Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kurkumin orális kiegészítés hatása az inzulinérzékenységre prediabetesben szenvedő betegeknél

2019. április 13. frissítette: César Leonardo González Aguilar, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Ez a tanulmány értékeli a kurkumin orális kiegészítésnek a prediabetesben szenvedő alanyok inzulinérzékenységére gyakorolt ​​hatását. A résztvevők fele kurkumint és bioperint kap, míg a másik fele placebót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prediabétesz terápiás stratégiái a mai napig a szokások megváltoztatásán alapulnak, elsősorban az étkezési és edzésterveken. Azt tanácsolták bizonyos körülmények között a gyógyszeres kezelés megadása.

A kurkumin vagy Curcuma Longa ((1E,6E)21,7-bisz(4-hidroxi-3-metoxi-fenil)-1,6-heptadién-3,5-dion) a hindu fűszer, a kurkuma fő összetevője, amely a Rhizome növényből nyerik. Új tanulmányok dokumentálták, hogy a kurkumin (Curcuma longa) szájon át történő fogyasztása prediabéteszes és cukorbetegeknél pozitív hatást fejt ki, mint antidiabetikus szer gyulladáscsökkentő, antioxidáns, antitrombotikus, szív- és idegrendszeri védő hatásának köszönhetően. Állatmodellekben kimutatták, hogy a per os kurkumin fogyasztása képes növelni az inzulinérzékenységet a májban, az izomzatban és a zsírszövetben, fokozza a glükózfelvételt az izmokban és az inzulinszekréciót, ami a hiperglikémia, a glikozilált hemoglobin, a vércukorszint csökkenésében mutatkozik meg. Az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) és a szérum lipidek csökkenésének homeosztatikus modellje.

A kurkumint ősidők óta beépítik a keleti étrendbe, és a hagyományos orvoslásban is használják, ezért biztonságosnak tartják, mivel fogyasztását az FDA (Federal Drugs Administration) engedélyezte. A napi 12 g-os adag nem mutatott mellékhatásokat emberben. Ezért azt javasolják, hogy a prediabéteszes betegek kurkumin fogyasztása javítja a glükóz toleranciát és csökkenti az inzulinrezisztencia paramétereit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

142

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Cuauhtémoc
      • Mexico City, Cuauhtémoc, Mexikó, 06720
        • Toborzás
        • Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti férfiak és nők.

  • Prediabetes diagnózissal, az American Diabetes Association szerint:

    1. Éhgyomri szérum glükóz: 100-125 mg/dl
    2. Glikozilált hemoglobin (HbA1c): 5,7-6,4%
    3. Étkezés utáni glükóz: 140-199 mg/dl 75 g glükóz orális adagolása után.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok.
  • 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű alanyok
  • Terhes nők.
  • Önkéntesek, akik olyan gyógyszereket fogyasztanak, amelyek megváltoztatják a vércukorszintet, thrombocyta-aggregációt gátló szereket, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókat, angiotenzin II receptor antagonistákat, fibrátokat, sztatinokat.
  • 2 mg/dl szérum kreatininszint feletti vagy vesepótló kezelésben részesülő alanyok.
  • Alanyok, akik általában táplálék-kiegészítőket fogyasztanak.
  • Akut fertőzésben vagy krónikus betegségekben (rák, rheumatoid arthritis stb.) szenvedő alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kurkumin és bioperin
Ez a csoport 500 mg kurkumint és 5 mg bioperint kap szájon át 12 óránként 3 hónapon keresztül.
Drog: Kurkumin
Orális kiegészítés kurkuminnal 500 mg szájon át 3 hónapig
Placebo Comparator: Placebo
Ez a csoport 500 mg placebót (keményítőt) kap szájon át 12 óránként 3 hónapon keresztül.
Drog: Keményítő
Szájon át történő kiegészítés keményítővel 500 mg orális adagolás 3 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HOMA- IR
Időkeret: 3 hónap
(Inzulin µU/ml) (glükóz mg/dl)/405.
3 hónap
HOMA- Béta
Időkeret: 3 hónap
(20)(FPI)/(FPG – 3,5)
3 hónap
Matsuda index
Időkeret: 3 hónap
10 000/√ [(alap glükóz)(bazális inzulin)*(glükóz)(inzulin)]
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súly
Időkeret: 6 hét és 12 hét
súly kilogrammban
6 hét és 12 hét
magasság
Időkeret: 6 hét és 12 hét
magasság centiméterben
6 hét és 12 hét
derékbőség
Időkeret: 6 hét és 12 hét
derékbőség centiméterben
6 hét és 12 hét
csípő kerülete.
Időkeret: 6 hét és 12 hét
csípő kerülete centiméterben
6 hét és 12 hét
inzulin
Időkeret: 6 hét és 12 hét
inzulin µU/ml-ben
6 hét és 12 hét
trigliceridek
Időkeret: 6 hét és 12 hét
trigliceridek mg/dl-ben
6 hét és 12 hét
koleszterin
Időkeret: 6 hét és 12 hét
koleszterin mg/dl-ben
6 hét és 12 hét
HDL koleszterin
Időkeret: 6 hét és 12 hét
HDL koleszterin mg/dl-ben
6 hét és 12 hét
LDL-koleszterin
Időkeret: 6 hét és 12 hét
LDL koleszterin mg/dl-ben
6 hét és 12 hét
húgysav
Időkeret: 6 hét és 12 hét
húgysav mg/dl-ben
6 hét és 12 hét
kreatinin
Időkeret: 6 hét és 12 hét
kreatinin mg/dl-ben
6 hét és 12 hét
karbamid
Időkeret: 6 hét és 12 hét
karbamid mg/dl-ben
6 hét és 12 hét
alanin-amino-transzferáz
Időkeret: 6 hét és 12 hét
alanin-amino-transzferáz U/L-ben
6 hét és 12 hét
alkalikus foszfatáz
Időkeret: 6 hét és 12 hét
alkalikus foszfatáz U/L-ben
6 hét és 12 hét
tejsavas dehidrogenáz
Időkeret: 6 hét és 12 hét
tejsavas dehidrogenáz U/L-ben
6 hét és 12 hét
glikozilált hemoglobin
Időkeret: 6 hét és 12 hét
glikozilált hemoglobin százalékban
6 hét és 12 hét
teljes bilirubin
Időkeret: 6 hét és 12 hét
összbilirubin mg/dl-ben
6 hét és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DI/18/111/03/067

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos kimenetel mérésére vonatkozó azonosított egyéni résztvevői adatokat elérhetővé teszik

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül állnak rendelkezésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Klinikai vizsgálatok a Kurkumin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel