Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora včasného odhalení rakoviny prsu ve venkovské Rwandě: dopad školení komunitních zdravotních pracovníků a sester (BCED)

23. srpna 2021 aktualizováno: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Podpora včasného odhalení rakoviny prsu ve venkovské Rwandě: Dopad komunitního zdravotnického pracovníka a vzdělávacího programu zdravotních sester

Tento projekt navrhuje pilotní zásah v okrese Burera s cílem vyškolit venkovské rwandské komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) v povědomí o prsou a vyškolit sestry primární péče ve venkovských zdravotních střediscích v hodnocení a zvládání potíží s prsy, se zaměřením na to, kdy musí být pacientky naléhavě odkázán na pokročilejší hodnocení. Projekt náhodně vybere zdravotnická střediska, která obdrží intervenci, a vyhodnotí dopad těchto školení na znalosti a dovednosti sestry a CHW. S cílem pomoci Rwandě připravit se na národní snahy o včasnou detekci vyšetřovatelé také posoudí dopad těchto školení na objem pacientů na úrovni zdravotních středisek a návštěvy a další diagnostické testy na úrovni okresních nemocnic. Vyšetřovatelé budou také zkoumat dopad na délku diagnostických prodlev u pacientek s problémem prsu. U pacientů s diagnózou rakoviny prsu vyšetřovatelé také posoudí jejich stadium při diagnóze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1203

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Komunitní zdravotní pracovníci nebo zdravotní sestry ve zdravotních střediscích přidružené k určenému intervenčnímu zdravotnímu centru
  • Zájem o účast

Kritéria vyloučení

  • Nemám zájem se zúčastnit
  • Není k dispozici pro školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení, Fáze 1
Komunitní zdravotničtí pracovníci a zdravotní sestry přidružené k 7 zdravotnickým střediskům absolvovali školení o včasném odhalení rakoviny prsu v dubnu až květnu 2015
Jiný: Experimentální: Trénink, Fáze 1
Týdenní školení o příznacích, příznacích a léčitelnosti rakoviny prsu, provádění klinického vyšetření prsu a strukturovaných algoritmů pro zvládání potíží s prsy s následným pravidelným mentorstvím pro zdravotní sestry. CHWs absolvovali jednodenní školení v povědomí o prsou a o tom, jak vzdělávat komunity o zdraví prsou.
Experimentální: Školení, fáze 2
Komunitní zdravotní pracovníci a zdravotní sestry přidružené k 7 zdravotnickým střediskům absolvovali školení o včasném odhalení rakoviny prsu v listopadu až prosinci 2015
Jiný: Experimentální: Školení, fáze 2
Týdenní školení o příznacích, příznacích a léčitelnosti rakoviny prsu, provádění klinického vyšetření prsu a strukturovaných algoritmů pro zvládání potíží s prsy s následným pravidelným mentorstvím pro zdravotní sestry. CHWs absolvovali jednodenní školení v povědomí o prsou a o tom, jak vzdělávat komunity o zdraví prsou.
Žádný zásah: Řízení
6 zdravotních středisek sloužilo jako kontroly a během sledovaného období neprošlo školením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti zdravotní sestry
Časové okno: až 6 měsíců
Znalosti sester budou hodnoceny prostřednictvím písemných testů zadávaných bezprostředně před a bezprostředně po školení a odložených post-testů zadávaných 3 až 6 měsíců po školení. Vyšetřovatelé použijí přizpůsobený nástroj, který zahrnuje test znalostí o rakovině prsu a další průzkumy k posouzení znalostí lékaře o riziku rakoviny prsu, známkách a příznacích a léčitelnosti. Otázky byly vytvořeny na základě přezkoumání stávajících nástrojů používaných ve Spojených státech, Mexiku, Spojeném království a Nigérii a expertních vstupů, zpětné vazby od klinických kolegů ve Rwandě a pilotního testování s rwandskými nemocničními sestrami. Hodnotíme celkové skóre testu každé sestry jako celkové procento správných otázek a hodnotíme skóre v rámci konkrétních znalostních domén. Čím více otázek zodpovězeno správně a čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (skóre představuje procento správně zodpovězených otázek).
až 6 měsíců
Znalosti komunitního zdravotnického pracovníka
Časové okno: až 6 měsíců
Znalosti CHW budou hodnoceny prostřednictvím písemných testů zadávaných bezprostředně před a bezprostředně po školení a odložených post-testů zadávaných 3 až 6 měsíců po školení. Vyšetřovatelé použijí přizpůsobený nástroj, který zahrnuje test znalostí o rakovině prsu a další průzkumy k posouzení znalostí lékaře o riziku rakoviny prsu, známkách a příznacích a léčitelnosti. Otázky byly vytvořeny na základě přezkoumání stávajících nástrojů používaných ve Spojených státech, Mexiku, Spojeném království a Nigérii a expertních vstupů, zpětné vazby od klinických kolegů ve Rwandě a pilotního testování s rwandskými nemocničními sestrami. Budeme posuzovat celkové skóre testu každého CHW jako celkové procento správných otázek a hodnotit skóre v rámci konkrétních znalostních domén. Čím více otázek zodpovězeno správně a čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (skóre představuje procento správně zodpovězených otázek).
až 6 měsíců
Klinické dovednosti zdravotní sestry
Časové okno: až 16 měsíců
Skóre výkonu sester na kontrolních seznamech klinického vyšetření prsu, které hodnotí dokončení kroků požadovaných pro vysoce kvalitní klinické vyšetření prsu, a vycházejí z dalších publikovaných kontrolních seznamů přizpůsobených prostředí rwandského venkova. Materiály CBE byly založeny na směrnicích CBE a publikovaných i nepublikovaných osnovách přizpůsobených našemu prostředí. Během svých pravidelných návštěv zdravotního střediska bude mentorka pro zdraví prsu hodnotit klinické dovednosti sester na jejich klinikách pomocí kontrolního seznamu, který obsahuje stejné otázky jako formulář pro hodnocení před a po testu. Je-li to možné, mentor posoudí jednotlivé sestry pomocí stejného kontrolního seznamu dvakrát nebo vícekrát během daného klinického sezení, včetně jednoho na začátku sezení. Budeme analyzovat kontrolní seznamy dokončené mezi květnem 2015 a zářím 2016. Čím více akcí provedených správně a čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (skóre představuje procento správně provedených akcí).
až 16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem zdravotního střediska
Časové okno: 30 měsíců
Počet pacientek za měsíc s obavami o prsa ve zdravotnických střediscích před zákrokem a po něm a ve srovnání s kontrolními zdravotnickými středisky.
30 měsíců
Doporučení okresní nemocnice
Časové okno: 30 měsíců
Počet pacientů z intervenčních zdravotních středisek vyžadujících odeslání do okresní nemocnice před intervencí a po ní a ve srovnání s pacienty z kontrolních zdravotních středisek.
30 měsíců
Ultrazvuky prsou
Časové okno: 30 měsíců
Počet pacientů z intervenčních zdravotních středisek vyžadujících ultrazvuk před výkonem a po něm a ve srovnání s pacienty z kontrolních zdravotních středisek
30 měsíců
Biopsie prsu
Časové okno: 30 měsíců
Počet pacientek z intervenčních zdravotních středisek vyžadujících biopsii prsu před intervencí a po ní a ve srovnání s pacientkami z kontrolních zdravotních středisek.
30 měsíců
Zpoždění pacienta
Časové okno: 24 měsíců
Mezi pacientkami odeslanými z intervenčních versus kontrolních zdravotnických středisek do nemocnice kvůli obavám o prsa, doba mezi nástupem příznaků a první návštěvou zdravotního střediska.
24 měsíců
Systémová zpoždění
Časové okno: 24 měsíců
Mezi pacientkami odeslanými z intervenčních versus kontrolních zdravotních středisek do nemocnice kvůli obavám o prsa, doba mezi první návštěvou ve zdravotním středisku a první návštěvou v nemocnici.
24 měsíců
Míra odhalení rakoviny prsu
Časové okno: 30 měsíců
Mezi pacientkami odeslanými do nemocnice z intervenčních zdravotních středisek byl podíl s diagnózou rakoviny prsu ve srovnání s podílem mezi pacientkami odeslanými z kontrolních zdravotních středisek a podíl z intervenčních zdravotních středisek před školením.
30 měsíců
Fáze rakoviny prsu
Časové okno: 30 měsíců
Mezi pacientkami, u kterých byla diagnostikována rakovina prsu z intervenčních zdravotních středisek, bylo v nemocničních lékařských záznamech zdokumentováno stadium AJCC versus 7 klinických případů rakoviny prsu. Vyšetřovatelé porovnají podíl pacientů s onemocněním stadia I nebo II s poměrem pacientů s onemocněním stadia I nebo II mezi těmi, kteří byli odesláni z kontrolních zdravotních středisek a mezi pacienty z intervenčních zdravotních středisek před školením.
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
Breast Cancer Research Foundation
Ministry of Health, Rwanda
Partners in Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P002688

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Experimentální: Trénink, Fáze 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit