Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie wczesnego wykrywania raka piersi na obszarach wiejskich Rwandy: wpływ szkolenia pracowników służby zdrowia i pielęgniarek społeczności (BCED)

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Promowanie wczesnego wykrywania raka piersi na obszarach wiejskich w Rwandzie: wpływ programu szkoleniowego dla pracowników służby zdrowia i pielęgniarek ośrodków zdrowia

Projekt ten proponuje pilotażową interwencję w dystrykcie Burera w celu przeszkolenia wiejskich pracowników służby zdrowia Rwandy (CHW) w zakresie świadomości piersi oraz przeszkolenia pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej w wiejskich ośrodkach zdrowia w zakresie oceny i leczenia dolegliwości piersi, ze szczególnym uwzględnieniem tego, kiedy pacjentki muszą zostać pilnie skierowany do bardziej zaawansowanej oceny. W ramach projektu zostaną losowo przydzielone ośrodki zdrowia, które otrzymają interwencję, oraz oceniony zostanie wpływ tych szkoleń na wiedzę i umiejętności pielęgniarek i pracowników służby zdrowia. Aby pomóc Rwandzie w przygotowaniu się do krajowych wysiłków na rzecz wczesnego wykrywania, badacze ocenią również wpływ tych szkoleń na liczbę pacjentów na poziomie ośrodków zdrowia oraz wizyty i dalsze badania diagnostyczne na poziomie szpitali okręgowych. Badacze zbadają również wpływ na długość opóźnień diagnostycznych, jakich doświadczają pacjentki z problemem piersi. Wśród pacjentek, u których zdiagnozowano raka piersi, badacze ocenią również ich stadium w chwili rozpoznania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1203

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pracownicy służby zdrowia lub pielęgniarki ośrodków zdrowia powiązane z wyznaczonym interwencyjnym ośrodkiem zdrowia
  • Zainteresowany udziałem

Kryteria wyłączenia

  • Brak zainteresowania udziałem
  • Niedostępne na szkolenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie, faza 1
Pracownicy służby zdrowia i pielęgniarki współpracujące z 7 ośrodkami zdrowia przeszli szkolenia z zakresu wczesnego wykrywania raka piersi w okresie kwiecień-maj 2015 r.
Inny: Eksperymentalne: trening, faza 1
Tygodniowe szkolenie w zakresie oznak, objawów i możliwości leczenia raka piersi, przeprowadzania klinicznego badania piersi i ustrukturyzowanych algorytmów leczenia dolegliwości piersi, a następnie regularny mentoring dla pielęgniarek ośrodków zdrowia. CHW przeszli jednodniowe szkolenie na temat świadomości piersi i tego, jak edukować społeczności na temat zdrowia piersi.
Eksperymentalny: Szkolenie, faza 2
Pracownicy środowiskowi i pielęgniarki zrzeszeni w 7 ośrodkach zdrowia przeszli szkolenia w zakresie wczesnego wykrywania raka piersi w okresie listopad-grudzień 2015 r.
Inny: Eksperymentalne: szkolenie, faza 2
Tygodniowe szkolenie w zakresie oznak, objawów i możliwości leczenia raka piersi, przeprowadzania klinicznego badania piersi i ustrukturyzowanych algorytmów leczenia dolegliwości piersi, a następnie regularny mentoring dla pielęgniarek ośrodków zdrowia. CHW przeszli jednodniowe szkolenie na temat świadomości piersi i tego, jak edukować społeczności na temat zdrowia piersi.
Brak interwencji: Kontrola
6 ośrodków zdrowia służyło jako kontrole i nie przeszło szkolenia w okresie badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza pielęgniarki ośrodka zdrowia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wiedza pielęgniarek będzie oceniana za pomocą testów pisemnych przeprowadzanych bezpośrednio przed i bezpośrednio po szkoleniu oraz posttestów odroczonych przeprowadzanych od 3 do 6 miesięcy po szkoleniu. Badacze użyją dostosowanego instrumentu, który zawiera Test Wiedzy o Raku Piersi i inne ankiety, aby ocenić wiedzę klinicysty na temat ryzyka raka piersi, oznak i objawów oraz możliwości leczenia. Pytania opracowano na podstawie przeglądu istniejących instrumentów stosowanych w Stanach Zjednoczonych, Meksyku, Wielkiej Brytanii i Nigerii, a także opinii ekspertów, informacji zwrotnych od kolegów klinicznych w Rwandzie oraz testów pilotażowych z pielęgniarkami szpitalnymi w Rwandzie. Ocenimy ogólny wynik testu każdej pielęgniarki jako całkowity procent poprawnych pytań i ocenimy wyniki w określonych domenach wiedzy. Im więcej poprawnych odpowiedzi na pytania i im wyższy wynik, tym lepszy wynik (wynik reprezentuje procent poprawnych odpowiedzi na pytania).
do 6 miesięcy
Wiedza pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wiedza CHW będzie oceniana za pomocą testów pisemnych przeprowadzanych bezpośrednio przed i bezpośrednio po szkoleniu oraz opóźnionych testów końcowych przeprowadzanych od 3 do 6 miesięcy po szkoleniu. Badacze użyją dostosowanego instrumentu, który zawiera Test Wiedzy o Raku Piersi i inne ankiety, aby ocenić wiedzę klinicysty na temat ryzyka raka piersi, oznak i objawów oraz możliwości leczenia. Pytania opracowano na podstawie przeglądu istniejących instrumentów stosowanych w Stanach Zjednoczonych, Meksyku, Wielkiej Brytanii i Nigerii, a także opinii ekspertów, informacji zwrotnych od kolegów klinicznych w Rwandzie oraz testów pilotażowych z pielęgniarkami szpitalnymi w Rwandzie. Ocenimy ogólny wynik testu każdego CHW jako całkowity procent poprawnych pytań i ocenimy wyniki w określonych domenach wiedzy. Im więcej poprawnych odpowiedzi na pytania i im wyższy wynik, tym lepszy wynik (wynik reprezentuje procent poprawnych odpowiedzi na pytania).
do 6 miesięcy
Umiejętności kliniczne pielęgniarki ośrodka zdrowia
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
Wyniki pielęgniarek na listach kontrolnych badania klinicznego piersi, które oceniają ukończenie kroków wymaganych do badania klinicznego piersi wysokiej jakości i są oparte na innych opublikowanych listach kontrolnych dostosowanych do warunków wiejskich Rwandy. Materiały CBE były oparte na wytycznych CBE oraz opublikowanych i niepublikowanych programach nauczania dostosowanych do naszych warunków. Podczas regularnych wizyt w ośrodku zdrowia, mentor ds. zdrowia piersi będzie oceniać umiejętności kliniczne pielęgniarek w ich przychodniach, korzystając z listy kontrolnej, która zawiera te same pytania, co formularz oceny przed i po teście. Jeśli to możliwe, mentor oceni poszczególne pielęgniarki za pomocą tej samej listy kontrolnej dwa lub więcej razy podczas danej sesji klinicznej, w tym raz na początku sesji. Poddamy analizie checklisty wypełnione w okresie od maja 2015 do września 2016. Im więcej akcji wykonanych poprawnie i im wyższy wynik, tym lepszy wynik (wynik reprezentuje procent poprawnie wykonanych akcji).
do 16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość centrum zdrowia
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Miesięczna liczba pacjentek z problemami dotyczącymi piersi zgłaszających się do ośrodków zdrowia przed i po interwencji oraz w porównaniu z kontrolnymi ośrodkami zdrowia.
30 miesięcy
Skierowania do szpitala powiatowego
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Liczba pacjentów z interwencyjnych ośrodków zdrowia wymagających skierowania do szpitala powiatowego przed i po interwencji oraz w porównaniu z pacjentami z kontrolnych ośrodków zdrowia.
30 miesięcy
USG piersi
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Liczba pacjentów z interwencyjnych ośrodków zdrowia wymagających USG przed i po interwencji oraz w porównaniu z pacjentami z kontrolnych ośrodków zdrowia
30 miesięcy
Biopsja piersi
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Liczba pacjentek z interwencyjnych ośrodków zdrowia wymagających biopsji piersi przed i po interwencji oraz w porównaniu z pacjentkami z kontrolnych ośrodków zdrowia.
30 miesięcy
Opóźnienia pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wśród pacjentek skierowanych z ośrodków interwencyjnych i kontrolnych do szpitala z powodu problemów z piersiami, długość czasu od wystąpienia objawów do pierwszej wizyty w ośrodku.
24 miesiące
Opóźnienia systemowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wśród pacjentek skierowanych z ośrodków interwencyjnych i kontrolnych do szpitala z powodu problemów z piersiami, długość czasu między pierwszą prezentacją w ośrodku zdrowia a pierwszą prezentacją w szpitalu.
24 miesiące
Wskaźnik wykrywalności raka piersi
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Wśród pacjentek kierowanych do szpitala z interwencyjnych ośrodków zdrowia odsetek z rozpoznaniem raka piersi w porównaniu do odsetka wśród kierowanych z kontrolnych ośrodków zdrowia oraz odsetek z interwencyjnych ośrodków zdrowia przed szkoleniami.
30 miesięcy
Etap raka piersi
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Wśród pacjentów, u których zdiagnozowano raka piersi z interwencyjnych ośrodków zdrowia, AJCC w porównaniu z 7 klinicznym stadium raka piersi udokumentowanym w szpitalnej dokumentacji medycznej. Badacze porównają odsetek pacjentów zgłaszających się w I lub II stopniu zaawansowania choroby z odsetkiem w I lub II stopniu zaawansowania wśród pacjentów kierowanych z ośrodków kontrolnych oraz z ośrodków interwencyjnych przed szkoleniami.
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

University of Pennsylvania
Breast Cancer Research Foundation
Ministry of Health, Rwanda
Partners in Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P002688

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Eksperymentalne: trening, faza 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj