Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van vroege detectie van borstkanker op het platteland van Rwanda: impact van de opleiding van gezondheidswerkers en verpleegsters in de gemeenschap (BCED)

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Bevordering van vroege detectie van borstkanker op het platteland van Rwanda: impact van een opleidingsprogramma voor gezondheidswerkers en verpleegsters in het gezondheidscentrum

Dit project stelt een proefinterventie voor in het Burera-district om Rwandese gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) op het platteland op te leiden in borstbewustzijn, en om eerstelijnsverpleegkundigen in landelijke gezondheidscentra op te leiden in de beoordeling en behandeling van borstklachten, met de nadruk op wanneer patiënten moeten worden behandeld. dringend doorverwezen voor meer geavanceerde evaluatie. Het project zal gezondheidscentra randomiseren om de interventie te ontvangen en zal de impact van deze trainingen op de kennis en vaardigheden van verpleegkundigen en CHW evalueren. Om Rwanda te helpen zich voor te bereiden op nationale inspanningen voor vroege opsporing, zullen de onderzoekers ook de impact van deze trainingen op het patiëntenvolume op gezondheidscentrumniveau en bezoeken en verdere diagnostische testen op het niveau van het districtsziekenhuis beoordelen. De onderzoekers zullen ook de impact onderzoeken op de lengte van diagnostische vertragingen die patiënten met een borstprobleem ervaren. Van de patiënten bij wie borstkanker is vastgesteld, zullen de onderzoekers ook hun stadium bij de diagnose beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1203

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Wijkwerkers of wijkverpleegkundigen aangesloten bij een aangewezen interventiegezondheidscentrum
  • Interesse in deelname

Uitsluitingscriteria

  • Geen interesse in deelname
  • Niet beschikbaar voor trainingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding, fase 1
Gezondheidswerkers en verpleegkundigen verbonden aan 7 gezondheidscentra hebben in april-mei 2015 de trainingen voor vroegtijdige opsporing van borstkanker gevolgd
Ander: Experimenteel: training, fase 1
Wekelijkse training in tekenen, symptomen en behandelbaarheid van borstkanker, uitvoering van klinisch borstonderzoek en gestructureerde algoritmen voor het beheer van borstklachten, gevolgd door regelmatig mentorschap voor verpleegkundigen in gezondheidscentra. CHW's kregen een eendaagse training over borstbewustzijn en hoe ze gemeenschappen kunnen informeren over borstgezondheid.
Experimenteel: Opleiding, fase 2
Gezondheidswerkers en verpleegkundigen verbonden aan 7 gezondheidscentra hebben in november-december 2015 de trainingen voor vroegtijdige detectie van borstkanker gevolgd
Ander: Experimenteel: training, fase 2
Wekelijkse training in tekenen, symptomen en behandelbaarheid van borstkanker, uitvoering van klinisch borstonderzoek en gestructureerde algoritmen voor het beheer van borstklachten, gevolgd door regelmatig mentorschap voor verpleegkundigen in gezondheidscentra. CHW's kregen een eendaagse training over borstbewustzijn en hoe ze gemeenschappen kunnen informeren over borstgezondheid.
Geen tussenkomst: Controle
6 gezondheidscentra dienden als controle en kregen tijdens de onderzoeksperiode geen training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van de verpleegkundige in het gezondheidscentrum
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De kennis van verpleegkundigen zal worden beoordeeld door middel van schriftelijke tests die onmiddellijk voor en onmiddellijk na de training worden afgenomen, en met uitgestelde posttests die 3 tot 6 maanden na de training worden afgenomen. De onderzoekers zullen een aangepast instrument gebruiken waarin de borstkankerkennistest en andere enquêtes zijn opgenomen om de kennis van clinici over het risico op borstkanker, tekenen en symptomen en behandelbaarheid te beoordelen. De vragen werden ontwikkeld door bestudering van bestaande instrumenten die worden gebruikt in de Verenigde Staten, Mexico, het Verenigd Koninkrijk en Nigeria, en input van experts, feedback van klinische collega's in Rwanda en pilottesten met Rwandese ziekenhuisverpleegkundigen. We beoordelen de algehele testscore van elke verpleegkundige als het totale percentage van de vragen correct en beoordelen de scores binnen specifieke kennisdomeinen. Hoe meer vragen correct zijn beantwoord en hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (de score vertegenwoordigt het percentage correct beantwoorde vragen).
tot 6 maanden
Kennis van gezondheidswerkers in de gemeenschap
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De kennis van CHW's zal worden beoordeeld door middel van schriftelijke tests die onmiddellijk voor en onmiddellijk na de training worden afgenomen, en uitgestelde posttests die 3 tot 6 maanden na de training worden afgenomen. De onderzoekers zullen een aangepast instrument gebruiken waarin de borstkankerkennistest en andere enquêtes zijn opgenomen om de kennis van clinici over het risico op borstkanker, tekenen en symptomen en behandelbaarheid te beoordelen. De vragen werden ontwikkeld door bestudering van bestaande instrumenten die worden gebruikt in de Verenigde Staten, Mexico, het Verenigd Koninkrijk en Nigeria, en input van experts, feedback van klinische collega's in Rwanda en pilottesten met Rwandese ziekenhuisverpleegkundigen. We beoordelen de algehele testscore van elke CHW als het totale percentage van de vragen correct en beoordelen scores binnen specifieke kennisdomeinen. Hoe meer vragen correct zijn beantwoord en hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (de score vertegenwoordigt het percentage correct beantwoorde vragen).
tot 6 maanden
Klinische vaardigheden van de verpleegkundige in het gezondheidscentrum
Tijdsspanne: tot 16 maanden
Prestatiescores van verpleegkundigen op checklists voor klinisch borstonderzoek die de voltooiing van de stappen beoordelen die nodig zijn voor een klinisch borstonderzoek van hoge kwaliteit en zijn gebaseerd op andere gepubliceerde checklists die zijn aangepast aan de landelijke Rwandese omgeving. CBE-materialen waren gebaseerd op CBE-richtlijnen en gepubliceerde en niet-gepubliceerde curricula aangepast aan onze omgeving. Tijdens haar reguliere bezoeken aan het gezondheidscentrum zal de mentor voor borstgezondheid de klinische vaardigheden van verpleegkundigen in hun kliniek beoordelen aan de hand van een checklist die dezelfde vragen bevat als het beoordelingsformulier voor en na de test. Waar mogelijk zal de mentor individuele verpleegkundigen beoordelen door dezelfde checklist twee of meer keer te gebruiken tijdens een bepaalde klinische sessie, inclusief één keer aan het begin van een sessie. We analyseren checklists die tussen mei 2015 en september 2016 zijn ingevuld. Hoe meer correct uitgevoerde acties en hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (de score vertegenwoordigt het percentage correct uitgevoerde acties).
tot 16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume gezondheidscentrum
Tijdsspanne: 30 maanden
Aantal patiënten per maand met borstproblemen dat zich voor versus na de interventie in gezondheidscentra aandiende, en vergeleken met controlegezondheidscentra.
30 maanden
Verwijzingen naar het districtsziekenhuis
Tijdsspanne: 30 maanden
Aantal patiënten uit interventiegezondheidscentra die vóór versus na de interventie naar het districtsziekenhuis moesten worden doorverwezen, en vergeleken met patiënten uit controlegezondheidscentra.
30 maanden
Borst echo's
Tijdsspanne: 30 maanden
Aantal patiënten uit interventiegezondheidscentra die echografie nodig hadden voor versus na de interventie, en vergeleken met patiënten uit controlegezondheidscentra
30 maanden
Biopsie van de borst
Tijdsspanne: 30 maanden
Aantal patiënten uit interventiegezondheidscentra die een borstbiopsie nodig hadden vóór versus na de interventie, en vergeleken met patiënten uit controlegezondheidscentra.
30 maanden
Patiënt vertragingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Onder patiënten die door interventie- versus controlegezondheidscentra naar het ziekenhuis werden verwezen voor borstproblemen, de tijdsduur tussen het begin van de symptomen en de eerste presentatie aan een gezondheidscentrum.
24 maanden
Systeemvertragingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Onder patiënten die door interventie- versus controlegezondheidscentra naar het ziekenhuis werden verwezen voor borstproblemen, de tijdsduur tussen de eerste presentatie in een gezondheidscentrum en de eerste presentatie in het ziekenhuis.
24 maanden
Detectiepercentage borstkanker
Tijdsspanne: 30 maanden
Van de patiënten die naar het ziekenhuis werden verwezen vanuit interventiegezondheidscentra, was het aandeel gediagnosticeerd met borstkanker in vergelijking met het aandeel onder degenen die waren doorverwezen vanuit controlegezondheidscentra en het aandeel van interventiegezondheidscentra vóór de trainingen.
30 maanden
Stadium van borstkanker
Tijdsspanne: 30 maanden
Onder patiënten met de diagnose borstkanker van interventiegezondheidscentra, werd het AJCC versus 7 klinische stadium van borstkanker gedocumenteerd in de medische dossiers van het ziekenhuis. De onderzoekers zullen het percentage patiënten dat zich presenteert met stadium I of II ziektestadium vergelijken met het aandeel met stadium I of II ziekte onder degenen die zijn doorverwezen vanuit controlegezondheidscentra en die van interventiegezondheidscentra vóór de trainingen.
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

University of Pennsylvania
Breast Cancer Research Foundation
Ministry of Health, Rwanda
Partners in Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P002688

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Experimenteel: training, fase 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren