시골 르완다에서 유방암 조기 발견 촉진: 지역사회 보건 종사자와 간호사 훈련의 영향 (BCED)
2021년 8월 23일 업데이트: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
농촌 르완다에서 유방암 조기 발견 촉진: 지역사회 보건 종사자와 보건소 간호사 교육 프로그램의 영향
이 프로젝트는 부레라 지역에서 파일럿 개입을 제안하여 르완다 농촌 지역사회 보건 종사자(CHW)에게 유방 인식 교육을 제공하고 시골 보건소의 1차 진료 간호사에게 유방 불만 평가 및 관리를 교육합니다. 보다 고급 평가를 위해 긴급히 의뢰되었습니다.
이 프로젝트는 중재를 받을 보건 센터를 무작위로 선정하고 이러한 교육이 간호사 및 CHW 지식과 기술에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
르완다가 국가 조기 발견 노력을 준비하는 데 도움을 주기 위해 조사관은 이러한 교육이 보건소 수준의 환자 수에 미치는 영향과 지역 병원 수준의 방문 및 추가 진단 테스트도 평가할 것입니다.
연구자들은 또한 유방 문제가 있는 환자가 경험하는 진단 지연 기간에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
유방암 진단을 받은 환자들 중에서 연구자들은 또한 진단 단계를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1203
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 지정된 중재 보건 센터와 제휴한 지역 사회 보건 종사자 또는 보건 센터 간호사
- 참여에 관심이 있음
제외 기준
- 참여에 관심 없음
- 교육에 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 교육, 1단계
2015년 4~5월 7개 보건소 소속 지역사회 보건요원 및 간호사들이 유방암 조기진단 교육을 받았습니다.
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유방암의 징후, 증상 및 치료 가능성, 임상 유방 검사 수행, 유방 불만 관리를 위한 구조화된 알고리즘에 대한 일주일 간의 교육과 보건소 간호사를 위한 정기적인 멘토링.
CHW는 유방 인식 및 유방 건강에 대해 지역 사회를 교육하는 방법에 대한 일일 교육을 받았습니다.
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실험적: 교육, 2단계
2015년 11월~12월, 7개 보건소 소속 지역사회 보건요원 및 간호사들이 유방암 조기진단 교육을 받았습니다.
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유방암의 징후, 증상 및 치료 가능성, 임상 유방 검사 수행, 유방 불만 관리를 위한 구조화된 알고리즘에 대한 일주일 간의 교육과 보건소 간호사를 위한 정기적인 멘토링.
CHW는 유방 인식 및 유방 건강에 대해 지역 사회를 교육하는 방법에 대한 일일 교육을 받았습니다.
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간섭 없음: 제어
6개 보건소는 대조군 역할을 했으며 연구 기간 동안 교육을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보건소 간호사 지식
기간: 최대 6개월
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간호사의 지식은 교육직전과 교육직후에 실시하는 필기시험과 교육후 3~6개월후에 실시하는 지연 사후검사를 통해 평가한다.
조사관은 유방암 위험, 징후 및 증상, 치료 가능성에 대한 임상의 지식을 평가하기 위해 유방암 지식 테스트 및 기타 설문 조사를 통합하는 개조된 도구를 사용할 것입니다.
질문은 미국, 멕시코, 영국 및 나이지리아에서 사용되는 기존 도구의 검토와 전문가 의견, 르완다 임상 동료의 피드백, 르완다 병원 간호사와의 파일럿 테스트를 통해 개발되었습니다.
우리는 각 간호사의 전체 시험 점수를 문제 정답의 총 백분율로 평가하고 특정 지식 영역 내에서 점수를 평가합니다.
올바르게 답한 질문이 많을수록 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다(점수는 정답을 맞힌 질문의 백분율을 나타냄).
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최대 6개월
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지역사회 의료 종사자 지식
기간: 최대 6개월
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CHW의 지식은 교육 직전과 직후에 시행되는 필기 시험과 교육 후 3~6개월 후에 시행되는 지연 사후 시험을 통해 평가됩니다.
조사관은 유방암 위험, 징후 및 증상, 치료 가능성에 대한 임상의 지식을 평가하기 위해 유방암 지식 테스트 및 기타 설문 조사를 통합하는 개조된 도구를 사용할 것입니다.
질문은 미국, 멕시코, 영국 및 나이지리아에서 사용되는 기존 도구의 검토와 전문가 의견, 르완다 임상 동료의 피드백, 르완다 병원 간호사와의 파일럿 테스트를 통해 개발되었습니다.
우리는 각 CHW의 전체 시험 점수를 문제 정답의 총 백분율로 평가하고 특정 지식 영역 내에서 점수를 평가합니다.
올바르게 답한 질문이 많을수록 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다(점수는 정답을 맞힌 질문의 백분율을 나타냄).
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최대 6개월
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보건소 간호사 임상 기술
기간: 최대 16개월
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고품질 임상 유방 검사에 필요한 단계의 완료를 평가하고 르완다 농촌 환경에 맞게 조정된 다른 게시된 검사 목록을 기반으로 하는 임상 유방 검사 검사 목록에 대한 간호사의 성과 점수.
CBE 자료는 CBE 가이드라인을 기반으로 하며 우리 환경에 맞게 조정된 게시 및 미공개 커리큘럼을 기반으로 합니다.
그녀의 정기적인 건강 센터 방문 중에 유방 건강 멘토는 사전 및 사후 테스트 평가 양식과 동일한 질문을 포함하는 체크리스트를 사용하여 클리닉에서 간호사의 임상 기술을 평가합니다.
가능한 경우 멘토는 세션 시작 시 한 번을 포함하여 주어진 임상 세션 동안 동일한 체크리스트를 두 번 이상 사용하여 개별 간호사를 평가합니다.
2015년 5월부터 2016년 9월까지 완료된 체크리스트를 분석합니다.
더 많은 작업이 올바르게 수행되고 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다(점수는 올바르게 수행된 작업의 백분율을 나타냄).
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최대 16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보건소 볼륨
기간: 30개월
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중재 전후에 건강 센터에 유방 문제가 있는 월별 환자 수, 통제된 건강 센터와 비교.
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30개월
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지역 병원 소개
기간: 30개월
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개입 이전과 이후에 지역 병원으로 의뢰가 필요한 개입 보건 센터의 환자 수와 대조 보건 센터의 환자와 비교.
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30개월
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유방초음파
기간: 30개월
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개입 전후에 초음파가 필요한 개입 보건 센터의 환자 수 및 통제 보건 센터의 환자와 비교
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30개월
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유방 생검
기간: 30개월
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개입 전후에 유방 생검이 필요한 개입 보건 센터의 환자 수와 대조 보건 센터의 환자와 비교.
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30개월
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환자 지연
기간: 24개월
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유방 문제로 개입 대 대조군 보건 센터에서 병원으로 의뢰된 환자 중 증상이 시작된 후 보건 센터에 처음으로 오기까지 걸린 시간.
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24개월
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시스템 지연
기간: 24개월
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유방 문제로 개입 대 통제 보건 센터에서 병원으로 의뢰된 환자 중 보건 센터에서 처음 내원한 후 병원에서 처음 내원한 시간 사이의 시간.
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24개월
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유방암 발견율
기간: 30개월
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개입 보건 센터에서 병원으로 의뢰된 환자 중 유방암으로 진단된 비율은 대조 보건 센터에서 의뢰된 환자의 비율과 훈련 전 개입 보건 센터에서 받은 비율과 비교됩니다.
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30개월
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유방암 병기
기간: 30개월
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개입 의료 센터에서 유방암 진단을 받은 환자 중 AJCC 대 7 임상 유방암 병기는 병원 의료 기록에 기록되어 있습니다.
조사관은 훈련 전 통제 보건 센터에서 의뢰한 환자와 중재 보건 센터에서 의뢰한 환자 중 1기 또는 2기 질환을 나타내는 환자의 비율과 1기 또는 2기 질환을 가진 환자의 비율을 비교할 것입니다.
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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