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促进卢旺达农村地区乳腺癌的早期发现:社区卫生工作者和护士培训的影响 (BCED)

2021年8月23日 更新者:Lydia Pace, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital

促进卢旺达农村地区乳腺癌的早期发现:社区卫生工作者和卫生中心护士培训计划的影响

该项目提议在 Burera 区进行试点干预,以培训卢旺达农村社区卫生工作者 (CHW) 的乳房意识,并培训农村卫生中心的初级保健护士评估和管理乳房投诉,重点是患者何时必须紧急转介进行更高级的评估。 该项目将随机分配健康中心接受干预,并将评估这些培训对护士和 CHW 知识和技能的影响。 为了帮助卢旺达为国家早期检测工作做好准备,调查人员还将评估这些培训对卫生中心级别患者数量的影响,以及地区医院级别的访问和进一步诊断测试。 研究人员还将检查对患有乳房问题的患者所经历的诊断延迟时间长短的影响。 在那些被诊断患有乳腺癌的患者中,研究人员还将评估他们在诊断时的分期。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1203

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 隶属于指定干预卫生中心的社区卫生工作者或卫生中心护士
  • 有兴趣参与

排除标准

  • 没兴趣参加
  • 不可用于培训

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:培训,第一阶段
2015年4-5月7家卫生院下属社区卫生工作者和护士接受乳腺癌早诊培训
为期一周的培训,内容涉及乳腺癌的体征、症状和可治疗性、临床乳房检查的表现以及用于管理乳房投诉的结构化算法,然后定期对健康中心护士进行指导。 社区卫生工作者接受了为期一天的培训,内容涉及乳房意识以及如何对社区进行乳房健康教育。
实验性的:培训,第 2 阶段
2015年11-12月7家卫生院下属社区卫生工作者和护士接受乳腺癌早诊培训
为期一周的培训,内容涉及乳腺癌的体征、症状和可治疗性、临床乳房检查的表现以及用于管理乳房投诉的结构化算法,然后定期对健康中心护士进行指导。 社区卫生工作者接受了为期一天的培训,内容涉及乳房意识以及如何对社区进行乳房健康教育。
无干预:控制
6 个健康中心作为对照,在研究期间没有接受培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保健所护士知识
大体时间:长达 6 个月
护士的知识将通过培训前和培训后立即进行的笔试以及培训后 3 至 6 个月的延迟后测进行评估。 研究人员将使用一种经过调整的工具,该工具结合了乳腺癌知识测试和其他调查,以评估临床医生对乳腺癌风险、体征和症状以及可治疗性的了解。 通过审查美国、墨西哥、英国和尼日利亚使用的现有仪器、专家意见、卢旺达临床同事的反馈以及卢旺达医院护士的试点测试,提出了问题。 我们将评估每位护士的整体测试分数,作为正确问题的总百分比,并评估特定知识领域内的分数。 回答正确的问题越多,分数越高,结果就越好(分数代表正确回答问题的百分比)。
长达 6 个月
社区卫生工作者知识
大体时间:长达 6 个月
社区卫生工作者的知识将通过培训前和培训后立即进行的书面测试以及培训后 3 至 6 个月后进行的延迟测试进行评估。 研究人员将使用一种经过调整的工具,该工具结合了乳腺癌知识测试和其他调查,以评估临床医生对乳腺癌风险、体征和症状以及可治疗性的了解。 通过审查美国、墨西哥、英国和尼日利亚使用的现有仪器、专家意见、卢旺达临床同事的反馈以及卢旺达医院护士的试点测试,提出了问题。 我们将评估每个 CHW 的总体测试分数,作为问题的总百分比,并评估特定知识领域内的分数。 回答正确的问题越多,分数越高,结果就越好(分数代表正确回答问题的百分比)。
长达 6 个月
保健中心护士临床技能
大体时间:长达 16 个月
护士在临床乳腺检查清单上的表现得分,评估完成高质量临床乳腺检查所需的步骤,并基于其他已发布的适用于卢旺达农村环境的检查清单。 CBE 材料基于 CBE 指南以及适合我们环境的已发布和未发布的课程。 在她定期访问健康中心期间,乳房健康导师将使用清单评估护士在其诊所的临床技能,该清单包括与测试前和测试后评估表相同的问题。 在可能的情况下,导师将在给定的临床会议期间(包括在会议开始时使用相同的清单两次或多次)评估个别护士。 我们将分析 2015 年 5 月至 2016 年 9 月期间完成的清单。 正确执行的动作越多,分数越高,结果就越好(分数代表正确执行的动作的百分比)。
长达 16 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康中心容积
大体时间:30个月
干预前后每月因乳房问题出现在健康中心的患者人数,并与对照健康中心进行比较。
30个月
地区医院转诊
大体时间:30个月
干预前后需要转诊到地区医院的干预卫生中心患者人数,以及与对照卫生中心患者的比较。
30个月
乳腺超声波
大体时间:30个月
干预前后需要超声检查的干预保健中心患者人数,以及与对照保健中心患者的比较
30个月
乳房活检
大体时间:30个月
干预前后需要乳房活检的干预保健中心患者人数,以及与对照保健中心患者的比较。
30个月
病人延误
大体时间:24个月
在因乳房问题从干预和控制健康中心转诊到医院的患者中,从出现症状到第一次到健康中心就诊之间经历的时间长度。
24个月
系统延迟
大体时间:24个月
在因乳腺问题从干预和控制健康中心转诊至医院的患者中,在健康中心首次就诊与在医院首次就诊之间经历的时间长度。
24个月
乳腺癌检出率
大体时间:30个月
在从干预保健中心转诊到医院的患者中,诊断出患有乳腺癌的比例与从对照保健中心转诊的患者的比例,以及培训前从干预保健中心转诊的比例。
30个月
乳腺癌分期
大体时间:30个月
在干预健康中心诊断出患有乳腺癌的患者中,AJCC 与医院病历中记录的 7 个临床乳腺癌分期相比。 研究人员将在培训前将出现 I 期或 II 期疾病的患者比例与从对照健康中心转诊的患者和从干预健康中心转诊的患者中患有 I 或 II 期疾病的患者比例进行比较。
30个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月18日

初级完成 (实际的)

2017年4月17日

研究完成 (实际的)

2017年4月17日

研究注册日期

首次提交

2019年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月15日

首次发布 (实际的)

2019年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月23日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014P002688

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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