Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af tidlig opdagelse af brystkræft i landdistrikterne i Rwanda: Effekten af ​​uddannelse af sundhedsarbejdere og sygeplejersker (BCED)

23. august 2021 opdateret af: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Fremme af tidlig opdagelse af brystkræft i landdistrikterne i Rwanda: Virkningen af ​​et uddannelsesprogram for sundhedsarbejdere og sundhedscentrets sygeplejersker

Dette projekt foreslår en pilotintervention i Burera-distriktet for at uddanne landdistrikterne rwandiske sundhedsarbejdere (CHW'er) i brystbevidsthed og for at uddanne primære sygeplejersker på landets sundhedscentre i vurdering og håndtering af brystklager med fokus på, hvornår patienter skal være hurtigst muligt henvist til mere avanceret evaluering. Projektet vil randomisere sundhedscentre til at modtage interventionen og vil evaluere effekten af ​​disse uddannelser på sygeplejerske og CHW viden og færdigheder. For at hjælpe Rwanda med at forberede sig på en national indsats for tidlig detektion, vil efterforskerne også vurdere virkningen af ​​disse træninger på patientvolumen på sundhedscenterniveau og besøg og yderligere diagnostiske tests på distriktshospitalniveau. Efterforskerne vil også undersøge indvirkningen på længden af ​​diagnostiske forsinkelser, som patienter med et brystproblem oplever. Blandt de patienter, der er diagnosticeret med brystkræft, vil efterforskerne også vurdere deres stadium ved diagnosen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1203

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Lokale sundhedsarbejdere eller sundhedsplejersker tilknyttet et udpeget interventionssundhedscenter
  • Interesseret i at deltage

Eksklusionskriterier

  • Ikke interesseret i at deltage
  • Ikke tilgængelig til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning, fase 1
Lokale sundhedsarbejdere og sygeplejersker tilknyttet 7 sundhedscentre modtog uddannelserne til tidlig opdagelse af brystkræft i april-maj 2015
Andet: Eksperimentel: Træning, fase 1
Ugelang træning i tegn, symptomer og behandlingsmuligheder for brystkræft, udførelse af klinisk brystundersøgelse og strukturerede algoritmer til behandling af brystklager efterfulgt af regelmæssig mentorordning for sundhedsplejersker. CHWs modtog en en-dags træning i brystbevidsthed og hvordan man uddanner samfund om brystsundhed.
Eksperimentel: Træning, fase 2
Lokale sundhedsarbejdere og sygeplejersker tilknyttet 7 sundhedscentre modtog uddannelserne for tidlig opdagelse af brystkræft i november-december 2015
Andet: Eksperimentel: Træning, fase 2
Ugelang træning i tegn, symptomer og behandlingsmuligheder for brystkræft, udførelse af klinisk brystundersøgelse og strukturerede algoritmer til behandling af brystklager efterfulgt af regelmæssig mentorordning for sundhedsplejersker. CHWs modtog en en-dags træning i brystbevidsthed og hvordan man uddanner samfund om brystsundhed.
Ingen indgriben: Styring
6 sundhedscentre fungerede som kontroller og modtog ikke træning i undersøgelsesperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedscenter sygeplejerske viden
Tidsramme: op til 6 måneder
Sygeplejerskers viden vil blive vurderet gennem skriftlige test, der afholdes umiddelbart før og umiddelbart efter uddannelsen, og forsinkede post-tests afgivet 3 til 6 måneder efter uddannelsen. Efterforskerne vil bruge et tilpasset instrument, der inkorporerer Breast Cancer Knowledge Test og andre undersøgelser til at vurdere klinikerens viden om brystkræftrisiko, tegn og symptomer og behandlingsmuligheder. Spørgsmål blev udviklet gennem gennemgang af eksisterende instrumenter brugt i USA, Mexico, Storbritannien og Nigeria, og ekspertinput, feedback fra kliniske kolleger i Rwanda og pilotforsøg med rwandiske hospitalsbaserede sygeplejersker. Vi vil vurdere hver sygeplejerskes samlede testscore som den samlede procentdel af spørgsmål korrekte og vurdere score inden for specifikke vidensdomæner. Jo flere spørgsmål, der er besvaret korrekt, og jo højere score, jo bedre resultat (score repræsenterer procentdelen af ​​spørgsmål, der er besvaret korrekt).
op til 6 måneder
Fælles sundhedsarbejder viden
Tidsramme: op til 6 måneder
CHW'ers viden vil blive vurderet gennem skriftlige tests afgivet umiddelbart før og umiddelbart efter træning, og forsinkede post-tests administreret 3 til 6 måneder efter træning. Efterforskerne vil bruge et tilpasset instrument, der inkorporerer Breast Cancer Knowledge Test og andre undersøgelser til at vurdere klinikerens viden om brystkræftrisiko, tegn og symptomer og behandlingsmuligheder. Spørgsmål blev udviklet gennem gennemgang af eksisterende instrumenter brugt i USA, Mexico, Storbritannien og Nigeria, og ekspertinput, feedback fra kliniske kolleger i Rwanda og pilotforsøg med rwandiske hospitalsbaserede sygeplejersker. Vi vil vurdere hver CHW's samlede testscore som den samlede procentdel af spørgsmål korrekte og vurdere score inden for specifikke videndomæner. Jo flere spørgsmål, der er besvaret korrekt, og jo højere score, jo bedre resultat (score repræsenterer procentdelen af ​​spørgsmål, der er besvaret korrekt).
op til 6 måneder
Sundhedscenter sygeplejerske kliniske færdigheder
Tidsramme: op til 16 måneder
Sygeplejerskers præstationsscore på tjeklister til kliniske brystundersøgelser, der vurderer fuldførelsen af ​​de trin, der kræves til klinisk brystundersøgelse af høj kvalitet, og er baseret på andre offentliggjorte tjeklister tilpasset landdistrikterne i Rwanda. CBE-materialer var baseret på CBE-retningslinjer og offentliggjorte og upublicerede læseplaner tilpasset vores rammer. Under sine regelmæssige besøg på sundhedscentret vil brystsundhedsmentoren vurdere sygeplejerskers kliniske færdigheder i deres klinikker ved at bruge en tjekliste, der indeholder de samme spørgsmål som vurderingsskemaet før og efter test. Når det er muligt, vil mentoren vurdere individuelle sygeplejersker ved at bruge den samme tjekliste to eller flere gange i løbet af en given klinisk session, herunder en i begyndelsen af ​​en session. Vi vil analysere tjeklister gennemført mellem maj 2015 og september 2016. Jo flere handlinger, der udføres korrekt, og jo højere score, jo bedre resultat (score repræsenterer procentdelen af ​​handlinger, der udføres korrekt).
op til 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedscenter volumen
Tidsramme: 30 måneder
Antal patienter pr. måned med brystproblemer, der præsenterer sig på sundhedscentre før versus efter interventionen og sammenlignet med kontrolsundhedscentre.
30 måneder
Distriktssygehushenvisninger
Tidsramme: 30 måneder
Antal patienter fra interventionssundhedscentre med behov for henvisning til distriktshospitalet før versus efter interventionen og sammenlignet med patienter fra kontrolsundhedscentre.
30 måneder
Bryst ultralyd
Tidsramme: 30 måneder
Antal patienter fra interventionssundhedscentre, der har behov for ultralyd før versus efter interventionen, og sammenlignet med patienter fra kontrolsundhedscentre
30 måneder
Bryst biopsi
Tidsramme: 30 måneder
Antal patienter fra interventionssundhedscentre, der har behov for brystbiopsi før versus efter interventionen, og sammenlignet med patienter fra kontrolsundhedscentre.
30 måneder
Patient forsinkelser
Tidsramme: 24 måneder
Blandt patienter, der blev henvist fra interventions- versus kontrol-sundhedscentre til hospitalet for brystbekymringer, var den tid, der oplevedes mellem debut af symptomer og første præsentation til et sundhedscenter.
24 måneder
System forsinkelser
Tidsramme: 24 måneder
Blandt patienter, der blev henvist fra interventions- versus kontrol-sundhedscentre til hospitalet af hensyn til brysterne, oplevede varigheden mellem første præsentation på et sundhedscenter og første præsentation på hospitalet.
24 måneder
Påvisningsrate for brystkræft
Tidsramme: 30 måneder
Blandt patienter, der er henvist til hospitalet fra interventionssundhedscentre, andel diagnosticeret med brystkræft sammenlignet med andelen blandt henviste fra kontrolsundhedscentre, og andelen fra interventionssundhedscentre før træningerne.
30 måneder
Brystkræftstadiet
Tidsramme: 30 måneder
Blandt patienter diagnosticeret med brystkræft fra interventionssundhedscentre, AJCC versus 7 kliniske brystkræftstadier dokumenteret i hospitalsjournaler. Efterforskerne vil sammenligne andelen af ​​patienter, der præsenterer sygdom i stadie I eller II, med andelen med sygdom i stadie I eller II blandt dem, der henvises fra kontrolsundhedscentre, og dem fra interventionssundhedscentre før træningerne.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
Breast Cancer Research Foundation
Ministry of Health, Rwanda
Partners in Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P002688

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Eksperimentel: Træning, fase 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner