A mellrák korai felismerésének elősegítése Ruandai vidéken: A közösségi egészségügyi dolgozók és ápolók képzésének hatása (BCED)
2021. augusztus 23. frissítette: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Az emlőrák korai felismerésének elősegítése Ruandai vidéken: Egy közösségi egészségügyi dolgozó és egészségügyi központ ápolóképző programjának hatása
Ez a projekt kísérleti beavatkozást javasol a Burera körzetben a vidéki ruandai közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) képzésére az emlőtudatosság terén, valamint a vidéki egészségügyi központok alapellátási ápolóinak képzése az emlőpanaszok értékelésére és kezelésére, különös tekintettel arra, mikor kell a betegeket sürgősen továbbított előrehaladottabb értékelésre.
A projekt véletlenszerűen kiválasztja az egészségügyi központokat, hogy részesüljenek a beavatkozásban, és értékelni fogja e képzések hatását az ápolónői és CHW ismeretekre és készségekre.
Annak érdekében, hogy Ruanda felkészüljön a nemzeti korai felismerési erőfeszítésekre, a nyomozók felmérik e képzések hatását a betegek számára egészségügyi központok szintjén, a látogatásokat és a további diagnosztikai vizsgálatokat pedig a körzeti kórházak szintjén.
A kutatók azt is megvizsgálják, hogy milyen hatást gyakorolnak a mellproblémákkal küzdő betegek diagnosztikai késedelmei hosszára.
Azon betegeknél, akiknél emlőrákot diagnosztizáltak, a vizsgálók a diagnózis felállítása során felmérik az állapotukat is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1203
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- Közösségi egészségügyi dolgozók vagy egészségügyi központ ápolói, akik egy kijelölt intervenciós egészségügyi központhoz tartoznak
- Érdekel a részvétel
Kizárási kritériumok
- Nem érdekelt a részvétel
- Képzésre nem elérhető
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzés, 1. fázis
A 7 egészségügyi központhoz tartozó közösségi egészségügyi dolgozók és nővérek 2015. április-májusban részesültek az emlőrák korai felismeréséről szóló képzéseken
|
Hetes képzés az emlőrák jeleiről, tüneteiről és kezelhetőségéről, klinikai emlővizsgálat elvégzése és strukturált algoritmusok az emlőpanaszok kezelésére, majd rendszeres mentorálás az egészségügyi központ ápolóinak.
A CHW-k egynapos képzést kaptak a mell tudatosításáról és arról, hogyan oktatják a közösségeket a mell egészségére vonatkozóan.
|
|
Kísérleti: Képzés, 2. fázis
A 7 egészségügyi központhoz tartozó közösségi egészségügyi dolgozók és ápolónők 2015. november-decemberben részesültek az emlőrák korai felismeréséről szóló képzéseken
|
Hetes képzés az emlőrák jeleiről, tüneteiről és kezelhetőségéről, klinikai emlővizsgálat elvégzése és strukturált algoritmusok az emlőpanaszok kezelésére, majd rendszeres mentorálás az egészségügyi központ ápolóinak.
A CHW-k egynapos képzést kaptak a mell tudatosításáról és arról, hogyan oktatják a közösségeket a mell egészségére vonatkozóan.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
6 egészségügyi központ szolgált kontrollként, és nem kapott képzést a vizsgált időszakban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi központ ápolónői ismeretek
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Az ápolónők tudását közvetlenül a képzés előtt és közvetlenül utána végzett írásbeli tesztekkel, valamint a képzés után 3-6 hónappal késleltetett utótesztekkel értékelik.
A vizsgálók egy adaptált műszert használnak, amely magában foglalja a Breast Cancer Knowledge Test és egyéb felméréseket, hogy felmérjék a klinikusok tudását a mellrák kockázatáról, jeleiről és tüneteiről, valamint kezelhetőségéről.
A kérdéseket az Egyesült Államokban, Mexikóban, az Egyesült Királyságban és Nigériában használt meglévő műszerek áttekintése, valamint a szakértők véleményezése, a ruandai klinikai kollégák visszajelzései, valamint a ruandai kórházi ápolónők által végzett kísérleti tesztek alapján dolgozták ki.
Minden ápolónő teljes tesztpontszámát a helyes kérdések teljes százalékaként értékeljük, és értékeljük az egyes tudásterületeken belül elért pontszámokat.
Minél több kérdésre válaszoltak helyesen, és minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény (a pontszám a helyesen megválaszolt kérdések százalékát jelenti).
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Közösségi egészségügyi dolgozói ismeretek
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A CHW-k tudását írásbeli tesztekkel értékelik, amelyeket közvetlenül a képzés előtt és után, valamint késleltetett utótesztekkel végeznek, amelyeket 3-6 hónappal a képzés után végeznek.
A vizsgálók egy adaptált műszert használnak, amely magában foglalja a Breast Cancer Knowledge Test és egyéb felméréseket, hogy felmérjék a klinikusok tudását a mellrák kockázatáról, jeleiről és tüneteiről, valamint kezelhetőségéről.
A kérdéseket az Egyesült Államokban, Mexikóban, az Egyesült Királyságban és Nigériában használt meglévő műszerek áttekintése, valamint a szakértők véleményezése, a ruandai klinikai kollégák visszajelzései, valamint a ruandai kórházi ápolónők által végzett kísérleti tesztek alapján dolgozták ki.
Minden egyes CHW teljes tesztpontszámát a helyes kérdések teljes százalékaként értékeljük, és értékeljük a pontszámokat az adott tudásterületeken belül.
Minél több kérdésre válaszoltak helyesen, és minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény (a pontszám a helyesen megválaszolt kérdések százalékát jelenti).
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Egészségügyi központ nővér klinikai ismeretek
Időkeret: 16 hónapig
|
Az ápolók teljesítménypontszámai a klinikai emlővizsgálati ellenőrző listákon, amelyek értékelik a magas színvonalú klinikai emlővizsgálathoz szükséges lépések teljesítését, és más közzétett, a ruandai vidéki környezethez igazított ellenőrző listákon alapulnak.
A CBE-anyagok a CBE-irányelveken, valamint a környezetünkhöz igazodó közzétett és kiadatlan tanterveken alapultak.
Rendszeres egészségügyi központ látogatásai során az emlő-egészségügyi mentor felméri az ápolók klinikai készségeit a klinikájukon egy ellenőrzőlista segítségével, amely ugyanazokat a kérdéseket tartalmazza, mint a teszt előtti és utáni értékelő űrlap.
Ha lehetséges, a mentor egy adott klinikai vizsgálat során kétszer vagy többször ugyanazt az ellenőrző listát használva értékeli az egyes ápolókat, beleértve egyet az ülés elején.
A 2015 májusa és 2016 szeptembere között kitöltött ellenőrző listákat elemezzük.
Minél több helyesen végrehajtott cselekvés és minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény (a pontszám a helyesen végrehajtott cselekvések százalékát jelenti).
|
16 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi központ térfogata
Időkeret: 30 hónap
|
Az egészségügyi központokban a beavatkozás előtti és utáni emlőproblémákkal küzdő betegek havi száma, összehasonlítva a kontroll egészségügyi központokkal.
|
30 hónap
|
|
Kerületi kórházi beutaló
Időkeret: 30 hónap
|
Azon intervenciós egészségügyi központokból származó betegek száma, akiknek a körzeti kórházba kellett beutalniuk a beavatkozás előtt, illetve után, és összehasonlítva a kontroll egészségügyi központok betegeivel.
|
30 hónap
|
|
Mell ultrahangok
Időkeret: 30 hónap
|
Az intervenciós egészségügyi központokból származó betegek száma, akiknek ultrahangra volt szükségük a beavatkozás előtt, illetve után, és összehasonlítva a kontroll egészségügyi központok betegeivel
|
30 hónap
|
|
Mell biopszia
Időkeret: 30 hónap
|
Az intervenciós egészségügyi központokban emlőbiopsziát igénylő betegek száma a beavatkozás előtt, illetve után, és összehasonlítva a kontroll egészségügyi központok betegeivel.
|
30 hónap
|
|
A betegek késése
Időkeret: 24 hónap
|
Az intervenciós és a kontroll egészségügyi központokból emlőproblémák miatt kórházba utalt betegeknél a tünetek megjelenése és az első egészségügyi központba való belépés között eltelt idő.
|
24 hónap
|
|
Rendszer késések
Időkeret: 24 hónap
|
Az intervenciós és a kontroll egészségügyi központokból emlőproblémák miatt kórházba utalt betegek körében az egészségügyi központban való első bemutatás és a kórházban való első bemutatás között eltelt idő.
|
24 hónap
|
|
Az emlőrák kimutatási aránya
Időkeret: 30 hónap
|
Az intervenciós egészségügyi központokból kórházba beutalt betegek aránya az emlőrákos diagnózissal diagnosztizáltak aránya a kontroll egészségügyi központokból beutalókhoz viszonyítva, valamint az intervenciós egészségügyi központokból a képzések előttiek aránya.
|
30 hónap
|
|
A mellrák stádiuma
Időkeret: 30 hónap
|
Az intervenciós egészségügyi központokból mellrákkal diagnosztizált betegek körében az AJCC versus 7 klinikai emlőrák stádium, amelyet a kórházi orvosi feljegyzések dokumentáltak.
A vizsgálók összehasonlítják az I. vagy II. stádiumú betegségben szenvedők arányát az I. vagy II. stádiumú betegek arányával a kontroll egészségügyi központokból, illetve az intervenciós egészségügyi központokból a képzések előtt beutalók között.
|
30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014P002688
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .