This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Effekt af oralt tilskud med curcumin på insulinfølsomhed hos personer med prædiabetes

Effekt af oralt tilskud med curcumin på insulinfølsomhed hos personer med prædiabetes

Sponsorer

Hovedsponsor: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Kilde Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Kort resumé

Denne undersøgelse vurderer virkningerne af oralt tilskud med curcumin på insulinet følsom hos personer med prædiabetes. Halvdelen af ​​​​​​​deltagerne vil modtage curcumin og bioperin i kombination, mens den anden halvdel får placebo.

Detaljeret beskrivelse

De terapeutiske strategier for prædiabetes indtil i dag er baseret på ændring af vaner, primært mad- og træningsplaner. Det har været råd under særlige omstændigheder at bevilge en farmakologisk regime. Curcumin eller Curcuma Longa ((1E,6E)21,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,6- heptadien-3,5-dion), er hovedingrediensen i det hinduistiske krydderi, gurkemeje, som er opnået fra Rhizome-planten. I nye undersøgelser er det dokumenteret, at den mundtlige forbrug af curcumin (Curcuma longa) hos prædiabetiske og diabetespatienter har en positiv virkning som et antidiabetisk middel takket være dets anti-inflammatoriske, antioxidant, antitrombotiske, kardio- og neurobeskyttende virkninger. I dyremodeller har det vist sig, at oral curcumin forbrug er i stand til at øge insulinfølsomheden i lever, muskler og fedtvæv, øger glukoseoptagelsen i muskel- og insulinsekretion, hvilket afspejles i reduktionen af hyperglykæmi, glykosyleret hæmoglobin, fald i den homøostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) og fald i serumlipider. Curcumin har været samlet i den orientalske kost siden oldtiden og bruges i traditionel medicin, hvorfor det anses for sikkert, da dets forbrug er godkendt af FDA (Federal Drugs Administration). En dosis på 12 g om dagen har ikke vist nogen bivirkninger mennesker. Derfor foreslår det, at forbruget af curcumin hos prædiabetiske patienter kan forbedre glukosetolerancen og reducere insulinresistensparametre.

Samlet status Rekruttering
Start dato 2019-02-25
Afslutningsdato 2020-02-28
Primær afslutningsdato 2019-11-30
Fase Fase 4
Undersøgelsestype Interventionel
Primært resultat
Måle Tidsramme
HOMA- IR 3 months
HOMA- Beta 3 måneder
Matsuda indeks 3 måneder
Sekundært resultat
Måle Tidsramme
weight 6 weeks and 12 weeks
højde 6 uger og 12 uger
taljemål 6 uger og 12 uger
hofteomkreds. 6 uger og 12 uger
insulin 6 uger og 12 uger
triglycerider 6 uger og 12 uger
kolesterol 6 uger og 12 uger
HDL-kolesterol 6 uger og 12 uger
LDL kolesterol 6 uger og 12 uger
urinsyre 6 uger og 12 uger
kreatinin 6 uger og 12 uger
urinstof 6 uger og 12 uger
alanin aminotransferase 6 uger og 12 uger
alkalisk fosfatase 6 uger og 12 uger
mælkesyredehydrogenase 6 uger og 12 uger
glykosyleret hæmoglobin 6 uger og 12 uger
total bilirubin 6 uger og 12 uger
Tilmelding 142
Tilstand
Intervention

Interventionstype: Drug

Interventionens navn: Curcumin

Beskrivelse: Oral supplementation with curcumin 500 mg oral dosing for 3 months

Arm Group-etiket: Curcumin and bioperine

Interventionstype: Medicin

Interventionens navn: Stivelse

Beskrivelse: Oralt tilskud med stivelse 500 mg oral dosering i 3 måneder

Arm Group-etiket: Placebo

Støtteberettigelse

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 60 år. - Med prædiabetes diagnose, ifølge American Diabetes Association: 1. Fastende serumglukose: 100-125 mg/dL 2. Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c): 5,7-6,4 % 3. Glucose efter måltid: 140-199 mg/dL efter en oral dosis på 75 g glucose. Ekskluderingskriterier: - Personer med enhver form for diabetes. - Forsøgspersoner med body mass index > 35 kg/m2 - Gravid kvinde. - Frivillige, der indtager medicin, der ændrer blodsukkerniveauet, blodpladehæmmende midler, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, fibrater, statiner. - Personer med serumkreatinin > 2 mg/dL eller i nyresubstitutionsterapi. - Emner, der normalt indtager kosttilskud. - Personer med akutte infektioner eller med kroniske sygdomme (kræft, reumatoid). gigt osv.).

Køn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

60 år

Sunde frivillige:

Tager imod sunde frivillige

Samlet kontakt Kontaktoplysninger vises kun, når undersøgelsen rekrutterer forsøgspersoner.
Beliggenhed
Anlæg: Status: Kontakt: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Ernesto Roldan 2789-2000 1164 [email protected]
Placeringslande

Mexico

Verifikationsdato

2019-04-01

Ansvarlig part

Type: Ledende efterforsker

Tilknytning til efterforsker: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Undersøgerens fulde navn: César Leonardo González Aguilar

Undersøgerens titel: Intern medicin bosiddende

Nøgleord
Har udvidet adgang Ingen
Antal våben 2
Arm Group

Etiket: Curcumin and bioperine

Type: Experimental

Beskrivelse: This group will receive curcumin 500 mg and bioperine 5 mg oral dosing every 12 hours for 3 months

Etiket: Placebo

Type: Placebo komparator

Beskrivelse: Denne gruppe vil modtage placebo (stivelse) 500 mg oral dosis hver 12. time i 3 måneder

Info om studiedesign

Tildeling: Randomiseret

Interventionsmodel: Parallel tildeling

Intervention Model Beskrivelse: Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg.

Primært formål: Forebyggelse

Maskering: Triple (deltager, efterforsker, resultatbedømmer)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Kliniske forsøg med Prædiabetes

Kliniske forsøg med Curcumin