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Effect van orale suppletie met curcumine op insulinegevoeligheid bij proefpersonen met prediabetes

Effect van orale suppletie met curcumine op insulinegevoeligheid bij proefpersonen met prediabetes

Sponsors

Hoofdsponsor: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Bron Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Korte samenvatting

Deze studie evalueert de effecten van orale suppletie met curcumine op de insuline gevoeligheid bij personen met prediabetes. De helft van de deelnemers krijgt curcumine en bioperine in combinatie met andere helft placebo krijgt.

gedetailleerde beschrijving

De gedetailleerde strategieën voor prediabetes tot op de dag van vandaag zijn gebaseerd op de verandering van gewoonten, belangrijke voedings- en bewegingsplannen. Het is om in specifieke omstandigheden een farmacologisch regime. Curcumine van Curcuma Longa ((1E,6E)21,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)-1,6- heptadieen-3,5-dione), is de hoofdingrediënt van de hindoe-kruiderij Kurkuma. ontvangen uit de wortelstokplant. In nieuwe onderzoeken is dat de orale consumptie van curcumine (Curcuma longa) bij pre-diabetes- en diabetespatiënten heeft een positieve effect als antidiabeticum dankzij zijn ontstekingsremmende, antioxiderende, antitrombotische, cardio- en neuroprotectieve effecten. In diermodellen is aangetoond dat orale curcumine consumptie kan de insulinegevoeligheid in lever, spier en vetweefsel verhogen, de glucoseopname in de spieren en de insulinesecretie, wat tot uiting komt in de verlaging van hyperglykemie, geglycosyleerd hemoglobine, afname van de homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) en afname van serumlipiden. Curcumine is al sinds de oudheid opgenomen in het oosterse dieet en wordt gebruikt in: traditionele geneeskunde, daarom het als veilig beschouwd, wordt het gebruik goedgekeurd goedgekeurd door de FDA (Federal Drugs Administration). Een dosis van 12 g per dag heeft geen bijwerkingen laten zien in: mensen. Daarom wordt een voorstel van de consumptie van curcumine bij prediabetische patiënten kan de glucosetolerantie verbeteren en de parameters voor insulineresistentie verlagen.

Algemene status Rekruteren
Startdatum 2019-02-25
einddatum 2020-02-28
Primaire voltooiingsdatum 2019-11-30
Fase Fase 4
Studietype Interventionele
Primaire uitkomst
Meten Tijdsspanne
HOMA- IR 3 months
HOMA- Beta 3 maanden
Matsuda-index 3 maanden
Secundair resultaat
Meten Tijdsspanne
weight 6 weeks and 12 weeks
hoogte 6 weken en 12 weken
tailleomtrek 6 weken en 12 weken
heupomtrek. 6 weken en 12 weken
insuline 6 weken en 12 weken
triglyceriden 6 weken en 12 weken
cholesterol 6 weken en 12 weken
HDL-cholesterol 6 weken en 12 weken
LDL cholesterol 6 weken en 12 weken
urinezuur 6 weken en 12 weken
creatinine 6 weken en 12 weken
ureum 6 weken en 12 weken
alanine-aminotransferase 6 weken en 12 weken
alkalische fosfatase 6 weken en 12 weken
melkzuurdehydrogenase 6 weken en 12 weken
geglycosyleerde hemoglobine 6 weken en 12 weken
totaal bilirubine 6 weken en 12 weken
Inschrijving 142
Staat
Interventie

Type interventie: Drug

Interventienaam: Curcumin

Omschrijving: Oral supplementation with curcumin 500 mg oral dosing for 3 months

Armgroeplabel: Curcumin and bioperine

Type interventie: verdovende middelen

Interventienaam: Zetmeel

Omschrijving: Orale suppletie met zetmeel 500 mg orale dosering gedurende 3 maanden

Armgroeplabel: Placebo

Geschiktheid

Criteria:

Inclusiecriteria: - Mannen en vrouwen met een leeftijd tussen 18 en 60 jaar. - Met prediabetes diagnostic, volgens de American Diabetes Association: 1. Nuchtere serumglucose: 100-125 mg/dL 2. Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c): 5,7-6,4% 3. Postprandiale glucose: 140-199 mg/dL na een orale dosis van 75 g glucose. Uitsluitingscriteria: - Onderwerpen met elk type diabetes. - Proefpersonen met een body mass index > 35 kg/m2 - Zwangere vrouw. - Vrijwilligers die medicijnen innemen die de bloedglucosespiegels veranderen, plaatjesaggregatieremmers, angiotensine-converterende enzymremmers, angiotensine II-receptorantagonisten, fibraten, statines. - Proefpersonen met serumcreatinine > 2 mg/dL nierfunctievervangende therapie. - Onderwerpen die normaal voedingssupplementen consumeren. - Personen met acute infecties van met chronische ziekten (kanker, reumatoïde artritis, enz.).

Geslacht:

Alle

Minimum leeftijd:

18 jaar

Maximale leeftijd:

60 jaar

Gezonde vrijwilligers:

Accepteert gezonde vrijwilligers

Algemeen contact Contactgegevens worden alleen weergegeven wanneer het onderzoek proefpersonen werft.
Plaats
Faciliteit: Toestand: Contact: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga Ernesto Roldan 2789-2000 1164 [email protected]
Locatie Landen

Mexico

Verificatiedatum

2019-04-01

Verantwoordelijke partij

Type: Hoofdonderzoeker

Aansluiting bij onderzoeker: Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Volledige naam van de onderzoeker: César Leonardo González Aguilar

Titel van de onderzoeker: Inwoner interne geneeskunde

Sleutelwoorden
Heeft uitgebreide toegang Nee
Aantal wapens 2
Arm groep

Label: Curcumin and bioperine

Type: Experimental

Omschrijving: This group will receive curcumin 500 mg and bioperine 5 mg oral dosing every 12 hours for 3 months

Label: Placebo

Type: Placebo-vergelijker

Omschrijving: Deze groep krijgt gedurende 3 maanden om de 12 uur een orale dosis van 500 mg placebo (zetmeel)

Bestudeer ontwerpinformatie

Toewijzing: Gerandomiseerd

Interventiemodel: Parallelle toewijzing

Interventiemodel Beschrijving: Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie.

Primair doel: preventie

Maskeren: Triple (deelnemer, onderzoeker, uitkomstbeoordelaar)

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Klinische onderzoeken op Intervenção do microrganismo intestinal no comprometimento cognitivo leve

Klinische onderzoeken op Curcumin

  • NCT03917784
    Werving
    Voorwaarden: Intervenção do microrganismo intestinal no comprometimento cognitivo leve
  • NCT02908152
    Voltooid
    Voorwaarden: Type 2 Diabetes, Niet-alcoholische leververvetting
  • NCT01269203
    Ingetrokken
    Voorwaarden: Multipel myeloom
  • NCT01383161
    Voltooid
    Voorwaarden: Age-associated Cognitive Impairment, Milde cognitieve stoornis (MCI)
  • NCT03211104
    Voltooid
    Voorwaarden: L'admission à l'hôpital pour malnutrition aiguë sévère (MAS) en Afrique a souvent un taux de létalité de 10 à 30 %.Il est important de noter que les taux d'enfants sont généralement admis à l'hôpital parce que ils sont gravement malades plutôt que de malnutrition uniquement. mesure par l'adhésion à la gestion recommandée par l'OMS, mais l'application directe de ces les directives à tous les contextes sont controversées. Les directives de l'OMS ont été conçues sur la base de des données historiques sur les besoins en nutriments et les traitements médicaux et presque aucun des les recommandations sont étayées par des preuves d'essais cliniques. Pour le traitement de la MAS compliquée des patients hospitalisés, les directives se composant de trois phases de traitement : phase 1 ou phase de stabilisation où un régime liquide pauvre en protéine (F75) est introduit avec un apport énergétique réduit (80-100 kcal/kg/jour).Une fois l'enfant stabilisé, il y a une « phase de transition » consistant en soit des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (ATPE) avec supplément F75 ou alternativement une autre formule de lait connue sous le nom de F100.ATPE est à base d'arachide, complément énergétique dense utilisé pour obtenir une croissance de rattrapage.F100 est une formule liquide avec un une densité énergétique et une teneur en protéines plus élevées que le F75.Lapport calorique est augmentée quotidiennement un maximum de 130 kcal/kg/jour.Enfin, la 'Phase 3' est la phase de récupération au cours de laquelle l'objectif est d'atteindre une croissance de rattrapage avec l'ATPE ou le F100. En règle générale, le taux de mortalité le plus élevé se trouve dans les premières phases du traitement. l'échec du est difficile à traiter.Les rapports les plus récents de la Zambie et du Kenya notent une prévalence de anticipé de plus de 60 % chez les enfants atteints de MAS et elle est associée à une augmentation mortalité.Actuellement à l'hôpital du comté de Kilifi et à l'hôpital général provincial de la côte, environ 20 % des les enfants reçoivent un aliment au lait dilué ou sans lactose pendant la rééducation de la MAS, bien qu'il n'y ait pas de directives spécifiques pour cela. gastro-entérite bactérienne, septicémie, ou peut être induite par la nutrition (osmotique).Il n'y a pas tests disponibles en routine pour distinguer les causes osmotiques des infectieuses ou autres de causes dans les hôpitaux d'Afrique subsaharienne. La proportion d'énergie dérivée des glucides dans le F75 est élevé. le lait (ainsi que le F100 et l'ATPE) sont constitués d'un mélange de maltodextrine, de saccharose et de lactose. Les disaccharides tels que le maltose, le lactose ou le saccharose sont normalement hydrolysés en monosaccharides par des disaccharidases localisées à l'extrémité des villosités de l'intestin grêle. les monosaccharides tels que le glucose et le galactose peuvent alors être transportés à travers l'apicale membrane par le transporteur de glucose dépendant de Na+, tandis que le fructose utilise un transporteur de fructose facilitateur.Il existe peu d'informations sur la fonction intestinale et l'absorption intestinale des glucides chez les enfants malnutris.Cependant, les données de la Jamaïque et l'Afrique du Sud suggèrent qu'il y a une altération de l'absorption des disaccharides (lactose et saccharose), indépendamment de la présence ou de la suspicion de gastro-entérite.Histologique limité des preuves ont montré une atrophie intestinale chez les enfants atteints de MAS.Ces données sont cohérentes avec signes cliniques de malabsorption du lactose retrouvés chez les enfants souffrant de malnutrition sévère.Récemment, des preuves d'une altération de l'absorption du glucose accharidique chez les enfants atteints de MAS ont été signalées au Malawi. Outre la précoce, une lenteur peut également être liée à des troubles sévères. dérangements dus à un changement soudain d'un état catabolique à un état anabolique, entraînant syndrome de réalimentation.Le syndrome de réalimentation est caractérisé par une hypophosphatémie, une hypokaliémie, hypomagnésémie et rétention de sodium.
  • NCT03223883
    Werving
    Voorwaarden: Chronic Kidney Diseases, Cognitieve achteruitgang
  • NCT02529982
    Voltooid
    Voorwaarden: Niet-insulineafhankelijke diabetes
  • NCT02529969
    Onbekende status
    Voorwaarden: Niet-insuline-afhankelijke diabetes
  • NCT02494141
    Voltooid
    Voorwaarden: Polycysteuze nier, autosomaal dominant
  • NCT01917890
    Voltooid
    Voorwaarden: Prostate Cancer, Bestralingstherapie