This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Effekt av oral tillskott med curcumin på insulinkänslighet hos patienter med prediabetes

Effekt av oral tillskott med curcumin på insulinkänslighet hos patienter med prediabetes

Sponsorer

Ledande sponsor: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Källa Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Kort sammanfattning

Denna studie utvärderar effekterna av oral tillskott med curcumin på insulinet känslighet hos patienter med prediabetes. Halva deltagarna får curcumin och bioperin i kombination, medan den andra hälften får placebo.

detaljerad beskrivning

De terapeutiska strategierna för prediabetes fram till i dag bygger på förändrade vanor, främst mat- och träningsplaner. Det har under vissa omständigheter varit råd att bevilja en farmakologisk behandling. Curcumin eller Curcuma Longa ((1E, 6E) 21,7-bis (4-hydroxi-3-metoxifenyl) -1,6- heptadien-3,5-dion), är den viktigaste ingrediensen i den hinduiska smaktillsatsen, gurkmeja, vilket är erhållits från Rhizome-växten. I nya studier har det dokumenterats att det muntliga konsumtion av curcumin (Curcuma longa) hos pre-diabetespatienter och diabetespatienter har en positiv effekt som ett antidiabetiskt medel tack vare dess antiinflammatoriska, antioxidant, antitrombotiska, hjärt- och neuroskyddseffekter. I djurmodeller har det visat sig att oral curcumin konsumtion kan öka insulinkänsligheten i lever, muskel och fettvävnad, ökar glukosupptaget i muskel- och insulinsekretion, vilket återspeglas i minskningen av hyperglykemi, glykosylerat hemoglobin, minskning av den homeostatiska modellbedömningen av insulinresistens (HOMA-IR) och minskning av serumlipider. Curcumin har inkluderats i den orientaliska kosten sedan antiken och används i traditionell medicin, varför det anses vara säkert, eftersom dess konsumtion är godkänd av FDA (Federal Drugs Administration). En dos på 12 g per dag har inte visat några biverkningar människor. Därför föreslås att konsumtionen av curcumin hos pre-diabetespatienter kan förbättra glukostoleransen och minska parametrarna för insulinresistens.

Övergripande status Rekrytering
Start datum 2019-02-25
Slutförelsedatum 2020-02-28
Primärt slutdatum 2019-11-30
Fas Fas 4
Studietyp Interventionell
Primärt resultat
Mäta Tidsram
HOMA- IR 3 months
HOMA- Beta 3 månader
Matsuda index 3 månader
Sekundärt resultat
Mäta Tidsram
weight 6 weeks and 12 weeks
höjd 6 veckor och 12 veckor
midjemått 6 veckor och 12 veckor
Höftomkretsen. 6 veckor och 12 veckor
insulin 6 veckor och 12 veckor
triglycerider 6 veckor och 12 veckor
kolesterol 6 veckor och 12 veckor
HDL-kolesterol 6 veckor och 12 veckor
Mediterraans diëet 6 veckor och 12 veckor
urinsyra 6 veckor och 12 veckor
kreatinin 6 veckor och 12 veckor
urea 6 veckor och 12 veckor
alaninaminotransferas 6 veckor och 12 veckor
alkaliskt fosfatas 6 veckor och 12 veckor
mjölkdehydrogenas 6 veckor och 12 veckor
glykosylerat hemoglobin 6 veckor och 12 veckor
totalt bilirubin 6 veckor och 12 veckor
Inskrivning 142
Tillstånd
Intervention

Interventionstyp: Drug

Interventionens namn: Curcumin

Beskrivning: Oral supplementation with curcumin 500 mg oral dosing for 3 months

Arm Group-etikett: Curcumin and bioperine

Interventionstyp: Läkemedel

Interventionens namn: Stärkelse

Beskrivning: Oralt tillskott med stärkelse 500 mg oral dosering i 3 månader

Arm Group-etikett: Placebo

Behörighet

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Män och kvinnor med åldrarna 18 till 60 år. - Med prediabetesdiagnos, enligt American Diabetes Association: 1. Fastande serumglukos: 100-125 mg / dL 2. Glykosylerat hemoglobin (HbA1c): 5,7-6,4% 3. Post-prandial glukos: 140-199 mg / dL efter en oral dos på 75 g glukos. Exklusions kriterier: - Personer med alla typer av diabetes. - Ämnen med kroppsmassindex> 35 kg / m2 - Gravid kvinna. - Volontärer som får i sig droger som förändrar blodsockernivån, blodplättmedel. angiotensinkonverterande enzymhämmare, angiotensin II-receptorantagonister, fibrater, statiner. - Patienter med serumkreatinin> 2 mg / dL eller i njurersättningsbehandling. - Ämnen som normalt konsumerar kosttillskott. - Ämnen med akuta infektioner eller med kroniska sjukdomar (cancer, reumatoid) artrit, etc.).

Kön:

Allt

Lägsta ålder:

18 år

Högsta ålder:

60 år

Friska volontärer:

Accepterar friska volontärer

Övergripande kontakt Kontaktinformation visas endast när studien rekryterar försökspersoner.
Plats
Anläggning: Status: Kontakt: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Ernesto Roldan 2789-2000 1164 [email protected]
Platsländer

Mexico

Verifieringsdatum

2019-04-01

Ansvarig part

Typ: Huvudutredare

Utredarens anslutning: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Utredarens fullständiga namn: César Leonardo González Aguilar

Utredarens titel: Internmedicinsk bosatt

Nyckelord
Har utökad åtkomst Nej
Antal vapen 2
Arm Group

Märka: Curcumin and bioperine

Typ: Experimental

Beskrivning: This group will receive curcumin 500 mg and bioperine 5 mg oral dosing every 12 hours for 3 months

Märka: Placebo

Typ: Placebo-jämförare

Beskrivning: Denna grupp får placebo (stärkelse) 500 mg oral dos var 12: e timme under 3 månader

Information om studiedesign

Tilldelning: Slumpmässigt

Interventionsmodell: Parallell uppgift

Interventionsmodell Beskrivning: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning.

Huvudsakliga syfte: Förebyggande

Maskering: Trippel (deltagare, utredare, resultatbedömare)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Kliniska prövningar på PreDiabetes

Kliniska prövningar på Curcumin