This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

A kurkuminnal végzett orális kiegészítés hatása az inzulinérzékenységre prediabéteszes betegeknél

A kurkuminnal végzett orális kiegészítés hatása az inzulinérzékenységre prediabéteszes betegeknél

Szponzorok

Vezető szponzor: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Forrás Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Rövid összefoglaló

Ez a tanulmány értékeli a kurkuminnal történő orális kiegészítésnek az inzulinra gyakorolt ​​hatását prediabétessel rendelkező alanyok érzékenysége. A résztvevők fele kap kurkumint és bioperin kombinációban, míg a másik fele placebót kap.

Részletes leírás

A prediabétesz terápiás stratégiái a mai napig a szokások változásán alapulnak, főleg étkezési és mozgásterveket. Különleges körülmények között tanács volt a farmakológiai rend. Kurkumin vagy Curcuma Longa ((1E, 6E) 21,7-bisz (4-hidroxi-3-metoxi-fenil) -1,6- heptadiene-3,5-dion), a hindu fűszer, a kurkuma, fő összetevője a rizómás növényből nyerték. Új tanulmányokban dokumentálták, hogy a szóbeli a kurkumin (Curcuma longa) fogyasztása cukorbetegség előtti és cukorbetegeknél pozitív hatása antidiabetikus szerként gyulladáscsökkentő, antioxidáns, antitrombotikus, kardio és neuroprotektív hatások. Állatmodellekben kimutatták, hogy az orális kurkumin a fogyasztás képes növelni az inzulinérzékenységet a májban, az izomban és a zsírszövetben, növeli a glükózfelvételt az izomban és az inzulin szekréciójában, ami a redukcióban is megmutatkozik hipoglikémia, glikozilezett hemoglobin, a homeosztatikus modell értékelésének csökkenése inzulinrezisztencia (HOMA-IR) és a szérum lipidszint csökkenése. A kurkumin az ókortól kezdve bekerült a keleti étrendbe, és azóta használják hagyományos orvoslás, ezért tekintik biztonságosnak, mivel fogyasztása engedélyezett az FDA (Szövetségi Gyógyszerügyi Hatóság). A napi 12 g-os adag nem mutatott mellékhatásokat emberek. Ezért azt javasolják, hogy a kurkumin fogyasztása pre-diabéteszes betegeknél javíthatja a glükóz toleranciát és csökkentheti az inzulinrezisztencia paramétereket.

Átfogó állapot Toborzás
Kezdő dátum 2019-02-25
teljesítési dátum 2020-02-28
Elsődleges befejezés dátuma 2019-11-30
Fázis 4. fázis
Tanulmány típusa Intervenciós
Elsődleges eredmény
Intézkedés Időkeret
HOMA- IR 3 hónap
HOMA- Beta 3 hónap
Matsuda index 3 hónap
Másodlagos eredmény
Intézkedés Időkeret
súly 6 hét és 12 hét
magasság 6 hét és 12 hét
derékbőség 6 hét és 12 hét
csípő kerülete. 6 hét és 12 hét
inzulin 6 hét és 12 hét
trigliceridek 6 hét és 12 hét
koleszterin 6 hét és 12 hét
HDL koleszterin 6 hét és 12 hét
LDL-koleszterin 6 hét és 12 hét
húgysav 6 hét és 12 hét
kreatinin 6 hét és 12 hét
karbamid 6 hét és 12 hét
alanin-aminotranszferáz 6 hét és 12 hét
alkalikus foszfatáz 6 hét és 12 hét
tejsav-dehidrogenáz 6 hét és 12 hét
glikozilezett hemoglobin 6 hét és 12 hét
teljes bilirubin 6 hét és 12 hét
Beiratkozás 142
Feltétel
Közbelépés

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Kurkumin

Leírás: Orális kiegészítés 500 mg kurkuminnal 3 hónapig

Karcsoport címke: Kurkumin és bioperin

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Keményítő

Leírás: Szájon át történő adagolás keményítő 500 mg-os orális adagolással 3 hónapig

Karcsoport címke: Placebo

Jogosultság

Kritériumok:

Felvételi kritériumok: - 18 és 60 év közötti férfiak és nők. - prediabetes diagnózissal az American Diabetes Association szerint: 1. Éhező szérum glükóz: 100-125 mg / dl 2. Glikozilezett hemoglobin (HbA1c): 5,7-6,4% 3. Étkezés utáni glükóz: 140-199 mg / dl 75 g glükóz orális adagolása után. Kizárási kritériumok: - Bármilyen típusú cukorbetegségben szenvedő betegek. - 35 kg / m2 feletti testtömeg-indexű alanyok - Terhes nők. - A vércukorszintet megváltoztató gyógyszereket fogyasztó önkéntesek, thrombocyta-gátlók, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, angiotenzin II receptor antagonisták, fibrátok, sztatinok. - Olyan betegek, akiknek szérum kreatininszintje> 2 mg / dl vagy vesepótló kezelésben részesülnek - Azok az alanyok, akik általában étrend-kiegészítőket fogyasztanak. - Akut fertőzésben szenvedők vagy krónikus betegségben szenvedők (rák, reumatoid ízületi gyulladás stb.).

Nem:

Összes

Minimális életkor:

18 év

Maximális életkor:

60 év

Egészséges önkéntesek:

Egészséges önkénteseket fogad

Általános kapcsolat A kapcsolatfelvételi adatok csak akkor jelennek meg, ha a vizsgálat alanyokat toboroz.
Elhelyezkedés
Létesítmény: Állapot: Kapcsolatba lépni: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Ernesto Roldan 2789-2000 1164 [email protected]
Hely Országok

Mexikó

Ellenőrzés dátuma

2019-04-01

Felelős fél

típus: Kutatásvezető

Nyomozói hovatartozás: México Kórház Dr. Eduardo Liceaga

A nyomozó teljes neve: César Leonardo González Aguilar

Nyomozó címe: Belgyógyászati ​​rezidens

Kulcsszavak
Kiterjesztett hozzáféréssel rendelkezik Nem
Fegyverek száma 2
Kar Csoport

Címke: Kurkumin és bioperin

típus: Kísérleti

Leírás: Ez a csoport 3 órán át 12 óránként 500 mg kurkumint és 5 mg bioperint kap orálisan

Címke: Placebo

típus: Placebo Comparator

Leírás: Ez a csoport 3 hónapig 12 óránként 500 mg placebót (keményítőt) kap orálisan

Tanulmányterv információ

Kiosztás: Véletlenszerűsített

Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés

Beavatkozási modell leírása: Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat.

Elsődleges cél: Megelőzés

Maszkolás: Hármas (résztvevő, nyomozó, eredményértékelő)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Klinikai vizsgálatok a PreDiabetes

Klinikai vizsgálatok a Kurkumin