This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Effekt av oral tilskudd med curcumin på insulinfølsomhet hos personer med prediabetes

Effekt av oral tilskudd med curcumin på insulinfølsomhet hos personer med prediabetes

Sponsorer

Hovedsponsor: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Kilde Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Kort oppsummering

Denne studien vurderer effekten av oral tilskudd med curcumin på insulinet følsomhet hos personer med prediabetes. Halvparten av deltakerne vil motta curcumin og bioperin i kombinasjon, mens den andre halvparten får placebo.

Detaljert beskrivelse

De terapeutiske strategiene for prediabetes frem til i dag er basert på endring av vaner, hovedsakelig mat- og treningsplaner. Det har vært råd, under spesielle omstendigheter, å gi en farmakologisk regime. Curcumin eller Curcuma Longa ((1E,6E)21,7-bis(4-hydroksy-3-metoksyfenyl)-1,6- heptadien-3,5-dion), er hovedingrediensen i det hinduistiske krydderet, gurkemeie, som er hentet fra Rhizome-planten. I nye studier er det dokumentert at den muntlige forbruk av curcumin (Curcuma longa) hos pre-diabetiske og diabetespasienter har en positiv effekt som et antidiabetisk middel takket være dets antiinflammatoriske, antioksidant, antitrombotiske, kardio- og nevrobeskyttende effekter. Jeg dyremodeller har det vist seg at oral curcumin forbruk er i stand til å øke insulinfølsomheten i lever, muskel og fettvev, øker glukoseopptaket i muskel- og insulinsekresjon, noe som gjenspeiles i reduksjonen av hyperglykemi, glykosylert hemoglobin, reduksjon av den homeostatiske modellen vurdering av insulinresistens (HOMA-IR) og reduksjon av serumlipider. Curcumin har vært inkludert i det orientalske kostholdet siden antikken og brukes i tradisjonell medisin, og det er derfor det anses som trygt, siden forbruket er godkjent av FDA (Federal Drugs Administration). En dose på 12 g per dag har ingen bivirkninger mennesker. Derfor er det foreslått at forbruket av curcumin hos pre-diabetikere kan forbedre glukosetoleransen og redusere insulinresistensparametere.

Samlet status Rekruttering
Startdato 2019-02-25
Fullføringsdato 2020-02-28
Primær sluttdato 2019-11-30
Fase Fase 4
Studietype Intervensjonell
Primært utfall
Måle Tidsramme
HOMA- IR 3 months
HOMA- Beta 3 måneder
Matsuda-indeksen 3 måneder
Sekundært utfall
Måle Tidsramme
weight 6 weeks and 12 weeks
høyde 6 uker og 12 uker
Midjeomkrets 6 uker og 12 uker
hofteomkrets. 6 uker og 12 uker
insulin 6 uker og 12 uker
triglyserider 6 uker og 12 uker
kolesterol 6 uker og 12 uker
HDL-kolesterol 6 uker og 12 uker
LDL kolesterol 6 uker og 12 uker
urinsyre 6 uker og 12 uker
kreatinin 6 uker og 12 uker
urea 6 uker og 12 uker
alanin aminotransferase 6 uker og 12 uker
alkalisk fosfatase 6 uker og 12 uker
melkesyredehydrogenase 6 uker og 12 uker
glykosylert hemoglobin 6 uker og 12 uker
totalt bilirubin 6 uker og 12 uker
Registrering 142
Tilstand
Innblanding

Intervensjonstype: Drug

Intervensjonsnavn: Curcumin

Beskrivelse: Oral supplementation with curcumin 500 mg oral dosing for 3 months

Arm Group-etikett: Curcumin and bioperine

Intervensjonstype: Legemiddel

Intervensjonsnavn: Stivelse

Beskrivelse: Oralt tilskudd med stivelse 500 mg oral dosering i 3 måneder

Arm Group-etikett: Placebo

Kvalifisering

Kriterier:

Inklusjonskriterier: - Menn og kvinner i alderen 18 til 60 år. - Med prediabetes diagnose, ifølge American Diabetes Association: 1. Fastende serumglukose: 100-125 mg/dL 2. Glykosylert hemoglobin (HbA1c): 5,7-6,4 % 3. Post-prandial glukose: 140-199 mg/dL etter en oral dose på 75 g glukose. Ekskluderingskriterier: - Personer med alle typer diabetes. - Personer med kroppsmasseindeks > 35 kg/m2 - Gravide kvinner. - Frivillige som inntar medisiner som endrer blodsukkernivået, blodplatehemmende midler, angiotensin-konverterende enzymhemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, fibrater, statiner. - Personer med serumkreatinin > 2 mg/dL eller i nyreerstatningsterapi. - Emner som normalt bruker kosttilskudd. - Personer med akutte infeksjoner eller med kroniske sykdommer (kreft, revmatoid). leddgitt osv.).

Kjønn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

60 år

Sunne frivillige:

Tar imot friske frivillige

Generell kontakt Kontaktinformasjon vises kun når studiet rekrutterer emner.
plassering
Anlegget: Status: Kontakt: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Ernesto Roldan 2789-2000 1164 [email protected]
Sted Land

Mexico

Bekreftelsesdato

2019-04-01

Ansvarlig fest

Type: Hovedetterforsker

Etterforskertilhørighet: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Etterforsker fullt navn: César Leonardo González Aguilar

Etterforsker tittel: Internmedisinsk bosatt

Nøkkelord
Har utvidet tilgang Nei
Antall våpen 2
Arm Group

Merkelapp: Curcumin and bioperine

Type: Experimental

Beskrivelse: This group will receive curcumin 500 mg and bioperine 5 mg oral dosing every 12 hours for 3 months

Merkelapp: Placebo

Type: L'admission à l'hôpital pour underernæring aiguë sévère (MAS) en Afrique a souvent un taux de létalité de 10 à 30 %.Il est viktig de noter que les taux d'enfants sont généralement admis à l'hôpital parce que ils sont gravement malades plutôt que de underernæring unika. mesure par l'adhésion à la gestion recommandée par l'OMS, mais l'application directe de ces les direktiver à tous les sammenhenger sont kontroverser. Les direktivene de l'OMS ont été conçues sur la base de des données historiques sur les besoins en nutriments et les traitements médicaux et presque aucun des les recommandations sont étayées par des preuves d'essais cliniques. Pour le traitement de la MAS compliquée des hospitalisés pasienter, les direktiver se composant de trois phases de traitement: fase 1 eller fase de stabilisering où un régime liquide pauvre en proteine ​​(F75) est introduit avec un apport énergétique réduit (80-100 kcal/kg/jour).Une fois l'enfant stabilisé, il y a une « phase de transition » consistent en soit des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (ATPE) avec tillegg F75 ou alternativement une autre formule de lait connue sous le nom de F100.ATPE est à base d'arachide, complément énergétique dense utilisé pour obtenir une croissance de rattrapage.F100 est une formule liquide avec un une densité énergétique et une teneur en proteines plus élevées que le F75.Lapport calorique est augmentée quotidiennement un maximum de 130 kcal/kg/jour.Enfin, la 'Fase 3' est la phase de récupération au cours de laquelle l'objectif est d'atteindre une croissance de rattrapage avec l'ATPE ou le F100. En règle générale, le taux de mortalité le plus élevé se trouve dans les premières phases du traitement. l'échec du est difficile à traiter.Les rapports les plus récents de la Zambie et du Kenya notent une prevalence de anticipé de plus de 60 % chez les enfants atteints de MAS et elle est associée à une augmentation mortalité.Actuellement à l'hôpital du comté de Kilifi et à l'hôpital général provincial de la côte, environ 20 % des les enfants reçoivent un aliment au lait dilué ou sans laktose anheng la rééducation de la MAS, bien qu'il n'y ait pas de direktiver spesifikasjoner for cela. gastro-entérite bactérienne, septicémie, ou peut être induite par la nutrition (osmotique).Il n'y a pas tester disponibles en rutine pour distinguer les årsaker osmotiques des infectieuses eller autres de causes dans les hôpitaux d'Afrique subsaharienne. La proportion d'énergie dérivée des glucides dans le F75 est élevé. le lait (ainsi que le F100 et l'ATPE) sont constitués d'un mélange de maltodextrine, de saccharose et de lactose. Les disaccharides tels que le maltose, le lactose eller le saccharose sont normalement hydrolysés en monosaccharides par des disaccharidases localisées à l'extrémité des villosités de l'intestin grêle. les monosakkarider tels que le glucose et le galactose peuvent alors être transportés à travers l'apicale membran par le transporteur de glukose dependant de Na+, tandis que le fruktose utnytte un transporteur de fructose facilitateur.Il existe peu d'informations sur la fonction intestinale et l'absorption intestinale des glucides chez les enfants malnutris.Cependant, les données de la Jamaïque et l'Afrique du Sud foreslår en endring av absorpsjon av disakkarider (laktose et saccharose), indépendamment de la presence ou de la suspicion de gastro-entérite.Histologique limité des preuves ont montré une atrophie intestinale chez les enfants atteints de MAS.Ces données sont cohérentes avec signes cliniques de malabsorption du laktose retrouvés chez les enfants souffrant de underernæring sévère.Recement, des preuves d'une altération de l'absorption du glucose accharidique chez les enfants atteints de MAS ont été signalées au Malawi. Outre la précoce, une lenteur peut également être liée à des troubles sévères. derangements dus à un change soudain d'un état catabolique à un état anabolique, entraînant syndrome de réalimentation.Le syndrome de réalimentation est caractérisé par une hypophosphatémie, une hypokaliémie, hypomagnésémie og retention av natrium.

Beskrivelse: Denne gruppen vil få placebo (stivelse) 500 mg oral dosering hver 12. gang i 3 måneder

Informasjon om studiedesign

Tildeling: Randomisert

Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Intervensjonsmodell Beskrivelse: Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie.

Hovedformål: Forebygging

Maskering: Trippel (deltaker, etterforsker, resultatbedømmer)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Kliniske studier på Prediabetes

Kliniske studier på Curcumin