This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Wpływ doustnej suplementacji kurkuminą na wrażliwość na insulinę u osób ze stanem przedcukrzycowym

Wpływ doustnej suplementacji kurkuminą na wrażliwość na insulinę u osób ze stanem przedcukrzycowym

Sponsorzy

Główny sponsor: Szpital General de México dr Eduardo Liceaga

Źródło Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Krótkie podsumowanie

Badanie to ocenia wpływ doustnej suplementacji kurkuminą na insulinę wrażliwość u osób ze stanem przedcukrzycowym. Połowa uczestników otrzyma kurkuminę i bioperyna w połączeniu, podczas gdy druga połowa otrzymuje placebo.

szczegółowy opis

Strategie terapeutyczne w stanach przedcukrzycowych do dziś opierają się na zmianie nawyków, głównie plany żywieniowe i ćwiczenia. Doradzono, w szczególnych okolicznościach, aby przyznać schemat farmakologiczny. Kurkumina lub Curcuma Longa ((1E,6E)21,7-bis(4-hydroksy-3-metoksyfenylo)-1,6- heptadien-3,5-dion), jest głównym składnikiem indyjskiej przyprawy, kurkumy, która jest pozyskiwany z rośliny Kłącza. W nowych badaniach udokumentowano, że ustny spożywanie kurkuminy (Curcuma longa) u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycowym ma pozytywny wpływ działanie przeciwcukrzycowe dzięki działaniu przeciwzapalnemu, przeciwutleniającemu, przeciwzakrzepowemu, efekty kardio i neuroprotekcyjne. W modelach zwierzęcych wykazano, że kurkumina doustna spożywanie może zwiększać wrażliwość na insulinę w wątrobie, mięśniach i tkance tłuszczowej, zwiększa wychwyt glukozy w mięśniach oraz wydzielanie insuliny, co przekłada się na redukcję hiperglikemii, hemoglobiny glikozylowanej, zmniejszenie oceny modelu homeostatycznego o insulinooporność (HOMA-IR) i zmniejszenie stężenia lipidów w surowicy. Kurkumina wchodziła w skład orientalnej diety od czasów starożytnych i jest stosowana w tradycyjna medycyna, dlatego uważana jest za bezpieczną, ponieważ jej spożywanie jest zatwierdzone przez FDA (Federalny Urząd ds. Leków). Dawka 12 g na dzień nie wykazała żadnych skutków ubocznych w ludzie. Dlatego proponuje się, aby spożywanie kurkuminy u pacjentów w stanie przedcukrzycowym może poprawić tolerancję glukozy i obniżyć parametry insulinooporności.

Ogólny stan Rekrutacyjny
Data rozpoczęcia 2019-02-25
Data zakończenia 2020-02-28
Podstawowa data ukończenia 2019-11-30
Faza Faza 4
Typ studiów Interwencyjne
Wynik podstawowy
Pomiar Ramy czasowe
HOMA- IR 3 miesiące
HOMA- Beta 3 miesiące
Indeks Matsudy 3 miesiące
Wynik drugorzędny
Pomiar Ramy czasowe
waga 6 tygodni i 12 tygodni
wzrost 6 tygodni i 12 tygodni
obwód talii 6 tygodni i 12 tygodni
obwód bioder. 6 tygodni i 12 tygodni
insulina 6 tygodni i 12 tygodni
trójglicerydy 6 tygodni i 12 tygodni
cholesterol 6 tygodni i 12 tygodni
Cholesterol HDL 6 tygodni i 12 tygodni
Cholesterol LDL 6 tygodni i 12 tygodni
kwas moczowy 6 tygodni i 12 tygodni
kreatynina 6 tygodni i 12 tygodni
mocznik 6 tygodni i 12 tygodni
aminotransferaza alaninowa 6 tygodni i 12 tygodni
fosfatazy alkalicznej 6 tygodni i 12 tygodni
dehydrogenaza mlekowa 6 tygodni i 12 tygodni
hemoglobina glikozylowana 6 tygodni i 12 tygodni
bilirubina całkowita 6 tygodni i 12 tygodni
Rekrutacja 142
Stan: schorzenie
Interwencja

Rodzaj interwencji: Lek

Nazwa interwencji: Kurkumina

Opis: Doustna suplementacja kurkuminą w dawce 500 mg doustnie przez 3 miesiące

Etykieta grupy ramion: Kurkumina i bioperyna

Rodzaj interwencji: Lek

Nazwa interwencji: Skrobia

Opis: Doustna suplementacja skrobią w dawce 500 mg doustnie przez 3 miesiące

Etykieta grupy ramion: Placebo

Kwalifikowalność

Kryteria:

Kryteria przyjęcia: - Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat. - Z diagnozą stanu przedcukrzycowego, według American Diabetes Association: 1. Stężenie glukozy na czczo: 100-125 mg/dL 2. Hemoglobina glikozylowana (HbA1c): 5,7-6,4% 3. Glukoza poposiłkowa: 140-199 mg/dl po doustnym podaniu 75 g glukozy. Kryteria wyłączenia: - Osoby z każdym typem cukrzycy. - Osoby o wskaźniku masy ciała > 35 kg/m2 - Kobiety w ciąży. - Wolontariusze przyjmujący leki zmieniające poziom glukozy we krwi, leki przeciwpłytkowe, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści receptora angiotensyny II, fibraty, statyny. - Osoby ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl lub w terapii nerkozastępczej. - Osoby, które normalnie spożywają suplementy diety. - Osoby z ostrymi infekcjami lub chorobami przewlekłymi (rak, reumatoidalne) zapalenie stawów itp.).

Płeć:

Wszystko

Minimalny wiek:

18 lat

Maksymalny wiek:

60 lat

Zdrowi wolontariusze:

Akceptuje zdrowych wolontariuszy

Ogólny kontakt Informacje kontaktowe są wyświetlane tylko wtedy, gdy badanie rekrutuje uczestników.
Lokalizacja
Obiekt: Status: Kontakt: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Ernesto Roldan 2789-2000 1164 [email protected]
Kraje lokalizacji

Mexico

Data weryfikacji

2019-04-01

Odpowiedzialna impreza

Rodzaj: Główny śledczy

Powiązanie badacza: Szpital General de México dr Eduardo Liceaga

Pełne imię i nazwisko badacza: César Leonardo González Aguilar

Tytuł badacza: Rezydent medycyny wewnętrznej

Słowa kluczowe
Ma rozszerzony dostęp Nie
Przeglądanie warunków
Liczba ramion 2
Grupa Arm

Etykieta: Kurkumina i bioperyna

Rodzaj: Eksperymentalny

Opis: Ta grupa będzie otrzymywała kurkuminę 500 mg i bioperynę w dawce 5 mg doustnie co 12 godzin przez 3 miesiące

Etykieta: Placebo

Rodzaj: Porównywarka placebo

Opis: Ta grupa będzie otrzymywać placebo (skrobię) w dawce 500 mg doustnie co 12 godzin przez 3 miesiące

Dane pacjenta TAk
Badanie informacji o projekcie

Przydział: Randomizowane

Model interwencji: Przypisanie równoległe

Opis modelu interwencji: Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne.

Podstawowy cel: Zapobieganie

Maskowanie: Potrójny (uczestnik, badacz, oceniający wyniki)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Kurkumina