-step approach for the prediction of future type 2 diabetes risk. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):2108-12. doi: 10.2337/dc10-2201. Epub 2011 Jul 25.
- Lamy A, Tong W, Jung H, Gafni A, Singh K, Tyrwhitt J, Yusuf S, Gerstein HC; ORIGIN Investigators. Cost implications of the use of basal insulin glargine in people with early dysglycemia: the ORIGIN trial. J Diabetes Complications. 2014 Jul-Aug;28(4):553-8. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.02.012. Epub 2014 Mar 2.
- Bonora E, Targher G, Alberiche M, Bonadonna RC, Saggiani F, Zenere MB, Monauni T, Muggeo M. Homeostasis model assessment closely mirrors the glucose clamp technique in the assessment of insulin sensitivity: studies in subjects with various degrees of glucose tolerance and insulin sensitivity. Diabetes Care. 2000 Jan;23(1):57-63. doi: 10.2337/diacare.23.1.57.
- Chuengsamarn S, Rattanamongkolgul S, Luechapudiporn R, Phisalaphong C, Jirawatnotai S. Curcumin extract for prevention of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Nov;35(11):2121-7. doi: 10.2337/dc12-0116. Epub 2012 Jul 6.
- Na LX, Li Y, Pan HZ, Zhou XL, Sun DJ, Meng M, Li XX, Sun CH. Curcuminoids exert glucose-lowering effect in type 2 diabetes by decreasing serum free fatty acids: a double-blind, placebo-controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2013 Sep;57(9):1569-77. doi: 10.1002/mnfr.201200131. Epub 2012 Aug 29.
- Chuengsamarn S, Rattanamongkolgul S, Phonrat B, Tungtrongchitr R, Jirawatnotai S. Reduction of atherogenic risk in patients with type 2 diabetes by curcuminoid extract: a randomized controlled trial. J Nutr Biochem. 2014 Feb;25(2):144-50. doi: 10.1016/j.jnutbio.2013.09.013. Epub 2013 Nov 6.
- Zhao SG, Li Q, Liu ZX, Wang JJ, Wang XX, Qin M, Wen QS. Curcumin attenuates insulin resistance in hepatocytes by inducing Nrf2 nuclear translocation. Hepatogastroenterology. 2011 Nov-Dec;58(112):2106-11. doi: 10.5754/hge11219.
- Kang C, Kim E. Synergistic effect of curcumin and insulin on muscle cell glucose metabolism. Food Chem Toxicol. 2010 Aug-Sep;48(8-9):2366-73. doi: 10.1016/j.fct.2010.05.073. Epub 2010 Jun 1.
- Shao W, Yu Z, Chiang Y, Yang Y, Chai T, Foltz W, Lu H, Fantus IG, Jin T. Curcumin prevents high fat diet induced insulin resistance and obesity via attenuating lipogenesis in liver and inflammatory pathway in adipocytes. PLoS One. 2012;7(1):e28784. doi: 10.1371/journal.pone.0028784. Epub 2012 Jan 9.
- Abdel Aziz MT, El-Asmar MF, El Nadi EG, Wassef MA, Ahmed HH, Rashed LA, Obaia EM, Sabry D, Hassouna AA, Abdel Aziz AT. The effect of curcumin on insulin release in rat-isolated pancreatic islets. Angiology. 2010 Aug;61(6):557-66. doi: 10.1177/0003319709356424. Epub 2010 Apr 14.
- Aziz MT, El-Asmar MF, Rezq AM, Wassef MA, Fouad H, Roshdy NK, Ahmed HH, Rashed LA, Sabry D, Taha FM, Hassouna A. Effects of a novel curcumin derivative on insulin synthesis and secretion in streptozotocin-treated rat pancreatic islets in vitro. Chin Med. 2014 Jan 14;9(1):3. doi: 10.1186/1749-8546-9-3.
- Hu GX, Lin H, Lian QQ, Zhou SH, Guo J, Zhou HY, Chu Y, Ge RS. Curcumin as a potent and selective inhibitor of 11beta-hydroxysteroid dehydrogenase 1: improving lipid profiles in high-fat-diet-treated rats. PLoS One. 2013;8(3):e49976. doi: 10.1371/journal.pone.0049976. Epub 2013 Mar 22.
- Nagabhushan M, Bhide SV. Curcumin as an inhibitor of cancer. J Am Coll Nutr. 1992 Apr;11(2):192-8.
- Azuine MA, Bhide SV. Chemopreventive effect of turmeric against stomach and skin tumors induced by chemical carcinogens in Swiss mice. Nutr Cancer. 1992;17(1):77-83. doi: 10.1080/01635589209514174.
- Huang MT, Lou YR, Ma W, Newmark HL, Reuhl KR, Conney AH. Inhibitory effects of dietary curcumin on forestomach, duodenal, and colon carcinogenesis in mice. Cancer Res. 1994 Nov 15;54(22):5841-7.
- Mohammadi A, Sahebkar A, Iranshahi M, Amini M, Khojasteh R, Ghayour-Mobarhan M, Ferns GA. Effects of supplementation with curcuminoids on dyslipidemia in obese patients: a randomized crossover trial. Phytother Res. 2013 Mar;27(3):374-9. doi: 10.1002/ptr.4715. Epub 2012 May 21.
- Ganjali S, Sahebkar A, Mahdipour E, Jamialahmadi K, Torabi S, Akhlaghi S, Ferns G, Parizadeh SM, Ghayour-Mobarhan M. Investigation of the effects of curcumin on serum cytokines in obese individuals: a randomized controlled trial. ScientificWorldJournal. 2014 Feb 11;2014:898361. doi: 10.1155/2014/898361. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DI/18/111/03/067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대해 식별된 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병 전증에 대한 임상 시험
-
US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging...완전한
커큐민에 대한 임상 시험
-
KGK Science Inc.Boston Biopharm, Inc.완전한
-
Srinakharinwirot UniversityMinistry of Health, Thailand알려지지 않은
-
Louisiana State University Health Sciences Center...National Cancer Institute (NCI); Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University...완전한
-
University of Rochester모병다발성 골수종 | 전립선암 | 의의 미확인 단클론감마글로불린병증 | 아급성 다발성 골수종(SMM)미국
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...모병